Virkestoff: Oksytocin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

SYNTOCINON 6,7 mikrog/dose nesespray, oppløsning

oksytocin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Syntocinon er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Syntocinon
  3. Hvordan du bruker Syntocinon
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Syntocinon
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Syntocinon er og hva det brukes mot
Oksytocin er et naturlig forekommende hormon. Syntocinon nesespray inneholder syntetisk fremstilt oksytocin. Preparatet virker sammentrekkende på muskulaturen i melkekjertlene slik at melken presses ut. Dette gjør at barnet lettere kan suge ut melken samt at sårhet og sprekker i brystvortene forebygges. Smerter ved diegiving og pumping opptrer i langt mindre grad.
Syntocinon brukes til lettelse av diegiving, smerter ved diegiving eller pumping, samt ved stuvning av melken og forebyggende mot brystkjertelbetennelse.
2. Hva du må vite før du bruker Syntocinon
Bruk ikke Syntocinon
  • dersom du er allergisk overfor oksytocin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • ved graviditet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Syntocinon.
Vis forsiktighet ved bruk av Syntocinon:
  • dersom du bruker høy dose og samtidig drikker store mengder væske. Da Syntocinon er svakt vanndrivende kan dette føre til for lavt saltnivå i blodet og gi vannforgiftning.
Bruk av oksytocin kan gi følgende reaksjoner:
  • plutselig utslett (allergi), pusteproblemer og besvimelse (kan oppstå i løpet av minutter til flere timer etter bruk), kritisk lavt blodtrykk (anafylaktiske​/​anafylaktoide reaksjoner)
  • hevelse i huden og i vevet under huden eller i slimhinnene (angioødem).
Lateksallergi
Virkestoffet i Syntocinon kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) hos pasienter med lateksallergi. Si fra til legen din hvis du vet at du er allergisk mot lateks.
Andre legemidler og Syntocinon
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Samtidig bruk av prostaglandiner krever nøye oppfølging da det er økt fare for bivirkninger. Enkelte anestesimidler til inhalasjon (for eksempel cyklopropan, halotan, sevofluran, desfluran) kan redusere effekten av Syntocinon. Videre kan man få lavt blodtrykk eller hjerterytmeforstyrrelser. Ved spinalanestesi (bedøvelse i nedre del av ryggen) eller lokalbedøvelse kan Syntocinon gi økt effekt.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Syntocinon nesespray skal ikke brukes under graviditet (se «Bruk ikke Syntocinon»).
Bruk ved amming, se avsnitt 1 – «Hva Syntocinin er og hva det brukes mot». Det er ikke sannsynlig at Syntocinon gir skader hos det nyfødte barnet. Absorpsjon i barnets mage-tarmkanal regnes som svært usannsynlig.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Syntocinon har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Syntocinon inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat
Metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund), og unntaksvis, pustevansker (bronkospasmer).
3. Hvordan du bruker Syntocinon
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den til deg. Den anbefalte dosen er 1 spraydose i ett av neseborene 5 minutter før diegiving eller pumping. Se bruksanvisning. Én spraydose gir 6,7 mikrogram oksytocin.
Bruksanvisning
Mangler tekstalternativ for bilde
  1. Fjern beskyttelseshylsen fra dosepumpen.
  2. Før flasken anvendes første gang bør man pumpe noen ganger til sprayvæsken avgis.
  3. Puss først nesen og før deretter flasken loddrett inn i neseboret. Trykk én gang. Hodet skal ikke være tilbakebøyd under sprayingen. Du bør sitte og puste forsiktig gjennom nesen.
  4. Etter bruk settes beskyttelseshylsen på dosepumpen.
Av tekniske årsaker er flasken ikke helt fylt med sprayvæske.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Syntocinon hos barn (under 18 år) er ennå ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data.
Dersom du tar for mye av Syntocinon
Akutt overdose er ikke sett. Skulle du få i deg for mye Syntocinon nesespray, vil sannsynligvis overskuddet renne over i spiserøret og raskt brytes ned og bli uvirksomt.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 brukere) er:
  • Smertefulle sammentrekninger av livmoren
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 1000 brukere) er:
  • Allergiske hudreaksjoner, kvalme eller hodepine
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Ubehag i nesen
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Syntocinon
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Åpnet flaske kan oppbevares i romtemperatur. Holdbar 1 måned etter at flasken er åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Syntocinon
  • Virkestoff er syntetisk oksytocin 6,7 mikrogram​/​dose
  • Andre innholdsstoffer er propylparahydroksybenzoat (E 216), metylparahydroksybenzoat (E 218), klorbutanolhemihydrat 2,5 mg, vannfritt dinatriumfosfat, vannfri sitronsyre, natriumklorid, eddiksyre, natriumacetattrihydrat, sorbitol, glyserol, renset vann til 1 ml.
Hvordan Syntocinon ser ut og innholdet i pakningen
Hver pakning inneholder 1 sprayflaske à 5 ml (50 doser).
Flasken er av brunt glass med påmontert spraypumpe.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n.5 40133 Bologna (BO) Italia
Tilvirker
Delpharm Hunigue
26 ruede la Chapelle 668330 Huningue Frankrike
Lokal representant:
CD Pharma Srl.
Milan (MI) Italia
Tel. +39 02 439 80 539
info@cdpharmagroup.one
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.08.2020