Enalapril​/​Lercanidipine Krka

KRKA (KRKA Sverige AB)



Virkestoff: Enalapril, Lerkanidipin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Enalapril​/​Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter

enalaprilmaleat​/​lerkanidipinhydroklorid (enalapril. maleas​/​lercanidipin. hydrochlorid)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Enalapril​/​Lercanidipine Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Enalapril​/​Lercanidipine Krka
  3. Hvordan du bruker Enalapril​/​Lercanidipine Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Enalapril​/​Lercanidipine Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Enalapril​/​Lercanidipine Krka er og hva det brukes mot
Enalapril​/​Lercanidipine Krka er en fast kombinasjon av en ACE-hemmer (enalapril) og en kalsiumblokker (lerkanidipin), som begge reduserer blodtrykket.
Enalapril​/​Lercanidipine Krka brukes til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) hos pasienter hvor blodtrykket ikke kan kontrolleres godt nok ved bruk av kun enalapril 20 mg.
Enalapril​/​Lercanidipine Krka bør ikke brukes når behandling mot høyt blodtrykk startes opp for første gang.
2. Hva du må vite før du bruker Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Bruk ikke Enalapril​/​Lercanidipine Krka:
  • dersom du er allergisk overfor enalapril eller lerkanidipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot en type legemidler som ligner de som er i Enalapril​/​Lercanidipine Krka, dvs. legemidler kalt ACE-hemmere eller kalsiumkanalblokkere
  • dersom du noen gang har hatt hevelse i ansikt, leppene, tungen eller halsen som gjorde det vanskelig å svelge eller puste (angioødem) etter å ha tatt en type legemiddel kalt ACE-hemmer, eller når årsaken var ukjent eller nedarvet
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
  • dersom du er mer enn 3 måneder gravid (det er også bedre å unngå Enalapril​/​Lercanidipine Krka tidlig i graviditeten, se avsnitt om Graviditet)
  • dersom du lider av visse hjertesykdommer:
    • ubehandlet hjertesvikt
    • tilstopping (obstruksjon) av blodstrømmen ut av hjertet, inkludert innsnevring av aortaklaffen i hjertet (aortastenose)
    • ubehag i brystet som oppstår ved hvile eller som blir verre eller forekommer hyppigere (ustabil angina pectoris)
    • hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden (myokard infarkt)
  • dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer eller hvis du gjennomgår dialyse
  • dersom du bruker legemidler som:
    • antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol)
    • makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin, troleandomycin, klaritromycin)
    • antivirale legemidler (f.eks. ritonavir)
  • dersom du bruker et legemiddel som kalles ciklosporin eller cyklosporin (brukes etter transplantasjoner for å forebygge organfrastøting)
  • sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice
  • dersom du har tatt eller tar sakubitril​/​valsartan, et legemiddel brukt til behandling av en type langvarig (kronisk) hjertesvikt hos voksne, da risikoen for angioødem (akutt oppstått hevelse i huden i områder som f.eks. halsen) er økt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Enalapril​/​Lercanidipine Krka:
  • dersom du har lavt blodtrykk (du kan merke dette som matthet eller svimmelhet, spesielt når du står oppreist).
  • dersom du har vært veldig dårlig (kastet opp mye) eller nylig har hatt diaré, eller er dehydrert.
  • dersom du går på diett med begrenset saltinntak.
  • dersom du har et hjerteproblem.
  • dersom du har en tilstand som angår blodårene i hjernen.
  • dersom du har et nyreproblem (inkludert nyretransplantasjon). Dette kan føre til høyere nivå av kalium i blodet, noe som kan være alvorlig. Det kan være at legen må justere dosen med enalapril eller overvåke kaliumnivået i blodet.
  • dersom du har leverproblemer.
  • dersom du har et blodproblem, som lavt antall eller mangel på hvite blodceller (leukopeni, agranulocytose), lavt antall blodplater (trombocytopeni) eller redusert antall røde blodceller (anemi).
