Virkestoff: Bimatoprost



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

LUMIGAN 0,1 mg​/​ml, øyedråper, oppløsning

bimatoprost

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
  3. Hvordan du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer LUMIGAN 0,1 mg/ml
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
LUMIGAN er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom). Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
LUMIGAN øyedråperbrukes for å redusere økt trykk i øyet. Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også bidrar til å redusere trykket.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt trykk i øyet. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet. Dette legemidlet bidrar til å øke den mengde væske som dreneres. Dermed reduseres trykket i øyet. Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt.
2. Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bruk ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml
  • dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har måttet slutte å bruke øyedråper tidligere på grunn av bivirkninger fra konserveringsmidlet benzalkoniumklorid.
Advarsler og forsiktighetsregler:
Snakk med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
  • Snakk med legen dersom:
    • du har pusteproblemer
    • du har lever- eller nyreproblemer
    • du har tidligere hatt grå stær-operasjon
    • du har tørre øyne
    • du har hatt problemer med hornhinnen (den gjennomsiktige ytre delen av øyet)
    • du bruker kontaktlinser (se “LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder benzalkoniumklorid”)
    • du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav puls
    • du har hatt virusinfeksjon eller betennelse i øyet
Under behandling kan LUMIGAN føre til tap av fett rundt øyet, noe som kan føre til en fordypning av øyelokkfolden, øyet ser innsunket ut (enoftalmus), det øvre øyelokket faller ned (ptose), huden rundt øyet strammer seg (tilbakedannelse av dermatochalaisis) og den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral tegningsblødning). Endringene er vanligvis milde, men hvis de blir mer fremtredende, kan de påvirke synsfeltet ditt. Forandringene kan forsvinne hvis du slutter å ta LUMIGAN. LUMIGAN kan også gi vekst og mørkfarging av øyevippene. Huden rundt øyelokkene kan også mørkne. Regnbuehinnen (iris) kan mørkne. Disse endringene kan bli permanente. Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Barn og ungdom
LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og legemidlet bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Andre legemidler og LUMIGAN
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du bruker LUMIGAN sammen med andre øyedråper må du la det gå minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN før du bruker andre øyedråper.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
LUMIGAN kan gå over i morsmelk. Du bør derfor ikke amme mens du bruker LUMIGAN.
Kjøring og bruk av maskiner
LUMIGAN kan gi forbigående uklart syn. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart igjen.
LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,6 mg benzalkoniumklorid i hver 3 ml oppløsning. Dette tilsvarer 0,2 mg​/​ml.
Du må ikke bruke øyedråpene når du har linsene på. LUMIGAN inneholder et konserveringsmiddel, benzalkoniumklorid, som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet, og vente i 15 minutter fra du tar dråpene og til du setter inn linsene igjen. Benzalkoniumklorid kan også forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har brukt dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
LUMIGAN skal bare brukes i øyet. Bruk alltid LUMIGAN slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hivs du er usikker. Den anbefalte dosen er 1 dråpe LUMIGAN om kvelden, én gang daglig i hvert øye som skal behandles.
Dersom du bruker LUMIGAN sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN før du bruker den andre øyemedisinen.
Bruk ikke mer enn én gang om dagen ettersom effekten av behandlingen da kan bli redusert.
Bruksanvisning:
Du må ikke bruke flasken hvis forseglingen på flaskehalsen er brutt når du tar den i bruk første gang.
  1. Vask hendene. Len hodet bakover og se opp i taket.
  2. Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
  3. Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
  4. Slipp taket i huden, og lukk øyet i 30 sekunder.
Tørk bort overflødig væske som renner nedover kinnet.
Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
For å unngå infeksjon og skade på øyet må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting. Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Dersom du tar for mye av LUMIGAN 0,1 mg/ml
Dersom du tar for mye LUMIGAN, er det liten eller ingen fare for skade. Ta bare neste dose til fastsatt tid. Er du i tvil, bør du snakke med legen eller apoteket.
Dersom du har glemt å ta LUMIGAN 0,1 mg/ml
Dersom du har glemt å ta LUMIGAN, skal du ta én dråpe straks du husker det. Deretter fortsetter du bare å ta LUMIGAN som vanlig. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,1 mg/ml
LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal. Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN, kan trykket inni øyet øke. Du må derfor snakke med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger
Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere:
Øyet
  • Lett rødhet (opptil 29 % av pasientene)
  • Tap av fett i øyeregionen som kan føre til dypere øyelokkfold, nedsunket øye (enoftalmus), hengende øyelokk (ptose), stramming av huden rundt øyet (tilbakedannelse av dermatochalaisis) og den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral tegningsblødning)
Vanlige bivirkninger
Disse kan forekomme hos 1 til 9 av 100 brukere:
Øyet
  • Små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse
  • Irritasjon
  • Kløende øyne
  • Lengre øyevipper
  • Irritasjon når øynene dryppes
  • Øyesmerte
Huden
  • Røde og kløende øyelokk
  • Mørkere hudfarge rundt øynene
  • Hårvekst rundt øynene
Mindre vanlige bivirkninger
Dsse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere
Øyet
  • Mørkere irisfarge
  • Trette øyne
  • Hevelse på overflaten av øynene
  • Sløret syn
  • Tap av øyevipper
Huden
  • Tørr hud
  • Skorpedannelser på kanten av øyelokkene
  • Hevelse i øyelokkene
  • Kløe
Kroppen
  • Hodepine
  • Kvalmefølelse
Bivirkninger med ukjent frekvens
Øyet
  • Makulaødem (hevelse i netthinnen bak i øyet, noe som kan medføre synsforverring)
  • Mørkfarging av øyelokkene
  • Tørrhet
  • Øyne som kleber seg igjen
  • En følelse av å ha noe i øyet
  • Hevelse i øyet
  • Økt tåreproduksjon
  • Ubehagsfølelse i øyet
  • Lysømfintlighet
Kroppen
  • Astma
  • Forverring av astma
  • Forverring av lungesykdommen KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Kortpustethet
  • Symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og hudutslett)
  • Svimmelhet
  • Økt blodtrykk
  • Misfarging av huden (omkring øye)
I tillegg til bivirkningene av LUMIGAN 0,1 mg/ml er følgende bivirkninger observert ved bruk av andre medisiner har en høyere konsentrasjon av bimatoprotost (0,3 mg​/​ml):
  • Brennende øyne
  • En allergisk reaksjon i øyet
  • Betennelse i øyelokket
  • Vanskeligheter med å se klart
  • Svekket syn
  • Hevelse i det gjennomsiktige laget som dekker øyet
  • Tårer
  • Mørkere øyevipper
  • Blødning i netthinnen
  • Betennelse i øyet
  • Cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen inni øyet, som fører til nedsatt syn)
  • Rykninger i øyelokket
  • Øyelokket har krympet og beveget seg bort fra overflaten av øyet
  • Rødhet i huden rundt øyet
  • Slapphet
  • Økning i blodprøveresultater som viser leverfunksjonen
Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper
I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer LUMIGAN 0,1 mg/ml
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Flasken skal kastes fire uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er noen dråper igjen. Dette gjøres for å unngå infeksjon. Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes. Hold beholderen tett lukket for å hindre forurensing av øyedråpene.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av LUMIGAN 0,1 mg/ml
  • Virkestoff er bimatoprost 0,1 mg​/​ml. 1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg bimatoprost.
  • Andre innholdstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann. Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Hvordan LUMIGAN 0,1 mg/ml ser ut og innholdet i pakningen
LUMIGAN er en fargeløs. klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrukork. Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning. Dette er nok for 4 ukers bruk. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Tilvirker
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport Co. Mayo
Irland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.05.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu