Virkestoff: Follitropin alfa, Lutropin alfa



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pergoveris (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

follitropin alfa​/​lutropin alfa

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pergoveris er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Pergoveris
  3. Hvordan du bruker Pergoveris
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pergoveris
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Pergoveris er og hva det brukes motHva Pergoveris er
Pergoveris inneholder to ulike virkestoffer kalt ”follitropin alfa” og ”lutropin alfa”. Begge tilhører en gruppe hormoner som kalles ”gonadotropiner”, og som er knyttet til reproduksjon og fertilitet.
Hva Pergoveris brukes mot
Dette legemidlet brukes for å stimulere utviklingen av follikler (hver follikkel inneholder et egg) i eggstokkene dine. Dette er for å hjelpe deg med å bli gravid. Det brukes hos voksne kvinner (18 år eller eldre) med lave nivåer av (alvorlig mangel på) follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH). Disse kvinnene er vanligvis sterile.
Hvordan Pergoveris virker
Virkestoffene i Pergoveris er kopier av naturlige FSH- og LH-hormoner og med følgende virkning i kroppen din:
  • FSH stimulerer produksjonen av egg
  • LH stimulerer eggløsningen
Ved å erstatte hormonene som mangler gjør Pergoveris det mulig for kvinner med lave FSH- og LH-nivåer å utvikle en follikkel. Denne vil deretter frigjøre et egg etter en injeksjon med hormonet ”humant koriongonadotropin (hCG)”. Dette hjelper kvinnen med å bli gravid.
2. Hva du må vite før du bruker Pergoveris
Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Bruk ikke Pergoveris
  • dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en hjernesvulst (i hypothalamus eller hypofysen).
  • dersom du har store eggstokker eller væskefylte blærer i eggstokkene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
  • dersom du har vaginal blødning (blødning fra skjeden) av ukjent årsak.
  • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
  • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium (overgangsalder), misdannelser i kjønnsorganene eller godartede svulster i livmoren.
Ikke bruk dette legemiddelet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pergoveris.
Porfyri
Snakk med legen din før du starter behandlingen dersom du har porfyri eller har porfyri i familien (manglende evne til å bryte ned porfyriner, som er arvelig).
Informer legen din med én gang hvis:
  • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt områder som ofte har blitt utsatt for sol
  • du føler smerte i mage, arm eller ben.
I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Dette legemidlet stimulerer eggstokkene (ovariene) dine. Dette øker risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS). Dette oppstår hvis folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster. Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, blir kvalm og kaster opp, eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje ber deg slutte å bruke dette legemidlet (se avsnitt 4, ”Svært alvorlige bivirkninger”).
Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og behandlingsplan følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme. Behandling med Pergoveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS. Dette blir mer sannsynlig hvis legemidlet som brukes til å fremkalle den endelige follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon, hCG) gis (se del 3 ”Hvor mye du skal bruke” for mer informasjon). Dersom du utvikler OHSS, kan det hende at legen din ikke gir deg hCG i denne behandlingssyklusen og ber deg avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Legen din vil sørge for nøye overvåkning av eggstokkresponsen basert på ultralyd og blodprøver (østrogenmålinger) før og under behandlingen.
Multippel graviditet
Når du bruker Pergoveris har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen (”flerling- eller multippel graviditet”, som regel tvillinger), enn ved normal befruktning. Multippel
graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine. Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Pergoveris til riktig tid.
For å redusere risikoen for multippel graviditet, er ultralyd og blodprøver anbefalt.
Spontanabort
Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene dine for å produsere egg, har
du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Ektopisk graviditet
Kvinner som har hatt blokkerte eller skadde eggledere (sykdom i egglederne) har risiko for graviditet der embryoet er festet utenfor livmoren (ektopisk graviditet), enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)
Snakk med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag. Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper blir verre under behandling med Pergoveris.
Svulster i kjønnsorganene
Svulster på eggstokkene og i andre kjønnsorganer er rapportert, både godartede og ondartede, hos kvinner som har gjennomgått flere behandlinger for infertilitet.
Allergiske reaksjoner
Det finnes enkelte rapporter på ikke-alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Pergoveris. Snakk med legen din før du bruker Pergoveris dersom du tidligere har hatt denne typen reaksjon på et lignende legemiddel.
Barn og ungdom
Pergoveris skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Pergoveris
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon. Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Graviditet og amming
Du må ikke bruke Pergoveris dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Pergoveris inneholder natrium
Pergoveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Pergoveris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk av dette legemidlet
  • Pergoveris skal gis som injeksjon like under huden (subkutant). Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere hudirritasjon til et minimum.
  • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
  • Hvis de er overbevist om at du kan administrere Pergoveris trygt, kan du klargjøre og injisere legemidlet hjemme.
  • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet ”Bruksanvisning” nøye.
Hvor mye du skal bruke
