Fludarabin Ebewe

Ebewe (Sandoz A​/​S)



Virkestoff: Fludarabin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Fludarabin Ebewe 25 mg/ml konsentrat til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

fludarabinfosfat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Fludarabin Ebewe er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Fludarabin Ebewe
  3. Hvordan du bruker Fludarabin Ebewe
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Fludarabin Ebewe
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hva Fludarabin Ebewe er og hva det brukes mot
Fludarabin er et cytotoksisk legemiddel (legemiddel mot kreft) som hindrer veksten av kreftceller.
Fludarabin Ebewe brukes til behandling av kronisk lymfatisk B-celleleukemi (B-KLL), hos pasienter med tilstrekkelig produksjon av friske blodceller. Førstegangsbehandling av kronisk lymfatisk leukemi med Fludarabin Ebewe skal bare settes i gang hos pasienter med langt kommet sykdom og som har symptomer eller tegn på forverring av sykdommen.
KLL er kreft i lymfocyttene (hvite blodceller).
Dersom du har diagnosen KLL, produseres det for mange lymfocytter. De fungerer ikke som de skal eller de er for umodne til å utføre sin normale funksjon som er å bekjempe sykdommer. Hvis de unormale lymfocyttene blir for mange, vil de erstatte friske blodceller i beinmargen (der de fleste nye blodceller dannes). De erstatter også de friske blodcellene i blod og organer. Mangel på friske blodceller kan medføre infeksjoner, blodmangel, blåmerker og større blødninger eller at organer kan slutte å fungere.
Hva du må vite før du bruker Fludarabin Ebewe
Bruk ikke Fludarabin Ebewe dersom:
  • du er allergisk overfor fludarabinfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • du ammer
  • du har alvorlige nyreproblemer. Legen din vil ha informert deg dersom du har denne sykdommen
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Fludarabin Ebewe
Utvis spesiell forsiktighet ved bruk av Fludarabin Ebewe dersom:
  • benmargen din ikke fungerer skikkelig, dersom immunsystemet ditt fungerer dårlig eller er svekket, eller dersom du har​/​har hatt alvorlige infeksjoner.
Det kan hende legen din bestemmer seg for å ikke gi deg denne medisinen, eller vil ta forholdsregler.
  • du føler deg svært dårlig, legger merke til uvanlige bloduttredelser, kraftigere blødning enn vanlig dersom du skader deg, eller dersom du får flere infeksjoner.
  • du under behandlingen får rød til brunlig urin eller får utslett eller blemmer i huden.
Informer legen din umiddelbart. Dette kan være tegn på redusert antall blodceller, noe som kan være forårsaket enten av sykdommen eller behandlingen. Det kan vare i opptil ett år, avhengig av om du har blitt behandlet med Fludarabin Ebewe tidligere eller ikke. Under behandling med Fludarabin Ebewe kan det også hende at immunsystemet ditt angriper forskjellige funksjoner i kroppen, eller de røde blodcellene (kalles autoimmune sykdommer). Disse tilstandene kan være livstruende.
Dersom dette skjer, vil legen din stanse behandlingen, og det kan hende du får annen behandling, som overføring av strålebehandlet blod (se nedenfor) og adrenokortikoider.
Det vil bli tatt regelmessige blodprøver under behandlingen, og du vil bli fulgt nøye mens du blir behandlet med Fludarabin Ebewe
  • du merker uvanlige symptomer fra nervesystemet, som forstyrret syn, hodepine, forvirring, anfall (kramper).
Effektene på sentralnervesystemet ved bruk av Fludarabin Ebewe over lengre tid, er ikke kjent. Pasienter som ble behandlet med anbefalt dose opptil 26 ganger, tolererte imidlertid eventuelle bivirkninger.
Når Fludarabin Ebewe har vært brukt ved anbefalt dose, etter behandling med visse andre medikamenter, eller samtidig med visse andre medikamenter, er følgende bivirkninger rapportert: nevrologiske forstyrrelser i form av hodepine, kvalme og oppkast, anfall (kramper), synsforstyrrelser, inkludert synstap, endringer i mental status (unormale tanker, forvirring, endret bevissthet) og noen ganger nevromuskulære forstyrrelser i form av svakhet i armer og ben (inkludert delvis eller fullstendig lammelse) (symptomer på leukoencefalopati, akutt toksisk leukoencefalopati eller reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS).
Hos pasienter som har fått fire ganger så høye doser som anbefalt, er det rapportert blindhet, koma og død. Noen av disse symptomene var forsinkede symptomer, som oppstod ca. 60 dager etter avsluttet behandling eller senere. Hos noen pasienter som får Fludarabin Ebewe i høyere doser enn anbefalt dose, er det også rapportert leukoencefalopati (LE), akutt toksisk leukoencefalopati (ATL) eller reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS). De samme symptomene på LE, ATL eller RPLS som beskrevet ovenfor, kan forekomme.
LE, ATL og RPLS kan være vedvarende, livstruende eller dødelig.
Dersom LE, ATL eller RPLS mistenkes, vil behandlingen med Fludarabin Ebewe bli stanset og det vil bli gjort undersøkelser. Dersom diagnosen LE, ATL eller RPLS blir bekreftet, vil legen stanse behandlingen med Fludarabin Ebewe permanent.
  • du får smerter i siden, blod i urinen eller lavere urinproduksjon
Dersom sykdommen er svært alvorlig, kan det hende kroppen ikke klarer å kvitte seg med alle avfallsstoffene fra cellene som er ødelagt av Fludarabin Ebewe. Dette kalles tumorlysesyndrom og kan forårsake nyresvikt og hjerteproblemer fra første uke med behandling. Legen din vil være oppmerksom på dette og vil kanskje gi deg andre medisiner for å forebygge det.
  • det må tas stamceller fra deg og du blir​/​har vært behandlet med Fludarabin Ebewe
  • du trenger blodoverføring og du blir​/​har vært behandlet med Fludarabin Ebewe.
Dersom du trenger blodoverføring, vil legen din sørge for at du bare får blod som er strålebehandlet. Det har oppstått alvorlige komplikasjoner, også dødsfall, etter overføring av blod som ikke var strålebehandlet.
  • du legger merke til hudforandringer, enten mens du tar denne medisinen eller etter avsluttet behandling
  • du har eller har hatt hudkreft, kan den forverres eller komme tilbake under eller etter behandling med Fludarabin Ebewe. Det kan hende du utvikler hudkreft under eller etter behandling med Fludarabin Ebewe.
Andre ting som bør tas i betraktning mens du behandles med Fludarabin Ebewe
  • Menn og kvinner som kan få barn, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter behandlingen. Det kan ikke utelukkes at Fludarabin Ebewe kan skade et foster. Legen din vil foreta en nøye avveiing av fordelene ved behandlingen mot en mulig risiko for et foster, og dersom du er gravid, vil du bli behandlet med Fludarabin Ebewe bare dersom det er helt nødvendig.
  • Dersom du ammer eller vurderer å gjøre det, må du ikke begynne eller fortsette med det mens du behandles med Fludarabin Ebewe.
  • Dersom du trenger en vaksine, må du snakke med legen, fordi levende vaksiner skal unngås under og etter behandling med Fludarabin Ebewe
  • Dersom du har nyreproblemer eller er over 65 år, vil det bli tatt regelmessige blodprøver og​/​eller laboratorietester for å sjekke nyrefunksjonen din. Dersom du har alvorlige nyreproblemer, vil du ikke bli gitt denne medisinen (se pkt. 2 og 3).
Eldre pasienter og Fludarabin Ebewe
Hos personer over 65 år, vil nyrefunksjonen bli testet regelmessig (se også pkt. 3. Hvordan du bruker Fludarabin Ebewe). Personer over 75 år vil bli fulgt spesielt nøye.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Fludarabin Ebewe hos barn under 18 år, er ikke fastslått. Fludarabin Ebewe anbefales derfor ikke for bruk hos barn.
Andre legemidler og Fludarabin Ebewe
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du informerer legen dersom du bruker:
  • pentostatin (= deoksikoformycin), brukes også for å behandle B-KLL. Dersom disse to legemidlene brukes samtidig, kan det føre til alvorlige lungeproblemer.
