Virkestoff: Pentosanpolysulfatnatrium



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

elmiron 100 mg kapsler, harde

pentosanpolysulfatnatrium

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva elmiron er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker elmiron
  3. Hvordan du bruker elmiron
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer elmiron
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva elmiron er og hva det brukes mot
elmiron er et legemiddel som inneholder virkestoffet pentosanpolysulfatnatrium. Etter at du har tatt legemidlet, går det i urinen og festes til blærens slimhinne. Det bidrar dermed til å danne et beskyttende lag.
elmiron brukes hos voksne for å behandle smertefullt blæresyndrom som kjennetegnes av mange små blødninger eller karakteristiske sår (lesjoner) på blæreveggen, moderate til kraftige smerter og en hyppig trang til å urinere.
2. Hva du må vite før du bruker elmiron
Bruk ikke elmiron dersom du:
  • er allergisk overfor pentosanpolysulfatnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • blør (annet enn menstruasjonsblødning)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker elmiron, dersom du:
  • skal opereres
  • har en blodkoagulasjonsforstyrrelse eller økt risiko for blødning, for eksempel ved at du bruker et legemiddel som hindrer blodkoagulering
  • noensinne har hatt et redusert antall blodplater som følge av legemidlet heparin
  • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Sjeldne tilfeller av sykdom på netthinnen (pigmentær makulopati) er rapportert ved bruk av elmiron (spesielt etter langvarig bruk). Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever synsendringer så som vanskeligheter med å lese, synsforvrengninger, endret fargesyn samt at synet justeres langsommere ved svake eller reduserte lysforhold. Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette. Ved tidlig påvisning av forstyrrelser på netthinnen, vil øyeundersøkelser bli utført regelmessig.
Barn og ungdom
elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.
Andre legemidler og elmiron
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med lege eller apotek, spesielt hvis du bruker legemidler som hindrer blodkoagulering, eller smertestillende midler som hindrer blodkoagulering.
Graviditet og amming
elmiron anbefales ikke ved graviditet eller amming.
Kjøring og bruk av maskiner
elmiron har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
elmiron inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker elmiron
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
1 kapsel, 3 ganger daglig.
Legen din vil vurdere om du har utbytte av behandling med elmiron hver 6. måned.
Bruksmåte
Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1 time før eller 2 timer etter måltid.
Dersom du tar for mye av elmiron
Meld fra til legen din, i tilfelle overdose. Slutt å ta elmiron hvis det oppstår bivirkninger, helt til de opphører.
Dersom du har glemt å ta elmiron
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt kapsel.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger har blitt observert med følgende hyppighet:
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • Infeksjoner, influensa
  • Hodepine, ryggsmerter
  • Svimmelhet
  • Kvalme, dårlig fordøyelse, diaré, magesmerter, oppblåst mage
  • Blødning i endetarm
  • Væskeoppsamling (hevelse) i armer eller ben
  • Håravfall
  • Svakhet, smerte i bekken (nedre del av magen) smerter
  • Må urinere oftere enn vanlig
  • Unormal leverfunksjon
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • Mangel på blodpater, røde eller hvite blodceller
  • Blødninger, herunder små blødninger under huden (blåmerker)
  • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
  • Manglende appetitt, vektøkning eller vekttap
  • Alvorlige humørsvingninger eller depresjon
  • Økt svetting, søvnløshet
  • Rastløshet
  • Unormal følelse av prikking, kribling og kløe
  • Rennende øyne, nedsatt synsevne (amblyopi)
  • Ringing eller summing i ørene
  • Pustevansker
  • Fordøyelsesbesvær, oppkast, tarmgass, vansker med avføring
  • Munnsår
  • Hudutslett, økt føflekkstørrelse
  • Smerter i ledd eller muskler
Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Allergiske reaksjoner
  • Unormal leverfunksjon
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer elmiron
Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • flaske
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Hold flasken tett lukket, for å beskytte mot fuktighet.
Etter første åpning: brukes innen 45 dager. Kast eventuelle gjenværende kapsler etter denne perioden.
  • blisterpakning
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av elmiron
  • Virkestoffet er pentosanpolysulfatnatrium.
    En kapsel inneholder 100 mg pentosanpolysulfatnatrium.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Kapselinnhold: cellulose, mikrokrystallinsk, magnesiumstearat
    Kapselskall: gelatin, titandioksid (E171)
Hvordan elmiron ser ut og innholdet i pakningen
Kapslene er hvite og ugjennomsiktige, og leveres i en plastflaske med barnesikret lukkeanordning eller blisterpakninger av plast​/​aluminium, pakket i en eske.
  • flaske
Hver eske inneholder 90 kapsler eller 300 (3 flasker × 100) kapsler.
  • blisterpakning
Hver eske inneholder 90 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1-3
D-81479 München
tlf: +49 (0)89 749870
faks: +49 (0)89 74987142
e-post: contact@bene-arzneimittel.de
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Navamedic AB, Göteborgsvägen 74, S-433 63 Sävedalen,
Sverige,
Tlf: +46 (0)31 3351190, infose@navamedic.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.01.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu.