Histaminerg H2-reseptorantagonist.

ATC-nr.: A02B A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



BRUSETABLETTER 75 mg, 150 mg og 300 mg: Hver brusetablett inneh.: Ranitidin. hydrochlorid. aeqv. ranitidin. 75 mg, resp. 150 mg et 300 mg, aspartam. 15 mg, resp. 30 mg et 45 mg, const. q.s. (Na >140 mg, resp. 328 mg et 479 mg). Appelsin/grapefruktsmak.


INJEKSJONSVÆSKE 25 mg/ml: 1 ml inneh.: Ranitidin. hydrochlorid. aeqv. ranitidin. 25 mg, natr. chlorid., kal. phosph. monobasic., dinatr. phosph. anhydr., aqua ad iniect. ad 1 ml.


TABLETTER 75 mg, 150 mg og 300 mg: Hver tablett inneh.: Ranitidin. hydrochlorid. aeqv. ranitidin. 75 mg, resp. 150 mg et 300 mg. Filmdrasjert.


Indikasjoner: 

Gastroøsofageal reflukssykdom inkl. tilbakefallsprofylakse. Behandling av duodenalsår og benigne ventrikkelsår, inkl. de som er forbundet med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler, etter at disse er seponert. Profylakse mot ulcusresidiv hos pasienter som ikke har Helicobacter pylori-infeksjon i ventrikkel- eller duodenalslimhinnen, eller hvor utryddelse av Helicobacter pylori ikke har latt seg gjennomføre. Profylaktisk mot duodenalsår forbundet med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (inkl. acetylsalisylsyre) hos pasienter med tidligere duodenalsår. Zollinger-Ellisons syndrom. Profylaktisk mot blødning pga. stressulcus hos kritisk syke pasienter. Profylaktisk mot aspirasjonspneumoni. Tillegg til antimikrobiell behandling når eradikering av Helicobacter pylori hos voksne skal utføres ved ulcussykdom. Barn (6 måneder-18 år): Korttidsbehandling av ulcussykdom. Behandling av gastroøsofageal refluks, inkl. refluksøsofagitt og symptomatisk lindring av gastroøsofageal reflukssykdom. Brusetabletter 75 mg og tabletter 75 mg: Behandling av halsbrann og sure oppstøt.

Dosering: 

