Calciumfolinate

Teva (Teva Norway AS)



Virkestoff: Kalsiumfolinat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter

kalsiumfolinat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva
  3. Hvordan du bruker Calciumfolinate Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Calciumfolinate Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot
Calciumfolinate Teva brukes som motgift etter behandling med høye doser av metotreksat. Brukes også i kombinasjon med fluorouracil til behandling av fremskreden kolorektalkreft (kreft i tykktarm​/​endetarm).
Calciumfolinate Teva motvirker effekten av visse legemidler, såkalte folsyreantagonister (f.eks. metotreksat). Calciumfolinate Teva forsterker effekten av legemidlet 5-fluorouracil.
Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva
Bruk ikke Calciumfolinate Teva
  • dersom du er allergisk overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har pernisiøs anemi eller andre anemier som skyldes vitamin B12-mangel.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Calciumfolinate Teva:
  • dersom du har​/​får diaré. Dette gjelder særlig eldre og svake pasienter
  • dersom du har epilepsi.
Behandling kan dekke over tegn på en spesiell type blodmangel som skyldes mangel på vitamin B12. Dersom du behandles med Calciumfolinate Teva og fluorouracil vil legen foreta blodmålinger før hver behandling.
Andre legemidler og Calciumfolinate Teva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Calciumfolinate Teva bør ikke tas sammen med legemidler som inneholder:
  • sulfametoksazol, sulfadiazin, trimetoprim eller pyrimetamin (legemidler som brukes ved ulike infeksjoner)
  • fenobarbital, primidon, fenytoin og suksinimider (legemidler som brukes ved epilepsi). Kalsiumfolinat kan redusere effekten av antiepileptika og kan øke anfallsfrekvensen.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er ikke vist uheldige effekter på fosteret ved bruk av Calciumfolinate Teva under graviditet.
Amming
Det er ukjent om kalsiumfolinat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Calciumfolinate Teva inneholder laktose
Calciumfolinate Teva tabletter inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hvordan du bruker Calciumfolinate Teva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Dersom du tar for mye av Calciumfolinate Teva
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Calciumfolinate Teva
Dersom du glemmer å ta en tablett til vanlig tidspunkt, skal du hoppe over dosen og ikke ta en tablett senere. Vent i stedet til neste dosetidspunkt, og ta deretter legemidlet som normalt, i henhold til det opprinnelige skjemaet.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 brukere):
  • Alvorlig allergisk reaksjon – du kan oppleve plutselig kløende utslett (elveblest), hevelse i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller hals (noe som kan føre til svelge- eller pustevansker), og du kan føle at du kommer til å besvime. Dette er en alvorlig bivirkning, og du kan trenge øyeblikkelig legehjelp.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere):
  • Feber
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere):
  • Økt risiko for hyppigere anfall hos epileptikere
  • Opphisselse (agitasjon)
  • Depresjon
  • Forstyrrelser i mage-tarm-systemet
  • Søvnløshet (insomni)
Hvis du får kalsiumfolinat i kombinasjon med et kreftlegemiddel som inneholder fluoropyrimidiner (som 5-fluorouracil), er det mer sannsynlig at du kan oppleve følgende bivirkninger av dette andre legemidlet:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Alvorlig diaré
  • Uttørking som kan skyldes diaréen
  • Betennelse i tarm- og munnslimhinnen (livstruende tilstander har forekommet)
  • Redusert antall blodceller (inkludert livstruende tilstander)
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere):
  • Rødhet og hevelse på håndflatene eller fotsålene som kan medføre at huden flasser av (hånd-fot syndrom)
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjenglige data):
  • Forhøyet nivå av ammoniakk i blodet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Hvordan du oppbevarer Calciumfolinate Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Calciumfolinate Teva
  • Virkestoff er kalsiumfolinat tilsvarende folininsyre 15 mg.
  • Andre innholdsstoffer er laktose 88 mg, potetstivelse, povidon, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri.
Hvordan Calciumfolinate Teva ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene har delestrek.
Boks à 10 stk.
Blisterpakning à 10 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Teva Sweden AB,
Helsingborg,
Sverige
Tilvirker:
Pharmachemie B.V.,
Haarlem, Nederland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,
Debrecen,
Ungarn
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.10.2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.