Xalatan

Pfizer

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ØYEDRÅPER 50 μg/ml: 1 ml inneh.: Latanoprost 50 μg, benzalkoniumklorid 0,2 mg, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfritt dinatriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner: 

Til nedsettelse av intraokulært trykk ved glaukom med åpen kammervinkel og ved okulær hypertensjon. Til nedsettelse av intraokulært trykk hos pediatriske pasienter med forhøyet intraokulært trykk og pediatrisk glaukom.

Dosering: 

Voksne og eldre: 1 dråpe 1 gang daglig. Optimal trykksenkende effekt oppnås hvis preparatet gis om kvelden. Dosen bør ikke overstige 1 dråpe daglig. Hyppigere dosering har vist seg å gi dårligere effekt. Kombinasjonsterapi: Brukes latanoprost sammen med andre øyedråper, bør preparatene gis med minst 5 minutters mellomrom. Glemmes en dose, bør behandlingen fortsette med 1 dråpe dagen etter. Pediatriske pasienter: Samme dosering som hos voksne. Ingen data tilgjengelig for premature spedbarn. Begrensede data for pasienter <1 år.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for benzalkoniumklorid eller andre komponenter i preparatet.

Forsiktighetsregler: 

Latanoprost kan gradvis forandre øyefarge gjennom en økning av det brune pigmentet i iris, spesielt hos pasienter med blandet øyefarge (blåbrun, grønnbrun, gråbrun eller gulbrun). Fargeforandringen utvikler seg vanligvis i løpet av de første 8 månedene av behandlingen, men kan hos enkelte komme senere. Progresjon av irispigmentering synker med tid og er stabilt innen 5 år. Fargeendringen er svak i de fleste tilfeller og er ofte ikke observert klinisk. Fargeforandring i rent blå øyne er ikke sett, og fargeendring i rent grå, grønne eller brune øyne er sjelden. Fargeendringen skyldes økt innhold av melanin i melanocyttene i irisstroma, ikke økning av antall melanocytter. Det brune pigmentet rundt pupillen brer seg vanligvis konsentrisk mot periferien, men hele iris eller deler av den kan bli mer brunfarget. Ansamling av pigment i trabekelverket eller i fremre kammer er ikke observert. Latanoprostbehandling kan opprettholdes selv om irispigmentering oppstår. Før behandlingsstart skal pasientene informeres om mulighetene for permanent økt pigmentering. Behandling av ensidig glaukom kan resultere i forskjellig farge på regnbuehinnene (heterochromia iridis). Preparatet bør kun brukes etter grundig overveielse ved neovaskulære, inflammatoriske eller kongenitale glaukom, inflammatoriske tilstander i øyet samt akutt trangvinklet glaukom. Bør brukes med forsiktighet under den perioperative perioden ved kataraktoperasjoner. Makulaødem er rapportert hos afake pasienter, pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel eller forkammerlinser, og hos pasienter med kjent risiko for cystoid makulaødem (som diabetes retinopati og venøs okklusjon i retina), og preparatet bør brukes med forsiktighet til disse pasientene. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt herpetisk keratitt. Bør unngås ved tilfeller av aktiv herpes simplex keratitt og hos pasienter som tidligere har hatt gjentatte tilfeller av herpetisk keratitt som er spesifikt forbundet med prostaglandinanaloger. Kan brukes med forsiktighet til pasienter med kjente risikofaktorer som disponerer for iritt/uveitt. Noen tilfeller av forverring av astma eller dyspné er rapportert. Astmatikere behandles med forsiktighet inntil det foreligger tilstrekkelig erfaring. Fargeendring i huden rundt øyet er observert. Foreløpig erfaring viser at denne type fargeendring ikke er permanent, og har i noen tilfeller reversert under videre behandling. Preparatet kan gi forbigående keratitis punctata. Preparatet kan gradvis endre øyevipper og vellushår i det behandlede øyet og omkringliggende områder (inkl. lengre hår, tykkere hår, pigmentering, antall øyevipper eller hår og øyevipper som vokser i feil retning). Endringer i øyevipper er reversible ved seponering. Inneholder benzalkoniumklorid, som kan avleires i kontaktlinser. Kontaktlinser må derfor fjernes før øyedråpene gis, og kan gjeninnsettes tidligst 15 minutter etter dosering. Hos barn fra 0 til <3 år som hovedsakelig har PCG (Primary Congenital Glaucoma) er kirurgi fremdeles 1. linjebehandling. Sikkerhet ved langtidsbruk hos barn er ikke fastslått.

Interaksjoner: 

Paradoksal forhøyelse i intraokulært trykk er rapportert etter samtidig okulær administrering av 2 prostaglandinanaloger. Samtidig bruk av 2 eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger- eller derivater er derfor ikke anbefalt. Latanoprost i kombinasjon med timolol, adrenerge agonister eller perorale karboanhydrasehemmere har en additiv effekt. Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det kan ikke utelukkes at latanoprost har uteruskontraherende egenskaper i menneske. Preparatet bør derfor ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Risiko ved bruk under amming er ikke klarlagt. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Øye: Økt irispigmentering (33%), øyeirritasjon, forandringer av øyevipper og vellushår (mørkere, tykkere, lengre, økt antall; hovedsakelig rapportert hos japanere), mild til moderat konjunktival hyperemi. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øye: Forbigående punktformig erosjon av epitel, blefaritt, øyesmerte. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Hudutslett. Øye: Øyelokksødem, tørre øyne, keratitt, tåkesyn, konjunktivitt. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Luftveier: Astma, forverring av astma, dyspné. Øye: Iritt/uveitt, makulaødem, corneaødem og erosjoner, periorbitalt ødem, mørkere palpebral hud på øyelokk, hudreaksjoner på øyelokk, irritasjon pga. øyevipper som bøyes innover, ekstra rad med øyevipper ved åpningen av Meiboms kjertler (distichiasis). Svært sjeldne (<1/10 000): Hjerte/kar: Forverring av hjertekrampe hos pasienter med tidligere sykdomshistorie. Øvrige: Brystsmerter. Ukjent: Hjerte/kar: Hjertebank. Infeksiøse: Herpetisk keratitt. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, artralgi. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Øye: Cyste på iris. Korttidssikkerhetsprofil er tilsvarende for voksne og barn. Bivirkninger sett hyppigere hos barn: Nasofaryngitt og pyreksi.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Prostaglandin-F-analog, selektiv prostanoid-FP-reseptoragonist. Virkningsmekanisme: Reduserer det intraokulære trykket ved å øke kammervanndrenasjen. Latanoprost er en isopropylester-prodrug som aktiveres ved hydrolyse i passasjen gjennom cornea. Hovedmekanismen er økt uveoskleral drenering, selv om en viss økning av fasiliteten er rapportert. Latanoprost har ikke effekt på produksjonen av kammervann eller på blod-kammervannbarrieren. Absorpsjon: Godt gjennom cornea. Biotilgjengeligheten av syreformen av latanoprost er ca. 45% etter topikal administrering. Maks. konsentrasjon i kammervannet nås etter ca. 2 timer. Senkning av det intraokulære trykket begynner ca. 3-4 timer etter administrering og maks. effekt nås etter 8-12 timer. Trykkreduksjon opprettholdes i minst 24 timer. Fordeling: Latanoprost distribueres hovedsakelig til fremre segment, conjunctiva og øyelokk. Kun små mengder når bakre segment. Distribusjonsvolum: 0,16 liter/kg. Halveringstid: 17 minutter. Metabolisme: Hovedsakelig i lever. Utskillelse: Hovedsakelig gjennom urin. Clearance er 0,4 liter/time/kg. Pediatri: Systemisk eksponering for syreformen av latanoprost var ca. 2 ganger høyere hos barn fra 3 til <12 år og 6 ganger høyere hos barn <3 år sammenlignet med voksne, men en bred sikkerhetsmargin for systemiske bivirkninger ble opprettholdt. Ingen akkumulering av syreformen av latanoprost i systemisk sirkulasjon er sett ved steady state.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved 2-8°C i kjøleskap. Beskyttes mot lys. Åpnet flaske kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 25°C) i inntil 4 uker.

Sist endret: 29.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Xalatan, ØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 μg/ml2,5 ml (plastflaske) 486456kr 184,60 (trinnpris kr 74,20)S01EE01_1SPC
3 × 2,5 ml (plastflaske) 486464kr 493,10 (trinnpris kr 200,90)S01EE01_1SPC