Behandlingen starter med anbefalt dose Pergoveris som inneholder 150 internasjonale enheter (IE) med follitropin alfa og 75 IE med lutropin alfa hver dag.
  • Avhengig av responsen din kan legen din avgjøre å legge til en dose med et godkjent legemiddel med follitropin alfa til injeksjonen din med Pergoveris. I dette tilfellet økes dosen med follitropin alfa vanligvis hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE.
  • Behandlingen fortsetter til du oppnår ønsket respons. Dette er når du har utviklet en egnet follikkel, vurdert ved hjelp av ultralyd og blodprøver.
  • Dette kan ta opptil 5 uker.
Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med humant koriongonadotropin (hCG) 24 til 48 timer etter din siste injeksjon med Pergoveris. Det beste tidspunktet for samleie er samme dag som du mottar hCG-injeksjonen og dagen etter. Alternativt kan intrauterin inseminasjon eller en annen prosedyre for medisinsk assistert befruktning utføres i henhold til legen din sin vurdering.
Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke motta hCG (se avsnitt 2, under overskriften ”Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)”). I dette tilfellet vil legen din gi deg en lavere dose med follitropin alfa i neste syklus.
Dersom du tar for mye av Pergoveris
Effekten av en overdose av Pergoveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at OHSS kan oppstå. Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften ”Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)”).
Dersom du har glemt å ta Pergoveris
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Vennligst kontakt legen din.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært alvorlige bivirkninger
Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du opplever noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor. Det kan hende at legen vil be deg om å stanse bruken av Pergoveris.
Allergiske reaksjoner
Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige. Disse bivirkningene er svært sjeldne.
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Smerter i nedre del av buken sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS). Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften
    ”Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)”). Denne bivirkningen er vanlig. Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
  • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og​/​eller ansamling av væske i magen eller brysthulen. Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer).
  • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer).
  • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) oppstå, som oftest sammen med alvorlig OHSS. Dette vil kunne forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt. I sjeldne tilfeller kan dette også forekomme uavhengig av OHSS (se avsnitt 2 under overskriften ”Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)”).
Andre bivirkninger omfatter
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • væskefylte blærer i eggstokkene (ovariecyster)
  • hodepine
  • lokal reaksjon på injeksjonsstedet som f.eks. smerte, kløe, blåmerker, hevelse eller irritasjon
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
  • diaré
  • brystsmerter
  • kvalme eller oppkast
  • smerter i buken eller bekken
  • magekramper eller oppblåsthet
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer)
  • Astmaen din kan bli verre.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Etter anbrudd kan den ferdigfylte pennen oppbevares i maksimalt 28 dager utenfor kjøleskap (ved 25ºC). Ikke bruk noen medisin som er igjen i den ferdigfylte pennen etter 28 dager.
Ikke bruk Pergoveris hvis du legger merke til synlige tegn på forringelse, hvis væsken inneholder partikler eller ikke er klar.
Etter injisering skal kanylen kastes på en sikker måte.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Pergoveris
Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
  • Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (450 IE + 225 IE)​/​0,72 ml inneholder 450 IE (internasjonale enheter) follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa i 0,72 ml og kan gi tre doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
Andre innholdsstoffer er:
  • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker. Det har blitt tilsatt små mengder konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid for å holde syrenivåene (pH-nivåene) normale.
Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen
Pergoveris er en klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske i en ferdigfylt flerdosepenn:
  • Pergoveris (450 IE + 225 IE)​/​0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Tilvirker
Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.08.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http:​/​/www.ema.europa.eu
Bruksanvisning Pergoveris
(300 IE + 150 IE)​/​0,48 ml
(450 IE + 225 IE)​/​0,72 ml
(900 IE + 450 IE)​/​1,44 ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
follitropin alfa​/​lutropin alfa
Innholdsfortegnelse
Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn
Gjør deg kjent med Pergoveris ferdigfylt penn
Trinn 1 Ta frem alt utstyr
Trinn 2 Gjør deg klar til injeksjon
Trinn 3 Fest kanylen
Trinn 4 Still inn dosen
Trinn 5 Injiser dosen
Trinn 6 Fjern kanylen etter hver injeksjon
Trinn 7 Etter injeksjonen
Trinn 8 Oppbevar Pergoveris ferdigfylt penn
Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
  • Les bruksanvisningen og pakningsvedlegget før du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
  • Følg alltid alle instruksjonene i denne bruksanvisningen og opplæringen gitt av helsepersonell, da de kan avvike fra tidligere erfaring. Denne informasjonen vil forhindre feilbehandling eller infeksjon på grunn av nålestikk eller skader fra knust glass.
  • Pergoveris ferdigfylt penn kun til bruk under huden (subkutan bruk).
  • Bruk kun Pergoveris ferdigfylt penn dersom helsepersonell gir deg opplæring i riktig bruk.
  • Helsepersonellet vil fortelle deg om hvor mange Pergoveris ferdigfylte penner som må til for å fullføre behandlingen din.
  • Ta injeksjonen til samme tid hver dag.
  • Pennen er tilgjengelig i tre forskjellige styrker med flere doser:

(300 IE + 150 IE)​/​0,48 ml

Inneholder 0,48 ml oppløsning med Pergoveris

Inneholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.

(450 IE + 225 IE)​/​0,72 ml

Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris

Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.

(900 IE + 450 IE)​/​1,44 ml

Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris

Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa

Merk:
  • Maksimal dose du kan stille inn er 300 IE for (300 IE + 150 IE)​/​0,48 ml styrken.
  • Maksimal dose du kan stille inn er 450 IE for både (450 IE + 225 IE)​/​0,72 ml og (900 IE + 450 IE)​/​1,44 ml styrkene.
  • Innstillingsknappen for dosering dreies med trinn på 12,5 IE for å nå din tiltenkte dose.
Les pakningsvedlegget for mer informasjon om anbefalt dosering, og følg alltid dosen som helsepersonellet har anbefalt.
  • Tallene i doseringsvinduet angir antallet internasjonale enheter eller IE, og viser dosen med follitropin alfa. Helsepersonellet kommer til å fortelle deg hvor mange IE med follitropin alfa du skal injisere hver dag.
  • Tallene i doseringsvinduet hjelper deg til å:
a. Stille inn den forskrevne dosen din (figur 1).
b. Bekrefte en fullstendig injeksjon (figur 2).
c. Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn (figur 3).
  • Fjern kanylen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Ikke bruk kanyler på nytt.
Ikke del pennen og​/​eller kanylene med en annen person.
Ikke bruk Pergoveris ferdigfylt penn hvis den har falt ned, eller pennen er sprukket eller skadet, da dette kan forårsake skade.
Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn
Det følger med en behandlingsdagbok på siste side. Bruk behandlingsdagboken til å skrive ned mengden som injiseres.
Injisering av feil mengde kan påvirke behandlingen din.
  • Skriv hvilken dag i behandlingen det er (kolonne 1), dato (kolonne 2), klokkeslettet for injeksjonen (kolonne 3) og mengden i pennen (kolonne 4).
  • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
  • Kontroller at du stiller inn den riktige dosen før du injiserer (kolonne 6).
  • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
  • Bekreft at du har fått en fullstendig injeksjon (kolonne 7) eller skriv ned tallet som vises i doseringsvinduet hvis det står noe annet enn «0» (kolonne 8).
  • Ved behov, sett en ny injeksjon med en annen penn, og hvor du stiller inn den gjenværende dosen som er skrevet under «Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to» (kolonne 8).
  • Skriv ned denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i den neste raden (kolonne 6).
Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere din(e) daglige injeksjon(er) kan du kontrollere hver dag at du har fått hele den forskrevne dosen din.
Et eksempel på en behandlingsdagbok som bruker en penn med (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml:
Gjør deg kjent med Pergoveris ferdigfylt penn
*Kun for illustrasjonsformål.
**Tallene i doseringsvinduet og væskebeholderen representerer antallet internasjonale enheter (IE) med legemiddel.
Trinn 1 Ta frem alt utstyr
1.1 La den ferdigfylte pennen stå i romtemperatur i minst 30 minutter før bruk, slik at legemidlet når romtemperatur.
Ikke bruk mikrobølgeovn eller andre varmekilder til å varme opp pennen.
1.2 Klargjør et rent område og en flat overflate, for eksempel et bord eller benkeplate, i et godt opplyst område.
1.3 Du vil også trenge (ikke inkludert i pakken):
  • Spritservietter og en beholder for skarpt avfall (figur 4).
1.4 Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt (fig. 5)

