Rosuvastatin Xiromed

Medical Valley



Virkestoff: Rosuvastatin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdrasjerte tabletter

Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdrasjerte tabletter

Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdrasjerte tabletter

Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdrasjerte tabletter

rosuvastatin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Rosuvastatin Xiromed er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Xiromed
  3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Xiromed
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Xiromed
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Rosuvastatin Xiromed er og hva det brukes mot
Rosuvastatin Xiromed tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner.
Du har fått foreskrevet Rosuvastatin Xiromed fordi:
  • Du har et høyt kolesterolnivå. Det betyr at du har risiko for hjerteinfarkt eller slag. Rosuvastatin Xiromed brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover til behandling av høyt kolesterolnivå.
Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og økt mosjon ikke var tilstrekkelig i forhold til å korrigere ditt kolesterolnivå. Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Rosuvastatin Xiromed.
Eller
  • Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer. Hjerteinfarkt, slag og relaterte helseproblemer kan forårsakes av en sykdom som kalles aterosklerose. Aterosklerose skyldes at det har hopet seg opp fettavleiringer i blodårene dine.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hvorfor er det viktig å fortsette å ta Rosuvastatin Xiromed
Rosuvastatin Xiromed brukes til å korrigere nivåene av fettstoffer i blodet som kalles lipider, og de vanligste av disse fettstoffene er kolesterol.
Det finnes ulike typer kolesterol i blodet; "dårlig" kolesterol (LDL-C) og "godt" kolesterol (HDL-C).
  • Rosuvastatin Xiromed kan redusere det "dårlige" kolesterolet og øke det "gode" kolesterolet.
  • Det fungerer ved at det bidrar til å blokkere kroppens produksjon av "dårlig" kolesterol. Det forbedrer også kroppens evne til å fjerne det fra blodet.
For de fleste personer, vil ikke høye kolesterolnivåer påvirke hvordan de føler seg, fordi det ikke gir noen symptomer. Dersom det ikke behandles, vil imidlertid fettavleiringer kunne sette seg på veggene i blodårene dine og gjøre dem trangere.
Iblant kan disse trange blodårene blokkeres, og da stenges blodforsyningen til hjertet eller hjernen, noe som kan lede til et hjerteinfarkt eller et slag. Hvis dine kolesterolnivåer reduseres, kan du minske risikoen for å få et hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer.
Du må fortsette å ta Rosuvastatin Xiromed selv om kolesterolet ditt har nådd riktig nivå, fordi det forebygger at kolesterolnivået ditt øker igjen og fører til fettavleiringer. Du skal imidlertid avslutte behandlingen dersom legen din råder deg til det, eller hvis du har blitt gravid.
2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Xiromed
Bruk ikke Rosuvastatin Xiromed:
  • dersom du er allergisk overfor rosuvastatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar Rosuvastatin Xiromed, avslutt behandlingen umiddelbart og informere legen din. Kvinner skal unngå å bli gravide mens de tar Rosuvastatin Xiromed ved å benytte sikker prevensjon.
  • dersom du har leversykdom.
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer.
  • dersom du har gjentatt eller uforklarlig muskelverk eller smerter.
  • dersom du bruker et legemiddel som kalles ciklosporin (brukes for eksempel etter transplantasjoner).
  • dersom du har hatt alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og​/​eller munnsår etter å ha tatt Rosuvastatin Xiromed eller andre lignende legemidler.
Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker), kontakt legen din.
I tillegg, bruk ikke Rosuvastatin Xiromed 40 mg (den høyeste dosen):
  • dersom du har moderate nyreproblemer (hvis du er i tvil, spør legen din).
  • dersom skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer optimalt.
  • dersom du har hatt gjentatt eller uforklarlig muskelverk eller smerter, eller tidligere har hatt eller at noen i familien din har hatt muskelproblemer, eller du tidligere har hatt muskelproblemer under behandling med andre kolesterolsenkende legemidler.
  • dersom du regelmessig drikker store mengder alkohol.
  • dersom du har asiatisk opprinnelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk).
  • dersom du tar andre medisiner kalt fibrater for å senke kolesterolet ditt.
Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker), kontakt legen din.
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege eller apotek før du bruker Rosuvastatin Xiromed:
  • dersom du har problemer med nyrene dine.
  • dersom du har problemer med leveren din.