  • dipyridamol, brukes for å forebygge blodpropp, eller andre lignende legemidler. Det kan redusere virkningen av Fludarabin Ebewe.
  • cytarabin (Ara-C) som brukes for å behandle kronisk lymfatisk leukemi. Hvis fludarabinfosfat kombineres med cytarabin, kan nivået av den aktive formen av fludarabinfosfat i de leukemiske cellene øke. Totalnivået i blodet og eliminasjonen fra blodet har imidlertid ikke vist endring.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet
Fludarabin Ebewe skal ikke gis til gravide kvinner, fordi dyrestudier og svært begrenset erfaring hos mennesker har vist en mulig risiko for misdannelser hos fosteret, samt tidlig spontanabort eller for tidlig fødsel.
Kontakt lege hvis du er eller tror du kan være gravid.
Legen din vil foreta en nøye avveiing av fordelene ved behandlingen mot en mulig risiko for fosteret, og dersom du er gravid, vil du bli behandlet med Fludarabin Ebewe bare dersom det er helt nødvendig.
Amming
Du må ikke begynne eller fortsette med amming under behandlingen med Fludarabin Ebewe, siden dette legemidlet kan forstyrre babyens vekst og utvikling.
Fertilitet
Menn og kvinner som kan få barn, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter behandlingen.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen føler seg trette eller svake, får synsforstyrrelser, blir forvirret eller urolige, eller får anfall (kramper) mens de behandles med Fludarabin Ebewe Du bør ikke kjøre bil eller betjene maskiner inntil du er sikker på at du ikke får slike bivirkninger.
Fludarabin Ebewe inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per gjennomsnittlige dose på 45 mg, og er så godt som ”natriumfritt”.
Hvordan du bruker Fludarabin EbeweBruk av Fludarabin Ebewe hos barn og ungdom
Fludarabin Ebewe er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Dosering
Anbefalt dose er 25 mg​/​m² kroppsoverflate.
Dosen du får avhenger av kroppsoverflaten din. Dette måles i kvadratmeter (m²) og beregnes ut ifra din høyde og vekt.
Hvordan legemidlet blir gitt
Fludarabin Ebewe vil bli gitt enten som en injeksjon (inn i en blodåre) eller som en infusjon (drypp). En infusjon tar ca. 30 minutter.
Legen din vil sørge for at Fludarabin Ebewe ikke blir gitt ved siden av blodåren (paravenøst). Det har ikke vært rapportert alvorlige lokale bivirkninger når dette likevel har skjedd.
Varighet av behandlingen
Dosen vil bli gitt én gang daglig på 5 påfølgende dager.
Denne 5-dagers behandlingen vil bli gjentatt hver 28. dag inntil legen bestemmer at den beste virkningen er oppnådd (vanligvis etter 6 sykluser).
Hvor lenge behandlingen varer er avhengig av hvor vellykket behandlingen er og hvor godt du tolererer Fludarabin Ebewe. Ny behandling kan bli utsatt dersom bivirkninger er et problem.
Det vil bli tatt regelmessige blodprøver under behandlingen. Din individuelle dose vil bli nøye justert i forhold til antall blodceller og hvordan du responderer på behandlingen. Det kan hende dosen blir redusert dersom bivirkninger er et problem.
Dersom du har nyreproblemer eller er over 65 år, vil det bli tatt regelmessige prøver for å sjekke nyrefunksjonen din. Dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig, kan det hende at du får denne medisinen i en lavere dose. Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon, vil du ikke bli gitt denne medisinen (se pkt. 2).
Dersom Fludarabin Ebewe oppløsning blir sølt
Dersom du får Fludarabin Ebewe oppløsning på huden eller i nesen eller munnen, må du vaske området grundig med såpe og vann. Dersom du får oppløsning i øynene, må du skylle dem grundig med store mengder vann fra springen. Unngå å innånde produktet.
Dersom du tar for mye av Fludarabin Ebewe
Det er ingen spesiell motgift ved overdosering med Fludarabin Ebewe. Dersom du kan ha fått for mye Fludarabin Ebewe, vil legen stoppe behandlingen og behandle symptomene.
Høye doser kan føre til alvorlig redusert antall blodceller.
