Sunitinib Sandoz

Sandoz (Sandoz A​/​S)



Virkestoff: Sunitinib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde kapsler

Sunitinib Sandoz 25 mg harde kapsler

Sunitinib Sandoz 37,5 mg harde kapsler

Sunitinib Sandoz 50 mg harde kapsler

sunitinib

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Sunitinib Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Sunitinib Sandoz
  3. Hvordan du bruker Sunitinib Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Sunitinib Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sunitinib Sandoz er og hva det brukes mot
Sunitinib Sandoz inneholder virkestoffet sunitinib, som er en proteinkinase-hemmer. Legemidlet brukes til behandling av kreft ved å forhindre aktiviteten til en spesiell gruppe proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Sunitinib Sandoz brukes til behandling av voksne pasienter med følgende krefttyper:
  • Gastrointestinal stromal tumor (GIST), en type kreft i mage og tarm, hvor imatinib (et annet legemiddel mot kreft) ikke lenger fungerer, eller hvis du ikke kan ta imatinib.
  • Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC), en type nyrekreft som har spredt seg til andre deler av kroppen.
  • Pankreatisk nevroendokrin tumor (pNET) (svulster som oppstår i hormonproduserende celler i bukspyttkjertelen) som er langtkommet eller ikke kan fjernes med kirurgi.
Kontakt lege hvis du har spørsmål om hvordan Sunitinib Sandoz virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
2. Hva du må vite før du bruker Sunitinib Sandoz
Bruk ikke Sunitinib Sandoz
  • dersom du er allergisk overfor sunitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sunitinib Sandoz hvis noe av det følgende gjelder for deg:
  • Hvis du har høyt blodtrykk. Sunitinib Sandoz kan øke blodtrykket. Legen vil sjekke blodtrykket ditt under behandling med Sunitinib Sandoz, og om nødvendig, vil du kanskje bli behandlet med blodtrykkssenkende legemidler.
  • Hvis du har eller har hatt blodsykdom, blødningsproblemer eller tendens til blåmerker.
Behandling med Sunitinib Sandoz kan føre til en høyere risiko for blødninger eller føre til endringer i mengden av visse celler i blodet som kan gi blodmangel eller påvirke blodets evne til å koagulere. Hvis du tar warfarin eller acenokumarol, legemidler som gjør blodet tynnere for å hindre blodpropp, kan det være en større risiko for blødning. Snakk med legen din hvis du får blødninger mens du behandles med Sunitinib Sandoz.
  • Hvis du har hjerteproblemer. Sunitinib Sandoz kan forårsake hjerteproblemer. Snakk med legen din hvis du føler deg veldig trett, er kortpustet eller har hovne føtter og ankler.
  • Hvis du har unormal hjerterytme. Sunitinib Sandoz kan forårsake unormal hjerterytme. Legen kan ta elektrokardiogram for å følge med på hjerterytmen din under behandling med Sunitinib Sandoz. Snakk med legen din hvis du føler deg svimmel, ør eller har unormale hjerteslag mens du tar Sunitinib Sandoz.
  • Hvis du nylig har hatt problemer med blodpropp i vener og​/​eller arterier (typer blodårer), inkludert slag, hjerteinfarkt, emboli eller trombose. Kontakt lege umiddelbart dersom du får symptomer som brystsmerter eller press i brystet, smerter i armer, rygg, nakke eller kjeve, kortpustethet, nummenhet eller svakhet på den ene siden av kroppen, vansker med å snakke, hodepine eller svimmelhet mens du behandles med Sunitinib Sandoz.
  • Hvis du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i en blodårevegg) eller en rift i en blodårevegg.
  • Hvis du har eller har hatt skader på de minste blodårene, kalt trombotisk mikroangiopati (TMA). Snakk med legen din hvis du får feber, føler deg kronisk trett, får blåmerker, blødninger, hevelser, føler deg forvirret, får nedsatt syn eller krampeanfall.
  • Hvis du har problemer med stoffskiftet. Sunitinib Sandoz kan forårsake problemer med skjoldbruskkjertelen. Snakk med legen din hvis du blir mer trett enn vanlig, føler deg generelt kaldere enn andre mennesker eller stemmen din blir dypere mens du tar Sunitinib Sandoz.
Stoffskiftet ditt bør sjekkes før du tar Sunitinib Sandoz og regelmessig under behandlingen. Hvis skjoldbruskkjertelen din ikke produserer nok tyreoideahormon, kan det bli nødvendig å gi dette hormonet i tablettform.
  • Hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen eller galleblæren. Snakk med legen din dersom du utvikler noen av følgende tegn og symptomer: smerter i øvre del av magen, kvalme, oppkast og feber. Dette kan skyldes betennelse i bukspyttkjertelen eller galleblæren.
