Natriumklorid Baxter 9 mg/ml

Baxter (Baxter AS)



Virkestoff: Elektrolytter



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

natriumklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Natriumklorid Baxter er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter
  3. Hvordan du vil bli gitt Natriumklorid Baxter
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Baxter
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Natriumklorid Baxter er og hva det brukes mot
Natriumklorid Baxter infusjonsvæske er en oppløsning av natriumklorid i vann. Natriumklorid er en kjemisk substans (ofte kalt ”salt”) som finnes i blodet.
Natriumklorid Baxter brukes:
  • for å dekke basale behov for vann og natriumklorid.
  • for å korrigere væske- og natriummangel.
  • ved metabolsk, hypokloremisk alkalose (forsøksvis).
2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter
Hvis et legemiddel har blitt tilsatt Natriumklorid Baxter infusjonsvæsken, må pakningsvedlegget til det tilsatte legemiddelet konsulteres for å avgjøre om du kan bli gitt oppløsningen eller ikke.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Natriumklorid Baxter
Si ifra til legen din dersom du har eller har hatt noen av de følgende medisinske tilstander:
  • unormalt høyt nivå av natrium i blodet (hypernatremi).
  • unormalt høyt nivå av klorid i blodet (hyperkloremi).
  • for surt blod (acidose).
  • for mye blod i kroppen (hypervolemi).
  • hjertesvikt.
  • høyt blodtrykk.
  • ødem (opphopning av væske i kroppen).
  • nedsatt nyrefunksjon.
  • leversykdom (f.eks. skrumplever).
  • høyt blodtrykk under graviditet (pre-eklampsi).
  • økt produksjon av hormonet aldosteron (hyperaldosteronisme).
  • enhver tilstand hvor kroppen beholder for mye natrium (natriumretensjon), slik som behandling med steroider (se også avsnittet «Andre legemidler og Natriumklorid Baxter», nedenfor).
  • dersom du har en tilstand som kan lede til økte nivåer av vasopressin, et hormon som regulerer væskemengden i kroppen din. Du kan ha for mye vasopressin i kroppen din på grunn av, f.eks.:
    • du har hatt en plutselig og alvorlig sykdom
    • du har smerter
    • du har hatt en operasjon
    • du har infeksjoner, brannskader eller hjernesykdom
    • du har sykdommer knyttet til hjertet, leveren, nyrene eller sentralnervesystemet ditt
    • du tar visse legemidler (se avsnittet «Andre legemidler og Natriumklorid Baxter»)

