Lymecyclin Actavis

Actavis (Teva Norway AS)



Virkestoff: Lymesyklin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lymecyclin Actavis 300 mg kapsel, hard

lymesyklin

Styrkeangivelsen 300 mg tilsvarer innholdet av tetrasyklin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lymecyclin Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lymecyclin Actavis
  3. Hvordan du bruker Lymecyclin Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lymecyclin Actavis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lymecyclin Actavis er og hva det brukes mot
Lymecyclin Actavis tilhører en gruppe legemidler som kalles tetrasyklinantibiotika.
Lymecyclin Actavis brukes til behandling av moderat til alvorlig akne.
Forebygger veksten av bakterier i infeksjoner som:
  • Akne – viser seg som hvite eller mørke prikker i huden, og blir ofte bare kalt kviser. Lymecyclin Actavis angriper den bakterien som er en av hovedårsakene til akne. Navnet på disse bakteriene er propionibacterium acnes. Snakk med lege hvis du er usikker på hvorfor du har fått foreskrevet dette legemidlet.
2. Hva du må vite før du bruker Lymecyclin Actavis
Bruk ikke Lymecyclin Actavis
  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor lymesyklin, andre tetrasyklinantibiotika eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du har hatt en nyresykdom
  • hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer
  • hvis du bruker systemiske retinoider, bl.a. orale retinoider (dette omfatter noen andre legemidler som brukes mot akne).
Lymecyclin Actavis må ikke gis til barn under 8 år.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lymecyclin Actavis
  • hvis du har hatt leverproblemer
  • hvis du har hatt nyreproblemer
  • hvis du lider av systemisk lupus erythematosus (en allergisk sykdom som fører til leddsmerter, hudutslett eller feber)
  • hvis du lider av myasthenia gravis (en sykdom som svekker musklene)
Du bør unngå direkte sollys eller kunstig UV-stråling fra solarium. Hvis du opplever noe ubehag i huden, skal du avbryte behandlingen med legemidlet og søke råd hos legen din.
Ta kontakt med legen dersom alvorlig, vedvarende diaré oppstår under behandling. Det kan være en alvorlig tarmsykdom (pseudomembranøs kolitt) som krever umiddelbar behandling (se avsnitt 4).
Barn og ungdom
Lymecyclin Actavis er ikke anbefalt brukt til barn under 12 år, da det kan føre til permanent misfarging av emaljen på tennene og påvirke beinveksten.
Andre legemidler og Lymecyclin Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke følgende legemidler samtidig med Lymecyclin Actavis, da de kan påvirke effekten av Lymecyclin Actavis. Ta dem minst to timer før eller etter du har tatt Lymecyclin Actavis:
  • syrenøytraliserende midler
  • vismutholdige legemidler mot magesår, og sukralfat
  • quinapril (mot høyt blodtrykk)
  • tilskudd som inneholder kalsium, aluminium, magnesium, sink eller jern
  • didanosin (brukes mot hiv)
Informer legen din hvis du bruker noen av disse legemidlene:
  • systemiske retinoider, bl.a. orale retinoider (mot akne), eller legemidler som inneholder høye doser vitamin A (legemidler mot mangel på vitamin A) (se ‘Bruk ikke Lymecyclin Actavis’ over).
  • antikoagulantia (for å hindre blodlevring)
  • diuretika (brukes til behandling av nyresykdom, hjertesykdom eller høyt blodtrykk)
  • behandling med litium, da dette legemidlet kan øke litiumnivået
Inntak av Lymecyclin Actavis sammen med mat og drikke
Opptaket av Lymecyclin Actavis påvirkes ikke av moderate mengder melk (for eksempel et glass). Lymecyclin Actavis bør svelges sammen med et glass vann.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lymecyclin Actavis skal ikke tas hvis du er gravid eller ammer.
Bruk av legemidler som Lymecyclin Actavis kan påvirke utviklingen av tenner i vekst og føre til permanent misfarging.
Kjøring eller bruk av maskiner
Det er ikke utført studier på påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Lymecyclin Actavis
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne og barn over 12 år
Moderat til alvorlig akne
Den anbefalte dosen er 1 kapsel Lymecyclin Actavis daglig, fortrinnsvis om morgenen. Lymecyclin Actavis bør svelges sammen med et glass vann mens du er i oppreist stilling, for å unngå skade på spiserøret (øsofagus). Dosen bør tas i forbindelse med et lett måltid uten meieriprodukter.
Behandlingstiden for Lymecyclin Actavis vil avhenge av hvor hurtig tilstanden din blir forbedret. Ved akne vil det vanligvis være minst 8-12 uker. Legen din kan avgjøre at behandlingen skal fortsette i maksimalt 6 måneder.
Barn
Lymecyclin Actavis må ikke gis til barn under 8 år.
Lymecyclin Actavis er ikke anbefalt brukt til barn under 12 år, da det kan føre til permanent misfarging av emaljen på tennene og påvirke beinveksten.
Nedsatt nyrefunksjon
Hvis du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen din.
Dersom du tar for mye Lymecyclin Actavis
Kontakt lege eller legevakt umiddelbart hvis du (eller noen andre) tar for mange kapsler, eller du tror at et barn kan ha svelget noen.
Dersom du har glemt å ta Lymecyclin Actavis
Hvis du har glemt å ta en dose, tar du den neste så snart du kommer på det, med mindre det snart er tid for å ta neste dose. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Du må aldri ta flere kapsler enn legen din anbefaler.
Dersom du avbryter behandling med Lymecyclin Actavis
Akne responderer langsomt på antibiotika. Det er viktig at du tar alle de dosene av Lymecyclin Actavis som legen har forskrevet til deg. Dersom du avbryter behandlingen med Lymecyclin Actavis for tidlig, kan infeksjonen bli forverret eller komme tilbake.
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidler forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom noen av de følgende alvorlige bivirkninger oppstår, skal du stoppe å ta legemidlet og fortelle dette til legen din umiddelbart eller ta kontakt med nærmeste sykehus eller legevakt.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra kjente data):
  • En alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansiktet, tunge og svelg som kan medføre store puste- og svelgeproblemer (angioødem) eller allergisk reaksjon med feber, hudutslett, hevelse og noen ganger blodtrykksfall.
  • En alvorlig sykdom med utbredt avskalling og hevelse i huden, blemmer i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene og feber. Hudutslett med rosa​/​røde flekker, spesielt på håndflater eller fotsåler, som kan danne blemmer.
  • Alvorlig, vedvarende eller blodig diaré (som kan være forbundet med magesmerter eller feber). Denne bivirkningen kan oppstå etter behandling med antibiotika, og kan være et tegn på alvorlig tarmbetennelse.
  • Symptomer som synsforstyrrelser eller hodepine kan komme av økt trykk i hjernen (intrakranial hypertensjon). Du bør slutte å bruke Lymecyclin Actavis dersom det oppstår tegn på trykkøkning i hjernen.
Lymecyclin Actavis kan også ha følgende bivirkninger:
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
  • kvalme
  • magesmerter
  • diaré
  • hodepine
Plager i mage og tarm (gastrointestinale symptomer) kan lindres ved å ta kapslene sammen med mat.
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • forstyrrelser i synsfeltet
  • svimmelhet
  • betennelse i tunga
  • oppkast
  • gulfarging av hud og øyne (gulsott)
  • betennelse i leveren (hepatitt)
  • økt følsomhet i huden for sollys
  • økt trykk i hjernen
  • endringer i antallet eller i type blodceller
  • smerter i øvre del av magen
  • endringer i noen bestemte blodprøver (leverfunksjonsprøver)
  • feber
  • kløe, utslett eller elveblest
  • tarmbetennelse
  • depresjon
  • mareritt
De følgende bivirkningene kan oppstå under behandling med den samme legemiddelgruppen som Lymecyclin Actavis tilhører (tetrasykliner):
  • inflammasjon eller sårdannelse i spiserøret, noe som gir smerter eller problemer med å svelge eller smertefull halsbrann
  • problemer med å svelge
  • betennelse i bukspyttkjertelen
  • leverskade
  • systemisk lupus erythematosus
  • misfarging av tenner
  • endring i blodprøveresultater (reduksjon av røde blodceller, økning av enkelte hvite blodceller)
  • økte nivåer av blodureanitrogen, som kan forsterkes av at vanndrivende (diuretiske) legemidler tas sammen med tetrasykliner
  • inflammasjon eller sårhet i tunge, munn, kinn, tannkjøtt eller lepper
  • sårhet eller kløe rundt kjønnsorganene
  • soppinfeksjon rundt anus eller kjønnsorganene
  • infeksjon i kolon
  • godartet intrakranial hypertensjon, hvor symptomer kan være hodepine, oppkast, synsforstyrrelser, (tåkesyn, blinde flekker, dobbeltsyn) eller varig synstap
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lymecyclin Actavis
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lymecyclin Actavis
  • Virkestoffet er lymesyklin. Hver kapsel inneholder 408 mg lymesyklin tilsvarende 300 mg tetrasyklin.
  • Andre innholdsstoffer er kollodial silika, magnesiumstearat; kapselhoveddel: Titandioksid (E171), gelatin; kapselhette: Indigotin (E132), sort jernoksid (E172), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
Hvordan Lymecyclin Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Hard gelatinkapsel i størrelse 0, med blå kapselhette og hvit hoveddel.
16, 20, 21, 28, 56 og 100 harde kapsler i Aluminium​/​Aluminium blisterpakning.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Tilvirker
Balkanpharma- Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.05.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no