1.5 Bruk hånden til å ta Pergoveris ferdigfylt penn ut av pakken.
Ikke bruk verktøy, da bruk av verktøy kan skade pennen.
1.6 Kontroller at det står Pergoveris på pennen.
1.7 Kontroller utløpsdatoen på pennens etikett (figur 6).

Ikke bruk Pergoveris ferdigfylt penn dersom utløpsdatoen er utgått eller dersom det ikke står Pergoveris på pennen.
Trinn 2 Gjør deg klar til injeksjon
2.1 Trekk av pennens lokk (figur 7).
2.2 Kontroller at legemidlet er klart, fargeløst og uten partikler.
Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom legemidlet er misfarget eller grumsete, da dette kan føre til en infeksjon.
2.3 Kontroller at doseringsvinduet er stilt til «0» (figur 8).
Velg injeksjonssted:
2.4 Helsepersonell skal vise deg injeksjonsstedene som skal brukes rundt omkring på mageområdet (figur 9). For å minimere hudirritasjon skal du bruke et forskjellig injeksjonssted hver dag.
2.5 Rengjør huden på injeksjonsstedet ved å tørke det av med en spritserviett.
Ikke berør eller dekk til den rengjorte huden.
Trinn 3 Fest kanylen
Viktig: Sørg alltid for å bruke en ny kanyle for hver injeksjon.
Gjenbruk av nåler kan forårsake infeksjon.
3.1 Finn frem en ny kanyle. Bruk bare de vedlagte engangskanylene.
3.2 Kontroller at den ytre kanylehetten ikke er skadet.
3.3 Ta godt tak i den ytre kanylehetten.
3.4 Kontroller at den avtrekkbare forseglingen på den ytre kanylehetten ikke er skadet eller løs, og at utløpsdatoen ikke er utgått (figur 10).
3.5 Fjern den avtrekkbare forseglingen (figur 11).
Ikke bruk kanylen hvis den er skadet, utgått eller hvis den ytre kanylehetten eller den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs. Bruk av utgåtte kanyler eller kanyler med skadet forsegling eller hette kan føre til infeksjon. Kast den i en beholder for skarpt avfall og finn frem en ny kanyle.
3.6 Skru den ytre kanylehetten på den gjengede tuppen på Pergoveris ferdigfylt penn til du føler lett motstand (figur 12).
Ikke fest kanylen for stramt for da kan det bli vanskelig å fjerne kanylen etter injeksjonen.