  • dersom du har hatt gjentatt eller uforklarlig muskelverk eller smerter, eller tidligere har hatt eller at noen i familien din har hatt muskelproblemer, eller du tidligere har hatt muskelproblemer under behandling med andre kolesterolsenkende legemidler. Ta umiddelbart kontakt med legen din hvis du har uforklarlig muskelverk eller smerter, spesielt hvis du i tillegg føler deg uvel eller har feber. Fortell også legen din eller apoteket dersom du har en muskelsvakhet som er vedvarende.
  • dersom du har eller har hatt myasteni (en sykdom med generell muskelsvakhet inkludert i noen tilfeller muskler som brukes når du puster), eller okulær myasteni (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet i øyet), da statiner noen ganger kan forverre tilstanden eller føre til forekomst av myasteni (se avsnitt 4).
  • dersom du regelmessig drikker store mengder alkohol.
  • dersom skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer optimalt.
  • dersom du tar andre medisiner kalt fibrater for å senke kolesterolet ditt. Les dette pakningsvedlegget nøye selv om du har tatt kolesterolsenkende legemidler tidligere.
  • dersom du tar legemidler til behandling av HIV infeksjon, som for eksempel ritonavir sammen med lopinavir og​/​eller atazanavir, se avsnittet «Andre legemidler og Rosuvastatin Xiromed».
  • dersom du tar eller de siste 7 dagene har tatt et legemiddel som kalles fusidinsyre (et legemiddel mot bakterieinfeksjon) via munnen eller ved injeksjon. Kombinasjonen av fusidinsyre og Rosuvastatin Xiromed kan føre til alvorlige muskelproblemer (rabdomyolyse), se avsnittet Andre legemidler og Rosuvastatin Xiromed.
  • dersom du er over 70 år (legen din vil da velge en startdose som er riktig for deg).
  • dersom du har alvorlig respirasjonssvikt.
  • dersom du har asiatisk opprinnelse – japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk og indisk. Legen din vil da velge en startdose som er riktig for deg.
  • alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapportert i forbindelse med bruk av Rosuvastatin Xiromed. Hvis du får noen av de nevnte bivirkningene i avsnitt 4, må du umiddelbart stoppe å ta Rosuvastatin Xiromed og oppsøke medisinsk hjelp.
Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker):
  • Bruk ikke Rosuvastatin Xiromed 40 mg (den høyeste dosen), og kontakt legen din eller apotek før du starter behandling med Rosuvastatin Xiromed uansett dose.
Hos et lite antall pasienter kan statiner påvirke leveren. Dette oppdages gjennom en enkel blodprøve som undersøker økte nivåer av leverenzymer i blodet. På grunn av dette kommer legen din vanligvis til å ta denne blodprøven (leverfunksjonstest) før og under behandling med Rosuvastatin Xiromed.
Når du bruker dette legemidlet, vil legen din kontrollere deg nøye dersom du har diabetes eller har risiko for å utvikle diabetes. Du har sannsynligvis en risiko for å utvikle diabetes dersom du har høye nivåer av sukker og fett i blodet ditt, er overvektig og har høyt blodtrykk.
Barn og ungdom
  • dersom pasienten er under 6 år: Rosuvastatin Xiromed skal ikke gis til barn under 6 år.
  • dersom pasienten er under 18 år: Rosuvastatin Xiromed 40 mg tablett er ikke egnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Rosuvastatin Xiromed
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Rådfør deg med legen din dersom du tar noen av følgende legemidler: ciklosporin (brukes for eksempel etter organtransplantasjon), warfarin eller klopidogrel (eller andre blodfortynnende legemidler), fibrater og andre lipidsenkende produkter (slik som gemfibrozil, fenofibrat) eller andre legemidler som brukes til å senke kolesterol (slik som ezetimib), enkelte legemidler mot halsbrann og sure oppstøt (brukt for å nøytralisere magesyre), erytromycin (antibiotika), fusidinsyre (antibiotika – se «Advarsler og forsiktighetsregler»), p-piller, hormonerstatningslegemidler, regorafenib (brukes til å behandle kreft) eller et av følgende legemidler som brukes til å behandle virusinfeksjoner, inkludert hiv- eller hepatitt C-infeksjon, alene eller i kombinasjon (se Advarsler og forsiktighetsregler): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir, blodfortynnende legemidler slik som warfarin, acenokumarol eller fluindion (deres blodfortynnende effekt og risikoen for blødning kan være økt når de tas sammen med dette legemidlet), tikagrelor eller klopidogrel. Effekten av disse legemidlene kan påvirkes av Rosuvastatin Xiromed eller så kan de påvirke effekten av Rosuvastatin Xiromed.
Hvis du trenger å ta fusidinsyre via munnen for å behandle en bakterieinfeksjon, må du midlertidig slutte å ta dette legemidlet. Legen din vil fortelle deg når det er trygt å fortsette å ta Rosuvastatin Xiromed. Å ta Rosuvastatin Xiromed sammen med fusidinsyre kan i sjeldne tilfeller føre til muskelsvakhet, -ømhet eller –smerte (rabdomyolyse). Se mer informasjon angående rabdomyolyse i avsnitt 4.
Graviditet og amming