  • dersom du har kollagen vaskulær sykdom (f.eks. lupus erythematosus, revmatoid artritt eller sklerodermi), du får behandling som hemmer kroppens immunreaksjoner (immunsupprimerende behandling), du bruker legemidlene allopurinol eller prokainamid eller en hvilken som helst kombinasjon av disse.
  • dersom du er mørkhudet, bør du være oppmerksom på den økte risikoen for allergiske reaksjoner med hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals med svelge- eller pustevansker ved bruk av ACE-hemmere.
  • dersom du har diabetes mellitus. Du bør overvåke blodet for høye blodsukkernivåer, særlig i den første behandlingsmåneden. Kaliumnivået i blodet kan også øke.
  • dersom du tar kaliumtilskudd, kaliumsparende midler eller salterstatning som inneholder kalium.
  • dersom du er over 70 år.
  • dersom du har intoleranse mot visse sukkertyper (laktose).
  • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
    • en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) (også kalt sartaner - for eksempel valsartan, telmisartan, irbesartan), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom.
    • aliskiren.

    Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
    Se også informasjon under avsnitt “Bruk ikke Enalapril​/​Lercanidipine Krka”.
  • hvis du tar noen av de følgende legemidlene, kan det være økt risiko for angioødem (akutt oppstått hevelse i huden i områder som f.eks. halsen):
    • racekadotril, brukes til å behandle diaré,
    • temsirolimus, sirolimus, everolimus og andre legemidler, brukt for å unngå avstøtning av transplanterte organer og mot kreft,
    • vildagliptin, et legemiddel som brukes til å behandle diabetes.
Dersom du skal få utført en operasjon
Informer legen din om at du tar Enalapril​/​Lercanidipine Krka dersom du skal få utført noen av følgende:
  • enhver operasjon eller om du skal få bedøvelse (også hos tannlege)
  • en behandling for å fjerne kolesterol fra blodet kalt “LDL-aferese”
  • desensibiliseringsbehandling for å redusere effekten av allergi mot bi- eller vepsestikk.
Du må informere legen om du tror du er (eller kan bli) gravid eller ammer (se avsnitt “Graviditet, amming og fertilitet”).
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger informasjon om hvorvidt det virker og om det er sikkert.
Andre legemidler og Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Enalapril​/​Lercanidipine Krka skal ikke tas sammen med visse legemidler.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er fordi dersom Enalapril​/​Lercanidipine Krka tas sammen med visse andre legemidler, kan effekten av Enalapril​/​Lercanidipine Krka eller det andre legemidlet bli kraftigere eller svakere, eller visse bivirkninger kan forekomme hyppigere.
Informer lege eller apotek spesielt dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
  • kaliumsparende diuretika (f.eks. triamteren, amilorid), kaliumtilskudd eller legemidler som inneholder kalium (inkludert salterstatninger i kosten), andre legemidler som kan øke kaliumnivået i kroppen din (som heparin, et blodfortynnende legemiddel til forebygging av blodpropp; trimetoptrim og trimetoprim​/​sulfametoksazol, mot infeksjoner forårsaket av bakterier; og ciklosporin, et immundempende legemiddel brukt til å forhindre avstøtning av transplanterte organer). Se "Bruk ikke Enalapril​/​Lercanidipine Krka".
