ØYEDRÅPER 50 μg/ml: 1 ml inneh.: Latanoprost 50 μg, benzalkoniumklorid
0,2 mg, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfritt
dinatriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner:
Til nedsettelse av intraokulært trykk ved glaukom
med åpen kammervinkel og ved okulær hypertensjon. Til nedsettelse
av intraokulært trykk hos pediatriske pasienter med forhøyet intraokulært
trykk og pediatrisk glaukom.
Dosering:
Voksne og eldre: 1 dråpe 1 gang daglig. Optimal trykksenkende effekt oppnås hvis
preparatet gis om kvelden. Dosen bør ikke overstige 1 dråpe daglig.
Hyppigere dosering har vist seg å gi dårligere effekt. Kombinasjonsterapi:
Brukes latanoprost sammen med andre øyedråper, bør preparatene gis
med minst 5 minutters mellomrom. Glemmes en dose, bør behandlingen
fortsette med 1 dråpe dagen etter.
Pediatriske pasienter: Samme dosering som hos voksne. Ingen data tilgjengelig for premature
spedbarn. Begrensede data for pasienter <1 år.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for benzalkoniumklorid eller
andre komponenter i preparatet.
Forsiktighetsregler:
Latanoprost kan gradvis forandre øyefarge gjennom
en økning av det brune pigmentet i iris, spesielt hos pasienter med
blandet øyefarge (blåbrun, grønnbrun, gråbrun eller gulbrun). Fargeforandringen
utvikler seg vanligvis i løpet av de første 8 månedene av behandlingen,
men kan hos enkelte komme senere. Progresjon av irispigmentering synker
med tid og er stabilt innen 5 år. Fargeendringen er svak i de fleste
tilfeller og er ofte ikke observert klinisk. Fargeforandring i rent
blå øyne er ikke sett, og fargeendring i rent grå, grønne eller brune
øyne er sjelden. Fargeendringen skyldes økt innhold av melanin i melanocyttene
i irisstroma, ikke økning av antall melanocytter. Det brune pigmentet
rundt pupillen brer seg vanligvis konsentrisk mot periferien, men
hele iris eller deler av den kan bli mer brunfarget. Ansamling av
pigment i trabekelverket eller i fremre kammer er ikke observert.
Latanoprostbehandling kan opprettholdes selv om irispigmentering oppstår.
Før behandlingsstart skal pasientene informeres om mulighetene for
permanent økt pigmentering. Behandling av ensidig glaukom kan resultere
i forskjellig farge på regnbuehinnene (heterochromia iridis). Preparatet
bør kun brukes etter grundig overveielse ved neovaskulære, inflammatoriske
eller kongenitale glaukom, inflammatoriske tilstander i øyet samt
akutt trangvinklet glaukom. Bør brukes med forsiktighet under den
perioperative perioden ved kataraktoperasjoner. Makulaødem er rapportert
hos afake pasienter, pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel
eller forkammerlinser, og hos pasienter med kjent risiko for cystoid
makulaødem (som diabetes retinopati og venøs okklusjon i retina),
og preparatet bør brukes med forsiktighet til disse pasientene. Bør
brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt herpetisk
keratitt. Bør unngås ved tilfeller av aktiv herpes simplex keratitt
og hos pasienter som tidligere har hatt gjentatte tilfeller av herpetisk
keratitt som er spesifikt forbundet med prostaglandinanaloger. Kan
brukes med forsiktighet til pasienter med kjente risikofaktorer som
disponerer for iritt/uveitt. Noen tilfeller av forverring av astma
eller dyspné er rapportert. Astmatikere behandles med forsiktighet
inntil det foreligger tilstrekkelig erfaring. Fargeendring i huden
rundt øyet er observert. Foreløpig erfaring viser at denne type fargeendring
ikke er permanent, og har i noen tilfeller reversert under videre
behandling. Preparatet kan gi forbigående keratitis punctata. Preparatet
kan gradvis endre øyevipper og vellushår i det behandlede øyet og
omkringliggende områder (inkl. lengre hår, tykkere hår, pigmentering,
antall øyevipper eller hår og øyevipper som vokser i feil retning).
Endringer i øyevipper er reversible ved seponering. Inneholder benzalkoniumklorid,
som kan avleires i kontaktlinser. Kontaktlinser må derfor fjernes
før øyedråpene gis, og kan gjeninnsettes tidligst 15 minutter etter
dosering. Hos barn fra 0 til <3 år som hovedsakelig har PCG (Primary
Congenital Glaucoma) er kirurgi fremdeles 1. linjebehandling. Sikkerhet
ved langtidsbruk hos barn er ikke fastslått.
Interaksjoner:
Paradoksal forhøyelse i intraokulært trykk
er rapportert etter samtidig okulær administrering av 2 prostaglandinanaloger.
Samtidig bruk av 2 eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger-
eller derivater er derfor ikke anbefalt. Latanoprost i kombinasjon
med timolol, adrenerge agonister eller perorale karboanhydrasehemmere
har en additiv effekt. Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt.
Det kan ikke utelukkes at latanoprost har uteruskontraherende egenskaper
i menneske. Preparatet bør derfor ikke brukes under graviditet.
Overgang i morsmelk: Risiko ved bruk under amming er ikke klarlagt.
Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Øye: Økt irispigmentering (33%), øyeirritasjon,
forandringer av øyevipper og vellushår (mørkere, tykkere, lengre,
økt antall; hovedsakelig rapportert hos japanere), mild til moderat
konjunktival hyperemi.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øye: Forbigående punktformig erosjon av epitel,
blefaritt, øyesmerte.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Hudutslett. Øye: Øyelokksødem, tørre øyne,
keratitt, tåkesyn, konjunktivitt.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Luftveier: Astma, forverring av astma, dyspné.
Øye: Iritt/uveitt, makulaødem, corneaødem og erosjoner, periorbitalt
ødem, mørkere palpebral hud på øyelokk, hudreaksjoner på øyelokk,
irritasjon pga. øyevipper som bøyes innover, ekstra rad med øyevipper
ved åpningen av Meiboms kjertler (distichiasis).
Svært sjeldne
(<1/10 000): Hjerte/kar: Forverring av hjertekrampe hos
pasienter med tidligere sykdomshistorie. Øvrige: Brystsmerter.
Ukjent: Hjerte/kar: Hjertebank. Infeksiøse: Herpetisk keratitt.
Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, artralgi. Nevrologiske: Hodepine,
svimmelhet. Øye: Cyste på iris. Korttidssikkerhetsprofil er tilsvarende
for voksne og barn. Bivirkninger sett hyppigere hos barn: Nasofaryngitt
og pyreksi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E E01.
Egenskaper:
Klassifisering: Prostaglandin-F
2α-analog,
selektiv prostanoid-FP-reseptoragonist.
Virkningsmekanisme:
Reduserer det intraokulære trykket ved å øke
kammervanndrenasjen. Latanoprost er en isopropylester-prodrug som
aktiveres ved hydrolyse i passasjen gjennom cornea. Hovedmekanismen
er økt uveoskleral drenering, selv om en viss økning av fasiliteten
er rapportert. Latanoprost har ikke effekt på produksjonen av kammervann
eller på blod-kammervannbarrieren.
Absorpsjon:
Godt gjennom cornea. Biotilgjengeligheten av
syreformen av latanoprost er ca. 45% etter topikal administrering.
Maks. konsentrasjon i kammervannet nås etter ca. 2 timer. Senkning
av det intraokulære trykket begynner ca. 3-4 timer etter administrering
og maks. effekt nås etter 8-12 timer. Trykkreduksjon opprettholdes
i minst 24 timer.
Fordeling:
Latanoprost distribueres hovedsakelig til fremre
segment, conjunctiva og øyelokk. Kun små mengder når bakre segment.
Distribusjonsvolum: 0,16 liter/kg.
Halveringstid:
17 minutter.
Metabolisme:
Hovedsakelig i lever.
Utskillelse:
Hovedsakelig gjennom urin. Clearance er 0,4
liter/time/kg. Pediatri: Systemisk eksponering for syreformen av latanoprost
var ca. 2 ganger høyere hos barn fra 3 til <12 år og 6 ganger høyere
hos barn <3 år sammenlignet med voksne, men en bred sikkerhetsmargin
for systemiske bivirkninger ble opprettholdt. Ingen akkumulering av
syreformen av latanoprost i systemisk sirkulasjon er sett ved steady
state.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved 2-8°C i kjøleskap. Beskyttes
mot lys. Åpnet flaske kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 25°C)
i inntil 4 uker.
Sist endret: 29.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)