    Dette kan øke risikoen for lave natriumnivåer i blodet ditt, og medføre hodepine, kvalme, anfall, slapphet, koma, hevelse i hjernen og død. Hjernehevelse øker risikoen for død og hjerneskade. Personer som har høyere risiko for hjernehevelse er:
  • barn
  • kvinner (spesielt kvinner i fertil alder)
  • personer som har problemer med væskemengden i hjernen sin, f.eks. som følge av hjernehinnebetennelse, blødning i hodeskallen eller hjerneskade.
Når du får denne infusjonen vil legen din ta nødvendige blod- og urinprøver for å overvåke:
  • mengden væske i kroppen din
  • din allmenntilstand
  • mengden salt i blodet ditt, slik som natrium og kalium (plasmaelektrolytter)
  • syre-base balansen.
Dette er spesielt viktig for barn og for tidlig fødte spedbarn ettersom deres umodne nyrefunksjon gjør at de kan beholde for mye natrium.
Andre legemidler og Natriumklorid Baxter
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Det er spesielt viktig at du sier ifra til legen din hvis du bruker:
  • kortikosterioder (legemiddel mot betennelse) – bruk av disse kan resultere i oppsamling av natrium og vann i kroppen. Dette kan føre til hevelser på grunn av væskeoppsamling under huden (ødem) og høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • litium (brukes til å behandle psykisk sykdom)
  • noen legemidler påvirker hormonet vasopressin. Disse inkluderer:
    • antidiabetisk legemiddel (klorpropamid)
    • kolesterollegemiddel (klofibrat)
    • noen kreftlegemidler (vinkristin, ifosfamid, syklofosfamid)
    • selektive serotoninreopptakshemmere (til behandling av depresjon)
    • antipsykotika
    • opioider mot alvorlige smerter
    • legemidler mot smerte og​/​eller betennelse (også kjent som NSAIDs)
    • legemidler som etterligner eller styrker effektene av vasopressin, slik som desmopressin (for behandling av økt tørste og urinering), terlipressin (for behandling av blødninger i spiserøret) og oksytocin (for å sette i gang fødsel)
    • legemidler for epilepsi (karbamazepin og okskarbazepin)
    • vanndrivende tabletter (diuretika).
Inntak av Natriumklorid Baxter sammen med mat og drikke
Du bør spørre legen din om hva du kan spise eller drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis et annet legemiddel skal tilsettes infusjonsvæsken under graviditet eller amming bør du:
  • snakke med legen din
  • lese pakningsvedlegget til det legemidlet som skal tilsettes.
Kjøring og bruk av maskiner
Natriumklorid Baxter påvirker ikke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du vil bli gitt Natriumklorid Baxter
Du vil bli gitt Natriumklorid Baxter av en lege eller sykepleier. Legen din vil bestemme hvor mye du trenger og når du vil få det. Dette vil avhenge av din alder, vekt og kliniske tilstand.
Du skal IKKE bli gitt Natriumklorid Baxter dersom det finnes partikler i oppløsningen eller dersom pakningen på noe måte er skadet.
Natriumklorid Baxter vil vanligvis bli gitt til deg gjennom en plastslange koblet til en nål og inn i en vene (intravenøst). Vanligvis brukes det en vene i armen din for å gi deg infusjonen. Legen kan imidlertid bruke en annen metode for å gi deg legemidlet.
Før og under infusjonen vil legen din overvåke:
  • væskemengden i kroppen
  • surhetsgraden i blodet og urinen
  • elektrolyttnivået i kroppen (spesielt natrium, hos pasienter med høye nivåer av hormonet vasopressin, eller som bruker andre legemidler som øker effekten av vasopressin).
All ubrukt oppløsning skal kastes. Du skal IKKE bli gitt en infusjon med Natriumklorid Baxter fra en pose som er delvis brukt.
Dersom du får for mye av Natriumklorid Baxter
Dersom du får for mye Natriumklorid Baxter (overinfusjon) kan det føre til:
  • unormalt høyt nivå av natrium (hypernatremi) som kan føre til kramper, koma, hevelse i hjernen (cerebralt ødem) og død.
Ved overdose kan umiddelbar medisinsk behandling være nødvendig.
Ved vurdering av overdose vil legen ta hensyn til eventuelle tilsetninger som er gjort.
Dersom du avbryter behandlingen med Natriumklorid Baxter
Legen din vil avgjøre når infusjonen skal stoppes. Spør lege dersom du har noen ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Natriumklorid Baxter forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hyppigheten av bivirkningene er ikke kjent.
Fare for overbelastning av sirkulasjonen ved hjerte- og nyresvikt.
  • skjelvinger
  • nedsatt blodtrykk (hypotensjon)
  • elveblest (urtikaria)
  • hudutslett
  • kløe (pruritus)
  • lave natriumnivåer i blodet som kan oppstå under sykehusinnleggelse (nosekomial hyponatremi) og relatert nevrologisk sykdom (akutt hyponatremisk encefalopati). Hyponatremi kan lede til irreversibel hjerneskade og død på grunn av hjerneødem​/​-hevelse (se også avsnitt 2