Ved intravenøs overdosering av Fludarabin Ebewe har det vært rapportert forsinkede bivirkninger som blindhet, koma og til og med dødsfall.
Dersom du har glemt å ta Fludarabin Ebewe
Legen vil bestemme tidspunktene for når du skal få dette legemidlet. Dersom du tror en dose er glemt må du kontakte legen så raskt som mulig.
Dersom du avbryter behandling med Fludarabin Ebewe
Du og legen din kan avgjøre at behandlingen med Fludarabin Ebewe skal avsluttes dersom bivirkningene blir for alvorlige.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du er usikker på hva bivirkningene nedenfor er, kan du be legen din forklare dem for deg.
Noen bivirkninger kan være livstruende. Informer legen din umiddelbart hvis:
  • du får plutselig pipende pust, pustevansker, opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe (spesielt dersom det rammer hele kroppen), siden dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
  • du får pustevansker, får hoste eller får brystsmerter med eller uten feber. Dette kan være tegn på en infeksjon i lungene
  • du merker uvanlige blåmerker, større blødning enn vanlig etter skade eller hvis du pådrar deg mange infeksjoner. Dette kan skyldes redusert antall blodceller. Dette kan også føre til økt risiko for alvorlige infeksjoner som er forårsaket av organismer som vanligvis ikke er sykdomsfremkallende hos friske personer (opportunistiske infeksjoner), blant annet sen reaktivering av virus, for eksempel herpes zoster
  • du merker smerte i siden, blod i urin eller redusert urinmengde. Dette kan være tegn på tumorlysesyndrom
  • du merker hud- og​/​eller slimhinnereaksjoner med rødhet, dannelse av betennelser og nedbryting av vev. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom)
  • du får hjertebank (hvis du plutselig merker hjerteslagene dine) eller brystsmerter. Dette kan være tegn på hjerteproblemer
Følgende bivirkninger er rapportert:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • infeksjoner (noen alvorlige)
  • infeksjoner på grunn av problemer med immunsystemet (opportunistiske infeksjoner)
  • infeksjoner i lungene (pneumoni) med mulige symptomer som pustevansker og​/​eller hoste med eller uten feber
  • redusert antall blodplater (trombocytopeni) med mulige blåmerker og blødning
  • redusert antall hvite blodceller (nøytropeni)
  • redusert antall røde blodceller (anemi)
  • hoste
  • oppkast, diaré, kvalme (nausea)
  • feber
  • tretthetsfølelse (fatigue)
  • svakhetsfølelse
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • andre blodrelaterte krefttyper (myeloplastisk syndrom, akutt myeloid leukemi). De fleste pasientene med disse tilstandene ble tidligere, eller samtidig eller senere behandlet med andre kreftlegemidler (alkylerende midler, topoisomerasehemmere) eller strålebehandling
  • beinmargsdepresjon (myelosuppresjon)
  • alvorlig nedsatt appetitt som fører til vekttap (anoreksi)
  • nummenhet eller svakhet i armer og bein (perifer neuropati)
  • synsforstyrrelse
  • betennelse i munnen (stomatitt)
  • utslett
  • hevelse som skyldes væskeretensjon (ødem)
  • betennelse i slimhinnene i fordøyelsessystemet fra munnen til anus (mukositt)
  • frysninger
  • generell uvelhet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • autoimmune sykdommer (se pkt. 2)
  • tumorlyse-syndrom (se pkt. 2)
  • forvirring
  • lungetoksisitet; arr i lungene (pulmonær fibrose), lungebetennelse (pneumonitt), kortpustethet (dyspné)
  • blødning i magen eller tarmene
  • unormale nivåer av lever- eller pankreasenzymer
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • sykdommer i lymfesystemet på grunn av virusinfeksjon (EBV-assosiert lymfoproliferativ sykdom)
  • koma
  • epileptisk anfall
  • agitasjon
  • blindhet
  • betennelse eller skade i øyenerven (optisk nevritt, optisk nevropati)
  • hjertesvikt
  • uregelmessig hjerterytme (arytmi)
  • hudkreft
  • reaksjoner på hud og slimhinner med rødhet, betennelse, blemmer og avskalling av hud (Lills syndrom, Stevens-Johnson syndrom)
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • blærebetennelse, som kan føre til smerte ved vannlating, og kan føre til blod i urin (hemoragisk cystitt).
