Adrenalin Aguettant

Aguettant (Aguettant Nordic)



Virkestoff: Adrenalin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

adrenalin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Adrenalin Aguettant
  3. Hvordan du blir gitt Adrenalin Aguettant
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Adrenalin Aguettant
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
Adrenalin Aguettant tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge og dopaminerge midler.
Dette legemidlet brukes til:
  • behandling av hjertestans (uventet tap av hjertefunksjon, pust og bevissthet).
  • behandling av akutt anafylaksi hos voksne (alvorlig sjokk eller kollaps på grunn av en alvorlig allergisk reaksjon).
2. Hva du må vite før du blir gitt Adrenalin Aguettant
Du må ikke bli gitt Adrenalin Aguettant
  • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), når det finnes det alternative legemidler med adrenalin eller en alternativ vasopressor.
Advarsler og forsiktighetsregler
Adrenalin Aguettant er indisert for akuttbehandling. Det er nødvendig med kontinuerlig medisinsk tilsyn etter administrering.
Forholdsregler ved bruk
Risiko for bivirkninger øker dersom du:
  • har en medisinsk historie med hypertyreose (sykdom i skjoldbruskkjertelen).
  • har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • har et forhøyet kalsiumnivå i blodet (hyperkalsemi).
  • har et for lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
  • har diabetes (sukkersyke).
  • har hjertesykdom eller høyt blodtrykk.
  • har hjerneskader eller åreforkalkninger i hjernen.
  • har grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet).
  • har prostatalidelser.
  • er en eldre pasient.
  • er gravid.
Andre legemidler og Adrenalin Aguettant
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Medisiner som kan samhandle med Adrenalin Aguettant er:
  • flyktige halogenanestetika (gasser som brukes under narkose).
  • visse legemidler mot depresjon (antidepressiva).
  • legemidler til behandling av høyt blodtrykk og hjertesykdommer.
  • legemidler til behandling av diabetes.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Adrenalin Aguettant påvirker ikke evnen til å bruke kjøretøy eller maskiner.
Adrenalin Aguettant inneholder natrium
Denne medisinen inneholder 35,4 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver sprøyte. Dette tilsvarer 1,77 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du blir gitt Adrenalin Aguettant
Adrenalin Aguettant blir gitt av din lege eller sykepleier. De avgjør hva som er riktig dose for deg, og når og hvordan denne skal gis.
Ved livstruende allergiske reaksjoner (akutt anafylaksi):
For voksne vil det bli gitt en dose på 0,05 mg (0,5 ml adrenalin 0,1 mg/ml oppløsning), gjentatt etter behov inntil ønsket respons.
Ved hjertestans:
Voksne: 1 mg (10 ml adrenalin 0,1 mg/ml oppløsning) gis i en blodåre eller inn i et bein hvert 3-5 minutt før hjertet begynner å arbeide igjen.
Barn over 5 kg: 10 mikrogram​/​kg (0,1 ml/kg adrenalin 0,1 mg/ml oppløsning) gis i en blodåre eller inn i et bein hvert 3-5 minutt før hjertet begynner å arbeide igjen.
Dette legemidlet er ikke hensiktsmessig for å gi en dose på mindre enn 0,5 ml, og bør derfor ikke brukes hos nyfødte og barn hvor kroppsvekten er mindre enn 5 kg.
Dersom du tar for mye av Adrenalin Aguettant
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
  • angst,
  • pustevansker (dyspné),
  • nervøsitet,
  • frykt,
  • svetting,
  • hjertebank (uregelmessig eller hurtigere hjerteslag),
  • økt hjertefrekvens (takykardi),
  • blekhet,
  • skjelving,
  • svakhet,
  • svimmelhet,
  • hodepine,
  • kvalme,
  • oppkast,
  • kalde hender eller føtter (kalde ekstremiteter),
  • hallusinasjoner,
  • besvimelser,
  • høyt blodsukkernivå (hyperglykemi),
  • lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi),
  • økt surhet i blodet (metabolsk acidose),
  • utvidede pupiller (mydriasis).
Ved høye doser eller for pasienter som er følsomme overfor adrenalin, er bivirkningene:
  • hjerterytmeforstyrrelser (uregelmessig hjerteslag​/​hjertestans),
  • høyt blodtrykk (med risiko for hjerneblødning),
  • innsnevring av blodårene (vasokonstriksjon, for eksempel i huden, i ekstremiteter eller nyrer),
  • akutte anginaanfall,
  • risiko for akutt hjerteinfarkt.
Gjentatte lokale injeksjoner kan skape nekrose (vevsskade) på injeksjonsstedene som resultat av innsnevring av blodkar.
I alle tilfeller er det nødvendig med medisinsk oppfølging etter administrering av Adrenalin Aguettant.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Adrenalin Aguettant
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Du bør ikke bli gitt dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Din lege eller sykepleier vil kontrollere dette.
