ENTEROTABLETTER 25 mg og
50 mg: Hver enterotablett inneh.: Diclofenac.
natr. 25 mg, resp. 50 mg, lactos. 16 mg, resp. 25 mg, const. q.s.
Fargestoff: Jernoksid (E 172).
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 25 mg/ml: 1 ml inneh.: Diclofenac. natr. 25 mg,
mannitol. 6 mg, natr. metabisulfis 0,67 mg, alcohol benzylic. 40 mg,
propylenglycol. 200 mg, natr. hydroxid. ad pH 8,4, aqua ad iniect.
ad 1 ml.
STIKKPILLER 25 mg, 50 mg og
100 mg: Hver stikkpille inneh.: Diclofenac.
natr. 25 mg, resp. 50 mg og 100 mg, const. q.s.
Indikasjoner:
Enterotabletter og stikkpiller: Revmatoid artritt. Juvenil revmatoid artritt. Artrose. Mb. Bekhterev.
Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet.
Injeksjonsvæske: Ureterstensmerter. Postoperativ smerte.
Dosering:
Dosen bør tilpasses individuelt.
Enterotabletter, stikkpiller: Bør individualiseres.
Kroniske tilstander: Barn over 6 år: 1 enterotablett à 25 mg morgen og kveld (doseringsområde 2-3 mg/kg/dag,
fordelt på 2-3 doser).
Voksne og barn over 50 kg: 75-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser avhengig av sykdomsaktivitet.
Ved uttalt morgenstivhet og/eller nattsmerter gis 1 stikkpille 100
mg til natten.
Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet: Voksne: Initialt 50 mg 2-3 ganger
daglig.
Enterotablettene bør svelges hele med væske,
og må ikke deles eller tygges. Injeksjonsvæske: Intramuskulært: Følgende rettledning for intramuskulær injeksjon
bør følges for å unngå skade på nerver eller annet vev på injeksjonsstedet.
Voksne: 1 ampulle (75 mg) dypt intramuskulært i
glutealregionens øvre laterale kvadrant. Ved utilstrekkelig effekt
etter 30 minutter gis ytterligere 1 ampulle på motsatt sides glutealregion.
Engangssprøyte med gummipakning bør anvendes. Injeksjoner bør ikke
gis i mer enn to påfølgende dager, da andre administreringsformer
er å foretrekke ved lengre tids behandling. Injeksjonsvæsken anbefales
ikke brukt til barn.
Intravenøs infusjon ved postoperativ
smerte: Voksne: 1 eller
unntaksvis 2 infusjoner pr. døgn. Må ikke gis som intravenøs bolusinjeksjon.
3 ml (75 mg) fortynnes i 100-500 ml natriumklorid 9 mg/ml eller glukose
50 mg/ml, begge bufret med natriumhydrogenkarbonat og infunderes over
0,5-2 timer. Maks. døgndose 150 mg. Behandlingen bør ikke overskride
2 døgn.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Tidligere gastrointestinale blødninger, perforasjoner eller sår ved
bruk av NSAIDs. Pågående eller tidligere tilbakevendende peptisk sår/blødning
(2 eller flere atskilte episoder med påvist sår eller blødning). Pågående
magesår eller sår i tarm. Pasienter der acetylsalisylsyre eller andre
NSAIDs har forårsaket astma, urticaria eller akutt rhinitt. Alvorlig
hjertesvikt, leversvikt eller nyresvikt (glomerulusfiltrasjon <30
ml/minutt). Graviditet i 3. trimester.
Forsiktighetsregler:
Samtidig bruk med andre systemiske NSAIDs,
inkl. COX-2-hemmere, bør unngås. Bivirkninger kan reduseres ved å
bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid. Forsiktighet bør
utvises hos eldre pga. generelle medisinske årsaker, og pga. høyere
frekvens av NSAIDs-relaterte bivirkninger. Gastrointestinale blødninger,
sår og perforasjoner, som kan være fatale, og generelt er alvorligere
for eldre, kan oppstå med eller uten forvarsel eller tidligere alvorlige
plager. Forsiktighet bør utvises og nøye medisinsk overvåkning er
nødvendig hos pasienter med symptomer på gastrointestinale forstyrrelser,
mavesår eller sår i tarm, blødninger eller perforasjon. Risikoen for
slike symptomer øker med økt dose, ved tidligere sår og hos eldre.