Bruk ikke Rosuvastatin Xiromed dersom du er gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar Rosuvastatin Xiromed, avbryt behandlingen umiddelbart, og ta kontakt med legen din. Kvinner skal unngå å bli gravide mens de tar Rosuvastatin Xiromed ved å benytte prevensjon.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
De fleste personer kan kjøre bil eller håndtere maskiner mens de bruker Rosuvastatin Xiromed uten at det påvirker ferdighetene. Noen kan imidlertid føle svimmelhet under behandling med Rosuvastatin Xiromed. Dersom du føler deg svimmel, kontakt legen din før du kjører bil eller bruker maskiner.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Rosuvastatin Xiromed inneholder laktosemonohydrat
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
For fullstendig liste over innholdsstoffene, se avsnitt 6 «Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon».
3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Xiromed
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Vanlige doser hos voksne:Hvis du tar Rosuvastatin Xiromed mot høyt kolesterol:Startdose
Din behandling med Rosuvastatin Xiromed skal starte med 5 mg eller 10 mg selv om du har tatt en høyere dose av et annet statin tidligere. Valget av din startdose avhenger av
  • ditt kolesterolnivå
  • din risiko for å få hjerteinfarkt eller slag
  • om du har faktorer som gjør deg mer utsatt for mulige bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek om hvilken startdose Rosuvastatin Xiromed som passer best for deg.
Legen din kan beslutte å gi deg laveste dose (5 mg) dersom
  • du er av asiatisk opprinnelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk).
  • du er over 70 år gammel.
  • du har moderate nyreproblemer.
  • du har risiko for å få muskelverk eller smerter (myopati).
Økning av dosen og maksimal daglig dose
Legen kan beslutte å øke dosen din. Dette for at du skal få den Rosuvastatin Xiromed dosen som er riktig for deg. Dersom du starter med 5 mg, kan legen beslutte å doble denne dosen til 10 mg, deretter til 20 mg og så til 40 mg hvis nødvendig. Dersom du starter med 10 mg, kan legen din beslutte å doble til 20 mg og så til 40 mg hvis nødvendig. Det vil være 4 uker mellom hver dosejustering.
Maksimal daglig dose av Rosuvastatin Xiromed er 40 mg. Den er bare for pasienter med høye kolesterolverdier og stor risiko for hjerteinfarkt eller slag som ikke får senket kolesterolnivået sitt tilstrekkelig med 20 mg.
Hvis du tar Rosuvastatin Xiromed for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer:
Anbefalt dose er 20 mg daglig. Men legen din kan bestemme at du skal ta en lavere dose hvis du har noen av faktorene som er nevnt ovenfor.
Bruk av Rosuvastatin Xiromed hos barn og ungdom fra 6-17 år
Doseringsområdet hos barn og ungdom i alderen 6-17 år er 5-20 mg én gang daglig. Den vanlige startdosen er 5 mg daglig, og legen din kan gradvis øke dosen for å finne riktig mengde Rosuvastatin Xiromed for deg. Den maksimale daglige dosen med Rosuvastatin Xiromed er 10 eller 20 mg for barn fra 6 til 17 år, avhengig av den underliggende tilstanden som du behandles for. Ta dosen én gang daglig. Rosuvastatin Xiromed 40 mg-tablett skal ikke brukes av barn.
Tablettinntak
Svelg tabletten hel med et glass vann.
Ta Rosuvastatin Xiromed én gang daglig. Du kan ta tabletten når som helst på dagen med eller uten mat, men helst på samme tidspunkt hver dag for lettere å huske det.
Regelmessige kolesterolkontroller
Det er viktig at du oppsøker legen din regelmessig for kolesterolkontroller. Dette for å sikre at kolesterolet ditt har nådd og opprettholdes på riktig nivå.
Legen din kan beslutte å øke Rosuvastatin Xiromed dosen slik at den blir riktig for deg.
Dersom du tar for mye av Rosuvastatin Xiromed
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du oppsøker sykehus eller får behandling for en annen tilstand, opplys sykehuspersonalet om at du bruker Rosuvastatin Xiromed.
Dersom du har glemt å ta Rosuvastatin Xiromed
Ikke bekymre deg, ta neste dose som vanlig. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Rosuvastatin Xiromed
Rådfør deg med legen din dersom du vil avslutte behandling med Rosuvastatin Xiromed.
Kolesterolnivåene dine kan stige igjen dersom du slutter å ta Rosuvastatin Xiromed.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er viktig at du er klar over hvilke bivirkninger dette kan være. De er vanligvis milde og forsvinner etter kort tid.
Avbryt behandlingen med Rosuvastatin Xiromed og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende allergiske reaksjoner:
  • Pustevansker, med eller uten hevelser i ansiktet, lepper, tunge og​/​eller svelg
  • Hevelser i ansiktet, lepper, tunge og​/​eller svelg, som kan forårsake vanskeligheter med å svelge
  • Kraftig kløe i huden (med opphøyde klumper​/​kuler).
  • Rødaktige, ikke hevede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse 5 alvorlige hudutslettene kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnson syndrom).
  • Utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS syndrom eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
