Forsiktighetsregler: 

Bruk av kombinasjons p-piller gir økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE). Risikoen for VTE er størst 1. året. Insidensen hos kvinner uten kjente risikofaktorer for VTE som bruker kombinasjons-p-piller med lav østrogenmengde, er mellom ca. 20 tilfeller (for levonorgestrelholdige) og 40 tilfeller (for desogestrel/gestodenholdige) pr. 100 000 kvinneår. Til sammenligning er insidensen 5-10 tilfeller pr. 100 000 kvinneår hos ikke-brukere og 60 tilfeller pr. 100 000 graviditeter. VTE er fatalt i 1-2% av tilfellene. Risikoen for VTE med kombinasjons-p-piller med drospirenon er høyere enn med kombinasjons-p-piller med levonorgestrel, og kan sammenlignes med risikoen med kombinasjons-p-piller som inneholder desogestrel/gestoden. Perorale kombinasjons-p-piller øker risikoen for arteriell tromboembolisme (myokardinfarkt, forbigående iskemisk hjertesykdom). Før behandlingen innledes eller gjenopptas, må grundig medisinsk undersøkelse (inkl. familieanamnese) utføres og graviditet utelukkes. Blodtrykket må måles og fysisk undersøkelse utføres med tanke på kontraindikasjoner og advarsler. Kvinnen må lese pakningsvedlegget nøye og følge rådene som gis. Senere kontroller avgjøres ut fra etablert praksis og tilpasses den enkelte kvinne. Risiko for venøse tromboembolier øker ved positiv familiehistorie (venøs tromboemboli hos søsken/foreldre i relativt ung alder), økt alder, fedme (BMI ≥30 kg/m²), langvarig immobilisering, store kirurgiske inngrep, kirurgiske inngrep i bena eller alvorlige skader. I disse tilfellene anbefales det at bruk av p-pillen avbrytes (ved elektiv kirurgi minst 4 uker før) og at den ikke gjenopptas før 2 uker etter fullstendig remobilisering. Antitrombotisk behandling bør vurderes hvis ikke p-pillen seponeres i forkant. Risiko for arterielle tromboembolier eller cerebrovaskulær skade øker ved økt alder, røyking, dyslipoproteinemi, hypertensjon, migrene, fedme, valvulær hjertesykdom, atrieflimmer, positiv familiehistorie (arteriell tromboemboli hos søsken/foreldre i relativt ung alder). Ved mistanke om arvelig predisposisjon må kvinnen henvises til spesialist før behandling. Kvinner >35 år rådes til ikke å røyke. Ved vene- eller arteriesykdom må muligheten for behandling med antikoagulerende middel vurderes. Ved mistanke om eller bekreftet trombose må preparatet seponeres. Adekvat alternativ prevensjon må påbegynnes pga. teratogen effekt av antikoagulerende behandling. Andre medisinske tilstander som er assosiert med karkomplikasjoner omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom. Økning i hvor ofte migreneanfall inntreffer og hvor kraftige anfallene er (kan være prodromalstadiet for en cerebrovaskulær hendelse), kan være grunn til å seponere preparatet umiddelbart. Økt risiko for cervikalcancer er rapportert ved langtidsbruk (>5 år), men årsakssammenheng er ikke fastslått. Tilfeller av levertumorer har forekommet. I isolerte tilfeller har disse tumorene ført til livstruende intraabdominale blødninger. Levertumor må vurderes i den differensielle diagnosen hvis alvorlig smerte i øvre abdomen, forstørrelse av leveren eller tegn på intraabdominal blødning forekommer. Preparatet seponeres ved unormale leverfunksjonsprøver inntil verdiene normaliseres. Tilbakevending av gulsott og/eller pruritus tidligere forekommet under graviditet eller under bruk av kjønnshormoner, krever seponering. Noe økt risiko for brystkreft. Den økte risikoen forsvinner gradvis i løpet av 10 år etter avsluttet bruk. Serumkaliumnivået i 1. behandlingssyklus bør måles ved nedsatt nyrefunksjon og ved serumkaliumnivå i øvre referansesjikt, særlig ved samtidig bruk av kaliumsparende legemidler. Kvinner med hypertriglyseridemi eller med en familiær historie for dette, kan ha økt risiko for pankreatitt. I svært sjeldne tilfeller kan økt blodtrykk forekomme, behandling bør da seponeres umiddelbart. Bruk kan gjenopptas dersom normotensive verdier oppnås med behandling. Ved arvelig angioødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomene på angioødem. Forverring av endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt har vært rapportert. Kvinner med chloasmatendens bør unngå eksponering for sollys og ultrafiolett stråling. Kan nedsette perifer insulinresistens og glukosetoleranse, og diabetikere må stå under streng legekontroll, særlig i begynnelsen av behandlingen. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel, eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, og som har et laktosefritt kosthold, bør ta hensyn til laktosemengden i tablettene. Oppkast eller diaré kan føre til ufullstendig absorpsjon og nedsatt prevensjonseffekt. Hvis tablettene tas mer enn 12 timer for sent, kan dette redusere antikonsepsjonsbeskyttelsen og annen prevensjon bør brukes i tillegg i 7 dager. For mer informasjon om forholdsregler ved glemt tablett, se pakningsvedlegg. Hvis kvinnen har glemt å ta tabletter og deretter ikke har noen bortfallsblødning i den første normale tablettfrie perioden, må muligheten for graviditet vurderes. Uregelmessige blødninger kan forekomme, spesielt i de første månedene. Dersom disse blødningene vedvarer eller inntrer etter 3 regelmessige menstruasjonssykluser, må ikke-hormonelle faktorer vurderes, og ondartede sykdommer og graviditet utelukkes. Hos noen kvinner kan bortfallsblødningen utebli. Graviditet må utelukkes dersom tablettene ikke er tatt iht. retningslinjene. Utsettelse av menstruasjonen: 21 tabletter: Nytt brett påbegynnes direkte uten opphold. 28 tabletter: Først tas de lysegule tablettene og så kastes brettet uten å ta de 7 hvite tablettene. Start deretter direkte på et nytt brett. Utsettelsen kan pågå så lenge som ønsket inntil det 2. brettet er slutt. Bruk kan påvirke resultatet av visse laboratorieundersøkelser, men endringer er vanligvis innenfor normalområdet. Drospirenon gir økt reninaktivitet i plasma og aldosteronnivå i plasma.