Vaksine mot tyfoidfeber, oral.

ATC-nr.: J07A P01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ENTEROKAPSLER: Hver enterokapsel inneh.: Minst 2 × 109 levende, svekkede, frysetørrede organismer av Salmonella typhi (Ty 21a Berna), laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Profylakse mot Salmonella typhi-infeksjon hos personer over 5 år i forbindelse med reiser til områder der tyfoidfeber forekommer endemisk (f.eks. Sør-Asia, Ekvatorial-Afrika, Nord-Afrika, Midt-Østen, Mellom- og Sør-Amerika), spesielt ved langvarig opphold i områder med sterkt smittepress, og ved reiser til ikke-endemiske områder hvor det for tiden er et utbrudd. Profylakse mot Salmonella typhi-infeksjon hos smitteutsatt helse- og laboratoriepersonale.

Dosering: 

Voksne og barn over 5 år: Vaksinasjon består av 3 enterokapsler fordelt over 5 dager. Dag 1, 3 og 5 tas 1 enterokapsel 1 time før måltid. Enterokapslene skal svelges hele med et glass kaldt vann. Revaksinering: 3 enterokapsler tas som beskrevet ovenfor.

Kontraindikasjoner: 

Må ikke gis ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene, eller til individer som har hatt alvorlig reaksjon på tidligere vaksinedose. Må ikke gis til ved redusert immunforsvar pga. sykdom eller behandling, f.eks. immundefekter, hiv-infeksjon, behandling med cytostatika eller immunsuppressiver. Vaksinasjonen bør utsettes ved akutt febersykdom og ved akutt tarminfeksjon.

Forsiktighetsregler: 

Se Interaksjoner.

Interaksjoner: 

De levende mikroorganismene i vaksinen har vist følsomhet for antibiotika- og malariapreparater (proguanil, meflokin, klorokin, sulfadoxin og pyrimetamin). For å sikre beskyttelseseffekten, anbefales et intervall på 3 døgn mellom administrering av vaksinen og slike preparater. Intervallet gjelder både administrering av 1. vaksinedose og etter avsluttet behandling. Andre vaksiner, selv de som inneholder levende vaksine, og gammaglobulin, kan gis samtidig med Vivotif.
Vis DRUID-interaksjoner for J07A P01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Effekten på fosterutviklingen er ikke undersøkt, men tilgjengelige data gir ikke holdepunkter for økt forekomst av fosterskader eller andre skadelige effekter på reproduksjonsprosessen. Bør kun brukes under graviditet dersom det er stor smittefare. Overgang i morsmelk: Opplysninger forligger ikke. Bør kun gis under amming dersom det anses strengt nødvendig.

Bivirkninger:

Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Magesmerter, kvalme, diaré, oppkast. Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Feber. Bivirkningene forsvinner spontant innen få dager. Ingen alvorlige systemiske bivirkninger er rapportert. Erfaring fra overvåkning etter markedsføringen bekrefter at bivirkninger er sjelden (3,6 bivirkninger pr. 100 000 immuniseringer). Etter markedsføring: Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, feber, hodepine, hudreaksjoner som f.eks. dermatitt, eksantem, kløe og elveblest. Følgende symptomer er rapportert i enkeltstående tilfeller: Asteni, utilpasshet, tretthet, kulde, skjelving, parestesi, svimmelhet, artralgi, myalgi. Allergiske og anafylaktiske reaksjoner er rapportert i svært sjeldne tilfeller.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Levende, svekket stamme av S. typhi. Virkningsmekanisme: Infeksjonsfremkallende bakteriestammer av S. typhi kan ved inntak passere syrebarrieren i magen, kolonisere tarmkanalen, passere tarmveggen og gå videre inn i lymfesystemet og blodstrømmen, og dermed forårsake sykdom. En mulig mekanisme for å forhindre sykdom er å fremkalle en lokal immunreaksjon i tarmkanalen. Slik lokal immunitet kan fremkalles ved oralt inntak av en levende, svekket stamme av S. typhi som gir en forbigående infeksjon. S. typhis evne til å forårsake sykdom og fremkalle en beskyttende immunitetsreaksjon er avhengig av at bakteriene har komplette lipopolysakkarider. S. typhi Ty21a-vaksinen har begrenset evne til å produsere komplette lipopolysakkarider. Tilstrekkelig mengde lipopolysakkarider fremstilles imidlertid for å fremkalle beskyttende immunitetsreaksjon. Det er vist beskyttelseseffekt på ca. 70%. Denne effekt oppnås ca. 14 dager etter vaksinering og varer i minst 3 år i endemiske områder. For personer som lever i ikke-endemiske områder (f.eks. Norden) anbefales revaksinering etter 1 år for å sikre optimal beskyttelse.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap ved 2-8°C. Bør ikke oppbevares i romtemperatur (20-25°C) i mer enn 1 døgn.

Sist endret: 22.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Vivotif, ENTEROKAPSLER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
3 stk. (blister) 110163kr 192,60-SPC