Ulcusprofylakse, f.eks. med misoprostol eller protonpumpehemmere,
bør vurderes hos disse pasientene, og ved samtidig behandling med
lavdose acetylsalisylsyre eller andre legemidler som øker faren for
gastrointestinale hendelser. Hvis gastrointestinale blødninger eller
sår oppstår, bør behandlingen avsluttes. Bør gis med forsiktighet
ved ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom. Nøye medisinsk overvåkning
er nødvendig pga. fare for forverring av sykdommen. Væskeretensjon
og ødem er rapportert under behandling med NSAIDs; forsiktighet, overvåkning
og veiledning er nødvendig ved tidligere hypertensjon, mild til moderat
hjertesvikt, redusert nyrefunksjon, eldre, samtidig behandling med
diuretika eller legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen betydelig,
og/eller ved betydelig redusert ekstracellulært volum. I slike tilfeller
bør nyrefunksjonen overvåkes. Pasienter med ukontrollert hypertensjon,
hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller
cerebrovaskulær sykdom bør bare behandles med diklofenak etter nøye
vurdering. Tilsvarende vurdering bør gjøres før oppstart av langtidsbehandling
hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks.
hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking). Alvorlige
hudreaksjoner, som kan være fatale, inkl. eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons
syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden.
De fleste tilfeller oppstår i begynnelsen av behandlingen. Preparatet
bør seponeres dersom pasienten får utslett, slimhinnelesjoner eller
andre tegn på hypersensitivitet. Preparatet kan maskere symptomer
på infeksjoner. Medisinsk oppfølging er nødvendig ved nedsatt leverfunksjon
pga. fare for forverring. Ved langtidsbruk bør leverfunksjonen kontrolleres
regelmessig, da nivået av leverenzymer kan øke. Ved unormale leverfunksjonsverdier
som vedvarer eller forverres, ved kliniske symptomer som tyder på
utvikling av leversykdom eller ved andre utslag (f.eks. eosinofili,
utslett), bør preparatet seponeres. Hepatitt kan oppstå uten forvarsel.
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med hepatisk porfyri, da anfall
kan utløses. Ved langtidsbruk anbefales blodanalyser. Preparatet kan
hemme blodplateaggregasjonen midlertidig. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
bør overvåkes nøye. Allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske/anafylaktoide
reaksjoner, kan forekomme i sjeldne tilfeller, uten tidligere eksponering
for diklofenak. Forverring av astma (analgetikaintoleranse/analgetikaastma),
Quinckes ødem eller urticaria forekommer hyppigere ved astma, sesongavhengig
allergisk rhinitt, nasale polypper, KOLS, kroniske respiratoriske
infeksjoner eller ved allergi overfor andre substanser. Langtidsbruk
(>3 måneder), annenhver dag eller oftere, kan medføre hodepine eller
forverring av hodepine. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika
(MOH- medication-overuse headache), bør ikke behandles med doseøkning.
I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Enterotablettene inneholder
laktose, og anbefales ikke ved sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse,
alvorlig laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Injeksjonsvæsken
inneholder natriummetabisulfitt, som i sjeldne tilfeller kan forårsake
alvorlige hypersensibiliseringsreaksjoner og bronkospasme. Ekstra
forsiktighet bør utvises når preparatet brukes parenteralt hos pasienter
med bronkial astma fordi symptomene kan forverres. Injeksjonsvæsken
skal ikke gis til premature eller nyfødte barn. Benzylalkohol kan
forårsake toksiske og anafylaktiske reaksjoner hos spedbarn og barn
opptil 3 år. Pasienter som opplever svimmelhet eller andre sentralnervøse
bivirkninger som kan gi nedsatt reaksjonsevne, bør advares mot bilkjøring
og betjening av maskiner inntil reaksjonen på preparatet er kjent.