  • andre legemidler som senker blodtrykket
  • litium (et legemiddel som brukes for å behandle en viss type depresjon)
  • legemidler mot depresjon som kalles “trisykliske antidepressiva”
  • legemidler mot psykiske lidelser som kalles “antipsykotika”
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert COX-2-hemmere (legemidler som reduserer betennelse og kan brukes som smertestillende)
  • visse legemidler mot smerter eller artritt (leddbetennelse), inkludert gullbehandling (spesielt ved intravenøs administrasjon)
  • visse hoste- og forkjølelseslegemidler og legemidler for vektreduksjon som inneholder noe som kalles “sympatomimetika”
  • legemidler mot diabetes (inkludert insulin og antidiabetiske legemidler som tas gjennom munnen)
  • astemizol eller terfenadin (legemidler mot allergi)
  • amiodaron eller kinidin eller sotalol (legemidler mot hurtig hjerterytme)
  • fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin (legemidler mot epilepsi)
  • rifampicin (legemiddel mot tuberkulose)
  • digoksin (legemiddel mot hjerteproblemer)
  • midazolam (legemiddel som hjelper deg å sovne)
  • betablokkere, f.eks. metoprolol (legemidler mot høyt blodtrykk, hjertesvikt og unormal hjerterytme)
  • cimetidin (et legemiddel mot magesår og halsbrann, ved daglige doser på mer enn 800 mg)
Bruk ikke enalapril​/​lerkanidipin dersom du bruker eller har brukt sakubitril​/​valsartan, et legemiddel som brukes til behandling av en type langvarig (kronisk) hjertesvikt hos voksne, siden risikoen for rask hevelse under huden i et område som f.eks. halsen (angioødem) øker.
Dersom du bruker noen av følgende legemidler, kan risikoen for angioødem øke:
  • racekadotril, et legemiddel til behandling av diaré
  • legemidler som brukes mot kreft samt for å forhindre avstøtning av transplantert organ (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • vildagliptin, et legemiddel til behandling av diabetes.
Legen din kan endre dosen din og​/​eller ta andre forholdsregler:
  • hvis du bruker en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene “Bruk ikke Enalapril​/​Lercanidipine Krka” og “Advarsler og forsiktighetsregler”).
Inntak av Enalapril​/​Lercanidipine Krka sammen med mat, drikke og alkohol
Enalapril​/​Lercanidipine Krka bør tas minst 15 minutter før et måltid.
Et måltid med høyt fettinnhold øker mengden legemiddel i blodet betydelig.
Alkohol kan øke effekten av Enalapril​/​Lercanidipine Krka. Du skal ikke innta alkohol mens du behandles med Enalapril​/​Lercanidipine Krka. Enalapril​/​Lercanidipine Krka skal ikke tas sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice, da dette kan forsterke den hypotensive effekten (se "Bruk ikke Enalapril​/​Lercanidipine Krka").
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet og fertilitet
Du må informere legen din hvis du tror du er (eller kan bli) gravid. Legen din vil normalt råde deg til å slutte med Enalapril​/​Lercanidipine Krka før du blir gravid eller så snart du vet at du er gravid, og vil anbefale deg å ta et annet legemiddel i stedet for Enalapril​/​Lercanidipine Krka.
Enalapril​/​Lercanidipine Krka er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og skal ikke tas etter tredje måned i graviditeten siden bruk etter dette kan medføre alvorlig skade på barnet.
Amming
Enalapril​/​Lercanidipine Krka skal ikke brukes ved amming.
Snakk med lege eller apotek før du begynner å bruke noe legemiddel.
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom du blir svimmel, trett, døsig eller føler deg svak under behandling med Enalapril​/​Lercanidipine Krka, bør du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Enalapril​/​Lercanidipine Krka inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Bruk alltid Enalapril​/​Lercanidipine Krka nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne: med mindre noe annet er bestemt av legen, så er den vanlige dosen 1 tablett daglig, tatt til samme tid hver dag. Tabletten bør helst tas om morgenen minst 15 minutter før frokost. Tablettene bør svelges hele med vann. Se "Inntak av Enalapril​/​Lercanidipine Krka sammen med mat, drikke og alkohol".
Pasienter med nyreproblemer​/​eldre: legen vil bestemme dosen din ut ifra hvor bra nyrene dine fungerer.
Dersom du tar for mye av Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Dersom du har tatt mer enn den dosen som legen har forskrevet, eller i tilfelle overdosering, må du oppsøke lege umiddelbart. Ta med tablettene og​/​eller esken til legen hvis mulig.
Dersom du tar mer enn anbefalt dose kan dette føre til et stort blodtrykksfall slik at hjertet ditt vil slå enten uregelmessig eller raskere.
