GEL 1,16%: 1 g inneh.: Diklofenakdietylamin tilsv.
diklofenaknatrium 10 mg, karbomerer, makrogolcetostearyleter, kokoylkaprylkaprat,
dietylamin, isopropylalkohol, propylenglykol, flytende parafin, parfyme,
renset vann.
Indikasjoner:
Milde til moderate smerter ved artrose i fingerledd.
Dosering:
Voksne (inkl. eldre): Gelen appliseres på det smertefulle området 3-4 ganger
daglig. Skal smøres forsiktig inn. Mengden gel som skal brukes ved
hver applisering er avhengig av størrelsen på det smertefulle området.
2-3 g er tilstrekkelig til å behandle alle fingre på begge hender
(1 g tilsv. en gelstripe fra tuben på ca. 3 cm). Varigheten av behandlingen
avhenger av klinisk respons. Preparatet bør ikke brukes >21 dager
ved artrosesmerter i fingre med mindre det er anbefalt av lege. Lege
bør kontaktes dersom symptomene forverres eller ikke bedres innen
7 dager.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Pasienter som tidligere har opplevd astmaanfall, urticaria eller akutt
rhinitt ved bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs. Skal ikke
brukes i 3. trimester av graviditet.
Forsiktighetsregler:
Ved bruk på store områder i lengre perioder
kan det ikke utelukkes at systemiske bivirkninger kan opptre. Bør
derfor brukes med forsiktighet ved nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon,
så vel som ved aktivt ulcus pepticum (se Felleskatalogtekst for Voltarol
tabletter). Pga. økt risiko for systemiske bivirkninger skal forsiktighet
utvises ved samtidig bruk av perorale NSAIDs. Gelen skal bare appliseres
på uskadet hud uten sykdomstegn; ikke på sår i huden eller åpne skader.
Må ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne, og må ikke inntas
peroralt. Gelen kan brukes under bandasjer som slipper til luft, men
skal ikke brukes med okklusjonsbandasjer (lufttette bandasjer). Inneholder
propylenglykol som kan gi mild lokal hudirritasjon hos enkelte. Pga.
risiko for fotosensitivitetsreaksjoner bør direkte sollys, også solarium,
unngås på det behandlede området under behandlingstiden og i 2 uker
etterpå.
Graviditet/Amming:
Det foreligger ingen studier på bruk av diklofenak
under graviditet. Skal derfor ikke brukes under graviditet. Kontraindisert
i 3. trimester pga. faren for inertia uteri og/eller prematur lukning
av ductus arteriosus.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Anbefales ikke ved amming. Dersom det
er grunner til at preparatet likevel brukes ved amming, må det ikke
brukes på brystene, på store områder eller over lengre tid.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Utslett, eksem, pruritus, erytem, dermatitt
(inkl. kontaktdermatitt).
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Bulløs dermatitt.
Svært sjeldne
(< 1/10 000): Hud: Fotosensitivitetsreaksjoner. Immunsystemet:
Hypersensitivitet (inkl. urticaria), angioødem. Infeksiøse: Pustuløst
utslett. Luftveier: Astma.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Overdosering ved lokal applikasjon er lite
sannsynlig. Hvis gelen ved uhell blir inntatt oralt, kan dette gi
systemiske bivirkninger avhengig av mengden som er inntatt (1 tube
med 100 g gel inneholder diklofenaknatrium tilsv. 1 g).
Behandling:
Symptomatisk understøttende behandling som
for overdose av peroralt antiflogistika. Magetømming og aktivt kull
kan vurderes, særlig om det er kort tid siden inntaket.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for diklofenak
M01A B05.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel med
analgetisk virkning.
Virkningsmekanisme:
Hemmer prostaglandinsyntesen.
Absorpsjon:
Systemisk absorpsjon er proporsjonal med størrelsen
på hudområdet som behandles og avhengig av både totaldose og hudens
hydreringsgrad. Ca. 6% absorberes etter administrering av 2,5 g gel
på 500 cm
2 hud. Maks. plasmakonsentrasjon er ca. 100 ganger
lavere enn ved peroral administrering av samme mengde diklofenak.
Proteinbinding:
Ca. 99,7%, hovedsakelig til albumin.
Halveringstid:
Diklofenak: 1-2 timer. Aktive metabolitter:
1-3 timer. Total systemisk plasmaclearance er 263 ± 56 ml/minutt.
Metabolisme:
I nyrene. 2 av metabolittene er biologisk aktive,
men i langt mindre grad enn diklofenak.
Utskillelse:
Diklofenak og metabolitter utskilles hovedsakelig
i urin.
Utlevering:
50 g er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 21.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)