  • Hvis du har eller har hatt leverproblemer. Snakk med legen din dersom du utvikler noen av følgende tegn og symptomer på leverproblemer under behandling med Sunitinib Sandoz: kløe, gulfarge i huden eller øynene, mørk urin og smerter eller ubehag i øvre del av magen på høyre side. Legen bør ta blodprøver for å sjekke leverfunksjonen din før og under behandling med Sunitinib Sandoz, og ellers når det er nødvendig.
  • Hvis du har eller har hatt nyreproblemer. Legen vil overvåke nyrefunksjonen din.
  • Hvis du skal opereres eller nylig har vært operert. Sunitinib Sandoz kan påvirke måten såret gror på. Behandlingen med Sunitinib Sandoz vil vanligvis stoppes hvis du skal ha en operasjon. Legen vil bestemme når du skal starte med Sunitinib Sandoz igjen.
  • Du vil kanskje få råd om å få tennene sjekket før du starter behandling med Sunitinib Sandoz.
    • Hvis du har eller har hatt smerter i munnen, tenner og​/​eller kjeve, hevelse eller sår i munnen, en følelse av nummenhet eller tyngdefornemmelse i kjeven, eller hvis en tann løsner, må du informere lege og tannlege umiddelbart.
    • Hvis du trenger å gjennomgå omfattende tannbehandling eller tannkirurgi, må du informere tannlegen om at du blir behandlet med Sunitinib Sandoz, spesielt hvis du også får eller har fått intravenøs behandling med bisfosfonater. Bisfosfonater er legemidler som brukes for å forhindre beinkomplikasjoner, og som kan ha vært gitt for å behandle en annen sykdom.
  • Hvis du har eller har hatt hud- og underhudssykdommer. Mens du behandles med dette legemidlet kan du få smertefulle sår i huden (pyoderma gangrenosum) eller infeksjon i huden​/​bløtvevet som sprer seg raskt og kan være livstruende (nekrotiserende fasciitt). Kontakt lege umiddelbart dersom det oppstår symptomer på infeksjon i forbindelse med en hudskade, inkludert feber, smerte, rødhet, hevelse eller forekomst av puss eller blod. Dette vil vanligvis forsvinne etter at du har sluttet med sunitinib. Det er rapportert om alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og erythema multiforme) ved bruk av sunitinib. Hudreaksjonene starter med røde, målskivelignende eller runde flekker, ofte med en blemme i midten. Utslettet kan utvikle seg og gi utstrakt blemmedannelse eller avskalling av huden og kan være livstruende. Hvis du får utslett eller slike hudsymptomer, må du rådføre deg med lege umiddelbart.
  • Hvis du har eller har hatt krampeanfall. Informer legen din så raskt som mulig hvis du har høyt blodtrykk, hodepine eller opplever synstap.
  • Hvis du har diabetes. Blodsukkernivået hos diabetiske pasienter bør kontrolleres regelmessig for å vurdere om det er nødvendig å justere dosen av diabeteslegemidlet. Hensikten er å minimere risikoen for lavt blodsukker. Informer legen din så raskt som mulig hvis du opplever tegn eller symptomer på lavt blodsukker (kronisk tretthet, hjertebank, svetting, sultfølelse eller tap av bevissthet).
Barn og ungdom
Sunitinib Sandoz anbefales ikke til pasienter under 18 år.
Andre legemidler og Sunitinib Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan påvirke nivået av Sunitinib Sandoz i kroppen din. Du bør informere legen din dersom du bruker legemidler som inneholder følgende virkestoffer:
  • ketokonazol, itrakonazol – brukes til behandling av soppinfeksjoner
  • erytromycin, klaritromycin, rifampicin – brukes til behandling av infeksjoner
  • ritonavir – brukes til behandling av hiv
  • deksametason – et kortikosteroid som brukes mot ulike sykdommer (f.eks. allergi/luftveissykdommer eller hudsykdommer)
  • fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – brukes til behandling av epilepsi og andre nevrologiske sykdommer
  • plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) – brukes til behandling av depresjon og angst
Inntak av Sunitinib Sandoz sammen med mat og drikke
Du bør unngå å drikke grapefruktjuice under behandling med Sunitinib Sandoz.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du kan bli gravid, skal du bruke sikker prevensjon mens du behandles med Sunitinib Sandoz. Informer legen din hvis du ammer. Du skal ikke amme mens du får behandling med Sunitinib Sandoz.
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom du blir svimmel eller føler deg unormalt trett, skal du være spesielt forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner.
Sunitinib Sandoz inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Sunitinib Sandoz
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din vil skrive ut den dosen som er riktig for deg, avhengig av hvilken type kreft som skal behandles. Hvis du får behandling for
  • GIST eller MRCC: Den vanlige dosen er 50 mg én gang daglig i 28 dager (4 uker), etterfulgt av 14 dager (2 uker) med behandlingspause (ingen legemiddel), gitt i 6-ukers sykluser.
  • pNET: Den vanlige dosen er 37,5 mg én gang daglig uten behandlingspause.
Legen din vil avgjøre hvilken dose du skal ta. Legen bestemmer også om du må avslutte behandlingen med Sunitinib Sandoz, og i så fall når.
Sunitinib Sandoz kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Sunitinib Sandoz
Kontakt lege umiddelbart dersom du ved et uhell har tatt for mange kapsler. Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Dersom du har glemt å ta Sunitinib Sandoz
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger (se også avsnitt 2,
«Hva du må vite før du bruker Sunitinib Sandoz»):
Hjerteproblemer. Snakk med legen din hvis du føler deg veldig trett, er kortpustet eller har hovne føtter og ankler. Dette kan være symptomer på hjerteproblemer, og kan inkludere hjertesvikt og problemer med hjertemuskelen (kardiomyopati).
Lunge- eller pusteproblemer. Snakk med legen din hvis du utvikler hoste, brystsmerter, plutselig kortpustethet eller hvis du hoster opp blod. Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles lungeemboli, og som oppstår når en blodpropp går gjennom blodet til lungene dine.
Nyresykdommer. Snakk med legen din hvis du opplever endret vannlatingsmønster eller manglende evne til vannlating, da dette kan være symptomer på nyresvikt.
Blødninger. Snakk med legen din hvis du har noen av følgende symptomer eller hvis du får alvorlige blødninger under behandling med Sunitinib Sandoz: smertefull og utspilt mage (buk), blodig oppkast, svart og klebrig avføring, blod i urinen, hodepine eller endret sinnstilstand, eller opphosting av blod eller blodig spytt fra lungene eller luftveiene.
Nedbrytning av svulst som fører til hull i tarmen. Snakk med legen din dersom du har alvorlige magesmerter, feber, kvalme, oppkast, blod i avføringen eller endringer i avføringsmønsteret.
Andre bivirkninger med Sunitinib Sandoz
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Redusert antall blodplater, røde blodceller og​/​eller hvite blodceller (f.eks. nøytrofile celler)
  • Kortpustethet
  • Høyt blodtrykk
  • Ekstrem tretthet, tap av krefter
  • Hevelse forårsaket av væske under huden og rundt øyet, allergisk utslett som sitter dypt i huden
  • Smerte​/​irritasjon i munnen, sår​/​betennelse​/​tørrhet i munnen, smaksforstyrrelser, urolig mage, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, buksmerter​/​oppblåsthet, dårlig eller redusert appetitt
  • Redusert aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose)
  • Svimmelhet
  • Hodepine
  • Neseblødning
  • Ryggsmerter, leddsmerter
  • Smerter i armer og bein
  • Gulhet i huden / misfarging av huden, økt pigmentering av huden, endring av hårfarge, utslett i håndflatene og på fotsålene, utslett, tørr hud
  • Hoste
  • Feber
  • Problemer med å sovne
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Blodpropper i blodårer
  • Nedsatt blodtilførsel til hjertemuskelen på grunn av blokkering eller innsnevring av kranspulsårene
  • Brystsmerter
  • Redusert mengde blod som pumpes gjennom hjertet
  • Væskeopphopning, også rundt lungene
  • Infeksjoner
  • Komplikasjon ved alvorlig infeksjon (infeksjon i blodbanen) som kan føre til vevsskade, organsvikt og død
  • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2)
  • Tap av protein i urinen, som i noen tilfeller kan gi hevelse
  • Influensalignende syndrom
  • Unormale blodprøver, inkludert bukspyttkjertel- og leverenzymprøver
  • Høyt nivå av urinsyre i blodet
  • Hemoroider, smerter i endetarmen, blødning i tannkjøttet, problemer med å svelge eller manglende evne til å svelge
  • Brennende eller smertefull følelse i tungen, betennelse i tarmslimhinnen, luft i magen eller i tarmene
  • Vekttap
  • Smerter i muskler og skjelett, muskelsvakhet, muskeltretthet, muskelsmerter, muskelkramper
  • Nesetørrhet, tett nese
  • Rennende øyne
  • Unormal følelse i huden, kløe, flassing og betennelse i huden, blemmer, kviser, misfarging av negler, hårtap
  • Unormal følelse i armer eller bein
  • Unormal økt​/​redusert følsomhet, spesielt ved berøring
  • Halsbrann
  • Dehydrering (uttørring)
  • Hetetokter
  • Unormal farge på urinen
  • Depresjon
  • Frysninger
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Livstruende infeksjon i bløtvev, inkludert området rundt endetarmsåpningen og kjønnsorganene (se avsnitt 2)
  • Slag
  • Hjerteinfarkt forårsaket av avbrutt eller nedsatt blodtilførsel til hjertet
  • Endringer i den elektriske aktiviteten eller unormal hjerterytme
  • Væske rundt hjertet (perikardeffusjon)
  • Leversvikt
  • Magesmerter (buksmerter) forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
  • Nedbrytning av svulsten som fører til hull i tarmen (perforasjon)
