INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 60 mg/ml: 1000 ml inneh.: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse
(HES 130/0,4) 60 g, natriumklorid 6 g, natriumacetattrihydrat 4,6
g, kaliumklorid 0,3 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,3 g, saltsyre,
natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.:
Na+ 137 mmol, K+ 4 mmol, Mg2+ 1,5
mmol, Cl- 110 mmol, CH3COO- 34 mmol. pH 5,7-6,5.
Osmolaritet: Ca. 287 mosmol/liter. Titrerbar aciditet: <2,5 mmol
NaOH/liter.
Indikasjoner:
Behandling og profylakse av hypovolemi. Opprettholdelse
av tilstrekkelig blodvolum ved kirurgiske inngrep.
Dosering:
Til i.v. infusjon. De første 10-20 ml infunderes
langsomt. I denne perioden må pasienten observeres nøye pga. faren
for anafylaktoide reaksjoner. Dagsdose og infusjonshastighet bestemmes
av pasientens blodtap, den hemodynamiske status og hemodilusjonseffekten.
Maks. daglig dose er 50 ml/kg kroppsvekt/døgn. Volulyte kan administreres
gjentatte ganger over flere dager iht. pasientens behov. Behandlingens
varighet avhenger av hypovolemiens, og sjokkets grad og varighet,
den hemodynamiske status og hemodilusjonen.
Barn: Doseringen bør tilpasses det enkelte barns kolloidbehov
og det bør tas hensyn til den grunnleggende sykdom samt hemodynamisk
status, urinproduksjon og hydreringsstatus. Se også Forsiktighetsregler.
Kontraindikasjoner:
Væskeoverbelastning (overhydrering). Nyresvikt
med oliguri eller anuri som ikke kan relateres til hypovolemi. Pasienter
på dialyse. Intrakranielle blødninger. Allergi mot stivelse eller
noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Væskeoverbelastning forårsaket av overdose
bør generelt unngås. For pasienter med hjertesvikt eller alvorlig
nyresvikt bør risikoen for overhydrering overveies spesielt, og doseringen
tilpasses. Ved alvorlig dehydrering bør en krystalloid oppløsning
gis først. Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter med alvorlige
elektrolyttforstyrrelser som hyperkalemi, hypernatremi, hypermagnesemi
og hyperkloremi. Ved metabolsk alkalose og kliniske situasjoner hvor
alkalisering bør unngås, bør HES 130/0,4 i natriumklorid 9 mg/ml oppløsning
foretrekkes fremfor en alkaliserende oppløsning som Volulyte. Det
er viktig å tilføre tilstrekkelig væskemengde og følge nyrefunksjon
og væskebalanse nøye. Spesiell forsiktighet må utvises ved alvorlig
leversykdom eller alvorlige blødningsforstyrrelser, f.eks. alvorlige
tilfeller av von Willebrands sykdom. Serumelektrolytter bør kontrolleres.
Det bør tas hensyn til samtidig administrering av medisinske preparater
som kan forårsake kalium- eller natriumretensjon. Det er ikke utført
kliniske studier av legemidlet på barn. Preparatet bør kun gis til
barn etter en grundig vurdering av nytte/risiko, spesielt barn <1
år med risiko for å utvikle laktoseacidose.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Bør bare brukes under graviditet hvis
fordelen oppveier en mulig risiko for fosteret.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Bør bare brukes ved amming etter nøye
vurdering av nytten av å la barnet die, og fordelen av behandling
for moren.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Langvarig bruk av høye doser hydroksyetylstivelse
kan medføre kløe. Kløen kan oppstå uker etter siste infusjon og kan
vedvare i måneder. Blod: Økning i serumamylase. Ved høye doser kan
fortynningseffekten resultere i tilsv. fortynning av blodkomponenter,
som koagulasjonsfaktorer og andre plasmaproteiner, og i redusert hematokrit.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Koagulasjonsforstyrrelser ved høye
doser. Immunsystemet: Anafylaktoide reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdose kan gi overbelastning av blodsirkulasjonen.
Infusjonen stoppes straks. Om nødvendig gis diuretika.
Egenskaper:
Klassifisering: Kunstig kolloid for volumerstatning. Oppløsning
av hydroksyetylstivelse (HES) med gjennomsnittlig molekylvekt 130
000 og substitusjonsgrad 0,38-0,45.
Virkningsmekanisme:
Den intravaskulære volumekspansjon og hemodilusjon
avhenger av molar substitusjon, gjennomsnittlig molekylvekt og konsentrasjon,
samt infusjonshastighet. Infusjon av 500 ml i løpet av 30 minutter,
resulterer i en platå-lignende ikke-ekspansiv volumøkning på ca. 100%
av det infunderte volumet. Volumøkningen varer i ca. 4-6 timer. Isovolemisk
utskifting av blod med Voluven opprettholder blodvolumet i minst 6
timer.
Utskillelse:
Ved bruk av samme dose til personer med stabil
mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon øker AUC moderat. Terminal
halveringstid og maks. HES-konsentrasjon påvirkes ikke.
Andre opplysninger:
Konsentrasjonen av serumamylase kan øke ved
infusjon av HES og vanskeliggjøre diagnostiseringen av pankreatitt.
Tilsetning av andre legemidler bør unngås.
Sist endret: 18.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)