Alvorlige bivirkninger som krever behandlingsavbrudd og øyeblikkelig medisinsk hjelp:
  • lupuslignende syndrom (inkludert utslett, leddsykdommer og effekt på blodceller)
  • muskelbrist
Avbryt også behandlingen umiddelbart og kontakt legen din dersom du opplever unormal verk eller smerter i musklene som varer lenger enn du forventet. Muskelsymptomer er vanligere hos barn og ungdom enn hos voksne. Som med andre statiner, har et veldig lite antall personer opplevd ubehagelig muskelpåvirkning, og i sjeldne tilfeller har dette utviklet seg til en livstruende muskelsykdom, rabdomyolyse.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 person av 100 men færre enn 1 person av 10):
  • Hodepine
  • Magesmerter
  • Forstoppelse
  • Føle seg uvel
  • Muskelsmerter
  • Kraftløshet
  • Svimmelhet
  • Økning av mengde protein i urinen. Dette går vanligvis tilbake til normalen av seg selv, uten at du trenger å avslutte behandlingen med Rosuvastatin Xiromed (kun Rosuvastatin Xiromed 40 mg).
  • Diabetes. Dette er mer sannsynlig dersom du har høye nivåer av sukker og fett i blodet ditt, er overvektig og har høyt blodtrykk. Legen din vil kontrollere deg når du tar dette legemidlet.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 person av 1000 men færre enn 1 person av 100):
  • Utslett, kløe og andre hudreaksjoner
  • Økning av mengde protein i urinen. Dette går vanligvis tilbake til normalen av seg selv uten at du trenger å avslutte Rosuvastatin Xiromed-behandlingen (kun Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg og 20 mg).
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Alvorlige allergiske reaksjoner med symptomer som hevelser i ansiktet, lepper, tunge og​/​eller svelg, svelgevansker og pustevansker, en kraftig hudkløe (med opphøyde klumper​/​kuler). Hvis du tror du har en allergisk reaksjon, avbryt Rosuvastatin Xiromed-behandlingen og kontakt lege umiddelbart.
  • Muskelskade hos voksne. Som forebyggende sikkerhetstiltak, avbryt behandlingen med Rosuvastatin Xiromed og kontakt legen umiddelbart dersom du har uvanlig muskelverk eller smerter som varer lenger enn du forventer.
  • Kraftige magesmerter (betent bukspyttkjertel)
  • Økte leverenzymer i blodet
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
  • Gulsott (gulfarging av hud og øyne)
  • Hepatitt (leverbetennelse)
  • Spor av blod i urinen
  • Skade på nerver i ben og armer (slik som nummenhet)
  • Leddsmerter
  • Hukommelsestap
  • Forstørrelse av bryst hos menn (gynekomasti).
Ikke kjent (forekomst kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Diaré (løs avføring)
  • Hoste
  • Kortpustethet
  • Ødem (hevelse)
  • Søvnforstyrrelser, inkludert søvnløshet og mareritt
  • Seksuelle vansker
  • Depresjon
  • Pusteproblemer, inkludert vedvarende hoste og​/​eller kortpustethet eller feber
  • Skade i senene
  • Vedvarende muskelsvakhet
  • Myasthenia gravis (en sykdom som gir generell muskelsvakhet inkludert i noen tilfeller muskler som brukes når du puster)
  • Okulær myasteni (en sykdom som fører til muskelsvakhet i øyet).
Snakk med lege hvis du opplever svakhet i armer eller ben som forverres etter perioder med aktivitet, dobbeltsyn eller hengende øyelokk, problemer med å svelge eller kortpustethet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Xiromed
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utl.dato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Rosuvastatin Xiromed
  • Virkestoff er rosuvastatin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium).
  • Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, krysspovidon, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
    Drasjeringen inneholder:
    Hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, gul jernoksid (E172) (kun 5 mg styrke), rød jernoksid (E172) (10 mg, 20 mg og 40 mg styrker).
Hvordan Rosuvastatin Xiromed ser ut og innholdet i pakningen
Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdrasjerte tabletter: Gul, rund, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ over ‘5’ på den ene siden og blank på den andre siden, med diameter 7 mm.
Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, rund, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ over ‘10’ på den ene siden og blank på den andre siden, med diameter 7 mm.
Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, rund, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ over ‘20’ på den ene siden og blank på den andre siden, med diameter 9 mm.
Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, oval, bikonveks, drasjert tablett, inngravert ‘ROS’ på den ene siden og ‘40’ på den andre siden, med dimensjoner 6,8 × 11,4 mm.
Tablettene er pakket i OPA-Al-PVC​/​Al blisterpakninger.
Esker med 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Polígono Industrial Miralcampo. Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara
Spania
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Danmark