  • Betennelse (hevelse og rødhet) i galleblæren, med eller uten gallesteiner
  • Unormal rørformet kanal fra ett normalt kroppshulrom til et annet kroppshulrom eller til huden
  • Smerte i munnen, tennene og​/​eller kjeven, hevelse eller sår inne i munnen, nummenhet eller tyngdefølelse i kjeven eller at en tann løsner – dette kan være tegn eller symptomer på beinskade i kjeven (osteonekrose), (se avsnitt 2)
  • Overproduksjon av skjoldbruskkjertel-hormoner som øker mengden energi kroppen bruker ved hvile
  • Problemer med at sår ikke gror som de skal etter en operasjon
  • Økt nivå i blodet av enzymer (kreatinfosfokinase) fra muskel
  • Voldsom reaksjon på et allergen (allergifremkallende stoff), inkludert høysnue, hudutslett, kløe i huden, elveblest, hevelse i kroppsdeler og pusteproblemer
  • Betennelse i tykktarmen (kolitt, iskemisk kolitt)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Alvorlige reaksjoner i hud og​/​eller slimhinner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme)
  • Tumorlysesyndrom (TLS) som består av en gruppe stoffskiftekomplikasjoner som kan oppstå under behandling av kreft – disse komplikasjonene forårsakes av avfallsstoffer fra døende kreftceller og kan omfatte følgende: kvalme, kortpustethet, uregelmessig hjerterytme, muskelkramper, krampeanfall, grumsete urin og trettet forbundet med unormale blodprøveresultater (høyt nivå av kalium, urinsyre og fosfat og lavt kalsiumnivå i blodet) som kan føre til endringer i nyrefunksjonen og akutt nyresvikt
  • Unormal nedbrytning av muskler som kan gi nyreproblemer (rabdomyolyse)
  • Unormale forandringer i hjernen som kan forårsake en rekke symptomer, inkludert hodepine, forvirring, kramper og synstap (posterior reversibelt encefalopatisyndrom – PRES).
  • Smertefulle sår i huden (pyoderma gangrenosum)
  • Betennelse i leveren (hepatitt)
  • Betennelse i skjoldbruskkjertelen
  • Skade på de minste blodårene, kalt trombotisk mikroangiopati (TMA)
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sunitinib Sandoz
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller viser tegn til å ha vært åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sunitinib Sandoz
  • Virkestoff er sunitinib. Hver kapsel inneholder 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg eller 50 mg sunitinib.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E460), mannitol (E421), krysskarmellosenatrium, povidon (E1201), magnesiumstearat (E470b)
Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde kapsler
Kapselskall: rødt jernoksid (E172), titanidioksid (E171), gelatin
Trykkfarge, hvit: skjellakk, titanidioksid (E171), propylenglykol (E1520)
Sunitinib Sandoz 25 mg harde kapsler
Kapselskall: svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titanidioksid (E171), gelatin
Trykkfarge, hvit: skjellakk, titanidioksid (E171), propylenglykol (E1520)
Sunitinib Sandoz 37,5 mg harde kapsler
Kapselskall: gult jernoksid (E172), titanidioksid (E171), gelatin
Trykkfarge, svart: skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroksid (E527).
Sunitinib Sandoz 50 mg harde kapsler
Kapselskall: svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titanidioksid (E171), gelatin
Trykkfarge, hvit: skjellakk, titanidioksid (E171), propylenglykol (E1520)
Hvordan Sunitinib Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde kapsler
Gelatinkapsler av størrelse 4 med oransje topp og oransje bunn som har «12,5 mg» trykket på bunnen med hvit farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz 25 mg harde kapsler
Gelatinkapsler av størrelse 3 med karamellfarget topp og oransje bunn som har «25 mg» trykket på bunnen med hvit farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg harde kapsler
Gelatinkapsler av størrelse 2 med gul topp og gul bunn som har «37,5 mg» trykket på bunnen med svart farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz 50 mg harde kapsler
Gelatinkapsler av størrelse 1 med karamellfarget topp og karamellfarget bunn som har «50 mg» trykket på bunnen med hvit farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz harde kapsler er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110, 120 harde kapsler, i perforerte endose-blisterpakninger som inneholder 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 84 x 1 harde kapsler og i tablettbokser av plast som inneholder 30 harde kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A​/​S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, Ljubljana 1526, Slovenia
eller
Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Kypros
eller
Pharmacare Premium Ltd, HHF003 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.07.2021