TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg: Hver tablett inneh.: Levocetirizin.
dihydrochlorid. 5 mg, lactos. monohydr., const. q.s. Fargestoff: Titandioksid
(E 171).
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt
(inkl. persistent allergisk rhinitt) og urticaria.
Dosering:
Tablettene svelges hele med væske. Tas med
eller uten mat.
Voksne og unge >12 år: 1 tablett daglig.
Barn: 6-12 år: 1 tablett daglig.
2-6 år: Anbefales
ikke da dosejustering ikke er mulig (ikke delbar tablett). En legemiddelform
av levocetirizin beregnet til barn anbefales. Levocetirizin anbefales
ikke til barn <2 år.
Eldre: Dosejustering
anbefales ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Nedsatt
nyre- og/eller leverfunksjon: Doseringsintervallet må tilpasses
individuelt iht. nyrefunksjonen. Dosejustering er ikke nødvendig ved
kun nedsatt leverfunksjon. Ved nedsatt nyrefunksjon og ved nedsatt
lever- og nyrefunksjon, anbefales følgende dosejustering: Kreatininclearance
30-49 ml/minutt 1 tablett hver 2. dag, kreatininclearance <30 ml/minutt
1 tablett hver 3. dag, kreatininclearance <10 ml/minutt kontraindisert.
Hos barn med nedsatt nyrefunksjon justeres dosen individuelt iht.
nyreclearance og kroppsvekt. Intermitterende allergisk rhinitt (symptomer
<4 dager/uke eller varighet <4 uker) behandles iht. sykdom og
sykdomshistorie. Behandling avsluttes ved symptomfrihet og kan gjenopptas
når symptomer oppstår på nytt. Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomer
>4 dager/uke og varighet >4 uker), kan behandling skje sammenhengende
i perioden med allergeneksponering.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene
eller andre piperazinderivater. Alvorlig nyresvikt med kreatininclearance
<10 ml/minutt. Sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse,
en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel)
eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Forsiktighetsregler:
Studier viser at levocetirizin i anbefalte
doser ikke svekker årvåkenheten, reaksjons- eller kjøreevnen. Noen
opplever søvnighet, tretthet og asteni under behandling. Forsiktighet
bør derfor utvises ved kjøring, potensielt risikofylt aktivitet og
bruk av maskiner.
Interaksjoner:
Hos sensitive pasienter kan samtidig bruk av
alkohol eller andre CNS-depressiver ha effekt på CNS, selv om det
er vist at racematet cetirizin ikke potenserer effekten av alkohol.
Pga. lav grad av metabolisering og fravær av metabolsk hemmingspotensial,
er interaksjon med andre substanser ikke sannsynlig.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ikke klarlagt. Dyreforsøk indikerer ingen direkte
eller indirekte skadelig effekt på svangerskap, embryo-/fosterutvikling,
fødsel eller postnatal utvikling. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning
til gravide og ammende.
Bivirkninger:
De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet. Nevrologiske:
Hodepine, somnolens, tretthet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Magesmerter, asteni.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Palpitasjoner.
Hud: Angionevrotisk ødem, fast lokalisert utbrudd («fixed drug
eruption»), pruritus, utslett, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitet
inkl. anafylaksi. Lever/galle: Hepatitt. Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet:
Myalgi. Nevrologiske: Kramper. Psykiske: Aggresjon, agitasjon. Undersøkelser:
Vektøkning, unormale leverfunksjonsverdier. Øye: Synsforstyrrelser.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Døsighet (hos voksne). Initialt agitasjon og
rastløshet, etterfulgt av døsighet (hos barn).
Behandling:
Intet spesifikt antidot. Symptomatisk eller
støttende behandling. Mageskylling bør vurderes kort tid etter inntak.
Levocetirizin blir ikke effektivt fjernet ved hemodialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A E09.
Egenskaper:
Klassifisering: Potent og selektiv histamin H
1-reseptorantagonist,
med dobbel så høy affinitet til H
1-reseptorer som cetirizin.
Virkningsmekanisme:
Antiallergisk effekt. H
1-reseptorene
blokkeres i den tidlige fasen. I senfasen hemmer levocetirizin VCAM-1-frigjøring
og modulering av vaskulær permeabilitet og reduserer rekruttering
av eosinofile.
Absorpsjon:
Raskt og fullstendig med lav interindividuell
variasjon. Maks. plasmakonsentrasjon nås i løpet av 0,9 timer.
Proteinbinding:
Ca. 90%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: 0,4 liter/kg.
Halveringstid:
Ca. 8 timer for voksne. Steady state nås etter
2 dager. Plasmaclearance er 0,63 ml/minutt/kg.
Utskillelse:
Hovedsakelig uendret i urin.
Sist endret: 28.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)