Rosval
Rosval 5 mg comprimate filmate
Rosval 10 mg comprimate filmate

Romania

Rosval 20 mg comprimate filmate
Rosval 40 mg comprimate filmate

Hellas

EXTRATOR-S

Tsjekkia

Rosuvastatin PharmaSwiss

Finland

Rosuvastatin Xiromed 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin Xiromed 10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin Xiromed 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Storbritannia

Rosuvastatin 5 mg film-coated tablets
Rosuvastatin 10 mg film coated tablets
Rosuvastatin 20 mg film coated tablets
Rosuvastatin 40 mg film-coated tablets

Ungarn

Rosuvastatin PharmaSwiss 5 mg filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 10 mg filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 20 mg filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 40 mg filmtabletta

Irland

Rosuvastatin Pinewood 5 mg film-coated tablets
Rosuvastatin Pinewood 10 mg film-coated tablets
Rosuvastatin Pinewood 20 mg film coated tablets
Rosuvastatin Pinewood 40 mg film-coated tablets

Island

Rosuvastatin Xiromed 5 mg Filmuhúðuð tafla
Rosuvastatin Xiromed 10 mg Filmuhúðuð tafla
Rosuvastatin Xiromed 20 mg Filmuhúðuð tafla
Rosuvastatin Xiromed 40 mg Filmuhúðuð tafla

Nederland

Rosuvastatine Xiromed 5 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Xiromed 10 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Xiromed 20 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Xiromed 40 mg, filmomhulde tabletten

Norge

Rosuvastatin Xiromed

Polen

Rosuvastatin PharmaSwiss

Sverige

Rosuvastatin Xiromed 5 mg Filmdragerad tablett
Rosuvastatin Xiromed 10 mg Filmdragerad tablett
Rosuvastatin Xiromed 20 mg Filmdragerad tablett
Rosuvastatin Xiromed 40 mg Filmdragerad tablett

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.12.2023