3.7 Fjern den ytre kanylehetten ved å trekke den forsiktig av (figur 13).
3.8 Legg den til side for senere bruk (figur 14).
Ikke kast den ytre kanylehetten, da den vil forhindre nålestikkskade og infeksjon når du løsner kanylen fra den ferdigfylte pennen.
3.9 Hold Pergoveris ferdigfylt penn med kanylen vendt opp (figur 15).
3.10 Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten (figur 16).
Ikke sett tilbake den grønne indre kanylehetten på kanylen, da det kan føre til nålestikkskade og infeksjon.
3.11 Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen.
Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen første gang du bruker en ny penn:
1. Vri doseinnstillingsknappen forsiktig forover til den viser «25» i doseringsvinduet (figur 18).
  • Du kan vri doseinnstillingsknappen bakover hvis du vrir forbi «25» .
2. Hold pennen med kanylen pekende oppover.
3. Slå lett på væskebeholderen (figur 19).
4. Trykk doseinnstillingsknappen ned så langt det går. En liten væskedråpe vil komme ut av kanylespissen (figur 20).
5. Kontroller at doseringsvinduet viser «0» (figur 21).
6. Fortsett til trinn 4 Still inn dosen.
Hvis du ikke ser en liten væskedråpe, snakk med helsepersonell.
Trinn 4 Still inn dosen
4.1 Vri doseinnstillingsknappen til ønsket dose vises i doseringsvinduet.
  • Eksempel: Hvis den tiltenkte dosen er «150» IE, kontrollerer du at doseringsvinduet viser «150» (figur 22). Injisering av feil mengde legemiddel kan påvirke behandlingen din.
4.2 Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen før du går videre til neste trinn.
Trinn 5 Injiser dosen
Viktig: Injiser dosen slik du ble opplært til å gjøre av helsepersonell.
5.1 Skyv kanylen sakte helt inn i huden (figur 24).
5.2 Plasser tommelen i midten av doseinnstillingsknappen. Trykk doseinnstillingsknappen sakte helt inn og hold den inne for å fullføre hele injeksjon (figur 25).
Merk: Jo større dose, desto lengre tid tar det å injisere.
5.3 Hold doseinnstillingsknappen inne i minst 5 sekunder før du trekker kanylen ut av huden (figur 26).
  • Dosetallet som vises i
    doseringsvinduet vil gå tilbake til
    «0».
  • Etter minst 5 sekunder, trekk kanylen ut av huden mens doseinnstillingsknappen holdes inne (figur 27).
  • Når kanylen er ute av huden kan du slippe doseinnstillingsknappen.
Ikke slipp doseinnstillingsknappen før kanylen er trukket ut av huden.
Trinn 6 Fjern kanylen etter hver injeksjon
6.1 Legg den ytre kanylehetten på en jevn overflate.
6.2 Ta et godt tak i Pergoveris ferdigfylt penn med én hånd, og stikk kanylen inn i den ytre kanylehetten
(figur 28).
6.3 Fortsett å skyve den tildekkede kanylen mot en fast overflate til du hører et klikk («click») (figur 29).
6.4 Grip fatt i den ytre kanylehetten og skru løs kanylen ved å vri i motsatt retning (figur 30).
6.5 Kast den brukte kanylen på forsvarlig måte i en beholder for skarpt avfall (figur 31). Håndter kanylen forsiktig så du ikke skader deg.
Ikke gjenbruk eller del brukte kanyler.
Trinn 7 Etter injeksjonen
7.1 Kontroller at du har fått en fullstendig injeksjon:
  • Kontroller at doseringsvinduet viser «0» (figur 32).

Hvis doseringsvinduet viser «0» har du fått hele dosen. Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn «0», er Pergoveris ferdigfylt penn tom. Du har ikke fått hele den forskrevne dosen, og du må utføre trinn 7.2 nedenfor.
7.2 Fullfør en delvis injeksjon (kun ved behov):
  • Doseringsvinduet vil vise den manglende mengden som du må injisere med en ny penn. I eksemplet som vises, er den manglende mengden «50» IE (figur 33).
  • For å fullføre dosen med en andre penn, gjenta trinn 1 til 8.
Trinn 8 Oppbevar Pergoveris ferdigfylt penn
8.1 Sett pennens lokk tilbake på pennen for å unngå infeksjon (figur 34).
8.2 Oppbevar pennen i originalpakningen på et trygt sted og som angitt i pakningsvedlegget.
8.3 Spør helsepersonellet hvordan penner, som ikke skal brukes lenger, skal kastes.
Ikke oppbevar pennen med kanylen påsatt, da dette kan forårsake infeksjon.
Ikke bruk Pergoveris ferdigfylt penn hvis den har falt ned, eller pennen er sprukket eller skadet, da dette kan forårsake skade.
Snakk med helsepersonell hvis du har spørsmål.
Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert: 17.08.2022