Interaksjoner:
Det bør utvises forsiktighet og nøye overvåkning
anbefales ved samtidig bruk av diklofenak og legemidler som øker faren
for blødninger eller sår, f.eks. systemiske kortikosteroider, andre
systemiske NSAIDs, antikoagulantia (f.eks. warfarin) og SSRIer. Diklofenak
gir økt serumkonsentrasjon av litium. Kombinasjonen bør unngås dersom
det ikke er mulig med hyppige serumkontroller av litium. Diklofenak
kan gi økt serumkonsentrasjon av digoksin og overvåkning av serumnivået
anbefales. Samtidig inntak av andre NSAIDs eller acetylsalisylsyre
kan gi økt risiko for gastrointestinal toksisitet. Det er meldt om
få tilfeller av interaksjoner med diklofenak og antidiabetika. Aktuelle
pasienter bør derfor kontrolleres jevnlig. Forsiktighet bør utvises
hvis NSAIDs gis sammen med metotreksat, da blodkonsentrasjonen av
metotreksat kan stige og toksisiteten øke. Forsiktighet anbefales
spesielt når NSAIDs, inkl. diklofenak, gis mindre enn 24 timer før/etter
metotreksatbehandling. Ved høydosebehandling med metotreksat bør samtidig
bruk av NSAIDs unngås. Ev. interaksjoner skal også overveies ved lavdosebehandling
med metotreksat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Ved samtidig behandling med diklofenak og ciklosporin er det sett
en relativt høy frekvens av nefrotoksisitet (økende serumkreatinin)
med stigende blodtrykk. Ved kombinasjonsbehandling bør diklofenakdosen
halveres, ev. bør kombinasjonen unngås. Det er rapportert om isolerte
tilfeller av kramper som følge av samtidig bruk av NSAIDs og antibakterielle
midler i kinolongruppen. NSAIDs kan motvirke den antihypertensive
effekten av diuretika og antihypertensiver (f.eks. betablokkere, ACE-hemmere).
Kombinasjonen bør gis med forsiktighet. Pasienter, særlig eldre, bør
måle blodtrykket jevnlig. Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert.
Overvåkning av nyrefunksjonen etter initiering av samtidig bruk, og
deretter periodisk, bør vurderes. Dette spesielt for diuretika og
ACE-hemmere pga. økt risiko for nefrotoksisitet. Samtidig behandling
med kaliumsparende diuretika kan gi økt serumkaliumnivå. Samtidig
administrering av probenecid kan øke plasmakonsentrasjonen av NSAIDs.
Kolestipol og kolestyramin kan forårsake forsinket eller nedsatt absorpsjon
av diklofenak, og det er anbefalt å administrere diklofenak minst
1 time før eller 4-6 timer etter administrering av kolestipol/kolestyramin.
Forsiktighet anbefales dersom diklofenak forskrives sammen med potente
CYP 2C9-hemmere (som sulfinpyrazon og vorikonazol). Dette kan medføre
signifikant økning av maks. plasmakonsentrasjon og eksponering for
diklofenak, pga. hemming av diklofenakmetabolismen. Ved samtidig bruk
av fenytoin og diklofenak anbefales kontroll av fenytoin plasmakonsentrasjon
pga. forventet økt fenytoineksponering.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A B05 
Liste over interaksjoner:
 | L01B A04 pemetreksed - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningstendens, for visse preparater også økt konsentrasjon av warfarin med økt INR | Søk i PubMed |
 | L01B A01 metotrexat - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon og andre toksiske effekter. | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko gjennom kombinert hemming av blodplateaggrerering og koagulasjonsfaktorer. Studier indikerer at interaksjonen manifesterer seg hovedsaklig hos eldre pasienter | Søk i PubMed |
 | L03A X15 mifamurtid - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser NSAID-preparater kan motvirke den immunstimulerende effekten av mifamurtid. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09A ace-hemmere, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09C angiotensin ii antagonister, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - M03B A02 karisoprodol Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - M03B A52 karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - M03B A72 karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for ventrikkelerosjoner og -blødning ved inntak av større engangsdoser etanol, samt ved regelmessig bruk av etanol over tid. | Søk i PubMed |
 | C03 diuretika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt effekt av diuretika (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | M04A B01 probenecid - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av NSAID (2 ganger for indometacin) | Søk i PubMed |
 | C07 betablokkere - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko med sulindak) | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av litium (20-60% avhengig av type NSAID), økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | B01A X06 rivaroxaban - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N06D X02 ginkgo biloba - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N07X X04 natriumoksybat - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | L04A D02 takrolimus - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for nefrotoksistet (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | B01A X05 fondaparinux - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | L04A X03 metotrexat - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon. Risikoen er størst hos eldre og hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Risikoen kan reduseres ved bruk av folsyre. | Søk i PubMed |
