Preparater A-Z
Zemplar, KAPSLER, myke:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 μg | 28 stk. (blister) | 092914 | kr 1345,40 | H05BX02_1 |  |
| 2 μg | 28 stk. (blister) | 092923 | kr 2655,80 | H05BX02_1 | |
Står ikke på WADAs dopinglisteKAPSLER, myke 1 μg og 2 μg: Hver kapsel inneh.: Paricalcitol 1 μg, resp. 2 μg, etanol 0,71 mg, resp. 1,42 mg, glyserol. Fargestoff: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Forebygging og behandling av sekundær hyperparatyreoidisme assosiert med kronisk nedsatt nyrefunksjon (kronisk nyresykdom, stadie 3 og 4) og pasienter med kronisk nyresvikt (kronisk nyresykdom, stadie 5) som gjennomgår hemodialyse eller peritoneal dialyse.Dosering:
Kronisk nyresykdom (CKD) stadie 3 og 4: Administreres 1 gang daglig eller 3 ganger i uken, hver annen dag. Initial dose: Beregnes på grunnlag av nivåer for intakt parathyreoideahormon (iPTH).Initial dose | ||
Baseline iPTH-nivå | Daglig dose | Dose 3 ganger pr. uke1 |
≤500 pg/ml (56 pmol/liter) | 1 μg | 2 μg |
>500 pg/ml (56 pmol/liter) | 2 μg | 4 μg |
IPTH-nivå i forhold til utgangsverdi | Dosejustering ved 2 til 4 ukers-intervaller | |
Daglig dose | Dose 3 ganger pr. uke2 | |
samme eller økende | øk 1 µg | øk 2 µg |
reduseres med <30% | øk 1 µg | øk 2 µg |
reduseres med ≥30%, ≤60% | oppretthold | oppretthold |
reduseres med >60% | reduser3 1 µg | reduser3 2 µg |
iPTH <60 pg/ml (7 pmol/liter) | reduser3 1 µg | reduser3 2 µg |
Kontraindikasjoner:
Vitamin D-forgiftning, hyperkalsemi eller overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.Forsiktighetsregler:
Undertrykking av parathyreoideahormon kan resultere i forhøyede kalsiumnivåer og føre til metabolsk bensykdom. Monitorering og individuell dosetitrering kreves. Digitalistoksisitet forsterkes av hyperkalsemi uansett årsak, og forsiktighet bør utvises når digitalis forskrives samtidig med paricalcitol. Utvikles klinisk betydningsfull hyperkalsemi og pasienten får kalsiumbaserte fosfatbindere, bør dosen av disse reduseres eller avbrytes. Kronisk hyperkalsemi kan være assosiert med generalisert, vaskulær kalsifisering og annen bløtvevskalsifisering. Injeksjonsvæsken inneholder 20% (volum/volum) etanol. Hver injeksjonsdose kan inneholde inntil 1,3 g etanol. Hver kapsel inneholder <100 mg etanol. Skadelig for alkoholikere. Bør tas hensyn til ved bruk hos gravide eller ammende, barn og høyrisikogrupper som f.eks. pasienter med leversykdom eller epilepsi. Det bør vises forsiktighet ved samtidig administrering av ketokonazol.Interaksjoner:
Digitalistoksisitet forsterkes ved hyperkalsemi. Fosfat eller preparater inneholdende vitamin D bør ikke tas samtidig med paricalcitol pga. økt risiko for hyperkalsemi og forhøyet verdi for Ca × P-produkt. Aluminiumholdige preparater (f.eks. antacida, fosfatbindende stoffer) bør ikke gis samtidig med vitamin D-preparater siden forhøyede blodverdier av aluminium og aluminium skjelettoksisitet kan forekomme. Høye doser av kalsiuminneholdende stoffer eller tiazidiuretika kan øke risikoen for hyperkalsemi. Magnesiumholdige stoffer (f.eks. antacida) bør ikke tas samtidig med vitamin D-preparater, siden hypermagnesemi kan forekomme. Samtidig bruk av ketokonazol øker paricalcitols AUC til ca. det dobbelte og halveringstiden øker fra 9,8 til 17 timer. Legemidler som svekker absorpsjonen av fettløselige vitaminer fra tarm, som f.eks. kolestyramin, kan påvirke absorpsjonen av kapslene.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av paricalcitol hos gravide. Bør ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig. Overgang i morsmelk: Ukjent. Forsiktighet bør utvises under amming.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Endokrine: Hypoparatyreoidisme. Gastrointestinale: Magebesvær, diaré og gastrointestinal reflukssykdom. Hud: Pruritus, akne og utslett. Kjønnsorganer/bryst: Ømhet i brystene. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet og dysgeusi. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi, hypokalsemi, hyperfosfatemi og redusert apetitt. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Anemi, leukopeni og lymfadenopati. Endokrine: Hyperparatyreoidisme. Gastrointestinale: Blødning fra endetarmen, kolitt, gastritt, dyspepsi, dysfagi, abdominalsmerter, konstipasjon, kvalme, oppkast og munntørrhet. Hjerte/kar: Hjertestans, arytmi, atrieflutter, hypertensjon og hypotensjon. Hud: Bulløs dermatitt, alopesi, hirsutisme, urticaria og hyperhidrose. Immunsystemet: Hypersensitivitet. Infeksiøse: Sepsis, pneumoni, infeksjon, faryngitt, vaginal infeksjon og influensa. Kjønnsorganer/bryst: Erektil dysfunksjon. Luftveier: Lungeødem, astma, dyspné, epistakse, hoste. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, stive ledd, ryggsmerter, muskelrykninger, muskelspasmer og myalgi. Nevrologiske: Koma, cerebrovaskulære hendelser, forbigående iskemisk slag, synkope, myoklonus, hypoestesi og parestesi. Psykiske: Forvirringstilstand, delirium, depersonalisering, agitasjon, insomni og nervøsitet. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalemi og anoreksi. Svulster/cyster: Brystkreft. Undersøkelser: Økt blødningstid, forhøyet aspartataminotransferase, abnormaliteter i leverenzym, unormale laboratorieverdier og vektreduksjon. Øre: Øresykdom. Øye: Glaukom og konjunktivitt. Øvrige: Gangeforstyrrelse, ødem, perifert ødem, smerter, smerter på injeksjonsstedet, pyreksi, brystsmerter, forverrede tilstander, asteni, malaise og tørst. Ukjent frekvens: Gastrointestinale: Gastrointestinal blødning. Immunsystemet: Larynksødem og angioødem.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Hyperkalsemi, hyperkalsiuri, hyperfosfatemi og stor undertrykking av parathyroideahormon. Behandling: Behandling av klinisk signifikant hyperkalsemi består av umiddelbar dosereduksjon eller seponering av behandlingen og inkluderer diett med lavt kalsiuminntak, opphør av kalsiumtillegg, mobilisering av pasienten, oppfølging av væske- og elektrolyttbalanse, vurdering av elektrokardiografiske abnormiteter (kritisk hos pasienter som står på digitalis), og hemodialyse eller peritoneal dialyse inntil kalsiumfritt dialysat er oppnådd. Kalsiumnivåer skal overvåkes ofte inntil kalsium er tilbake på normalt nivå. Paricalcitol fjernes ikke i betydelig grad ved dialyse. Propylenglykol elimineres ved dialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger H05B X02.Egenskaper:
Klassifisering: Syntetisk vitamin D-analog, selektiv vitamin D-reseptor (VDR)-aktivator. Virkningsmekanisme: Paricalcitol oppregulerer VDR selektivt i parathyreoideakjertelen uten å øke VDR i tarmen og er mindre aktiv på benresorpsjon. Paricalcitol oppregulerer også kalsium-følsom-reseptor (CaSR) i parathyreoideakjertelen. PTH-nivået reduseres, innvirkning på kalsium- og fosfatnivåene er begrenset. Ved å korrigere unormale PTH-verdier, og dermed normalisere kalsium- og fosfathomeostasen, forebygges eller behandles metabolske bensykdommer assosiert med kronisk nyresvikt. Absorpsjon: Injeksjonsjonsvæske: Cmax=1850 pg/ml 5 minutter etter bolusdose på 0,24 μg/kg. Kapsler: Cmax=1,512 pg/ml 3 timer etter dose på 0,24 μg/kg. Etter flerdose, enten daglig eller 3 ganger/uke hos friske frivillige, ble steady state oppnådd innen 7 dager. Proteinbinding: 99,9%. Fordeling: Distribusjonsvolum 6 liter. Konsentrasjonen synker hurtig innen 2 timer etter administrering, deretter log-lineært. Ingen akkumulering etter multiple doseringer. Halveringstid: Ca. 15 timer. Utskillelse: 70% via feces, 18% i urinen.Sist endret: 07.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