Dersom du har glemt å ta Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Hvis du glemmer å ta tabletten din, hopp over den glemte dosen. Ta neste dose som vanlig. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Ikke avbryt behandlingen med legemidlet ditt før legen sier at du skal det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Dersom noe av det følgende oppstår, må du informere legen din umiddelbart:
  • Allergisk reaksjon med hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan gi puste- eller svelgevansker.
Når du begynner å ta Enalapril​/​Lercanidipine Krka kan du føle deg matt eller svimmel eller få sløret syn. Dette skyldes et raskt fall i blodtrykket, og hvis dette skjer hjelper det hvis du legger deg ned. Snakk med lege dersom du er bekymret.
Bivirkninger observert med Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Hoste, svimmelhet, hodepine.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Forandringer i blodverdier, som lavere antall blodplater, økt kaliumnivå i blodet, nervøsitet (angst), svimmelhetsfølelse når man reiser seg, vertigo (svimmelhet), hurtige hjerteslag, hurtige eller ujevne hjerteslag (palpitasjoner), plutselig rødming i ansikt, nakke eller øvre del av brystet (flushing), lavt blodtrykk, magesmerter, forstoppelse, kvalme, forhøyet nivå av leverenzymer, rødhet i huden, leddsmerter, hyppigere vannlating, svakhetsfølelse, tretthet, varmefølelse, ankelhevelse.
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Anemi (blodmangel), allergiske reaksjoner, øresus (tinnitus), besvimelse, tørr hals, sår hals, fordøyelsesbesvær, saltsmak på tungen, diaré, munntørrhet, hevelse i tannkjøttet, allergisk reaksjon med hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals med svelge- eller pustevansker, hudutslett, elveblest, måtte stå opp om natten for å late vannet, produsere store mengder urin, impotens.
Ytterligere bivirkninger sett med enalapril eller lerkanidipin alene
EnalaprilSvært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer)
Tåkesyn, svimmelhet, svakhet, kvalme og hoste.
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Depresjon, hodepine, besvimelse (synkope), brystsmerter, ørhet pga. lavt blodtrykk, endring i hjerterytme, raske hjerteslag, angina (brystsmerter), pustevansker, endring av smakssansen, økt nivå av kreatinin i blodet (måles vanligvis ved en blodprøve), høye kaliumnivåer i blodet, diaré, magesmerter, tretthet (fatigue), utslett, allergisk reaksjon med hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen som medfører vansker med å svelge eller puste.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Anemi (blodmangel, inkludert aplastisk og hemolytisk), plutselig blodtrykksfall, forvirring, søvnløshet eller søvnighet, følelse av prikking eller nummenhet i huden, følelse av å spinne rundt (vertigo), ringing i ørene (tinnitus), raske eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner), hjerteinfarkt (muligens på grunn av svært lavt blodtrykk hos visse høyrisikopasienter, inkludert de med problemer med blodstrømmen i hjerte eller hjerne), slag (muligens på grunn av svært lavt blodtrykk hos høyrisikopasienter), rennende nese, sår hals og heshet, astma- relatert tetthet i brystet, sakte bevegelse av mat gjennom tarmen (ileus), betennelse i bukspyttkjertelen, kvalme (oppkast), fordøyelsesvansker, forstoppelse, irritasjon i magen, munntørrhet, magesår, anoreksi, økt svetting, kløe, elveblest, hårtap, nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, høyt proteinnivå i urinen (målt ved en prøve), impotens, muskelkramper, generell sykdomsfølelse (malaise), høy temperatur (feber), økt nivå av urea i blodet, nedsatt nivå av sukker eller natrium i blodet (målt ved en blodprøve), plutselig rødming i ansiktet, halsen og øvre del av brystet (flushing).
