Atomoxetine Medical Valley

Medical Valley

Virkestoff: Atomoksetin

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Atomoxetine Medical Valley 10 mg harde kapsler

Atomoxetine Medical Valley 18 mg harde kapsler

Atomoxetine Medical Valley 25 mg harde kapsler

Atomoxetine Medical Valley 40 mg harde kapsler

Atomoxetine Medical Valley 60 mg harde kapsler

Atomoxetine Medical Valley 80 mg harde kapsler

Atomoxetine Medical Valley 100 mg harde kapsler

atomoksetin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Atomoxetine Medical Valley er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Medical Valley
Hvordan du bruker Atomoxetine Medical Valley
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Atomoxetine Medical Valley
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Atomoxetine Medical Valley er og hva det brukes motHva det brukes mot

Atomoxetine Medical Valley inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder. Det brukes hos:

barn 6 år og eldre
ungdom
voksne

Legemidlet brukes kun som del av den totale behandlingen av sykdommen. Dette innebærer også behandling uten legemidler, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.
Legemidlet skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos disse.
Atomoxetine Medical Valley brukes til å behandle ADHD hos voksne når symptomene er svært plagsomme og påvirker jobben eller det sosiale livet, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn.

Hvordan det virker

Atomoxetine Medical Valley øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin produseres naturlig og øker oppmerksomhet og reduserer impulsivitet og hyperaktivitet hos pasienter med ADHD. Legemidlet er forskrevet som en hjelp til å kontrollere symptomer på ADHD. Dette legemidlet er ikke stimulerende og er derfor ikke avhengighetsskapende.
Det kan ta noen uker fra du starter med legemidlet til du opplever maksimal forbedring av symptomene dine.

Om ADHD

Barn og unge med ADHD synes det er:

vanskelig å sitte stille.
vanskelig å konsentrere seg.

Det er ikke barnets/ungdommens feil at de ikke kan gjøre disse tingene. Mange barn og unge strever med dette, men med ADHD kan det gi problemer i hverdagen. Barn og unge med ADHD kan ha problemer med å lære og å gjøre lekser. De synes det er vanskelig å vise god oppførsel hjemme, på skolen eller andre steder. ADHD påvirker ikke intelligensen til et barn eller en ungdom.

Voksne med ADHD synes det er vanskelig å gjøre de samme tingene som barn synes er vanskelig, og det kan bety at de har problemer med:

arbeid/jobb
relasjoner
lav selvfølelse
utdanning

2. Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Medical Valley

Bruk IKKE Atomoxetine Medical Valley dersom du:

er allergisk overfor atomoksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
har tatt et legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), for eksempel moklobemid (Aurorix), de siste to ukene. MAO-hemmere brukes i noen tilfeller til behandling av depresjon og andre mentale lidelser; å ta Atomoxetine Medical Valley sammen med en MAO-hemmer kan føre til alvorlige bivirkninger eller være livstruende. Du må også vente
14 dager etter at du har sluttet å ta Atomoxetine Medical Valley, før du tar en MAO-hemmer
hvis du har øyesykdommen grønn stær (trangvinkelglaukom, økt trykk i øyet)
har alvorlige hjerteproblemer som kan påvirkes av økt puls( i hjertefrekvens) og/eller blodtrykk, ettersom Atomoxetine Medical Valley kan ha denne effekten
har alvorlige problemer med blodårer i hjernen som slag, utvidelse og svakhet i deler av en blodåre (aneurisme) eller trange eller tilstoppede blodårer
har en svulst i binyrene (feokromocytom)

Ta ikke Atomoxetine Medical Valley dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet. Dette er fordi dette legemidlet kan gjøre disse problemene verre.

