DRÅPER, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Cetirizin. dihydrochlorid.
10 mg, glycerol., propylenglycol., saccharin. natr., methyl. parahydroxybenz.
(E 218), propyl. parahydroxybenz. (E 216), natr. acet., acid. acetic.
glacial., et aqua purif. q.s.
MIKSTUR, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Cetirizin. dihydrochlorid.
1 mg, glycerol., propylenglycol., sorbitol., saccharin. natr., methyl.
parahydroxybenz. (E 218), propyl. parahydroxybenz. (E 216), natr.
acet., acid. acetic. glacial., et aqua purif. q.s. Banansmak.
TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg: Hver tablett inneh.: Cetirizin. dihydrochlorid.
10 mg, lactos. monohydr., const. q.s. Fargestoff: Titandioksid (E
171). Med delestrek.
Indikasjoner:
Dråper og mikstur: Til voksne
og barn ≥2 år: Lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med
sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt. Lindring av symptomer
på kronisk idiopatisk urticaria.
Tabletter: Til voksne
og barn ≥6 år: Lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med
sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt. Lindring av symptomer
på kronisk idiopatisk urticaria.
Dosering:
Dråper: Voksne og ungdom >12
år: 10 mg (20 dråper) 1 gang daglig.
Barn: 6-12 år: 5 mg (10 dråper) 2 ganger daglig.
2-6 år: 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig.
Mikstur: Voksne og ungdom >12 år: 10 mg (10 ml,
2 fulle måleskjeer) 1 gang daglig.
Barn: 6-12 år: 5 mg (5 ml, 1 full måleskje) 2 ganger daglig.
2-6
år: 2,5 mg (2,5 ml,
½ måleskje) 2 ganger daglig.
Tabletter: Voksne og ungdom >12 år: 10 mg (1 tablett)
1 gang daglig.
Barn: 6-12 år: 5 mg
(
½ tablett) 2 ganger daglig.
Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering for voksne med nedsatt nyrefunksjon:
Gruppe | Kreatininclearance
(ml/minutt) | Dosering og hyppighet |
|---|
Normal | ≥80 | 10 mg 1 gang daglig |
Mild | 50-79 | 10 mg 1 gang daglig |
Moderat | 30-49 | 5 mg 1 gang daglig |
Alvorlig | <30 | 5 mg 1 gang annenhver dag |
Sluttstadiet av nyresykdom
- dialysepasienter | <10 | Kontraindisert |
Hos barn med nedsatt nyrefunksjon justeres
dosen individuelt ut fra renal clearance, alder og kroppsvekt.
Administrering: Dråper: Helles
i en skje eller fortynnes i vann og svelges umiddelbart. Ved fortynning
bør vannmengden tilpasses mengden pasienten kan svelge.
Tabletter: Svelges med et glass væske. Kan deles i 2 like doser. Bør ikke knuses.
Kan tas uavhengig av måltid.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene,
hydroksyzin eller piperazinderivater. Alvorlig nyresvikt med kreatininclearance
<10 ml/minutt.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet anbefales ved epilepsi og risiko
for kramper. Forsiktighet anbefales ved samtidig inntak av alkohol
eller andre CNS-dempende midler. Preparatet bør ikke gis til barn
<2 år. Tablettene bør ikke gis til barn <6 år fordi formuleringen
ikke tillater god nok dosetilpasning. En utvaskingsperiode på 3 dager
er nødvendig før allergitesting på hud. Miksturen skal ikke brukes
ved sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse. Tablettene
skal ikke brukes ved sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse,
lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Metylparahydroksybenzoat
og propylparahydroksybenzoat i dråper og mikstur kan forårsake allergiske
reaksjoner (mulig forsinkede). Pasienter som har tenkt å kjøre, utføre
potensielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner, bør ikke overskride
anbefalt dose og bør ta hensyn til sin egen respons på legemidlet.
Hos sensitive pasienter kan samtidig bruk av alkohol eller andre CNS-dempende
midler gi ytterligere nedsatt årvåkenhet og prestasjonsevne.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Utilstrekkelig erfaring. Forsiktighet bør utvises
ved graviditet.
Overgang i morsmelk: Går over. Forsiktighet bør utvises ved amming.
Bivirkninger:
Bivirkninger sett i kliniske studier: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Abdominalsmerter, munntørrhet,
kvalme. Luftveier: Faryngitt. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine.
Psykiske: Somnolens (i de fleste tilfeller mild til moderat). Øvrige:
Fatigue.
Barn 6 måneder-12 år: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Diaré. Luftveier: Rhinitt.
Psykiske: Somnolens. Øvrige: Fatigue.
Bivirkninger sett etter
markedsføring: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Diaré. Hud: Pruritus, utslett.
Nevrologiske: Parestesi. Psykiske: Agitasjon. Øvrige: Asteni, sykdomsfølelse.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hjerte/kar: Takykardi. Hud: Urticaria. Immunsystemet:
Overfølsomhet. Lever/galle: Unormal leverfunksjon (økte transaminaser,
økt alkalisk fosfatase, gamma-GT og bilirubin). Nevrologiske: Kramper.
Psykiske: Aggresjon, forvirring, depresjon, hallusinasjoner, insomni.
Undersøkelser: Vektøkning. Øvrige: Ødem.
Svært sjeldne (<1/10
000): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Hud: Angionevrotisk ødem,
fast lokalisert legemiddelutslett. Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk.
Nevrologiske: Dysgeusi, synkope, tremor, dystoni, dyskinesi. Nyre/urinveier:
Dysuri, enurese. Psykiske: Nervøse trekninger. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser,
tåkesyn, okulogyr krise.
Ukjent frekvens: Amnesi,
nedsatt hukommelse.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Forvirring, diaré, svimmelhet, fatigue, hodepine,
sykdomsfølelse, mydriasis, pruritus, rastløshet, søvnighet, somnolens,
stupor, takykardi, tremor, urinretensjon.
Behandling:
Symptomatisk eller støttende. Intet spesifikt
antidot. Mageskylling bør overveies kort tid etter inntak. Fjernes
ikke effektivt ved dialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A E07.
Egenskaper:
Klassifisering: Potent og selektiv histamin H
1-reseptorantagonist.
Virkningsmekanisme:
Antiallergisk effekt. Hemmer senfaserekruttering
av eosinofile celler i huden og conjunctiva hos atopiske personer
som eksponeres for allergener.
Absorpsjon:
Maks. plasmakonsentrasjon nås innen 1 ± 0,5
timer. Lineær kinetikk i området 5-60 mg.
Proteinbinding:
Ca. 93%.
Fordeling:
Vd: 0,5 liter/kg.
Halveringstid:
Hos voksne ca. 10 timer, hos barn 6-12 år ca.
6 timer, hos barn 2-6 år ca. 5 timer, hos små barn 6-24 måneder ca.
3,1 timer. Økt halveringstid ved nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Utskillelse:
⅔ av dosen utskilles uendret i urin.
Utlevering:
Inntil 30 tabletter à 10 mg er unntatt fra
reseptplikt.
Sist endret: 22.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
17.04.2012
Står ikke på WADAs dopingliste
Preparater A-Z
