Atomoxetine Teva

Teva (Teva Norway AS)

Virkestoff: Atomoksetin

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Atomoxetine Teva 10 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 18 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 25 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 40 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 60 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 80 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 100 mg harde kapsler

atomoksetin (som hydroklorid)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Atomoxetine Teva er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Teva
Hvordan du bruker Atomoxetine Teva
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Atomoxetine Teva
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Atomoxetine Teva er og hva det brukes mot

Atomoxetine Teva inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Det brukes hos:

barn 6 år og eldre
ungdom
voksne

Det brukes som en del av den totale behandlingen av sykdommen, som også krever behandling som ikke er medisiner, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.

Det er ikke til bruk for behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos disse.

Hos voksne brukes Atomoxetine Teva til å behandle ADHD når symptomene er svært plagsomme og påvirker din jobb eller sosialt liv, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn.

Hvordan det virker

Atomoxetine Teva øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin produseres naturlig og øker oppmerksomhet og reduserer impulsivitet og hyperaktivitet hos pasienter med ADHD. Legemidlet er forskrevet som en hjelp til å kontrollere symptomer på ADHD. Denne medisinen er ikke stimulerende og er derfor ikke avhengighetsskapende.

Det kan ta noen uker fra du starter med medisinen til du opplever maksimal forbedring av symptomene dine.

Om ADHD

Barn og ungdom med ADHD synes det er:

vanskelig å sitte stille.
vanskelig å konsentrere seg.

Det er ikke barnets/ungdommens feil at de ikke kan gjøre disse tingene. Mange barn og ungdom strever med dette, men med ADHD kan det gi problemer i hverdagen. Barn og ungdom med ADHD kan ha problemer med å lære og å gjøre lekser. De synes det er vanskelig å vise god oppførsel hjemme, på skolen eller andre steder. ADHD påvirker ikke intelligensen til et barn eller en ungdom.

Voksne med ADHD synes det er vanskelig å gjøre de samme tingene som barn synes er vanskelig, og det kan bety at de har problemer med:

arbeid/jobb
relasjoner
lav selvfølelse
utdanning

2. Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Teva

Bruk ikke Atomoxetine Teva

dersom du er allergisk overfor atomoksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
har tatt et legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), for eksempel fenelzin de siste to ukene. MAO-hemmere brukes i noen tilfeller til behandling av depresjon og andre mentale lidelser; å ta Atomoxetine Teva sammen med en MAO-hemmer kan føre til alvorlige bivirkninger eller være livstruende. Du må også vente 14 dager etter at du har sluttet å ta Atomoxetine Teva, før du tar en MAO-hemmer.
hvis du har øyesykdommen trangvinkelglaukom (”grønn stær”, økt trykk i øyet).
har alvorlige hjerteproblemer som kan påvirkes av økning i hjertefrekvens (puls) og/eller blodtrykk, ettersom Atomoxetine Teva kan ha denne effekten.
har alvorlige problemer med blodårer i hjernen som slag, utvidelse og svakhet i deler av en blodåre (aneurisme) eller trange eller tilstoppede blodårer.
har en svulst i binyrene (feokromocytom).

Ta ikke Atomoxetine Teva dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med legen din eller apotek før du tar Atomoxetine Teva. Dette er fordi Atomoxetine Teva kan gjøre disse problemene verre.

Advarsler og forsiktighetsregler

Både voksne og barn bør være klar over følgende advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege eller apotek før du tar Atomoxetine Teva dersom du har:

selvmordstanker eller forsøk på selvmord.
problemer med hjertet (inkludert hjertefeil) eller økt hjerterytme. Atomoxetine Teva kan øke hjertefrekvensen (pulsen). Plutselig død er rapportert hos pasienter med hjertefeil.
høyt blodtrykk. Atomoxetine Teva kan øke blodtrykket.
lavt blodtrykk. Atomoxetine Teva kan forårsake svimmelhet eller besvimelse hos personer med lavt blodtrykk.
problemer med plutselige endringer i blodtrykket eller hjerterytmen.
hjerte-/karlidelse eller har hatt slag.
leverproblemer, det kan være nødvendig å redusere dosen.
symptomer på psykose inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller være mistenksom.
mani (føle seg oppstemt eller overopphisset, som medfører uvanlig oppførsel) og agitasjon.
aggressive følelser.
uvennlige og sinte (fiendtlige) følelser.
har eller har hatt epilepsi eller har hatt kramper av andre årsaker. Atomoxetine Teva kan føre til økt forekomst av kramper.
humør annerledes enn vanlig (humørsvingninger) eller følelse av å være svært ulykkelig.
gjentatte rykninger som er vanskelig å kontrollere og kan forekomme i alle deler av kroppen, eller du gjentar lyder og ord.

Fortell det til legen din eller et apotek før behandlingen starter dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg. Dette er fordi Atomoxetine Teva kan gjøre disse problemene verre. Legen din ønsker å følge med på hvordan medisinen påvirker deg.

Undersøkelser som legen din vil gjøre før du begynner å bruke Atomoxetine Teva

Disse undersøkelsene gjøres for å avgjøre om Atomoxetine Teva er den riktige medisinen for deg.

Legen din vil måle dette hos deg:

blodtrykk og hjertefrekvens (puls) før og under behandling med Atomoxetine Teva.
din høyde og vekt hvis du er et barn eller tenåring i løpet av tiden du bruker Atomoxetine Teva.

Legen din vil snakke med deg om:

eventuelle andre legemidler du bruker.
om du har noen familiehistorie med plutselig uventet død.
andre medisinske problemer (f.eks. hjerteproblemer) du eller din familie kan ha.

Det er viktig at du gir så mye informasjon du kan. Dette vil hjelpe legen din med å avgjøre om Atomoxetine Teva er den riktige medisinen for deg. Legen din kan bestemme at andre medisinske tester er nødvendig før du begynner å bruke dette legemidlet.

Viktige opplysninger om innholdet i kapslene

Ikke åpne Atomoxetine Teva-kapslene, fordi innholdet i kapslene kan virke irriterende på øyet. Dersom innholdet i kapslene kommer i kontakt med øyet, skyll straks med vann og kontakt helsepersonell. Hender eller andre deler av kroppen som kommer i kontakt med kapselinnholdet, skal vaskes så raskt som mulig.

Andre legemidler og Atomoxetine Teva

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Legen din vil avgjøre om du kan ta Atomoxetine Teva sammen med andre legemidler og i noen tilfeller kan det være at legen trenger å tilpasse dosen din eller øke dosen mye saktere.

Ikke bruk Atomoxetine Teva sammen med legemidler som er monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og brukes for depresjon. Se avsnitt 2 ”Bruk ikke Atomoxetine Teva.”

Hvis du bruker andre legemidler, kan Atomoxetine Teva påvirke hvor godt de fungerer eller føre til bivirkninger.

Hvis du tar noen av følgende medisiner, sjekk med din lege eller apotek før du tar Atomoxetine Teva:

legemidler som øker blodtrykket eller som brukes for å kontrollere blodtrykket.
legemidler som for eksempel antidepressive legemidler som imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin og paroksetin.
noen hoste og forkjølelsesmidler inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du får noen av disse produktene.
visse legemidler til behandling av mentale lidelser.
legemidler som er kjent for å øke risikoen for kramper.
noen medisiner kan gjøre at Atomoxetine Teva forblir i kroppen i lengre tid enn normalt (som kinidin og terbinafin).
salbutamol (legemiddel til behandling av astma) når det tas gjennom munnen eller injiseres. Det kan kjennes ut som om hjertet ditt slår veldig fort, men dette vil ikke gjøre astmaen din verre.

Legemidlene som er nevnt under kan øke risikoen for unormal hjerterytme dersom de tas sammen med Atomoxetine Teva:

Legemidler brukt for å kontrollere hjerterytmen.
Legemidler som endrer konsentrasjonen av salter i blodet.
Legemidler til forebygging og behandling av malaria.
Visse antibiotika (som erytromycin og moksifloksacin).

