Kolloidosmotisk oppløsning.

ATC-nr.: B05A A07

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.




INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 60 mg/ml: 1000 ml inneh.: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse (HES 130/0,4) 60 g, natriumklorid 6 g, natriumacetattrihydrat 4,6 g, kaliumklorid 0,3 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,3 g, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 137 mmol, K+ 4 mmol, Mg2+ 1,5 mmol, Cl- 110 mmol, CH3COO- 34 mmol. pH 5,7-6,5. Osmolaritet: Ca. 287 mosmol/liter. Titrerbar aciditet: <2,5 mmol NaOH/liter.


Indikasjoner: 

Behandling og profylakse av hypovolemi. Opprettholdelse av tilstrekkelig blodvolum ved kirurgiske inngrep.

Dosering: 

Til i.v. infusjon. De første 10-20 ml infunderes langsomt. I denne perioden må pasienten observeres nøye pga. faren for anafylaktoide reaksjoner. Dagsdose og infusjonshastighet bestemmes av pasientens blodtap, den hemodynamiske status og hemodilusjonseffekten. Maks. daglig dose er 50 ml/kg kroppsvekt/døgn. Volulyte kan administreres gjentatte ganger over flere dager iht. pasientens behov. Behandlingens varighet avhenger av hypovolemiens, og sjokkets grad og varighet, den hemodynamiske status og hemodilusjonen. Barn: Doseringen bør tilpasses det enkelte barns kolloidbehov og det bør tas hensyn til den grunnleggende sykdom samt hemodynamisk status, urinproduksjon og hydreringsstatus. Se også Forsiktighetsregler.

Kontraindikasjoner: 

Væskeoverbelastning (overhydrering). Nyresvikt med oliguri eller anuri som ikke kan relateres til hypovolemi. Pasienter på dialyse. Intrakranielle blødninger. Allergi mot stivelse eller noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Væskeoverbelastning forårsaket av overdose bør generelt unngås. For pasienter med hjertesvikt eller alvorlig nyresvikt bør risikoen for overhydrering overveies spesielt, og doseringen tilpasses. Ved alvorlig dehydrering bør en krystalloid oppløsning gis først. Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter med alvorlige elektrolyttforstyrrelser som hyperkalemi, hypernatremi, hypermagnesemi og hyperkloremi. Ved metabolsk alkalose og kliniske situasjoner hvor alkalisering bør unngås, bør HES 130/0,4 i natriumklorid 9 mg/ml oppløsning foretrekkes fremfor en alkaliserende oppløsning som Volulyte. Det er viktig å tilføre tilstrekkelig væskemengde og følge nyrefunksjon og væskebalanse nøye. Spesiell forsiktighet må utvises ved alvorlig leversykdom eller alvorlige blødningsforstyrrelser, f.eks. alvorlige tilfeller av von Willebrands sykdom. Serumelektrolytter bør kontrolleres. Det bør tas hensyn til samtidig administrering av medisinske preparater som kan forårsake kalium- eller natriumretensjon. Det er ikke utført kliniske studier av legemidlet på barn. Preparatet bør kun gis til barn etter en grundig vurdering av nytte/risiko, spesielt barn <1 år med risiko for å utvikle laktoseacidose.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Bør bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bør bare brukes ved amming etter nøye vurdering av nytten av å la barnet die, og fordelen av behandling for moren.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Langvarig bruk av høye doser hydroksyetylstivelse kan medføre kløe. Kløen kan oppstå uker etter siste infusjon og kan vedvare i måneder. Blod: Økning i serumamylase. Ved høye doser kan fortynningseffekten resultere i tilsv. fortynning av blodkomponenter, som koagulasjonsfaktorer og andre plasmaproteiner, og i redusert hematokrit. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Koagulasjonsforstyrrelser ved høye doser. Immunsystemet: Anafylaktoide reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdose kan gi overbelastning av blodsirkulasjonen. Infusjonen stoppes straks. Om nødvendig gis diuretika.

Egenskaper:

Klassifisering: Kunstig kolloid for volumerstatning. Oppløsning av hydroksyetylstivelse (HES) med gjennomsnittlig molekylvekt 130 000 og substitusjonsgrad 0,38-0,45. Virkningsmekanisme: Den intravaskulære volumekspansjon og hemodilusjon avhenger av molar substitusjon, gjennomsnittlig molekylvekt og konsentrasjon, samt infusjonshastighet. Infusjon av 500 ml i løpet av 30 minutter, resulterer i en platå-lignende ikke-ekspansiv volumøkning på ca. 100% av det infunderte volumet. Volumøkningen varer i ca. 4-6 timer. Isovolemisk utskifting av blod med Voluven opprettholder blodvolumet i minst 6 timer. Utskillelse: Ved bruk av samme dose til personer med stabil mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon øker AUC moderat. Terminal halveringstid og maks. HES-konsentrasjon påvirkes ikke.

Andre opplysninger: 

Konsentrasjonen av serumamylase kan øke ved infusjon av HES og vanskeliggjøre diagnostiseringen av pankreatitt. Tilsetning av andre legemidler bør unngås.

Sist endret: 18.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Volulyte, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
60 mg/ml20 × 500 ml (Freeflex PP-pose) 155885kr 2390,60-SPC