Kolloidosmotisk oppløsning.

ATC-nr.: B05A A07

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.




INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 60 mg/ml: 1000 ml inneh.: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse (HES 130/0,4) 60 g, natriumklorid 9 g, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 154 mmol, Cl- 154 mmol. pH 4-5,5. Osmolaritet: 308 mosmol/liter. Titrerbar aciditet: <1 mmol NaOH/liter.


Indikasjoner: 

Behandling og profylakse av hypovolemi.

Dosering: 

Til kontinuerlig i.v. infusjon. De første 10-20 ml infunderes langsomt. I denne perioden må pasienten observeres nøye pga. faren for anafylaktoide reaksjoner. Dagsdose og infusjonshastighet bestemmes av pasientens blodtap, den hemodynamiske status og hemodilusjonseffekten. Maks. daglig dose er 50 ml/kg kroppsvekt/døgn. Voluven kan administreres gjentatte ganger over flere dager i henhold til pasientens behov. Behandlingens varighet avhenger av hypovolemiens grad og varighet, den hemodynamiske status og hemodilusjonen. Barn: Begrensede kliniske data er tilgjengelig. En gjennomsnittsdose tilsv. 16 ± 9 ml/kg kroppsvekt, gitt for å stabilisere de hemodynamiske forhold, ble godt tolerert av 41 barn, inkl. nyfødte og spedbarn (<2 år). Doseringen bør tilpasses de enkelte barns kolloidbehov. Det bør tas hensyn til den grunnleggende sykdom, hemodynamisk status og hydreringsstatus.

Kontraindikasjoner: 

Væskeoverbelastning (overhydrering). Allergi mot stivelse. Nyresvikt med oliguri eller anuri. Pasienter på dialyse. Intrakranielle blødninger. Alvorlig hypernatremi eller hyperkloremi.

Forsiktighetsregler: 

Væskeoverbelastning forårsaket av overdose bør generelt unngås. For pasienter med hjertesvikt eller alvorlig nyresvikt bør risikoen for overhydrering overveies spesielt, og doseringen tilpasses. Ved alvorlig dehydrering bør en krystalloid oppløsning gis først. Spesiell forsiktighet må utvises ved lungeødem, alvorlig leversykdom eller alvorlige blødningsforstyrrelser, f.eks. alvorlige tilfeller av von Willebrands sykdom. Det er viktig å tilføre tilstrekkelig væskemengde og følge nyrefunksjon og væskebalanse nøye. Serumelektrolytter bør kontrolleres. Det er begrenset erfaring med bruk av Voluven hos barn. Hos barn <2 år som gjennomgår et kirurgisk inngrep (ikke hjertekirurgi), er toleransen for Voluven administrert peroperativt, sammenlignbar med 5% albumin. Preparatet bør kun gis til premature og nyfødte etter en grundig vurdering av nytte/risiko.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Bør bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Det foreligger ingen kliniske data for bruk til ammende.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Kløe. Blod/lymfe: Økning i serumamylase, redusert hematokrit og reduksjon av plasmaproteiner. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Koagulasjonsforstyrrelser ved høye doser. Immunsystemet: Anafylaktoide reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdose kan gi overbelastning av blodsirkulasjonen. Infusjonen stoppes straks. Om nødvendig gis diuretika.

Egenskaper:

Klassifisering: Kunstig kolloid for volumerstatning. Blodisoton oppløsning av hydroksyetylstivelse (HES) med gjennomsnittlig molekylvekt 130 000 og substitusjonsgrad 0,38-0,45. Virkningsmekanisme: Den intravaskulære volumekspansjon og hemodilusjon avhenger av molar substitusjon, gjennomsnittlig molekylvekt og konsentrasjon, samt infusjonshastighet. Infusjon av 500 ml i løpet av 30 minutter, resulterer i en platå-lignende ikke-ekspansiv volumøkning på ca. 100% av det infunderte volumet. Volumøkningen varer i ca. 4-6 timer. Isovolemisk utskifting av blod med Voluven opprettholder blodvolumet i minst 6 timer. Utskillelse: Ved bruk av samme dose til personer med stabil mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon øker AUC moderat. Terminal halveringstid og maks. HES-konsentrasjon påvirkes ikke.

Andre opplysninger: 

Konsentrasjonen av serumamylase kan øke ved infusjon av HES og vanskeliggjøre diagnostiseringen av pankreatitt. Tilsetning av andre legemidler bør unngås. Dersom det i spesielle tilfeller må tilsettes andre legemidler, må det tas hensyn til forlikelighet, aseptisk håndtering og grundig blanding.

Sist endret: 28.08.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Voluven, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
60 mg/ml20 × 500 ml (Freeflex PP-pose) 066287kr 1935,60-SPC