    «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Bivirkninger som kan oppstå på grunn av administrasjonsteknikken kan inkludere:
  • Lokal smerte eller reaksjon (rødhet eller hevelse på infusjonsstedet)
  • irritasjon og betennelse i venen der oppløsningen infunderes (flebitt). Dette kan forårsake smerte eller en brennende følelse og hevelse langs venen der oppløsningen er infundert
  • dannelse av en blodpropp (venøs trombose) på infusjonsstedet, som forårsaker smerte, hevelse eller rødhet i området der blodproppen er.
  • Utsiving av infusjonsvæske til vev rundt venen (ekstravasasjon). Dette kan skade vevet og forårsake arrdannelse
  • Overskudd av væske i blodårene (hypervolemi)
  • Elveblest på infusjonsstedet (urtikaria)
  • feber
  • frysninger.
Andre bivirkninger som er sett med lignende produkter (andre oppløsninger som inneholder natrium), inkluderer:
  • unormalt høyt nivå av natrium i blodet (hypernatremi)
  • unormalt lavt nivå av natrium i blodet (hyponatremi)
  • surgjøring av blodet, assosiert med unormalt høyt nivå av klorid (hyperkloremisk metabolsk acidose).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Baxter
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Natriumklorid Baxter krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Natriumklorid Baxter skal ikke gis til deg etter utløpsdatoen som er angitt på posen etter Utl.dato​/​EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Natriumklorid Baxter
  • Virkestoff er: natriumklorid 9 g per liter.
  • Det eneste hjelpestoffet er vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Natriumklorid Baxter ser ut og innholdet i pakningen
Natriumklorid Baxter infusjonsvæske, oppløsning er en klar oppløsning uten synlige partikler. Den leveres i en myk plastbeholder (Clear-Flex).
Pakningstørrelser er 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 2500 ml, 6 x 2000 ml og 140 x 2000 ml.
Posestørrelsene på 1000 ml, 2000 ml og 2500 ml er utstyrt med luer-kobling eller selv-lukkende luer- kobling.
I pakningene med 6 x 200 0ml og 140 x 2000 ml for posene med luer-kobling, er følgende utstyr inkludert:
Y-koblingssett m​/​ 2 hunn-luerkoblinger, 1 hann-luer og 2 klemmer. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige
Tilvirker
Bieffe Medital S.P.A.
Via Nuova Provinciale, Grosotto
Italia
Lokal representant
Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.08.2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Håndtering og tilberedning:
Oppløsningen må administreres med sterilt utstyr og ved bruk av aseptisk teknikk. Utstyret må fylles med væske​/​tømmes for luft (primes) med oppløsningen for å forhindre at luft kommer inn i systemet.
Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt for innhold av partikler og misfarging før administrering, så fremt oppløsningen og beholderen muliggjør dette.
Skal kun brukes dersom oppløsningen er klar, forseglingen er intakt og posen er uskadet.
Ikke ta av ytterposen før posen er klar til bruk. Den indre posen opprettholder produktets sterilitet.
På grunn av kontaminasjonsrisikoen bør innholdet i åpnet forpakning brukes omgående eller senest 12 timer etter åpning.
Infusjonsposer av plast må ikke seriekobles. Slik bruk kan føre til luftemboli fordi residualluft kan bli trukket fra den første posen, før infusjon av væske fra den andre posen er ferdig.
Bruk av overtrykk for å øke infusjonshastigheten på intravenøse oppløsninger i fleksible plastbeholdere kan resultere i luftemboli dersom beholderen ikke er fullstendig tømt for luft før administrering.
Bruk av intravenøst administrasjonssett med lufting og med åpen luftventil, kan resultere i luftemboli. Intravenøse administrasjonssett med lufting og med luftventil i åpen posisjon, bør ikke brukes med fleksible plastbeholdere.
Dersom tilsetninger benyttes skal det brukes aseptisk teknikk. Bland oppløsningen grunding etter at tilsetninger er gjort.
Oppløsninger som inneholder tilsetninger skal ikke oppbevares.
Tilsetninger med kjent eller påvist uforlikelighet skal ikke brukes.
Før tilsetninger gjøres skal det bekreftes at tilsetningen er oppløselig og​/​eller stabil i vann ved samme pH verdi som Natriumklorid Baxter 9 mg​/​ml.
Preparatomtalen, eller tilsvarende, til legemidlet som skal tilsettes må konsulteres.
Kontroller oppløsningen for mulig fargeendring og​/​eller forekomst av bunnfall, uløselige komplekser eller krystaller etter at tilsetninger er gjort.
Kun til engangsbruk.
Kast eventuelle ubrukte rester.
Ubrukte rester samt avfall bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer