Carbetocin Aguettant

Aguettant (Aguettant Nordic)



Virkestoff: Karbetocin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Carbetocin Aguettant 100 mikrogram​/​ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

karbetocin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, jordmor eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, jordmor eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carbetocin Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Carbetocin Aguettant
  3. Hvordan Carbetocin Aguettant gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Carbetocin Aguettant oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Carbetocin Aguettant er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Carbetocin Aguettant er karbetocin. Det ligner på en substans som heter oksytocin og som produseres naturlig i kroppen og får livmoren til å trekke seg sammen under fødsel.
Carbetocin Aguettant brukes til behandling av kvinner som nettopp har fått barn.
Hos noen kvinner trekker ikke livmoren seg raskt nok sammen igjen etter fødsel. Det innebærer økt sannsynlighet for at de blør mer enn normalt. Carbetocin Aguettant gjør at livmoren trekker seg sammen slik at risikoen for blødning reduseres.
2. Hva du må vite før du får Carbetocin Aguettant
Carbetocin Aguettant må ikke gis før etter at barnet er forløst.
Før du får Carbetocin Aguettant må legen vite om du lider av eventuelle sykdommer. Du bør også fortelle legen om nye symptomer som måtte utvikle seg mens du behandles med Carbetocin Aguettant.
Du må ikke få Carbetocin Aguettant:
  • dersom du er gravid
  • dersom du er i fødsel og barnet ikke er født ennå
  • for å sette i gang fødsel
  • dersom du er allergisk overfor karbetocin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk overfor oksytocin (gis noen ganger som drypp eller injeksjon under eller etter fødsel)
  • dersom du har en lever- eller nyresykdom
  • dersom du har alvorlig hjertesykdom
  • dersom du har epilepsi.
Dersom noen av disse punktene gjelder for deg, må du informere lege, jordmor eller sykepleier.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, jordmor eller sykepleier før du får Carbetocin Aguettant:
  • dersom du lider av migrene
  • dersom du har astma
  • dersom du har svangerskapsforgiftning​/​preeklampsi (høyt blodtrykk under graviditet) eller barselkrampe​/​eklampsi (kramper under graviditet​/​fødsel)
  • dersom du har problemer med hjertet eller blodsirkulasjonen (som f.eks. høyt blodtrykk)
  • dersom du lider av noen annen sykdom
Dersom noen av disse punktene gjelder for deg, må du informere lege, jordmor eller sykepleier.
Carbetocin Aguettant kan forårsake oppsamling av vann i kroppen, hvilket kan føre til søvninghet, sløvhet og hodepine.
Barn og ungdom
Ikke relevant hos barn under 12 år.
Erfaring hos ungdom er begrenset.
Andre legemidler og Carbetocin Aguettant
Snakk med lege, jordmor eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Ikke bruk Carbetocin Aguettant under graviditet eller fødsel før etter at barnet er født.
Det er vist at små mengder karbetocin passerer fra blod til morsmelk hos ammende mødre, men det antas at karbetocin brytes ned i spedbarnets tarmer.
Det er ikke nødvendig med restriksjoner med hensyn til amming etter bruk av Carbetocin Aguettant.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke relevant.
Carbetocin Aguettant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan Carbetocin Aguettant gis
Carbetocin Aguettant gis som en injeksjon i en vene (blodåre) eller i en muskel umiddelbart etter at barnet er forløst. Dosen er 1 ferdigfylt sprøyte (100 mikrogram).
Dersom du får for mye av Carbetocin Aguettant
Dersom du ved et uhell får for mye Carbetocin Aguettant, kan livmoren trekke seg sammen så hardt at den skades eller blør kraftig. Søvnighet, sløvhet og hodepine forårsaket av opphopning av vann i kroppen kan også forekomme. Dette vil behandles med andre legemidler og muligens kirurgi.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger som kan forekomme når Carbetocin Aguettant gis i en vene etter keisersnitt
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • kvalme
  • smerter i magen
  • kløe
  • rødme (rød hud)
  • varmefølelse
  • lavt blodtrykk
  • hodepine
  • skjelvinger
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • oppkast
  • svimmelhet
  • smerter i ryggen eller brystet
  • metallsmak i munnen
  • blodmangel (anemi)
  • kortpustethet
  • frysninger
  • generelle smerter
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • rask hjerterytme, langsom hjerterytme som kan føre til hjertestans (når hjertet slutter å slå).
Bivirkninger som er observert med lignende legemidler, og som kan forventes med karbotecin: uregelmessig hjerterytme, smerter i brystet, besvimelse eller hjertebank som kan bety at hjertet ikke slår slik det skal.
Allergiske reaksjoner (inkludert plutselig, alvorlig allergisk reaksjon med pusteproblemer, hevelser, ørhet, rask hjerterytme, svetting, lavt blodtrykk og bevisstløshet).
I sjeldne tilfeller kan noen kvinner oppleve svetting.
Bivirkninger som kan forekomme når Carbetocin Aguettant gis i en muskel etter vaginal fødsel
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • kvalme
  • smerter i magen
  • oppkast
  • lavt blodtrykk
  • blodmangel (anemi)
  • hodepine
  • svimmelhet
  • rask hjerterytme
  • smerter i ryggen eller brystet
  • muskelsvakhet
  • frysninger
  • feber
  • generelle smerter
Sjeldne (kan forekomme hos færre enn 1 av 1000 personer):
  • rødme (rød hud)
  • kløe
  • kortpustethet
  • skjelvinger
  • vanskeligheter med å urinere
Bivirkninger som er observert med lignende legemidler, og som kan forventes med karbotecin:
Langsom hjerterytme, uregelmessig hjerterytme, smerter i brystet, besvimelse eller hjertebank som kan bety at hjertet ikke slår slik det skal.
Allergiske reaksjoner (inkludert plutselig, alvorlig allergisk reaksjon med pusteproblemer, hevelser, ørhet, rask hjerterytme, svetting, lavt blodtrykk og bevisstløshet).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan Carbetocin Aguettant oppbevares
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Carbetocin Aguettant ferdigfylte sprøyter oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Carbetocin Aguettant
  • Virkestoff er karbocetin. Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml med 100 mikrogram karbetocin.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, iseddik til pH-justering og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Carbetocin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Carbetocin Aguettant er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte, klar til intravenøs eller intramuskulær injeksjon. Legemidlet leveres i pakninger som inneholder fem ferdigfylte sprøyter à 1 ml.
Carbetocin Aguettant bør kun brukes i velutstyrte, spesialiserte fødselsklinikker.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker:
GP-Pharm, S.A.
Poligono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sector 2
Carretera Comarcal C-244, KM 22
08777 Sant Quinti De Mediona, Barcelona
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no