DEPOTTABLETTER 5 mg: Hver depottablett inneh.: Alfuzosinhydroklorid
5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E
171).
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi.
Dosering:
Voksne: 1
depottablett 2 ganger daglig (morgen og kveld). Eldre pasienter med
nedsatt nyrefunksjon og pasienter som er under behandling for hypertensjon:
1 depottablett daglig, ev. økning til 2 ganger daglig. Den første
dosen skal tas om kvelden (ved sengetid).
Administrering: Depottablettene skal svelges hele. Kan tas med eller uten mat.
Kontraindikasjoner:
Sterkt nedsatt leverfunksjon. Overfølsomhet
for alfuzosin eller noen av hjelpestoffene. Tilstand med ortostatisk
hypotensjon. Kombinasjon med andre alfareseptorblokkere.
Forsiktighetsregler:
Pasienten bør informeres om risikoen for synkope.
Gis med forsiktighet til pasienter som står på antihypertensive midler
eller nitrater. Postural hypotensjon med eller uten symptomer (svimmelhet,
tretthet, svette) kan utvikle seg i løpet av få timer etter administrering.
Pasienten må da ligge ned inntil symptomene er fullstendig forsvunnet.
Forsiktighet hvis pasienten tidligere har hatt uttalt hypotensiv reaksjon
på annen alfablokker. Hos pasienter med koronar hjertesykdom bør spesifikk
behandling for koronarinsuffisiens fortsettes. Hvis angina pectoris
gjenopptrer eller forverres bør alfuzosin seponeres. Blodtrykket bør
kontrolleres regelmessig, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi bør institueres
i samarbeid med spesialist i urologi. Før behandling iverksettes og
regelmessig under behandlingen bør pasienten undersøkes nøye med digital
rektal eksaminasjon, registrering av symptomer og måling av prostataspesifikt
antigen for om mulig å avdekke prostatacancer. Brukes med forsiktighet
ved akutt hjertesvikt. Pasienter med medfødt QT
C-forlengelse,
som tidligere har hatt QT
C-forlengelse eller som tar legemidler
for å øke QT
C-intervallet, bør utredes før og under behandlingen.
«Intraoperative Floppy Iris Syndrome» (IFIS) er sett under
kataraktoperasjon hos noen pasienter som står på, eller tidligere
er behandlet med alfa
1-blokkere. IFIS kan føre til prosedyremessige
komplikasjoner. Inneholder hydrogenert ricinusolje (lakserolje) som
kan forårsake magesyke og diaré. Initialt kan bivirkninger, som f.eks.
hypotensjon, vertigo, svimmelhet og asteni, nedsette reaksjonsevnen
og påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Interaksjoner:
Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon med
antihypertensiver, nitrater og CYP 3A4-inhibitorer som ketokonazol,
itrakonazol og ritonavir. Generell anestesi kan gi ustabilt blodtrykk
hos pasienter som tar alfuzosin.
Gå til DRUID-analyse
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme, magesmerter, diaré,
munntørrhet. Hjerte/kar: Postural hypotensjon. Nevrologiske: Hodepine,
besvimelse/svimmelhet. Øvrige: Kraftløshet, uvelhet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hjerte/kar: Takykardi, palpitasjoner, synkope,
rødme. Hud: Utslett, kløe. Luftveier: Rhinitt. Nevrologiske: Døsighet.
Øye: Synsforstyrrelser. Øvrige: Ødem, brystsmerter.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hjerte/kar: Angina pectoris hos pasienter med
tidligere koronar hjertesykdom. Hud: Urticaria, angioødem.
Ukjent: Blod/lymfe: Nøytropeni. Gastrointestinale: Oppkast.
Hjerte/kar: Atrieflimmer. Kjønnsorganer/bryst: Priapisme. Lever/galle:
Hepatocellulær skade, kolestatisk leversykdom. Øye: «Intraoperative
floppy iris syndrome».
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ved overdosering anbefales konvensjonell behandling
på sykehus. Pasienten bør ligge på ryggen. Ved signifikant hypotensjon
kan egnet korrektivbehandling være en vasokonstriktor som virker direkte
på muskelfibrene i karene. Pga. høy proteinbindingsgrad er alfuzosin
vanskelig å fjerne med dialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger G04C A01.
Egenskaper:
Klassifisering: Racemat. Kinazolinderivat, som selektivt blokkerer
postsynaptiske alfa
1-reseptorer i prostata, selve blæren
og prostata urethra.
Virkningsmekanisme:
Relakserer glatt muskulatur i nedre urinveier,
slik at urinen passerer lettere.
Absorpsjon:
Biotilgjengelighet ca. 55%. Maks. plasmakonsentrasjon
oppnås etter ca. 3 timer. Store interindividuelle fluktuasjoner i
plasmakonsentrasjonen. Maks. plasmakonsentrasjon fordobles og biotilgjengeligheten
øker ved alvorlig leverinsuffisiens. Eldre pasienter har høyere biotilgjengelighet,
noe som fører til høyere maks. plasmakonsentrasjonsnivåer.
Proteinbinding:
Ca. 90%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum og clearance øker ved nedsatt
nyrefunksjon, muligens pga. redusert proteinbindingsgrad.
Halveringstid:
Ca. 8 timer. Halveringstiden er uforandret
hos eldre og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig
leverinsuffisiens forlenges halveringstiden.
Metabolisme:
CYP 3A4 er det viktigste leverenzymet involvert
i metabolismen av alfuzosin. Ingen av metabolittene er farmakologisk
aktive.
Utskillelse:
75-91% gjenfinnes i feces, hvorav 35% som uforandret
substans og resten som metabolitter. Dette tyder på en viss biliær
utskillelse. En del av dosen gjenfinnes i urin som modersubstans og
metabolitter.
Sist endret: 05.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)