Tabletter: Voksne: Gastroøsofageal reflukssykdom inkl. tilbakefallsprofylakse: Dose, doseringshyppighet og behandlingstid avpasses etter sykdommens alvorlighetsgrad. Normaldosering: 300 mg om kvelden, alternativt 150 mg morgen og kveld i inntil 8 uker. I alvorligere tilfeller (øsofagitt) kan dosen økes til 150 mg 4 ganger daglig, alternativt 300 mg 2 ganger daglig i inntil 12 uker. Som profylakse anbefales inntil 150 mg morgen og kveld. Ulcussykdom: 300 mg om kvelden, alternativt 150 mg morgen og kveld, i 4 uker. I de tilfeller hvor ulcera ikke er tilhelet, kan ytterligere 4 ukers behandling gis. Ved ulcera forårsaket av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) kan 8-12 ukers behandling være nødvendig. Raskest tilheling og symptomlindring sees dersom pasienten kan avstå fra behandling med NSAIDs under behandlingen med ranitidin. Ved duodenalsår vil 300 mg morgen og kveld øke hastigheten og graden av tilheling, uten at bivirkningsinsidensen øker. Til pasienter med residiverende duodenalsår hvor profylaktisk behandling er ønskelig, gis 150 mg om kvelden. Røykere kan med fordel øke vedlikeholdsdosen til 300 mg om kvelden. Som profylakse mot duodenalsår assosiert med NSAIDs anbefales 150 mg 2 ganger daglig. Zollinger-Ellisons syndrom: 150 mg 3 ganger daglig, kan ved behov økes til 300 mg 3 ganger daglig. Sure oppstøt og halsbrann: 75 mg ved behov, inntil 75 mg 2 ganger i døgnet. Pasienten bør kontakte lege ved vedvarende plager utover 2 uker. Bør svelges med vann. Kombinasjonsbehandling med antibiotika: 300 mg om kvelden, alternativt 150 mg morgen og kveld, sammen med amoksicillin 750 mg og metronidazol 500 mg 3 ganger daglig i 2 uker. Deretter opprettholdes 300 mg/døgn i ytterligere 2 uker. Barn (3-11 år og >30 kg): Akutt behandling av ulcussykdom: 4-8 mg/kg/dag fordelt på 2 doser daglig til maks. 300 mg daglig i 4 uker. Ved ufullstendig bedring kan ytterligere 4 ukers behandling være indisert, da bedring ofte sees etter 8 ukers behandling. Gastroøsofageal refluks: 5-10 mg/kg/dag fordelt på 2 doser daglig til maks. 600 mg daglig. Brusetabletter: Inneholder aspartam. Løses opp fullstendig i et ½-1 glass vann før væsken drikkes. Dosering som for vanlige tabletter. Injeksjonsvæske: Kan gis som: Intermitterende infusjon: 50 mg over 2 timer 3-4 ganger pr. døgn. Langsom i.v. injeksjon: 50 mg fortynnet til 20 ml gis langsomt over minimum 2 minutter 3-4 ganger pr. døgn. Kontinuerlig infusjon: Ved profylakse av stressulcus hos alvorlig syke pasienter: Initialt 50 mg som langsom i.v. injeksjon, deretter 0,125-0,250 mg/kg/time. I.m. injeksjon: 50 mg 3-4 ganger pr. døgn. Barn/spedbarn (6 måneder-11 år): Gis som langsom (>2 minutter) i.v. injeksjon opp til maks. 50 mg hver 6-8 time. Akutt behandling av ulcussykdom og gastroøsofageal refluks: I.v. behandling skal kun brukes når oral behandling ikke er mulig. Startdose på 2 eller 2,5 mg/kg (maks. 50 mg) gis som langsom i.v. infusjon over 10 minutter enten med en sprøytepumpe etterfulgt av skylling med fysiologisk saltvann over 5 minutter, eller etter fortynning med fysiologisk saltvann til 20 ml. Vedlikehold av pH >4 kan oppnås ved intermitterende infusjon av 1,5 ml/kg hver 6-8 time. Alternativt kan det gis bolusdose på 0,45 mg/kg etterfulgt av kontinuerlig infusjon 0,15 mg/kg/time. Profylakse av stressulcus hos alvorlig syke pasienter: 1 mg/kg (maks. 50 mg) hver 6-8 time. Alternativt kontinuerlig infusjon på 125-250 μg/time. Nedsatt nyrefunksjon: Tabletter: Ved ClCR <50 ml/minutt bør dosen reduseres til 150 mg. Injeksjonsvæske: Ved ClCR <50 ml/minutt bør dosen reduseres til 25 mg.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Da behandling med en H2-antagonist kan øke sjansen for smittsom lungebetennelse hos utsatte pasienter som eldre, pasienter med KOLS, diabetes eller nedsatt immunforsvar, må risiko for smitte vurderes nøye før behandling. Det er vist at pasienter som behandles med ranitidin har større risiko for lungebetennelse enn pasienter som har seponert. Behandling med en H2-antagonist kan også maskere symptomer på cancer ventriculi, det er derfor viktig at denne diagnosen utelukkes. Ulcusdiagnosen skal verifiseres ved røntgen eller endoskopi. H. pyloridiagnosen skal verifiseres med «urea breath test» eller endoskopi. Ved samtidig bruk av NSAIDs anbefales regelmessig kontroll, særlig av eldre og pasienter med ulcus i anamnesen. Ranitidin bør unngås ved porfyri. Brusetabletter: Inneholder natrium og forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med natriumrestriksjoner. Inneholder aspartam og bør brukes med forsiktighet ved fenylketonuri. Injeksjonsvæske: Det er sett sjeldne tilfeller av bradykardi i forbindelse med rask injeksjon, oftest hos pasienter som er predisponert for forstyrrelser i hjerterytmen. Anbefalt injeksjonshastighet bør ikke overskrides. Ved bruk av H2-antagonister i høyere intravenøse doser enn anbefalt, er det sett leverenzymøkning når behandlingen har pågått i >5 dager.

Interaksjoner: 

Ranitidin kan endre protrombintiden for warfarin, og denne bør monitoreres nøye ved samtidig administrering. Høye ranitidindoser kan redusere sekresjonen av prokainamid og N-acetylprokainamin og gi høye plasmanivåer av disse legemidlene. Siden gastrisk pH økes kan dette gi enten økt absorpsjon (triazolam, midazolam, glipizid) eller redusert absorpsjon (f.eks. ketokonazol, atazanavir, delaviridin, gefitinib). Høye doser sukralfat (2 gram) kan redusere absorpsjonen av ranitidin dersom gitt samtidig. Denne interaksjonen er ikke sett dersom sukralfat tas 2 timer etter ranitidin.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ranitidin passerer placenta. Erfaring ved bruk til gravide er begrenset. Dyreforsøk har ikke vist økt risiko for fosterskader. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide. Overgang i morsmelk: Ranitidin oppkonsentreres i morsmelken slik at barnet kan bli påvirket ved terapeutiske doser. Amming bør unngås under behandling.