Advarsler og forsiktighetsregler

Både voksne og barn bør være klar over følgende advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege eller apotek før du bruker Atomoxetine Medical Valley dersom du har:

Selvmordstanker eller forsøk på selvmord.
Problemer med hjertet (inkludert hjertefeil) eller økt hjerterytme. Atomoxetine Medical Valley kan øke pulsen (hjertefrekvensen). Plutselig død er rapportert hos pasienter med hjertefeil.
Høyt blodtrykk. Atomoxetine Medical Valley kan øke blodtrykket.
Lavt blodtrykk. Atomoxetine Medical Valley kan forårsake svimmelhet eller besvimelse hos personer med lavt blodtrykk.
Problemer med plutselige endringer i blodtrykket eller hjerterytmen.
Hjerte-/karlidelse eller har hatt slag.
Leverproblemer, det kan være nødvendig å redusere dosen.
Symptomer på psykose inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller være mistenksom.
Mani (føle seg oppstemt eller overopphisset, som medfører uvanlig oppførsel) og agitasjon.
Aggressive følelser.
Uvennlige og sinte (fiendtlige) følelser.
Har eller har hatt epilepsi eller har hatt kramper av andre årsaker. Atomoxetine Medical Valley kan føre til hyppigere krampeanfall.
Humør annerledes enn vanlig (humørsvingninger) eller følelse av å være svært ulykkelig.
Gjentatte rykninger som er vanskelig å kontrollere og kan forekomme i alle deler av kroppen, eller du gjentar lyder og ord.

Fortell det til legen din eller et apotek før behandlingen starter dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg. Dette er fordi Atomoxetine Medical Valley kan gjøre disse problemene verre. Legen din ønsker å følge med på hvordan legemidlet påvirker deg.

Undersøkelser som legen din vil gjøre før du begynner å bruke Atomoxetine Medical Valley

Disse undersøkelsene gjøres for å avgjøre om Atomoxetine Medical Valley er det riktige legemidlet for deg.

Legen din vil måle dette hos deg:

blodtrykk og puls (hjertefrekvens) før og under behandling med Atomoxetine Medical Valley.
din høyde og vekt hvis du er et barn eller tenåring i løpet av tiden du bruker Atomoxetine Medical Valley.

Legen din vil snakke med deg om:

eventuelle andre legemidler du bruker.
om du har noen familiehistorie med plutselig uventet død.
andre medisinske problemer (f.eks. hjerteproblemer) du eller din familie kan ha.

Det er viktig at du gir så mye informasjon du kan. Dette vil hjelpe legen din med å avgjøre om Atomoxetine Medical Valley er det riktige legemidlet for deg. Legen din kan bestemme at andre medisinske tester er nødvendig før du begynner å bruke dette legemidlet.

Viktig informasjon om innholdet i kapslene.
Ikke åpne Atomoxetine Medical Valley-kapslene fordi innholdet i kapslene kan virke irriterende på øyet. Dersom innholdet i kapslene kommer i kontakt med øyet, skyll straks med vann og kontakt helsepersonell. Hender eller andre deler av kroppen som kommer i kontakt med kapselinnhold skal vaskes så raskt som mulig.

Andre legemidler og Atomoxetine Medical Valley

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Legen din vil avgjøre om du kan ta Atomoxetine Medical Valley sammen med andre legemidler, og i noen tilfeller kan det være at legen trenger å tilpasse dosen din eller øke dosen mye saktere.

Ikke bruk Atomoxetine Medical Valley sammen med legemidler som er monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som brukes mot depresjon. Se avsnitt 2 ”Bruk ikke Atomoxetine Medical Valley:”

Atomoxetine Medical Valley kan påvirke effekten av andre legemidler i hvor godt de fungerer eller kan føre til bivirkninger.
Hvis du tar noen av følgende legemidler, sjekk med legen din eller apotek før du tar Atomoxetine Medical Valley:

legemidler som øker blodtrykket eller som brukes for å kontrollere blodtrykket.
legemidler som for eksempel antidepressive legemidler som imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin og paroksetin
noen hoste og forkjølelsesmidler inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du får noen av disse produktene
visse legemidler til behandling av mentale lidelser
legemidler som er kjent for å øke risikoen for kramper
noen legemidler kan gjøre at Atomoxetine Medical Valley forblir i kroppen over lengre tid enn normalt (som kinidin og terbinafin)
salbutamol (legemiddel til behandling av astma) når det tas gjennom munnen eller injiseres. Det kan kjennes ut som om hjertet ditt slår veldig fort, men dette vil ikke gjøre astmaen din verre.

Legemidlene som er nevnt under kan øke risikoen for unormal hjerterytme dersom de tas sammen med Atomoxetine Medical Valley:

Legemidler brukt for å kontrollere hjerterytmen.
Legemidler som endrer konsentrasjonen av salter i blodet.
Legemidler til forebygging og behandling av malaria.
Visse antibiotika (som erytromycin og moksifloksacin).