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Endringer i blodverdier slik som et lavere antall hvite blodceller, nedsatt benmargsfunksjon, autoimmune sykdommer, merkelige drømmer, hovne kjertler i hals, armhuler eller lyske, søvnproblemer, Raynauds fenomen (hender og føtter blir svært kalde og hvite på grunn av lav blodgjennomstrømning), lungeinfiltrasjon, akkumulering av væske eller andre substanser i lungene (sett på røntgen), betennelse i nesen, lungebetennelse, betennelse i kinn, tannkjøtt, tunge, lepper, hals, leverproblemer som redusert leverfunksjon, leverbetennelse, gulsott (gulfarging av huden og​/​eller det hvite i øynene), forhøyet nivå av bilirubin (målt ved en blodprøve), erythema multiforme (røde prikker med forskjellige former på huden), Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (alvorlige hudtilstander der huden blir rød og flasser av, det dannes blemmer eller åpne sår, eller det øverste hudlaget løsner fra de nederste lagene), eksfoliativ dermatitt/erytroderma (alvorlig hudutslett med flassing aller avskalling av hud), små væskefylte klumper på huden (pemfigus), liten urinproduksjon, forstørrede brystkjertler hos menn (gynekomasti).
Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Tarmhevelse (intestinalt angioødem).
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Overproduksjon av antivanndrivende hormon, som gir væskeretensjon og fører til svakhet, tretthet eller forvirring.
Det er rapportert om et symptomkompleks som kan inkludere noen eller alle av følgende bivirkninger: feber, betennelse i blodårer (serositt/vaskulitt), muskelsmerter (myalgi​/​myositt), leddsmerter (artralgi​/​artritt). Utslett, lysømfintlighet eller andre hudforandringer kan forekomme.
Lerkanidipin
Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Dersom noen av følgende bivirkninger forekommer, må du si fra til legen umiddelbart:
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Angina pectoris (brystsmerter på grunn av manglende blodtilførsel til hjertet), allergiske reaksjoner (symptomer inkluderer kløe, utslett, urtikaria), besvimelse.
Pasienter med allerede eksisterende angina pectoris kan oppleve økt hyppighet, varighet eller alvorlighetsgrad av attakkene med legemidler fra gruppen som lerkanidipin tilhører. Isolerte tilfeller av hjerteinfarkt kan observeres.
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Hodepine, rask hjerterytme, følelse av raske eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner), plutselig rødhet i ansikt, hals eller øvre del av brystet (rødme), hevelse i ankler.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Svimmelhet, lavt blodtrykk, halsbrann, kvalme, magesmerter, hudutslett, kløe, muskelsmerter, store mengder urin, følelse av svakhet eller tretthet.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
Søvnighet, besvimelse (synkope), oppkast, diaré, overfølsomhed, elveblest, økt vannlating, brystsmerter (angina).
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Hevelse i tannkjøtt, endringer i leverfunksjon (måles via blodprøver), uklar væske (ved dialyse gjennom en slange inn i magen), hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan gi problemer med å puste eller svelge (angioødem).
Dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller dersom du merker noen bivirkninger som ikke står i pakningsvedlegget, informer lege eller apotek. Du kan rådføre deg med lege eller apotek for mer informasjon om bivirkninger. Begge har en mer komplett liste over bivirkninger.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Enalapril​/​Lercanidipine Krka
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Enalapril​/​Lercanidipine Krka
  • Virkestoffer er enalaprilmaleat og lerkanidipinhydroklorid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat (tilsvarende 15,29 mg enalapril) og 10 mg lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,44 mg lerkanidipin).
  • Andre innholdsstoffer er povidon K30, maleinsyre, natriumstivelseglykolat type A, laktosemonohydrat og natriumstearylfumarat i tablettkjernen, og hypromellose, titandioksid (E171), talkum, makrogol 6000, gult jernoksid (E172) og kinolingult (E104) i filmdrasjeringen. Se avsnitt 2 «Enalapril​/​Lercanidipine Krka inneholder laktose og natrium».
Hvordan Enalapril​/​Lercanidipine Krka ser ut og innholdet i pakningen
De filmdrasjerte tablettene er gule, runde, svakt bikonvekse med avskrådd kant. Diameter er 10 mm.
Enalapril​/​Lercanidipine Krka er tilgjengelig i blisterpakninger med 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter i en boks.
Enalapril​/​Lercanidipine Krka er tilgjengelig i kalenderpakninger (blisterpakninger): 14, 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter i en boks.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tilvirker
KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.01.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no