Bivirkninger:

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Abdominal smerte, forstoppelse, kvalme (disse bivirkningene går som regel over under behandling). Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Utslett. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner (urticaria, angionevrotisk ødem, feber, bronkospasme, hypotensjon og brystsmerter) (rapportert etter inntak av en enkelt dose). Lever/galle: Forbigående og reversible forandringer i leverfunksjonstester. Nyre/urinveier: Økning i plasmakreatinin (vanligvis moderat og normaliseres under behandling). Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Leukopeni, trombocytopeni (vanligvis reversible). Agranulocytose eller pancytopeni ev. med benmargshypoplasi eller -aplasi. Gastrointestinale: Akutt pankreatitt, diaré. Hjerte/kar: Bradykardi og AV-blokk. Vaskulitt. Hud: Erythema multiforme, alopesi. Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk (rapportert etter inntak av en enkelt dose). Kjønnsorganer/bryst: Reversibel impotens, brystsymptomer og -tilstander (som gynekomasti og galaktoré). Lever/galle: Hepatitt (hepatocellulær, hepatokanalikulær eller blandet), med eller uten ikterus (vanligvis reversibel). Muskel-skjelettsystemet: Muskel- og leddsmerter slik som artralgi og myalgi. Nevrologiske: Hodepine (av og til kraftig), forbigående svimmelhet og reversible ufrivillige bevegelser. Nyre/urinveier: Akutt interstitiell nefritt. Psykiske: Reversibel mental forvirring, depresjon og hallusinasjoner. Er særlig rapportert hos alvorlig syke og eldre. Øye: Tåkesyn (reversibelt). Noen tilfeller av tåkesyn, som kan skyldes akkommodasjonsforstyrrelser, er beskrevet. Kun injeksjonsvæske: Svært sjeldne (<1/10 000): Asystole. Sikkerhet for ranitidin er utredet for barn 0-16 år. Ranitidin er godt tolerert med en bivirkningsprofil lik den som er sett hos voksne. Det er begrenset med langtidssikkerhetsdata, spesielt vedrørende vekst og utvikling.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ranitidin har en svært spesifikk virkning og ingen spesielle problemer forventes ved overdosering. Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B A02.

Egenskaper:

Klassifisering: Ranitidin er en histaminerg H2-reseptorantagonist. Virkningsmekanisme: Hemmer basal og stimulert syresekresjon, så vel volum som syrekonsentrasjon. Brusetabletter gir meget rask (3 minutter) økning i intragastrisk pH, og symptomlindring ved refluksplager oppnås i løpet av 15 minutter. Tabletter hever intragastrisk pH i løpet av 45 minutter. Påvirker ikke magetømming eller levergjennomblødning. Tabletter 75 mg: Gir en rask, smertelindrende effekt (vanligvis innen 30 minutter etter tablettinntak) og vedvarer inntil 12 timer. Absorpsjon: Absorberes raskt og maks. plasmakonsentrasjon etter peroral tilførsel oppnås innen 2-3 timer. Reabsorberes fra tarmen. Absorpsjonen påvirkes ikke av samtidig matinntak eller vanlig antacidabruk. Proteinbinding: Ca. 15%. Fordeling: Distribusjonsvolum: 96-142 liter. Halveringstid: Halveringstiden i plasma er 2-3 timer. Hos pasienter >50 år er halveringstiden forlenget (3-4 timer), og clearance redusert. Data indikerer økt biotilgjengelighet hos eldre. Barn >3 år har samme halveringstid som voksne. I.v. behandling hos barn >6 måneder viser ingen signifikant forskjell i halveringstid og clearance fra voksne. Hos nyfødte kan clearance være økt og halveringstid redusert. Utskillelse: Utskilles via nyrene. Omtrent 35% gjenfinnes vanligvis uomdannet i urinen etter oral tilførsel.

Andre opplysninger: 

Injeksjonsvæsken er blandbar med bl.a. natriumklorid 9 mg/ml samt med glukose 50 mg/ml. Anbrutt/fortynnet infusjonsvæske bør brukes umiddelbart. Oppbevaringstid bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2-8°C. Oppbevares beskyttet mot lys. Må ikke autoklaveres.

Utlevering: 

Inntil 24 brusetabletter à 75 mg og 24 tabletter à 75 mg er unntatt fra reseptplikt til bruk ved sure oppstøt og halsbrann.

Sist endret: 27.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

23.08.2011

  

Zantac, BRUSETABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
75 mg12 stk. (blister) 000076kr *-SPC
24 stk. (blister) 000165kr *-SPC
150 mg30 stk. (tablettrør) 495259kr 64,80 (trinnpris kr 64,80)A02BA02_1SPC
300 mg15 stk. (tablettrør) 005225kr 46,20 (trinnpris kr 46,20)A02BA02_1SPC

Zantac, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
25 mg/ml5 × 2 ml (amp.) 077875kr 65,40-SPC

Zantac, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
75 mg6 stk. (blister) 441923kr *-SPC
12 stk. (blister) 441931kr *-SPC
24 stk. (blister) 590968kr *-SPC
150 mg50 stk. (endose) 437657kr 65,00 (trinnpris kr 65,00)A02BA02_1SPC
90 stk. (blister) 037549kr 94,90 (trinnpris kr 94,90)A02BA02_1SPC
300 mg90 stk. (blister) 037564kr 139,40 (trinnpris kr 139,40)A02BA02_1SPC