Oppbevares i aluminiumsposen som beskyttelse mot lys og oksygen. Oppbevares ved høyst 25ºC
Ikke åpne aluminiumsposen før bruk.
Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning.
Skal ikke fryses.
Ikke bruk skarpe gjenstander for å åpne posen.
Du skal ikke gis Adrenalin Aguettant hvis den har blitt delvis brukt eller viser tegn på synlige skader.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Adrenalin Aguettant
Virkestoffet er adrenalintartrat.
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 0,1 mg adrenalin (som adrenalintartrat). Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 1 mg adrenalin (som adrenalintartrat).
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.
Hvordan Adrenalin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Adrenalin Aguettant er en klar, fargeløs oppløsning i en 10 ml ferdigfylt sprøyte av polypropylen, individuelt pakket i en gjennomsiktig blister og videre pakket i aluminiumspose.
De ferdigfylte sprøytene leveres i esker med 1 og 10 sprøyter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming 69007 LYON FRANKRIKE
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.09.2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk (http:​/​/www.legemiddelverket.no).
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Intravenøst adrenalin bør kun administreres av rutinert personell for bruk og titrering av vasopressorer i klinisk praksis.
Kardiopulmonal gjenoppliving:
10 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (1 mg) adrenalin ved intravenøs eller intraossøs rute, gjentas hvert 3-5 minutt inntil spontan sirkulasjon har returnert.
Endotrakeal administrasjon bør bare brukes som siste utvei i en dose på 20 til 25 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (2 til 2,5 mg) hvis ingen annen administreringsvei er tilgjengelig.
Hjertestans etter hjertekirurgi: Intravenøs administrasjon i doser på 0,5 ml eller 1 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (50 eller 100 mikrogram), svært forsiktig og titrert til respons.
Akutt anafylaksi
Titrer intravenøs adrenalin ved bruk av bolusdoser på 0,5 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (0,05 mg) iht. respons.
Adrenalin Aguettant 0,1 mg​/​ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte er ikke anbefalt for intramuskulær bruk ved akutt anafylaksi.
For intramuskulær administrering, bør en oppløsning på 1 mg/ml brukes.
Pediatrisk populasjon:
Dette legemidlet er ikke hensiktsmessig for å gi en dose på mindre enn 0,5 ml, og bør derfor ikke administreres intravenøst eller intraossøst hos nyfødte og barn hvor kroppsvekten er mindre enn 5 kg.
Hjertestans hos barn
Intravenøs eller intraossøs administrasjonsvei (kun hos barn over 5 kg): 0,1 ml/kg av 0,1 mg/ml oppløsning (10 mikrogram​/​kg) til en maksimal enkeltdose på 10 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (1 mg), gjentas hvert 3-5 minutt inntil spontan sirkulasjon har returnert.
Endotrakeal administrasjon (uavhengig av vekt) bør kun brukes som en siste utvei hvis ingen annen administrasjonsvei er tilgjengelig, i en dose på 1 ml/kg av 0,1 mg/ml oppløsning (100 mikrogram​/​kg) til en maksimal enkeltdose på 25 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (2,5 mg).
Protokollen nedenfor må følges nøye:
Den ferdigfylte sprøyten skal kun brukes til én pasient. Kast sprøyten etter bruk. Ikke for gjenbruk. Før administrering skal legemidlet inspiseres visuelt for partikler og misfarging. Kun klar fargeløs oppløsning fri for partikler eller presipitater skal brukes.
Legemidlet bør ikke brukes dersom posen eller blisterpakningen har blitt åpnet eller hvis hvis forseglingen på sprøyten er tydelig ødelagt (plastfilm på basen av endehetten).
1) Riv opp aluminiumsposen for hånd ved bruk av rivehakket(-ene). Ikke bruk skarpe gjenstander for å åpne posen.
2) Trekk den ferdigfylte sprøyten fra det sterile blisteret.
3) Trykk på stempelet for å frigjøre proppen. Steriliseringsprosessen kan ha forårsaket at proppen har festet seg til selve sprøyten.
Mangler tekstalternativ for bilde
4) Skru av enden på hetten slik at forseglingen brytes. For å unngå forurensning skal den synlige luerkoblingen ikke berøres.
Mangler tekstalternativ for bilde
5) Sjekk at forseglingsspissen på sprøyten har blitt fjernet helt. Hvis ikke, sett på hetten og skru til igjen.
Mangler tekstalternativ for bilde
6) Skyv ut luften ved å trykke forsiktig på stempelet.
Mangler tekstalternativ for bilde
7) Koble sprøyten til en vaskulær tilgangsenhet eller -nål. Skyv stempelet inn for injisering av nødvendig volum.
Alle ubrukte produkter eller avfall skal avhendes i henhold til lokale forskrifter.