Hvis du er usikker på om noen av legemidlene du tar er inkludert i listen ovenfor, kontakt lege eller apotek før du bruker Atomoxetine Medical Valley.

Graviditet og amming

Det er ikke kjent om dette legemidlet kan påvirke fosteret eller gå over i morsmelk.

Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke legen din har rådet deg til det.
Du bør derfor enten unngå å bruke dette legemidlet ved amming, eller slutte å amme.

Hvis du:

er gravid eller ammer,
tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,
planlegger å amme barnet ditt

skal du snakke med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.

Kjøring og bruk av maskiner

Du kan føle deg sliten, søvnig eller svimmel når du har tatt Atomoxetine Medical Valley. Du bør vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner inntil du har erfart hvordan Atomoxetine Medical Valley påvirker deg. Dersom du føler deg sliten, trett eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Atomoxetine Medical Valley inneholder natrium

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som ‘natriumfritt’

3. Hvordan du bruker Atomoxetine Medical Valley

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette er vanligvis en eller to ganger daglig (morgen og sen ettermiddag eller tidlig kveld).
Barn bør ikke ta dette legemidlet uten hjelp fra en voksen.
Hvis du tar Atomoxetine Medical Valley en gang daglig og du opplever tretthet eller ubehag, kan det være at legen din endrer behandlingsregimet til to ganger daglig.
Tas gjennom munnen.
Kapslene skal svelges hele, og kan tas med eller uten mat.
Kapslene skal ikke åpnes og innholdet i kapslene skal ikke tas ut og inntas på noe vis.
Ta legemidlet til samme tid hver dag. Det vil hjelpe deg til å huske å ta den.

Hvor mye du skal ta

Barn eller ungdom (6 år og eldre):
Legen din vil fortelle deg hvor mye Atomoxetine Medical Valley du skal ta. Dette beregnes i forhold til kroppsvekt. Hun/han vil vanligvis starte med en lav dose og så øke dosen med Atomoxetine Medical Valley i forhold til kroppsvekten din.

Kroppsvekt inntil 70 kg: en daglig startdose på totalt 0,5 mg/kg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen i henhold til kroppsvekt på 1,2 mg/kg per døgn.
Kroppsvekt over 70 kg: en daglig startdose på totalt 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen til 80 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.

Voksne:

Atomoxetine Medical Valley bør startes med en daglig dose på totalt 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til vanlig vedlikeholdsdose på 80 mg-100 mg daglig. Maksimal daglig dose som blir forskrevet av legen er 100 mg.

Dersom du har leverproblemer, er det mulig legen din forskriver en lavere dose.

Legen din vil gjøre følgende når du behandlesLegen din vil gjøre noen tester

før du starter – forsikre seg om at Atomoxetine Medical Valley er trygt og nyttig for deg å bruke
etter at du har startet - testene vil gjøres minst hver 6. måned, men muligens oftere

De vil også bli gjort når dosen endres. Dette vil omfatte:

måle høyde og vekt hos barn og unge
måling av blodtrykk og puls (hjertefrekvens)
sjekke om du har problemer eller om bivirkninger har blitt verre under behandling med Atomoxetine Medical Valley

Langtidsbehandling

Atomoxetine Medical Valley trenger ikke å bli tatt hele livet. Hvis du bruker Atomoxetine Medical Valley i mer enn ett år, vil legen vurdere behandlingen for å se om legemidlet fortsatt er nødvendig.

Dersom du tar for mye av Atomoxetine Medical Valley

Kontakt lege eller nærmeste legevakt umiddelbart. Fortell hvor mange kapsler du har tatt. De mest vanlig rapporterte symptomer som følge av overdose er mage-/tarmsymptomer, søvnighet, svimmelhet, skjelving og unormal oppførsel.

Dersom du har glemt å ta Atomoxetine Medical Valley

Dersom du glemmer å ta en dose, skal dosen tas så raskt som mulig, men du må ikke ta mer enn din totale daglige dose i løpet av 24 timer. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Atomoxetine Medical Valley

Dersom man slutter å ta Atomoxetine Medical Valley, er det vanligvis ingen bivirkninger, men dine symptomer på ADHD kan komme tilbake. Du bør snakke med legen din før behandling avbrytes.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.