Virkestoff: Klonidin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Clotaxip 150 mikrogram​/​ml injeksjonsvæske, oppløsning

klonidinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Clotaxip er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Clotaxip
  3. Hvordan du bruker Clotaxip
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Clotaxip
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Clotaxip er og hva det brukes mot
Clotaxip inneholder et legemiddel kalt klonidin. Det tilhører en legemiddelgruppe kalt antihypertensiver (blodtrykksenkende midler).
Clotaxip brukes til å senke høyt blodtrykk ved hypertensiv krise (en rask blodtrykksøkning som må behandles umiddelbart) hos voksne som er 18 år eller eldre.
2. Hva du må vite før du bruker Clotaxip
Bruk ikke Clotaxip
  • dersom du er allergisk overfor klonidinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har svært langsom hjerterytme på grunn av sykdom i hjertets impulsledningssystem (forårsaket av syk sinussyndrom eller atrioventrikulærblokk av andre eller tredje grad)
  • dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Clotaxip dersom du har
  • hjertesvikt eller alvorlig sykdom i hjertets kransarterier (koronar hjertesykdom)
  • nylig hatt hjerteinfarkt
  • nyresvikt
  • langsom og uregelmessig hjerterytme
  • Raynauds sykdom (et problem med blodsirkulasjonen til fingre og tær) eller andre blodsirkulasjonsproblemer, inkludert blodsirkulasjonen til hjernen
  • depresjon
  • forstoppelse
  • utbredt sykdom i kroppens nervesystem (polynevropati)
  • svulst i binyrekjertlene.
Ved bruk av kontaktlinser bør du være klar over at Clotaxip kan redusere tåreproduksjonen.
Clotaxip kan gjøre deg døsig (trett og mer avslappet enn vanlig) de første behandlingsukene. Denne effekten avtar vanligvis under behandlingen. Ved behov kan legen endre doseringen.
Barn og ungdom
Erfaring med bruk av Clotaxip hos barn og ungdom er begrenset. Clotaxip er derfor ikke anbefalt til pasienter under 18 år.
Andre legemidler og Clotaxip
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom Clotaxip tas samtidig med andre blodtrykksenkende legemidler, slik som vanndrivende midler (diuretika) og midler som utvider blodårene, betablokkere, kalsiumantagonister og ACE-hemmere, kan klonidins blodtrykksenkende virkning forsterkes. Virkningen av alfa1-blokkere kan imidlertid ikke forutsies.
Virkningen av Clotaxip kan reduseres av:
  • Legemidler som øker blodtrykket
  • Legemidler som påvirker salt- og væskebalansen i kroppen, f.eks. NSAIDs (betennelsesdempende legemidler som brukes mot feber og smerter)
  • Midler som påvirker sentralnervesystemet, slik som alkohol, visse typer antidepressiver og beroligende midler
Samtidig behandling med legemidler som påvirker hjerterytmen eller hjertets impulsledningssystem, for eksempel betablokkere og digitalisglykosider kan forårsake eller forverre hjerterytmeforstyrrelser.
Clotaxip skal ikke brukes samtidig med metylfenidat, som brukes til behandling av ADHD (oppmerksomhets- og hyperaktivitetsforstyrrelse).
Inntak av Clotaxip sammen med alkohol
Inntak av alkohol mens du tar dette legemidlet kan gjøre deg døsig.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Klonidin går gjennom morkaken og kan senke fosterets hjerterytme. Clotaxip skal gis til gravide kvinner kun dersom det anses strengt nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn. Grundig overvåkning av mor og barn er anbefalt.
Klonidin skilles ut i morsmelk hos mennesker. Clotaxip er derfor ikke anbefalt ved amming.
Virkningen av Clotaxip på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg døsig, svimmel eller få synsforstyrrelser. Dersom du påvirkes slik, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller delta i aktiviteter hvor dette kan sette deg eller andre i fare, før minst 4-6 timer etter at du har fått Clotaxip.
Clotaxip inneholder natriumklorid
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ampulle, og er så godt som "natriumfritt".
Etter fortynning til infusjon med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning, inneholder den fortynnede oppløsningen 38,9 mg natrium (finnes i bordsalt) per 10 ml. Dette tilsvarer 2% av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Clotaxip
Clotaxip i ampuller gis vanligvis av en lege eller sykepleier.
Clotaxip doseres individuelt for hver pasient basert på legens anvisninger.
Dersom behandling med Clotaxip skal avbrytes, skal det gjøres gradvis basert på legens anvisninger. Dette er spesielt viktig når behandling med Clotaxip har pågått med høye doser og​/​eller ved samtidig behandling med betablokkere.
Bruk hos barn og ungdom
Clotaxip er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Dersom du får for mye av Clotaxip
Snakk umiddelbart med legen eller oppsøk nærmeste sykehus dersom du tror at du kan ha blitt gitt for mye eller dersom du utilsiktet har inntatt for mye av Clotaxip.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): døsighet, svimmelhet, lavt blodtrykk når man reiser seg opp, munntørrhet.
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer): depresjon, søvnvansker, hodepine, kvalme, oppkast, forstoppelse, smertefulle spyttkjertler, impotens, utmattelse (fatigue).
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer): problemer med å forstå hva som skjer rundt deg, hallusinasjoner, mareritt, problemer med å tolke sanseinntrykk eller nummenhet eller prikking (parestesi), langsom hjertefrekvens (bradykardi), kalde fingre og føtter (Raynauds fenomenon), ulike hudreaksjoner (hudutslett, kløe, elveblest), sykdomsfølelse.
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer): blokkert nerveimpulsledning i hjertet (AV-blokk), økt blodsukker, redusert tåreproduksjon, nesetørrhet, delvis blokkering av tykktarmen, hårtap, vekst av bryster hos menn.
Bivirkninger uten kjent hyppighet (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): redusert sexlyst, forvirring, akkommodasjonsforstyrrelser (vansker med å justere synet til ulike avstander), langsom og uregelmessig hjerterytme (bradyarytmi).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Clotaxip
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Clotaxip
  • Virkestoff er klonidinhydroklorid. Hver 1 ml ampulle inneholder 150 mikrogram klonidinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Clotaxip ser ut og innholdet i pakningen
Clotaxip er klare glassampuller inneholdende en klar, fargeløs oppløsning uten synlige partikler.
Clotaxip leveres i esker med 5 ampuller eller 10 ampuller.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker
Bioindustria L.I.M. S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2
15067 Novi Ligure (AL)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.03.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Dosering og bruksanvisning
Clotaxip brukes til behandling av hypertensive kriser hos voksne som er 18 år eller eldre. Langsom parenteral dosering er egnet til behandling av hypertensive kriser, da virkningen kommer raskt.
Dosen fastslås individuelt basert på pasientens respons på behandlingen.
Parenteral administrering av Clotaxip skal foretas mens pasienten er i liggende stilling.
Legemidlet skal sjekkes visuelt før bruk. Legemidlet skal ikke brukes dersom det er synlige tegn på forringelse (f.eks. partikler eller misfarging).
Subkutan eller intramuskulær injeksjon: 150 mikrogram klonidinhydroklorid (1 ampulle) gis per injeksjon.
Intravenøs infusjon: 1 ampulle (150 mikrogram) fortynnes med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning. Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter fortynning. En dosering på 0,2 mikrog/kg/minutt er anbefalt til intravenøs infusjon. Infusjonshastigheten skal ikke overskride 0,5 mikrog/kg/minutt for å unngå forbigående blodtrykksøkning. Det skal ikke brukes mer enn 150 mikrogram per infusjon.
Ved behov kan Clotaxip brukes til parenteral administrering opptil fire ganger daglig.
Skal brukes umiddelbart etter åpning av ampullen, og ikke anvendt oppløsning skal kastes.