Suxamethonium chloride Aguettant

Aguettant (Aguettant Nordic)



Virkestoff: Suksametonium



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Suxamethonium chloride Aguettant 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

suksametoniumklorid, vannfri

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Suxamethonium chloride Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Suxamethonium chloride Aguettant
  3. Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Suxamethonium chloride Aguettant er og hva det brukes mot
Suxamethonium chloride Aguettant tilhører en legemiddelgruppe som kalles muskelavslappende legemidler.
De virker ved å blokkere forbindelsen mellom nervene og bestemte muskler, og får disse musklene til å slappe av ved å paralysere dem midlertidig.
Legemidlet gis til voksne og barn over 12 år ved narkose eller i nødssituasjoner.
Suxamethonium chloride Aguettant gis når det skal føres en slange ned i luftrøret (endotrakeal intubering) hvis pasienten trenger hjelp til å puste. Under dette inngrepet er det nødvendig å paralysere musklene som brukes til å puste.
2. Hva du må vite før du får Suxamethonium chloride Aguettant
Du skal ikke gis Suxamethonium chloride Aguettant
  • dersom du er allergisk overfor suksametonium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er ved bevissthet
  • dersom du eller noen i familien har reagert på bedøvelse tidligere og fått unormalt høy kroppstemperatur (malign hypertermi)
  • dersom du har mangel på et enzym som heter pseudokolinesterase som bryter ned suksametonium i kroppen
  • dersom du har høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
  • dersom du har vært i en alvorlig ulykke, gjennomgått operasjon eller fått alvorlige brannsår
  • dersom du har en ryggmargsskade, nerveskade eller plutselig muskelsvinn
  • dersom du ikke har vært i stand til å bevege deg på lang tid, f.eks. ved benbrudd eller langvarig sengeleie
  • dersom du har muskelsvakhet og tap av muskelvev (f.eks. Duchennes muskeldystrofi)
  • dersom du eller noen i familien har en sykdom som gir muskelsvakhet (myotonia congenita eller dystrophia myotonica)
  • dersom du nylig har hatt øyeskader
  • dersom du har en sykdom som skyldes for høyt trykk i øyet (grønn stær), med mindre den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for øyet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Suxamethonium chloride Aguettant:
  • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på et muskelavslappende legemiddel gitt i forbindelse med et kirurgisk inngrep
  • dersom du har myasthenia gravis, en sykdom som forårsaker alvorlig muskelsvakhet eller andre nerve- eller muskelsykdommer
  • dersom du er gravid eller har født i løpet av de siste seks ukene
  • dersom du har tetanus, en infeksjon som skyldes forurensning av sår
  • dersom du har tuberkulose eller en annen alvorlig eller langvarig bakterieinfeksjon
  • dersom du har vært syk i lang tid og derfor har svekket allmenntilstand
  • dersom du har blodmangel kjent som anemi
  • dersom du ikke får nok næring eller har manglende evne til å ta opp næringsstoffer fra maten (feil-​/​underernæring)
  • dersom du har lever- eller nyreproblemer
  • dersom du har en sykdom som skyldes at kroppen angriper seg selv (autoimmun sykdom), slik som en sykdom i skjoldbruskkjertelen (myksødem)
  • dersom du har en sykdom som gir leddplager (kollagensykdom)
  • dersom du får eller tidligere har fått blodbehandling kjent som plasmaferesebehandling
  • dersom du nylig har gjennomgått hjerte​/​lunge-bypass.
Barn
Dette legemidlet anbefales ikke for barn under 12 år fordi underinndelingen på den ferdigfylte sprøyten ikke tillater en nøyaktig administrasjon av legemidlet hos denne populasjonen.
Det må utvises særlig forsiktighet når dette legemidlet gis til barn over 12 år.
Andre legemidler og Suxamethonium chloride Aguettant
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du informerer lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker​/​behandles med følgende legemidler:
  • psykiatriske legemidler (f.eks. fenelzin og promazin)
  • legemidler til behandling av kreft (f.eks. syklofosfamid, tiotepa og irinotekan)
  • narkosemidler (f.eks. ketamin, halotan, enfluran, desfluran og propofol)
  • legemidler til lokalbedøvelse (f.eks. lidokain, prokain og prokainamid)
  • et legemiddel som brukes til behandling av og forebygging av kvalme (metoklopramid)
  • legemidler til behandling av Alzheimers sykdom eller myasthenia gravis (antikolinesterase, f.eks. donezepil, edrofonium, galantamin, neostigmin, pyridostigmin, rivastigmin og takrin)
  • legemidler til behandling av astma eller andre luftveissykdommer (f.eks. bambuterol og terbutalin)
  • organiske stoffer som inneholder fosfor
  • et legemiddel som reduserer blødning (aprotinin)
  • østrogener og perorale prevensjonsmidler med østrogen
  • et legemiddel som trekker sammen livmoren (oksytocin)
  • legemidler til behandling av betennelsestilstander f.eks. revmatisme (steroider osv.)
  • legemidler til behandling av forstyrrelser i hjerterytmen (antiarytmika, f.eks. kinidin og verapamil)
  • visse antibiotika til behandling av bakterieinfeksjoner (f.eks. linkosamider, polymyksiner og aminoglykosider)
  • antiepileptika til å stanse krampeanfall (f.eks. karbamazepin og fenytoin)
  • en betablokker som senker hjertefrekvensen (esmolol)
  • et legemiddel som hemmer immunforsvaret (azatioprin)
  • et legemiddel som regulerer manisk depressiv sykdom (litium)
  • magnesiumsalter
  • legemidler som øker hjertemuskelens evne til å trekke seg sammen (hjerteglykosider, f.eks. digoksin)
  • et legemiddel til behandling av høyt trykk i øyet, altså grønn stær (ekotiopat).
Graviditet og amming
Snakk med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Suxamethonium chloride Aguettant bør bare brukes ved graviditet hvis legen avgjør at nytten for deg oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Det bør utvises forsiktighet etter administrasjon av suksametonium til gravide og barselpasienter.
Det er ukjent om suksametonium går over i morsmelk. Siden suksametonium metaboliseres raskt til en inaktiv metabolitt, forventes det imidlertid ikke påvirkning på nyfødte​/​spedbarn som ammes.
Kjøring og bruk av maskiner
Det kan være farlig å kjøre bil eller bruke maskiner for tidlig etter at du har fått dette legemidlet. Legen vil fortelle deg hvor lenge du bør vente før du kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Suxamethonium chloride Aguettant inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder 27,9 mg natrium (finnes i bordsalt). Dette tilsvarer 1,4 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant gis
Du vil aldri bli bedt om å gi dette legemidlet til deg selv. Det vil alltid bli gitt til deg av helsepersonell som er kvalifisert til å gi det.
Legen avgjør hvilken dose du skal få. Det avhenger av dine individuelle behov, kroppsvekten din og hvor mye muskelavslappende som er nødvendig.
Suxamethonium chloride Aguettant vil bli gitt som en injeksjon i en blodåre (intravenøst). Den ferdigfylte sprøyten kan ikke brukes i en sprøytepumpe.
Dersom du får for mye av Suxamethonium chloride Aguettant
Siden dette legemidlet vil bli gitt til deg under nøye kontrollerte forhold, er det lite sannsynlig at du vil få mer enn du trenger. Ved en overdosering vil muskelen være avslappet lenger enn nødvendig.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • synlige rykninger i muskler under huden
  • muskelsmerter etter inngrepet, legen vil overvåke deg.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • allergiske reaksjoner: kløe, elveblest, kollaps
  • økt væsketrykk i øyet som kan gi hodepine eller tåkesyn
  • økt trykk i magen
  • økende eller fallende puls
  • lavt blodtrykk
  • proteiner i blod eller urin på grunn av muskelskade
  • høyt nivå av kalium i blodet
  • hudrødme
  • hudutslett.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • pustevansker
  • høy kroppstemperatur
  • vansker med å åpne munnen.
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • hevelse (angioødem)
  • hjertestans
  • høyt eller lavt blodtrykk
  • høy spyttproduksjon
  • høy slimproduksjon
  • midlertidig åndenød
  • muskelskade.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant oppbevares
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Du skal ikke gis dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten, blisterpakningen og esken (etter EXP). Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Den ferdigfylte sprøyten skal oppbevares i uåpnet blisterpakning frem til bruk.
Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning.
Dette legemidlet kan oppbevares i en kort periode ved høyst 25ºC. Når legemidlet først er tatt ut av kjøleskapet, skal det uansett kastes etter 30 dager.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Ferdigfylte sprøyter, også delvis brukte, skal kastes på forsvarlig måte etter bruk. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Suxamethonium chloride Aguettant
  • Virkestoff er suksametoniumklorid.
    Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg suksametoniumklorid, vannfri (som 11 mg suksametoniumkloriddihydrat).
    Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 100 mg suksametoniumklorid, vannfri (som 110 mg suksametoniumkloriddihydrat).
    • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, ravsyre, natriumhydroksid eller saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Suxamethonium chloride Aguettant er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en 10 ml ferdigfylt sprøyte av polypropylen, pakket enkeltvis i en gjennomsiktig blisterpakning. Kartonger med 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.07.2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Brukerveiledning:
Den ferdigfylte sprøyten kan ikke brukes i en sprøytepumpe.
Følg nøye trinnene for klargjøring av sprøyten
Den ferdigfylte sprøyten skal kun brukes til én pasient. Kast sprøyten etter bruk. Skal ikke brukes om igjen.
Før administrering skal legemidlet inspiseres visuelt for partikler og misfarging. Kun klar, fargeløs oppløsning uten partikler eller utfellinger skal brukes.
Ikke bruk legemidlet hvis sikkerhetsforseglingen på sprøyten er brutt.
Sprøytens ytre overflate er steril inntil blisterpakningen åpnes. Vent med å åpne blisterpakningen til legemidlet skal brukes.
Ved håndtering med aseptisk metode kan legemidlet plasseres på en steril flate når det er tatt ut av blisterpakningen.
1) Ta den sterile ferdigfylte sprøyten ut av blisterpakningen.
2) Trykk på stempelet for å frigjøre proppen. Steriliseringsprosessen kan ha ført til at proppen har festet seg til selve sprøyten.
Mangler tekstalternativ for bilde
3) Skru av endehetten slik at forseglingen brytes. For å unngå forurensning er det viktig at den synlige luerkoblingen ikke berøres.
Mangler tekstalternativ for bilde
4) Sjekk at forseglingsspissen på sprøyten er blitt fjernet helt. Hvis ikke, sett på hetten og skru til igjen.
Mangler tekstalternativ for bilde
5) Skyv ut luften ved å trykke stempelet forsiktig inn.
Mangler tekstalternativ for bilde
6) Koble sprøyten til en tilgangsenhet eller kanyle. Skyv stempelet langsomt inn for å injisere ønsket volum.