Xenical

Roche

Middel mot fedme.

ATC-nr.: A08A B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER, harde 120 mg: Hver kapsel inneh.: Orlistat 120 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

I kombinasjon med kalorifattig diett til behandling av helseskadelig overvektige pasienter med «body mass index» (BMI) ≥30 kg/m2, eller overvektige pasienter (BMI ≥28 kg/m2) som har andre risikofaktorer i tillegg. Hvis 12 ukers behandling ikke har gitt en vektnedgang på minst 5% av opprinnelig vekt ved behandlingsstart, skal behandlingen seponeres.

Dosering: 

Voksne: Anbefalt dosering er 1 kapsel umiddelbart før, under eller innen 1 time etter hvert hovedmåltid, dvs. 3 kapsler pr. dag. Dosen bør sløyfes hvis pasienten hopper over et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder noe fett. Kapslene bør svelges hele med vann. Doser >120 mg 3 ganger daglig har ikke gitt ytterligere nytteverdi.

Kontraindikasjoner: 

Kronisk malabsorpsjonssyndrom. Kolestase. Amming. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Antidiabetesbehandling bør monitoreres nøye ved samtidig behandling med orlistat, da vekttap og kostendringer kan medføre lavere blodglukose. Pasienten bør innta en ernæringsmessig balansert og kaloriredusert diett, der ca. 30% av kaloriene kommer fra fett. Det anbefales at dietten er rik på frukt og grønnsaker. Daglig inntak av fett, karbohydrater og proteiner bør fordeles på 3 hovedmåltider. Pasienten bør informeres om viktigheten av å følge kostholdsrådene. Ev. gastrointestinale bivirkninger kan forverres hvis orlistat tas sammen med fettrik diett (f.eks. ved inntak av 2000 kcal/dag med >30% av kaloriene fra fett, vil daglig fettinntak være >67 g). Det daglige fettinntak bør fordeles på 3 hovedmåltider. Tilfeller av rektal blødning er rapportert. Ved alvorlige tilfeller og/eller vedvarende symptomer bør nærmere undersøkelser foretas. Ved alvorlig diaré anbefales bruk av et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel pga. mulig redusert effekt av perorale prevensjonsmidler. Koagulasjonsparametre bør monitoreres ved samtidig behandling med orale antikoagulantia. Kan assosieres med hyperoksaluri og oksalatnefropati hos pasienter med underliggende kronisk nyresykdom og/eller væskemangel. Sjeldne tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme. Mekanismen er ikke dokumentert, men kan omfatte redusert absorpsjon av jodsalter og/eller levotyroksin. Orlistat kan redusere absorpsjonen av antiepileptika slik at antikonvulsiv behandling kommer i ubalanse og kan føre til kramper. Effekt er ikke undersøkt ved nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre. Det er ingen relevant indikasjon for bruk av orlistat hos barn.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av orlistat og ciklosporin eller akarbose anbefales ikke. Ved samtidig behandling med warfarin eller andre antikoagulantia bør verdier for internasjonal normalisert ratio (INR) monitoreres. Nedsatt absorpsjon av fettløselige vitaminer (A, D, E og K) og betakaroten kan muligens forekomme, et multivitamintilskudd kan ev. overveies. Redusert plasmanivå av ciklosporin er observert, og hyppig monitorering av plasmanivå anbefales ved samtidig og etter avsluttet orlistatbehandling inntil ciklosporinnivåene er stabilisert. En svak reduksjon i plasmanivåene av amiodaron er observert. Klinisk betydning er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller. Pasienten bør følges nøye (klinisk, EKG) ved samtidig amiodaronbehandling. Kramper er rapportert ved samtidig behandling med antiepileptika, f.eks. valproat, lamotrigin, og en mulig interaksjon kan ikke utelukkes. Disse pasientene bør kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper. Interaksjonsstudier har ikke vist interaksjoner med perorale prevensjonsmidler. Orlistat kan likevel indirekte redusere tilgjengeligheten av perorale prevensjonsmidler og i enkelte tilfeller medføre uventet graviditet.
Vis DRUID-interaksjoner for A08A B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt pga. manglende kliniske data. Dyrestudier viser ikke reproduksjonstoksiske effekter. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide. Overgang i morsmelk: Ukjent. Kontraindisert under amming.

Bivirkninger:

Hovedsakelig av gastrointestinal karakter og relatert til hemming av fettabsorpsjonen. Forekomsten av bivirkninger reduseres etter langtidsbruk. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Oljeaktig lekkasje fra rektum, flatulens/flatulens med tarmtømming, kraftig avføringstrang, hyppig, kraftig og fettrik oljeaktig avføring, magesmerter/ubehag, flytende avføring. Infeksiøse: Influensa. Luftveier: Øvre luftveisinfeksjoner. Nevrologiske: Hodepine. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemi hos type 2-diabetikere. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Rektale smerter og ubehag, bløt avføring, avføringsinkontinens, abdominal distensjon, tannsykdommer, gingivale problemer. Kjønnsorganer/bryst: Uregelmessig menstruasjon. Luftveier: Nedre luftveisinfeksjon. Nyre/urinveier: Urinveisinfeksjon. Psykiske: Angst. Øvrige: Tretthet. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Gastrointestinale: Rektal blødning, divertikulitt, pankreatitt. Hud: Bulløse erupsjoner. Immunsystemet: Hypersensitivitet med kliniske symptomer som kløe, utslett, urticaria, angioødem, bronkospasme og anafylaktisk reaksjon. Lever/galle: Kolelitiase, hepatitt som kan være alvorlig. Nyre/urinveier: Oksalatnefropati. Undersøkelser: Forhøyede levertransaminaser og forhøyet alkalisk fosfatase. Redusert protrombin, økt INR og dårlig kontrollert antikoagulasjonsbehandling som har medført variasjoner i hemostatiske parametre er rapportert hos pasienter samtidig behandlet med antikoagulantia.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger A08A B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Perifert virkende middel mot fedme. Virkningsmekanisme: Potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser. Terapeutisk effekt i ventrikkelen og tynntarmens lumen skjer via dannelse av kovalente bindinger til det aktive serinbindingsstedet på gastro- og pankreaslipaser. Inaktivert enzym er dermed ikke i stand til å hydrolysere fettet i kosten, i form av triglyserider, til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider. 24-48 timer etter dosering vises en økning av fekalt fett. Ved seponering er mengde fekalt fett tilbake til normalnivå etter 48-72 timer. Absorpsjon: Minimal. Proteinbinding: In vitro >99% bundet. Metabolisme: Metaboliseres sannsynligvis hovedsakelig i tarmveggen. Metabolittene anses å være uten farmakologisk betydning. Utskillelse: Ca. 97% i feces, hvorav 83% som uforandret orlistat. <2% utskilles i urinen. Fullstendig utskillelse innen 3-5 dager.

Sist endret: 03.06.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Xenical, KAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
120 mg84 stk. (blister) 156596kr 518,70-SPC