  • hjerneblødning
  • nevrologiske lidelser som viser seg som hodepine, kvalme og oppkast, anfall, synsforstyrrelser inkludert synstap, endret mental status (unormale tanker, forvirring, endret bevissthet) og av og til nevromuskulære lidelser som viser seg som muskelsvakhet i armer og ben (inkludert irreversibel delvis eller fullstendig lammelse) (symptomer på leukoencefalopati, akutt toksisk leukoencefalopati eller reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS)).
  • lungeblødning
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Hvordan du oppbevarer Fludarabin Ebewe
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Fludarabin Ebewe skal oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Oppbevaring av Fludarabin Ebewe etter fortynning, se avsnittet ”Ytterligere informasjon, informasjon for helsepersonell”.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Fludarabin Ebewe
  • Virkestoff er fludarabinfosfat 25 mg​/​ml. Én ml inneholder 25 mg fludarabinfosfat.
  • Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Fludarabin Ebewe ser ut og innholdet i pakningen
Fludarabin Ebewe er en klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning.
Fludarabin Ebewe er pakket i hetteglass av glass med 1 × 2 ml, 5 × 2 ml og 10 × 2 ml konsentrat til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning
Fås i pakninger med 1, 5 eller 10 hetteglass som leveres med eller uten plastikkbeskyttelse (Onco- Safe eller beskyttelsesfolie). Onco-Safe og beskyttelsesfolie kommer ikke i kontakt med legemidlet, hvilket øker sikkerheten under transport for medisinsk og farmasøytisk personale.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Østerrike
Tilvirker
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Østerrike
eller
Fareva Unterach GmbH, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Østerrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.11.2021
Andre informasjonskilder
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Fludarabin Ebewe 25 mg/ml konsentrat til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning
Instruksjoner for bruk og håndtering og destruksjon
Fortynning
Nødvendig dose (beregnet på grunnlag av pasientens kroppsoverflate) trekkes opp i en sprøyte. Til intravenøs bolusinjeksjon fortynnes denne dosen ytterligere med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. Ved en eventuell infusjon fortynnes nødvendig dose i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning og infunderes over ca. 30 minutter.
Inspeksjon før bruk
Kun klare og fargeløse oppløsninger uten partikler skal brukes. Preparatet skal ikke brukes dersom emballasjen er skadet.
Håndtering og destruksjon
Fludarabinfosfat skal ikke håndteres av gravide kvinner.
Forskrifter for korrekt håndtering og destruksjon må følges med tanke på retningslinjer for håndtering og destruksjon av cytostatika. Alt søl eller ikke anvendt legemiddel skal destrueres ved forbrenning.
Forsiktighet skal utvises ved håndtering og tilberedning av oppløsninger med fludarabinfosfat. Bruk av beskyttelseshansker og -briller anbefales for å unngå eksponering ved knusing av hetteglass eller ved annet uhell. Dersom oppløsningen kommer i kontakt med hud eller slimhinner skal området vaskes grundig med såpe og vann.
Legemidlet er kun til engangsbruk. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Uforlikeligheter
Det er ikke anbefalt å blande fludarabinoppløsninger med andre oppløsninger, unntatt fysiologisk saltvann under aseptiske forhold.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Administrering
Det anbefales sterkt at Fludarabin Ebewe kun administreres intravenøst. Det er ikke rapportert om tilfeller der relevant lokal irritasjon ble sett etter paravenøs administrering. Paravenøs administrering bør allikevel unngås.
Oppbevaringsbetingelser og holdbarhet
Pakning for salg:
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Holdbarhet etter fortynning:
Infusjonsvæskene nevnt ovenfor er fysisk og kjemisk stabile i minst 28 dager ved oppbevaring i kjøleskap (2-8ºC) beskyttet mot lys og ved romtemperatur (20-25ºC) med og uten beskyttelse mot lys.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før administrering og skal normalt ikke være mer enn 24 timer ved 2ºC til 8ºC, med mindre fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.