Dosering: 

Skal kun brukes av kvalifiserte onkologer eller annet helsepersonell som har spesialkompetanse innen administrering av cytotoksiske legemidler. Anbefalt dose ved bløtvevssarkom: 1,5 mg/m² BSA (kroppsoverflate) gitt som i.v. infusjon over 24 timer, og med et intervall på 3 uker mellom syklusene. Anbefalt dose ved ovarialkreft: 1,1 mg/m² gitt som i.v. infusjon over 3 timer umiddelbart etter PLD 30 mg/m² hver 3. uke. For å redusere risikoen for PLD-infusjonsreaksjon, administreres innledende dose med en hastighet på <1 mg/minutt. Hvis det ikke observeres noen infusjonsreaksjon, kan påfølgende PLD-infusjoner administreres over en periode på 1 time. (Se preparatomtalen for PLD for spesifikk administreringsveiledning.) Pasienten må få kortikosterioder f.eks. deksametason 20 mg i.v. 30 minutter før trabectedin (ved monoterapi) eller før PDL (ved kombinasjonsterapi), ikke bare som antiemetisk profylakse, men også fordi dette synes å ha en hepatoprotektiv effekt. Ytterligere antiemetika kan gis ved behov. Følgende kriterier må være oppfylt før trabectedinbehandling initieres og ved ny behandling: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1500/mm³, trombocytter ≥100 000/mm³, bilirubin ≤ULN (øvre normalgrense), alkalisk fosfatase ≤2,5 ULN (vurder leverisoenzymer 5 nukleotidase eller GGT hvis forhøyelsen kan være av ossøs opprinnelse), albumin ≥25 g/liter, ALAT og ASAT ≤2,5 × ULN, kreatininclearance ≥30 ml/minutt (monoterapi), serumkreatinin ≤1,5 mg/dl (≤132,5 μmol/liter) eller kreatininclearance ≥60 ml/minutt (kombinasjonsterapi), kreatinfosfokinase (CPK) ≤2,5 ULN og hemoglobin ≥9 g/dl. Hvis kriteriene for ny behandling ikke er oppfylt, må behandlingen utsettes i opptil 3 uker til kriteriene igjen er oppfylt. Ytterligere kontroll av de hematologiske parameterne bilirubin, alkalisk fosfatase, aminotransferaser og CPK skal skje ukentlig i løpet av de 2 første behandlingssyklusene, og minst 1 gang mellom behandlingene i etterfølgende sykluser. Samme dose skal gis i alle sykluser, under forutsetning av at pasienten oppfyller kriteriene for ny behandling og at det ikke oppstår toksisitet av grad 3-4. Dosejustering under behandling: Dosen må reduseres ett nivå iht. tabellen i de etterfølgende syklusene dersom følgende oppstår: Nøytropeni <500/mm³ som varer i >5 dager, eller som er assosiert med feber eller infeksjon, trombocytopeni <25 000/mm³, forhøyet bilirubin >ULN og/eller alkalisk fosfatase >2,5 × ULN, forhøyet ASAT/ALAT >2,5 × ULN (monoterapi) eller > 5 × ULN (kombinasjonsterapi), som ikke er gått tilbake innen dag 21, eller andre bivirkninger av grad 3/4 (f.eks. kvalme, oppkast, tretthet). Når en dose er redusert pga. toksisitet, bør dosen ikke økes i de etterfølgende syklusene. Dersom slik toksisitet oppstår på nytt i etterfølgende sykluser hos en pasient som viser klinisk nytte, kan dosen reduseres ytterligere. Kolonistimulerende faktorer kan administreres for hematologisk toksisitet iht. lokal standardpraksis. Dosejusteringstabell for trabectedin (som monoterapi for bløtvevssarkom eller i kombinasjon for ovarialkreft) og PLD:

	Bløtvevssarkom	Ovarialkreft
	Yondelis	Yondelis	PLD
Startdose	1,5 mg/m2	1,1 mg/m2	30 mg/m2
Første reduksjon	1,2 mg/m2	0,9 mg/m2	25 mg/m2
Andre reduksjon	1 mg/m2	0,75 mg/m2	20 mg/m2

Se preparatomtalen for PLD for mer detaljert informasjon om dosejusteringer for PLD. Seponering bør vurderes, dersom ytterligere dosereduksjon er nødvendig. Behandlingsvarighet: Ingen kumulativ toksisitet er observert i klinisk forsøk. Behandling kan fortsette så lenge klinisk nytte sees. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt er foreløpig ikke etablert og preparatet må derfor ikke brukes før ytterligere data er tilgjengelig. Eldre: Spesifikke studier er ikke utført, men det ser ikke ut til at plasmaclearance og distribusjonsvolum for trabectedin påvirkes av alder. Rutinemessig dosejustering kun basert på alder anbefales derfor ikke. Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med klinisk relevant leversykdom må overvåkes nøye, og dosen må om nødvendig justeres grunnet økt fare for hepatotoksisitet og økt systemisk eksponering. Pasienter med forhøyet bilirubin må ikke behandles. Nedsatt nyrefunksjon: Må ikke brukes ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml/minutt for monoterapi og <60 ml/minutt for kombinasjonsregimet). Ingen dosejustering er indisert ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Kreatininclearance må overvåkes før og under behandlingen. Administrering: Administrering via sentralvenøs inngang anbefales sterkt.