 | N03A X16 pregabalin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | Z0GI ginseng - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (30-40 %; vist for diklofenak) | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C10A C01 kolestyramin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (40-50 %; vist for diklofenak, meloksikam og piroksikam) | Søk i PubMed |
 | N06A B selektive serotoninreopptakshemmere - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for gastrointestinal blødning | Søk i PubMed |
 | N05A N litium - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av litium (20-60 % avhengig av type NSAID) | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A B05 diklofenak Økt konsentrasjon av diklofenak (2 ganger) | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A B05 diklofenak Nedsatt absorpsjon av diklofenak (30-40%). | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - R01B A01 fenylpropanolamin Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - R01B A51 fenylpropanolamin, kombinasjoner Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | N01A generelle anestetika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt CNS-depresjon | Søk i PubMed |
 | J01M A02 ciprofloxacin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for CNS-bivirkninger | Søk i PubMed |
 | H02A B glukokortikoider - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner, væske- og elektrolyttforstyrrelser, samt blodtrykksøkning | Søk i PubMed |
 | B01A B01 heparin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | J02A C03 vorikonazol - M01A B05 diklofenak Økt konsentrasjon av diklofenak (70-80%). | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Se Kontraindikasjoner. Ikke anbefalt til kvinner
som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer med å bli
gravide, eller er under utredning for infertilitet, bør seponering
vurderes. Bruk tidlig i svangerskapet kan gi økt risiko for abort,
kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis. Risikoen antas å øke
med dose og behandlingsvarighet. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Skal ikke brukes i 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig.
Skal ikke brukes i 3. trimester. Ved bruk i 1. og 2. trimester og
hos kvinner som forsøker å bli gravide bør laveste mulige dose benyttes
og med kortest mulig behandlingsvarighet.
Overgang i morsmelk: Går over i små mengder. Skal derfor ikke brukes
under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Abdominal smerte, kvalme,
oppkast, diaré, dyspepsi, flatulens, anoreksi. Hud: Utslett. Lever/galle:
Forhøyede transaminaser. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Øre:
Vertigo. Øvrige: Reaksjon, smerte, indurasjon på injeksjonsstedet
(gjelder injeksjonsvæske), irritasjon på applikasjonsstedet (gjelder
stikkpiller).
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Gastritt, gastrointestinal
blødning, hematemese, melena, blodig diaré, gastrointestinale sår
(med eller uten blødning eller perforasjon), proktitt (gjelder stikkpiller).
Hud: Urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitet, anafylaktiske og
anafylaktoide reaksjoner (inkl. hypotensjon og sjokk). Lever/galle:
Hepatitt, gulsott, leversykdom. Luftveier: Astma (inkl. dyspné). Nevrologiske:
Søvnighet. Øvrige: Nekrose på injeksjonsstedet (gjelder injeksjonsvæske),
ødem.
Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Trombocytopeni,
leukopeni, anemi (inkl. hemolytisk/aplastisk anemi), agranulocytose.
Gastrointestinale: Kolitt (inkl. blodig kolitt og forverring av ulcerøs
kolitt eller Crohns sykdom), konstipasjon, stomatitt (inkl. ulcerøs
stomatitt), glossitt, øsofagussykdommer, diafragmalignende intestinalstrikturer,
pankreatitt, forverring av hemoroider (gjelder stikkpiller). Hjerte/kar:
Palpitasjon, brystsmerter, hjertesvikt, hjerteinfarkt, hypertensjon,
vaskulitt. Hud: Bulløs erupsjon, eksem, erytem, erythema multiforme,
Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom),
eksfoliativ dermatitt, håravfall, fotosensibiliseringsreaksjoner,
purpura, allergisk purpura, pruritus. Immunsystemet: Angionevrotisk
ødem (inkl. ansiktsødem). Infeksiøse: Abcsesser på injeksjonsstedet
(gjelder injeksjonsvæske). Lever/galle: Fulminant hepatitt, levernekrose,
leversvikt. Luftveier: Pneumonitt. Nevrologiske: Parestesi, svekket
hukommelse, kramper, angst, tremor, aseptisk meningitt, smaksforstyrrelser,
cerebrovaskulær hendelse. Nyre/urinveier: Akutt nyresvikt, hematuri,
proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiell nefritt, renal papillær
nekrose. Psykiske: Desorientering, depresjon, søvnløshet, mareritt,
irritabilitet, psykotiske forstyrrelser. Øre: Tinnitus, nedsatt hørsel.
