VAGINALGEL 0,75%: 1 g inneh.: Metronidazol. 7,5 mg, propylenglycol.,
Carbopol 974P, methyl. et propyl. parahydroxybenz. (E 218 et E 216), natr.
edet., natr. hydroxid. q.s., aqua purif. ad 1 g.
Indikasjoner:
Voksne: Bakteriell vaginose.
Dosering:
Voksne: 1 dose vaginalgel
(5 g) føres inn i vagina 1 gang pr. dag ved sengetid i 5 dager.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Bruk under menstruasjon anbefales ikke. Candidainfeksjon
kan forverres og bør behandles med et middel mot candida. Bør brukes med forsiktighet
hos pasienter som har en anamnese med bloddyskrasi. Samleie frarådes under
behandlingen.
Interaksjoner:
Metronidazol kan gi disulfiramliknende effekt i kombinasjon
med alkohol. Akutt psykotisk reaksjon og forvirring har forekommet ved samtidig
bruk av disulfiram. Med de lave serumkonsentrasjonene som oppnås ved bruk
av preparatet, er muligheten for slike reaksjoner lite sannsynlig, men kan
likevel ikke utelukkes. Metronidazol øker plasmakonsentrasjonene av warfarin,
litium, ciklosporin og 5-fluorouracil. Liknende reaksjoner etter vaginal behandling
med metronidazol forventes ikke pga. de lave serumkonsentrasjonene, men kan
likevel ikke utelukkes.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Data fra et stort antall graviditeter indikerer at
metronidazol ikke er skadelig for fostre/nyfødte barn. Det foreligger ingen
formelle studier av gravide kvinner behandlet med vaginalgel. Bør derfor brukes
med forsiktighet hos gravide kvinner.
Overgang i morsmelk: Ekskresjonen av metronidazol i melk har omtrent samme
konsentrasjon som i morens serum og konsentrasjonsforholdet barn/mor er ca.
0,15. Forsiktighet bør utvises hos kvinner som ammer.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Moderate og forbigående symptomer
som magesmerter, kvalme, brekninger. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Urogenitale:
Lokal irritasjon, utflod, candidose.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Diaré, forstoppelse, munntørrhet,
metallsmak. Hud: Kløe. Nevrologiske: Uvanlig følelse i armer/ben.
Sentralnervesystemet: Søvnforstyrrelser, irritabilitet, depresjon. Urogenitale:
Symptomer på urinveisinfeksjon, mørkere urin. Hevelse, uregelmessige blødninger.
Lekkasje av medikament. Øvrige: Krampefølelse.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Metronidazol kan lett fjernes fra plasma ved hjelp
av hemodialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger G01A F01.
Egenskaper:
Klassifisering: Nitroimidazolderivat med antibakterielle og amøbedrepende
egenskaper.
Virkningsmekanisme:
Virker mot Gardnerella vaginalis og bakteroidesarter.
Gir betydelig økning av antall melkesyrebakterier i vagina.
Absorpsjon:
Absorberes i meget liten grad systemisk.
Metabolisme:
I leveren ved oksidasjon av sidekjeder og glukuronidkonjugering.
Utskillelse:
Både uforandret medikament og metabolitter utskilles
hovedsakelig i urinen.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares <25°C.
Andre opplysninger:
Metronidazol kan interferere med enkelte kjemiske testverdier
i serum, f.eks. aspartataminotransferase (AST, SGOT), alaninaminotransferase
(ALT, SGPT), laktatdehydrogenase (LDH), triglyserider og heksokinaseglukose.
Analyser kan gi falske nullverdier.
Sist endret: 13.06.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)