ENTEROKAPSLER: Hver enterokapsel inneh.: Minst 2 ×
109 levende, svekkede, frysetørrede organismer av Salmonella
typhi (Ty 21a Berna), laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin
(E 127), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Profylakse mot Salmonella typhi-infeksjon hos
personer over 5 år i forbindelse med reiser til områder der tyfoidfeber
forekommer endemisk (f.eks. Sør-Asia, Ekvatorial-Afrika, Nord-Afrika,
Midt-Østen, Mellom- og Sør-Amerika), spesielt ved langvarig opphold
i områder med sterkt smittepress, og ved reiser til ikke-endemiske
områder hvor det for tiden er et utbrudd. Profylakse mot Salmonella
typhi-infeksjon hos smitteutsatt helse- og laboratoriepersonale.
Dosering:
Voksne og barn over 5 år: Vaksinasjon består av 3 enterokapsler fordelt over 5 dager. Dag
1, 3 og 5 tas 1 enterokapsel 1 time før måltid.
Enterokapslene
skal svelges hele med et glass kaldt vann.
Revaksinering: 3 enterokapsler tas som beskrevet ovenfor.
Kontraindikasjoner:
Må ikke gis ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene,
eller til individer som har hatt alvorlig reaksjon på tidligere vaksinedose.
Må ikke gis til ved redusert immunforsvar pga. sykdom eller behandling,
f.eks. immundefekter, hiv-infeksjon, behandling med cytostatika eller
immunsuppressiver. Vaksinasjonen bør utsettes ved akutt febersykdom
og ved akutt tarminfeksjon.
Forsiktighetsregler:
Se Interaksjoner.
Interaksjoner:
De levende mikroorganismene i vaksinen har
vist følsomhet for antibiotika- og malariapreparater (proguanil, meflokin,
klorokin, sulfadoxin og pyrimetamin). For å sikre beskyttelseseffekten,
anbefales et intervall på 3 døgn mellom administrering av vaksinen
og slike preparater. Intervallet gjelder både administrering av 1.
vaksinedose og etter avsluttet behandling. Andre vaksiner, selv de
som inneholder levende vaksine, og gammaglobulin, kan gis samtidig
med Vivotif.
Vis DRUID-interaksjoner for J07A P01 
Liste over interaksjoner:
 | J07A P01 tyfoid, oral, levende, svekket - L04 immunsuppressive midler Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. | Søk i PubMed |
 | J07A P01 tyfoid, oral, levende, svekket - H02A B glukokortikoider Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. | Søk i PubMed |
 | J07A P01 tyfoid, oral, levende, svekket - L01 antineoplastiske midler Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. | Søk i PubMed |
 | J01 antibakterielle midler til systemisk bruk - J07A P01 tyfoid, oral, levende, svekket Risiko for nedsatt vaksinerespons (gjelder ikke metenamin). | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Effekten på fosterutviklingen er ikke undersøkt,
men tilgjengelige data gir ikke holdepunkter for økt forekomst av
fosterskader eller andre skadelige effekter på reproduksjonsprosessen.
Bør kun brukes under graviditet dersom det er stor smittefare.
Overgang i morsmelk: Opplysninger forligger ikke. Bør kun gis under
amming dersom det anses strengt nødvendig.
Bivirkninger:
Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske
studier.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Magesmerter, kvalme, diaré,
oppkast. Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Feber. Bivirkningene
forsvinner spontant innen få dager. Ingen alvorlige systemiske bivirkninger
er rapportert. Erfaring fra overvåkning etter markedsføringen bekrefter
at bivirkninger er sjelden (3,6 bivirkninger pr. 100 000 immuniseringer).
Etter markedsføring: Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast,
feber, hodepine, hudreaksjoner som f.eks. dermatitt, eksantem, kløe
og elveblest. Følgende symptomer er rapportert i enkeltstående tilfeller:
Asteni, utilpasshet, tretthet, kulde, skjelving, parestesi, svimmelhet,
artralgi, myalgi. Allergiske og anafylaktiske reaksjoner er rapportert
i svært sjeldne tilfeller.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Levende, svekket stamme av S. typhi.
Virkningsmekanisme:
Infeksjonsfremkallende bakteriestammer av S.
typhi kan ved inntak passere syrebarrieren i magen, kolonisere tarmkanalen,
passere tarmveggen og gå videre inn i lymfesystemet og blodstrømmen,
og dermed forårsake sykdom. En mulig mekanisme for å forhindre sykdom
er å fremkalle en lokal immunreaksjon i tarmkanalen. Slik lokal immunitet
kan fremkalles ved oralt inntak av en levende, svekket stamme av S.
typhi som gir en forbigående infeksjon. S. typhis evne til å forårsake
sykdom og fremkalle en beskyttende immunitetsreaksjon er avhengig
av at bakteriene har komplette lipopolysakkarider. S. typhi Ty21a-vaksinen
har begrenset evne til å produsere komplette lipopolysakkarider. Tilstrekkelig
mengde lipopolysakkarider fremstilles imidlertid for å fremkalle beskyttende
immunitetsreaksjon. Det er vist beskyttelseseffekt på ca. 70%. Denne
effekt oppnås ca. 14 dager etter vaksinering og varer i minst 3 år
i endemiske områder. For personer som lever i ikke-endemiske områder
(f.eks. Norden) anbefales revaksinering etter 1 år for å sikre optimal
beskyttelse.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap ved 2-8°C. Bør ikke
oppbevares i romtemperatur (20-25°C) i mer enn 1 døgn.
Sist endret: 22.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)