Preparater A-Z
Zebinix, TABLETTER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 800 mg | 30 stk. (blister) | 059767 | kr 1926,50 | N03AF04_2 |  |
Zebinix
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER 800 mg: Hver tablett inneh.: Eslikarbazepinacetat 800 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.Dosering:
Legges til eksisterende krampeløsende behandling. Anbefalt startdose er 400 mg 1 gang daglig som bør økes til 800 mg 1 gang daglig etter 1-2 uker. Avhengig av individuell respons, kan dosen økes til 1200 mg 1 gang daglig. Nedsatt nyrefunksjon: Ved kreatininclearance 30-60 ml/minutt gis en startdose på 400 mg annenhver dag i 2 uker, etterfulgt av 400 mg 1 gang daglig. Dosen kan imidlertid økes, basert på individuell respons. Anbefales ikke ved kreatininclearance <30 ml/minutt.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre karboksamidderivater (f.eks. karbamazepin, okskarbazepin). AV-blokk grad II eller III.Forsiktighetsregler:
Sikkerhet og effekt hos barn <18 år er ikke fastslått. Anbefales ikke ved primære generaliserte anfall. Forsiktighet bør utvises hos eldre pasienter samt ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Anbefales ikke ved alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Gradvis seponering anbefales for å begrense faren for økt anfallsfrekvens. Seponeres ved tegn eller symptomer på overfølsomhet samt ved klinisk relevant hyponatremi. Hyponatremi er i de fleste tilfeller asymptomatisk, men kan gi symptomer som forverring av anfall, forvirring, nedsatt bevissthet. Hyponatremifrekvensen øker med økende dose. Ved symptomer på hyponatremi, samt ved underliggende nyresykdom som medfører hyponatremi, eller samtidig bruk av legemidler som kan medføre hyponatremi (f.eks. diuretika, desmopressin), bør serumnatriumnivå sjekkes før og under behandling. Det bør utvises forsiktighet ved medisinske tilstander (f.eks. lavt tyroksinnivå, hjerteledningsforstyrrelser), eller samtidig bruk av legemidler forbundet med PR-forlengelse. Antiepileptika kan gi økt risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd. Pasienten bør derfor overvåkes og nødvendig behandling vurderes. Pasienten (og pårørende) bør oppfordres til å søke legehjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd oppstår. Pga. fare for svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser, spesielt ved behandlingsstart, bør pasienten anbefales å avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner til det er fastslått at evnen til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.Interaksjoner:
Kan indusere CYP 3A4-metabolisme og UDP-konjugering. Doseøkning av legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP 3A4 kan derfor være nødvendig ved samtidig bruk av eslikarbazepinacetat. Ved oppstart, seponering eller doseendring kan det ta 2-3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå. Forsinkelsen må tas hensyn til ved bruk rett før eller sammen med legemidler som krever dosejustering ved bruk av eslikarbazepinacetat. Samtidig bruk av okskarbazepin anbefales ikke da det kan medføre overeksponering for aktive metabolitter. Det er ingen erfaring med seponering av samtidig brukte antiepileptika (overgang til monoterapi). Avhengig av individuell respons, kan det ved samtidig bruk av fenytoin være nødvendig å øke eslikarbazepinacetatdosen eller redusere fenytoindosen. Avhengig av individuell respons, kan det være nødvendig å øke eslikarbazepinacetatdosen ved samtidig bruk av karbamazepin. Samtidig bruk av karbamazepin øker faren for diplopi, koordinasjonsvansker og svimmelhet. Kan redusere effekten av hormonelle antikonseptiva. Bruk av ikke-hormonell prevensjon i tillegg anbefales. Økning av simvastatindosen kan være nødvendig ved samtidig bruk av eslikarbazepinacetat. Interindividuell variabilitet krever spesielt fokus på monitorering av INR de første ukene etter oppstart eller seponering av samtidig behandling med warfarin og eslikarbazepinacetat da warfarineksponeringen kan reduseres.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Det er vist økt forekomst av misdannelser hos barn av mødre med epilepsi, samt etter polyterapi, og det er derfor viktig at monoterapi praktiseres hvis mulig. Behandlingen må ikke seponeres brått da dette kan medføre gjennombruddsanfall som kan få alvorlige følger for mor og barn. Hvis graviditet oppstår eller planlegges, bør bruk av eslikarbazepinacetat vurderes nøye. Minste effektive dose og monoterapi bør brukes hvis mulig, særlig i 1. trimester. Pasienten bør informeres om muligheten for økt risiko for misdannelser og gis tilbud om fostervannsprøve. Da antiepileptika kan bidra til folsyremangel, bør folsyretilskudd tas før og under graviditet. Da effekt av slikt tilskudd ikke er bevist, kan det likevel tilbys spesifikk fostervannsdiagnostikk. Da antiepileptika kan gi blødningsforstyrrelser hos nyfødte, bør vitamin K1 gis forebyggende de siste ukene av svangerskapet og til det nyfødte barnet. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon. Ved bruk av hormonelle antikonseptiva anbefales en alternativ, sikker prevensjonsmetode under behandling og inntil slutten av den aktuelle menstruasjonssyklus etter avsluttet behandling. Overgang i morsmelk: Ukjent. Amming bør avbrytes under behandling.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Nevrologiske: Svimmelhet, søvnighet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, diaré. Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine, koordinasjonsvansker, oppmerksomhetsforstyrrelser, tremor. Øre: Vertigo. Øye: Diplopi, tåkesyn. Øvrige: Fatigue, forstyrrelser i ganglaget. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Anemi. Endokrine: Hypotyreose. Gastrointestinale: Dyspepsi, gastritt, abdominalsmerter, munntørrhet, abdominalplager, oppblåst abdomen, duodenitt, epigastriske plager, gingival hyperplasi, gingivitt, irritabel tarm-syndrom, melena, odynofagi, mageplager, stomatitt, tannverk. Hjerte/kar: Palpitasjon, bradykardi, sinusbradykardi, hypertensjon, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon. Hud: Alopesi, tørr hud, hyperhidrose, erytem, neglesykdommer, hudsykdommer. Immunsystemet: Hypersensitivitet. Kjønnsorganer/bryst: Uregelmessig menstruasjon. Lever/galle: Leversykdom. Luftveier: Dysfoni, epistakse. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, ryggsmerter, nakkesmerter. Nevrologiske: Nedsatt hukommelse, balanseforstyrrelser, amnesi, hypersomni, sedasjon, afasi, dysestesi, dystoni, letargi, parosmi, ubalanse i det autonome nervesystem, cerebellar ataksi, cerebellar syndrom, grand mal-kramper, perifer nevropati, søvnfaserytmeforstyrrelser, nystagmus, taleforstyrrelser, dysartri, hypoestesi, ageusi, brennende følelse. Nyre/urinveier: Nokturi. Psykiske: Søvnløshet, apati, depresjon, nervøsitet, agitasjon, hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD), forvirringstilstand, humørsvingninger, gråting, psykomotorisk hemming, stress, psykotisk lidelse. Stoffskifte/ernæring: Økt appetitt, nedsatt appetitt, hyponatremi, elektrolyttforstyrrelser, kakeksi, dehydrering, fedme. Undersøkelser: Blodtrykksfall, vekttap, redusert diastolisk blodtrykk, økt blodtrykk, redusert systolisk blodtrykk, redusert natrium i blodet, redusert hematokrit, redusert hemoglobin, økt hjertefrekvens, økte transaminaser, triglyseridøkning, redusert fritt trijodtyronin (T3), redusert fritt tyroksin (T4). Øre: Øresmerter, hypakusis, tinnitus. Øye: Synsforstyrrelser, oscillopsi, binokulær øyebevegelsesforstyrrelse, okulær hyperemi, sakkadiske øyebevegelser, øyesmerter. Øvrige: Asteni, sykdomsfølelse, frysninger, perifert ødem, legemiddelbivirkninger, perifer kaldhet, legemiddeltoksisitet, fall, leddskader, forgiftninger, hudskader. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni. Gastrointestinale: Pankreatitt.Overdosering/Forgiftning:
Behandling: Symptomatisk, ev. hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger N03A F04.Egenskaper:
Klassifisering: Antiepileptikum, karboksamidderivat. Virkningsmekanisme: Ukjent. Elektrofysiologiske in vitro-studier indikerer at eslikarbazepinacetat og metabolittene stabiliserer den inaktiverte tilstanden til spenningsavhengige natriumkanaler, hindrer at de returnerer til aktivert tilstand og dermed opprettholdelse av gjentatt nevronal utløsning. Effekten utøves hovedsakelig via den aktive metabolitten eslikarbazepin. Eslikarbazepinacetat reduserer anfallsfrekvensen ved behandlingsrefraktær partiell epilepsi ved samtidig bruk av andre antiepileptika. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon av eslikarbazepin etter 2-3 timer. Biotilgjengelighet antas å være høy da mengden av metabolitter i urin tilsvarer >90% av dosen. Proteinbinding: <40%, uavhengig av konsentrasjon. Halveringstid: 10-20 timer, steady state-plasmakonsentrasjon etter 4-5 døgn. Metabolisme: Viktigste aktive metabolitt, eslikarbazepin, dannes raskt og omfattende ved hydrolytisk first pass-metabolisme. Utskillelse: >90% via nyrene, omtrent ⅔ uendret og ⅓ som glukuronidkonjugat.Sist endret: 24.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
