INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 60 mg/ml: 1000 ml inneh.: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse
(HES 130/0,4) 60 g, natriumklorid 9 g, saltsyre, natriumhydroksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 154 mmol, Cl- 154 mmol. pH 4-5,5. Osmolaritet: 308 mosmol/liter.
Titrerbar aciditet: <1 mmol NaOH/liter.
Indikasjoner:
Behandling og profylakse av hypovolemi.
Dosering:
Til kontinuerlig i.v. infusjon. De første 10-20
ml infunderes langsomt. I denne perioden må pasienten observeres nøye
pga. faren for anafylaktoide reaksjoner. Dagsdose og infusjonshastighet
bestemmes av pasientens blodtap, den hemodynamiske status og hemodilusjonseffekten.
Maks. daglig dose er 50 ml/kg kroppsvekt/døgn. Voluven kan administreres
gjentatte ganger over flere dager i henhold til pasientens behov.
Behandlingens varighet avhenger av hypovolemiens grad og varighet,
den hemodynamiske status og hemodilusjonen.
Barn: Begrensede kliniske data er tilgjengelig. En gjennomsnittsdose tilsv.
16 ± 9 ml/kg kroppsvekt, gitt for å stabilisere de hemodynamiske
forhold, ble godt tolerert av 41 barn, inkl. nyfødte og spedbarn (<2
år). Doseringen bør tilpasses de enkelte barns kolloidbehov. Det bør
tas hensyn til den grunnleggende sykdom, hemodynamisk status og hydreringsstatus.
Kontraindikasjoner:
Væskeoverbelastning (overhydrering). Allergi
mot stivelse. Nyresvikt med oliguri eller anuri. Pasienter på dialyse.
Intrakranielle blødninger. Alvorlig hypernatremi eller hyperkloremi.
Forsiktighetsregler:
Væskeoverbelastning forårsaket av overdose
bør generelt unngås. For pasienter med hjertesvikt eller alvorlig
nyresvikt bør risikoen for overhydrering overveies spesielt, og doseringen
tilpasses. Ved alvorlig dehydrering bør en krystalloid oppløsning
gis først. Spesiell forsiktighet må utvises ved lungeødem, alvorlig
leversykdom eller alvorlige blødningsforstyrrelser, f.eks. alvorlige
tilfeller av von Willebrands sykdom. Det er viktig å tilføre tilstrekkelig
væskemengde og følge nyrefunksjon og væskebalanse nøye. Serumelektrolytter
bør kontrolleres. Det er begrenset erfaring med bruk av Voluven hos
barn. Hos barn <2 år som gjennomgår et kirurgisk inngrep (ikke
hjertekirurgi), er toleransen for Voluven administrert peroperativt,
sammenlignbar med 5% albumin. Preparatet bør kun gis til premature
og nyfødte etter en grundig vurdering av nytte/risiko.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Bør bare brukes under graviditet hvis
fordelen oppveier en mulig risiko for fosteret.
Overgang i morsmelk: Det foreligger ingen kliniske data for bruk
til ammende.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Kløe. Blod/lymfe: Økning i serumamylase,
redusert hematokrit og reduksjon av plasmaproteiner.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Koagulasjonsforstyrrelser ved høye
doser. Immunsystemet: Anafylaktoide reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdose kan gi overbelastning av blodsirkulasjonen.
Infusjonen stoppes straks. Om nødvendig gis diuretika.
Egenskaper:
Klassifisering: Kunstig kolloid for volumerstatning. Blodisoton
oppløsning av hydroksyetylstivelse (HES) med gjennomsnittlig molekylvekt
130 000 og substitusjonsgrad 0,38-0,45.
Virkningsmekanisme:
Den intravaskulære volumekspansjon og hemodilusjon
avhenger av molar substitusjon, gjennomsnittlig molekylvekt og konsentrasjon,
samt infusjonshastighet. Infusjon av 500 ml i løpet av 30 minutter,
resulterer i en platå-lignende ikke-ekspansiv volumøkning på ca. 100%
av det infunderte volumet. Volumøkningen varer i ca. 4-6 timer. Isovolemisk
utskifting av blod med Voluven opprettholder blodvolumet i minst 6
timer.
Utskillelse:
Ved bruk av samme dose til personer med stabil
mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon øker AUC moderat. Terminal
halveringstid og maks. HES-konsentrasjon påvirkes ikke.
Andre opplysninger:
Konsentrasjonen av serumamylase kan øke ved
infusjon av HES og vanskeliggjøre diagnostiseringen av pankreatitt.
Tilsetning av andre legemidler bør unngås. Dersom det i spesielle
tilfeller må tilsettes andre legemidler, må det tas hensyn til forlikelighet,
aseptisk håndtering og grundig blanding.
Sist endret: 28.08.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)