Hvis du er usikker på om noen av medisinene du tar er inkludert i listen ovenfor, kontakt lege eller apotek før du bruker Atomoxetine Teva.

Graviditet og amming

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er ikke kjent om dette legemidlet kan påvirke fosteret eller gå over i morsmelk.

Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke legen din har rådet deg til det.
Du bør derfor enten unngå å bruke dette legemidlet ved amming, eller slutte å amme.

Kjøring og bruk av maskiner

Du kan føle deg sliten, søvnig eller svimmel når du har tatt Atomoxetine Teva. Du bør vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner inntil du har erfart hvordan Atomoxetine Teva påvirker deg. Dersom du føler deg sliten, trett eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Atomoxetine Teva inneholder natrium

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Atomoxetine Teva

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette er vanligvis én eller to ganger daglig (morgen og sen ettermiddag eller tidlig kveld).

Barn bør ikke ta dette legemidlet uten hjelp fra en voksen.
Hvis du tar Atomoxetine Teva én gang daglig og du opplever tretthet eller ubehag, kan det være at legen din endrer behandlingsregimet til to ganger daglig.
Kapslene skal svelges hele, og kan tas med eller uten mat.
Kapslene skal ikke åpnes, og innholdet i kapslene skal ikke tas ut og inntas på annen måte.
Ta medisinen til samme tid hver dag; det vil hjelpe deg til å huske å ta den.

Bruk hos barn og ungdom

Hvis du er et barn eller ungdom (6 år og eldre):
Legen din vil fortelle deg hvor mye Atomoxetine Teva du skal ta. Dette beregnes i forhold til kroppsvekt. Hun/han vil vanligvis starte med en lav dose og så øke Atomoxetine Teva-dosen i forhold til kroppsvekten din.

Kroppsvekt inntil 70 kg: en total daglig startdose på 0,5 mg/kg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen i henhold til kroppsvekt på 1,2 mg/kg per døgn.

Kroppsvekt over 70 kg: en total daglig startdose på 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen på 80 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.

Voksne

Atomoxetine Teva bør startes med en total daglig startdose på 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen på 80-100 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.

Dersom du har leverproblemer, er det mulig legen din forskriver en lavere dose.

Din lege vil gjøre følgende når du behandles

Legen din vil gjøre noen tester

før du starter - for å forsikre seg om at Atomoxetine Teva er trygt og nyttig for deg å bruke.
etter at du har startet - testene vil gjøres minst hver 6. måned, men muligens oftere.

Tester vil også bli gjort når dosen endres. Dette vil omfatte:

måle høyde og vekt hos barn og ungdom
måling av blodtrykk og hjertefrekvens
sjekke om du har problemer eller om bivirkninger har blitt verre under behandling med Atomoxetine Teva

Langtidsbehandling

Atomoxetine Teva trenger ikke å bli tatt hele livet. Hvis du bruker Atomoxetine Teva i mer enn ett år, vil legen vurdere behandlingen for å se om medisinen fortsatt er nødvendig.

Dersom du tar for mye av Atomoxetine Teva

Kontakt lege eller nærmeste legevakt umiddelbart og fortell hvor mange kapsler du har tatt. De mest vanlig rapporterte symptomer som følge av overdose er mage-/tarmsymptomer, søvnighet, svimmelhet, skjelving og unormal oppførsel.

Dersom du har glemt å ta Atomoxetine Teva

Dersom du glemmer å ta en dose, skal dosen tas så raskt som mulig, men du må ikke ta mer enn din totale daglige dose i løpet av 24 timer. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Atomoxetine Teva

Dersom man slutter å ta Atomoxetine Teva, er det vanligvis ingen bivirkninger, men dine symptomer på ADHD kan komme tilbake. Du bør snakke med legen din før behandling avbrytes.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.