FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Acetylen, Karbonmonoksid, Metan
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Icomas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % medisinsk gass, komprimert
karbonmonoksid (CO), acetylen (C2H2) og metan (CH4).
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Icomas er, og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Icomas
- Hvordan du bruker Icomas
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Icomas
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostisering av lungefunksjon. Icomas skal kun brukes til pasienter som er i stand til å gjennomføre testen, uavhengig av alder.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Icomas skal bare benyttes under graviditet dersom det er absolutt nødvendig.
Icomas kan brukes i ammeperioden, men skal ikke brukes under selve ammingen.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Icomas skal bare brukes til gjennomføring av lungefunksjonstester. Følg anvisningene du får fra personalet som gjennomfører testen.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Dersom du tar for mye av Icomas
Sikkerhetsanvisninger
Dersom du oppdager at du har tatt for mye av produktet og opplever symptomer på for lite oksygen, slik som nedsatt oppmerksomhet, hodepine, svimmelhet, kvalme, brekninger og tåkesyn, brystsmerter, kortpustethet, svakhet eller andre vage symptomer.
Dersom du får noen av disse symptomene, må du umiddelbart si fra til helsepersonell og stanse inhaleringen av Icomas.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
-
Icomas er kun for medisinsk bruk.
-
Røyking og åpen ild er ikke tillatt i rommet der produktet brukes.
Spør lege eller sykepleier dersom du har spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er ingen kjente bivirkninger forbundet med bruk av Icomas.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar sylinderen i et avlåst område reservert for medisinsk gass. Må ikke utsettes for sterk varme . Ved brannfare – flytt til et trygt sted. Håndteres forsiktig. Returneres med 5 bar overtrykk.
Oppbevares og transporteres med lukket ventil og påsatt beskyttelseshette.
Oppbevar sylinderen i et avlåst område reservert for medisinsk gass. Må ikke utsettes for sterk varme . Ved brannfare – flytt til et trygt sted. Håndteres forsiktig. Returneres med 5 bar overtrykk.
Oppbevares og transporteres med lukket ventil og påsatt beskyttelseshette.
Bruk ikke Icomas etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Sammensetning av Icomas
-
Virkestoffer er karbonmonoksid (CO), acetylen (C2H2) og metan (CH4).
-
Andre innholdsstoffer er oksygen (O2) og nitrogen (N2).
Hvordan Icomas ser ut, og innholdet i pakningen
Icomas er en fargeløs, luktfri og smaksfri gass.
Legemiddelform: medisinsk gass, komprimert
Skulderen på gassylinderen er merket med en lysegrønn farge (inert gass). Selve gassylinderen er hvit (medisinsk gass).
Legemiddelform: medisinsk gass, komprimert
Skulderen på gassylinderen er merket med en lysegrønn farge (inert gass). Selve gassylinderen er hvit (medisinsk gass).
Pakninger (med materiale) og ventiler:
10 liters aluminiumssylinder med stengeventil
20 liters aluminiumssylinder med stengeventil
40 liters aluminiumssylinder med stengeventil
50 liters aluminiumssylinder med stengeventil
10 liters aluminiumssylinder med stengeventil
20 liters aluminiumssylinder med stengeventil
40 liters aluminiumssylinder med stengeventil
50 liters aluminiumssylinder med stengeventil
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Sverige
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Sverige
Tilvirker
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
749 47 Enköping
Sverige
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
749 47 Enköping
Sverige
Linde GmbH
Seitnerstr. 70
82049 Pullach
Tyskland
Seitnerstr. 70
82049 Pullach
Tyskland
Tilvirkningssted:
Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna
Spergauer Straße 1a
06237 Leuna
Tyskland
Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna
Spergauer Straße 1a
06237 Leuna
Tyskland
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V
De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven
Nederland
Informasjon gitt av
De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven
Nederland
Linde Gas AS
Gamle Leirdals vei 2
1081 Oslo
Tlf: 23 17 72 00
Gamle Leirdals vei 2
1081 Oslo
Tlf: 23 17 72 00
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
|
Belgia
|
Carbon monoxide 0.3%, Acetylene 0.3%, Methane 0.3% Linde
|
|
Danmark
|
Icomas
|
|
Finland
|
Icomas
|
|
Island
|
Icomas
|
|
Luxemburg
|
ICOMAS
|
|
Nederland
|
ICOMAS
|
|
Norge
|
Icomas
|
|
Portugal
|
Icomas
|
|
Spania
|
ICOMAS
|
|
Sverige
|
Icomas
|
|
Tyskland
|
iCOmas
|
|
Østerrike
|
iCOmas
|
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.12.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk www.legemiddelverket.no
-
Må bare tilkobles en kobling beregnet for medisinsk bruk.
-
Hold sylinderen ren og tørr og fri for olje og fett.
-
Slå av utstyret når det ikke er i bruk.
-
Slå av utstyret i tilfelle brann.
-
Trykkregulatoren må åpnes sakte og forsiktig.
-
Icomas må bare benyttes i områder med god ventilasjon.
-
Når sylinderen er i bruk, må den sikres på egnet måte.
-
Produktet må ikke brukes ved trykk lavere enn 5 bar. Dette resttrykket beskytter sylinderen mot forurensning.
-
Etter bruk skal sylinderventilen stenges med vanlig håndkraft. Reduser trykket i regulatoren eller koblingen.