Øye: Synsforstyrrelser, tåkesyn, diplopi. Diklofenak, spesielt i høye
doser (150 mg daglig) og ved langtidsbehandling, kan være forbundet
med en liten økning i risiko for arterielle tromboser (f.eks. hjerteinfarkt
eller hjerneslag).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Det er ikke noe typisk klinisk bilde assosiert
med overdosering av diklofenak. Symptomer kan være oppkast, gastrointestinale
blødninger, diaré, svimmelhet, tinnitus eller kramper. Akutt nyresvikt
og leverskade kan forekomme ved alvorlig forgiftning.
Behandling:
Støttende og symptomatisk behandling bør gis
ved komplikasjoner som hypotensjon, nyresvikt, kramper, gastrointestinal
sykdom og respirasjonsdepresjon. Forsert diurese, dialyse eller hemoperfusjon
er trolig lite nyttig for å eliminere NSAIDs pga. høy grad av proteinbinding
og uttalt metabolisme. Magetømming og bruk av aktivt kull kan overveies.
Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A B05.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk og antirevmatisk
middel.
Virkningsmekanisme:
Hemmer prostaglandinsyntesen. Eksakt virkningsmekanisme
er ikke klarlagt. Gir markert lindring av symptomer som smerte ved
hvile og bevegelse, morgenstivhet og hevelse av leddene ved revmatiske
sykdommer, og gir bedret funksjon. Preparatet har en uttalt smertestillende
effekt ved moderat og sterk smerte. Injeksjonsvæsken er spesielt egnet
for initiell behandling av inflammatoriske og degenerative revmatiske
sykdommer og smertefulle tilstander som følge av inflammasjon av ikke-revmatisk
opprinnelse. Morfinsparende ved postoperativ smerte.
Absorpsjon:
Raskt og fullstendig. Enterotabletter: Maks.
plasmakonsentrasjon oppnås ca. 2 timer etter inntak av 50 mg, i synovialvæsken
2-4 timer etter maks. plasmakonsentrasjon. Samtidig matinntak forsinker
tidspunktet for maks. plasmakonsentrasjon, men påvirker ikke biologisk
tilgjengelighet, som er ca. 50% pga. first pass-metabolisme. Ingen
akkumulering for noen av formuleringene når anbefalt doseringsintervall
følges. Injeksjonsvæske: Maks. plasmakonsentrasjon etter 20 minutter
ved i.m. injeksjon. Nærmest fullstendig biologisk tilgjengelighet.
Stikkpiller: Maks. plasmakonsentrasjon etter ca. 1 time. Biologisk
tilgjengelighet ca. 50% pga. first pass-metabolisme.
Proteinbinding:
>99% i plasma, hovedsakelig til albumin.
Halveringstid:
1-2 timer i plasma, 3-6 timer i synovialvæsken.
Metabolisme:
Nesten fullstendig.
Utskillelse:
60% av dosen utskilles i urinen i form av metabolitter,
mindre enn 1% som uforandret diklofenak. Resten utskilles med feces.
Pasientens alder, nyre- og leverfunksjon synes å ha begrenset betydning
for kinetikkmønsteret av den aktive substans.
Andre opplysninger:
Tilberedning av infusjonsoppløsning: Bør tilberedes like før bruk (maks. holdbarhet 24 timer). Enten
100-500 ml natriumklorid 9 mg/ml bufres med 1 ml natriumhydrogenkarbonat
4,2%, eller 100-500 ml glukose 50 mg/ml bufres med 1 ml natriumhydrogenkarbonat
4,2%. Innholdet av Voltaren-ampullen tilsettes bufret oppløsning.
Bare klare oppløsninger må brukes. Hvis krystaller eller utfelling
observeres må infusjonsoppløsningen ikke brukes. Intravenøs infusjon
bør kun gis på sykehus.
Sist endret: 22.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)