NESESPRAY, oppløsning: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid
0,5 mg, ipratropiumbromid 0,6 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av tett og rennende
nese (rhinoré) i forbindelse med forkjølelse.
Dosering:
Voksne: 1
spray i hvert nesebor inntil 3 ganger daglig, med minst 6 timers mellomrom.
Behandlingsvarigheten bør ikke overskride 7 dager, da kronisk behandling
med xylometazolinhydroklorid kan forårsake svelling av neseslimhinnen
og hypersekresjon pga. økt sensibilitet i cellene, «rebound
effect» (rhinitis medicamentosa). For å redusere risikoen for
bivirkninger anbefales det å avbryte behandlingen når symptomene har
avtatt.
Barn og ungdom <18 år: Skal ikke brukes.
Eldre: Begrenset
erfaring hos eldre >70 år.
Kontraindikasjoner:
Barn og ungdom <18 år. Kjent overfølsomhet
for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Kjent overfølsomhet
for atropin eller andre lignende substanser, f.eks. hyoscyamin og
skopolamin. Etter operasjoner som eksponerer dura mater, f.eks. trans-sphenoidal
hypofyseektomi eller andre transnasale operasjoner. Glaukom. Rhinitis
sicca.
Forsiktighetsregler:
Pasienter som er predisponert for trangvinkelglaukom
eller pasienter med prostatahypertrofi eller blærehalsobstruksjon.
Pasienten bør instrueres slik at spraying i og rundt øynene unngås.
Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene, kan følgende skje:
Midlertidig tåkesyn, irritasjon, smerte, røde øyne. Forverring av
trangvinkelglaukom kan også utvikles. Pasienten bør informeres om
at øynene skal skylles med kaldt vann dersom preparatet kommer i direkte
kontakt med øynene og kontakte lege dersom de opplever smerte i øynene
eller tåkesyn. Forsiktighet anbefales hos pasienter predisponert for
epistakse (f.eks. eldre), paralytisk ileus eller cystisk fibrose.
Brukes med forsiktighet hos pasienter følsomme for adrenerge substanser,
som kan få symptomer som søvnforstyrrelser, svimmelhet, tremor, hjertearytmi
eller økt blodtrykk. Forsiktighet anbefales ved hypertyreoidisme,
diabetes mellitus, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom eller feokromocytom.
Interaksjoner:
Samtidig bruk eller bruk de siste 2 ukene av
sympatomimetika, kan indusere alvorlig forhøyet blodtrykk og anbefales
derfor ikke. I kritiske tilfeller med forhøyet blodtrykk, skal behandling
avbrytes og det økte blodtrykket behandles. Samtidig bruk eller bruk
de siste 2 ukene av trisykliske antidepressiver og sympatomimetika,
kan resultere i økt sympatomimetisk effekt av xylometazolin og anbefales
derfor ikke. Samtidig bruk av andre antikolinerge midler kan øke den
antikolinerge effekten.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på
bruk hos gravide. Dyrestudier er ikke tilstrekkelige for å utrede
effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel og
postnatal utvikling. Mulig risiko for mennesker er ukjent. Skal ikke
brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Systemisk eksponering for ipratropiumbromid
og xylometazolinhydroklorid er lav. Det er lite sannsynlig at barn
som ammes påvirkes. Morens behov for behandling og fordelene med amming
må veies opp mot den potensielle risikoen for barnet.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Luftveier: Epistakse, tørr neseslimhinne.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet. Luftveier:
Neseubehag, nesetetthet, tørt og irritert svelg, nesesekresjon. Nevrologiske:
Hodepine, smaksforstyrrelser.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme. Hjerte/kar:
Palpitasjoner, takykardi. Luftveier: Sår i nesen, nysing, smerte i
svelg og strupe, hoste, dysfoni. Nevrologiske: Parosmi, svimmelhet,
tremor. Psykiske: Insomni. Øye: Øyeirritasjon, tørre øyne. Øvrige:
Ubehag, tretthet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Luftveier: Rhinoré.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Gastrointestinale: Dysfagi. Hud: Pruritus.
Luftveier: Ubehag i bihulene. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Øye:
Akkommodasjonsforstyrrelser, forverret trangvinkelglaukom, øyesmerte,
lysfølsomhet. Øvrige: Brystsmerter, tørste, systemiske allergiske
reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Xylometazolinhydroklorid: Peroral eller overdreven
topikal bruk kan forårsake alvorlig svimmelhet, perspirasjon, alvorlig
nedsatt kroppstemperatur, hodepine, bradykardi, hypertensjon, respirasjonsdepresjon
og koma. Hypertensjon kan etterfølges av hypotensjon. Små barn er
mer følsomme for toksisitet enn voksne. Ipratropiumbromid: Absorpsjonen
er svært liten etter nasal eller peroral administrering. Akutt overdosering
etter intranasal bruk er nesten ikke mulig, men dersom en overdosering
skulle oppstå, er det kliniske bildet munntørrhet, akkommodasjonsproblemer
og takykardi.
Behandling:
Xylometazolinhydroklorid: Symptomatisk. Ipratropiumbromid:
Symptomatisk. Betydelig overdosering kan forårsake antikolinerge CNS-symptomer,
som hallusinasjoner, og må behandles med kolinesterasehemmere.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for xylometazolin
R01A A07 og ipratropiumbromid
R03B B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Xylometazolin er en vasokonstriktor og ipratropiumbromid
er en kvartær ammoniumforbindelse med antikolinerg effekt.
Virkningsmekanisme:
Xylometazolin er et sympatomimetikum som virker
på α-adrenerge reseptorer. Effekt nås etter 5-10 minutter og
varer i 6-8 timer. Nasal administrering av ipratropiumbromid reduserer
nasal sekresjon via kompetitiv hemming av kolinerge reseptorer i neseepitel.
Effekt oppnås vanligvis innen 15 minutter og varer i ca. 6 timer.
Lavt nivå av ipratropiumbromid og xylometazolin i plasma etter administrering.
Utlevering:
Preparatet er unntatt fra reseptplikt til behandling
av tett og rennende nese ved forkjølelse.
Sist endret: 15.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)