Cytostatikum.

ATC-nr.: L01C B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER 50 mg: Hver kapsel inneh.: Etoposid 50 mg, natriumetyl- og natriumpropylparahydroksybenzoat (E 215 og E 217), hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Småcellet anaplastiskt lungekarsinom, enten alene eller i kombinasjon med andre cytostatika, akutt leukemi og maligne lymfomer hvor annen behandling ikke fører frem. I kombinasjonsbehandling med annen adekvat kjemoterapi til pasienter med recidiverende testikkelcancer som tidligere har fått tilgjengelig kirurgisk, kjemoterapeutisk og radioterapeutisk behandling.

Dosering: 

100-200 mg/m2 kroppsoverflate daglig i 5 dager (dag 1-5) eller 200 mg/m2/døgn i 3 dager (dag 1, 3 og 5) hver 3.-4. uke i kombinasjon med annen adekvat kjemoterapi. Døgndoser som overstiger 200 mg skal fordeles på 2 daglige doser. Svelges hele og tas sammen med væske. Bør tas utenom måltider. Forut for hver behandlingsserie skal leukocyttallet bestemmes. 3 eller 4 behandlingsserier kreves som regel før den terapeutiske effekten kan vurderes. Dosering kan varieres og behandlingsseriene gjentas vurdert ut fra benmargsfunksjon og behandlingseffekt. Den optimale anvendelse er i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske preparater. Dog er etoposid indisert som enkeltpreparat ved palliative behandlingssituasjoner. Ved kombinasjonsterapi med andre benmargshemmende cytostatika skal dosen reduseres. Opplysninger om dosenivå bør innhentes fra tilgjengelig dokumentasjon. Nedsatt nyrefunksjon: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal en vurdere initial dosejustering iht. følgende tabell.

Målt kreatininclearance (ml/minutt)

Etoposiddose

>50

100% av dosen

15-50

75% av dosen

Etterfølgende dosering baseres på toleranse og klinisk effekt. Data ved kreatininclearance <15 ml/minutt foreligger ikke. Ytterligere dosereduksjon overveies for slike pasienter.

Kontraindikasjoner: 

Graviditet og amming. Overømfintlighet for preparatet (sjelden).

Forsiktighetsregler: 

Etoposid bør kun forskrives av leger ved avdelinger med erfaring med maligne sykdommer. Hvis det opptrer alvorlige reaksjoner skal preparatet dosejusteres eller seponeres. Gjenopptaging av behandlingen skal foregå med forsiktighet. Forbigående kvalme og brekninger kan behandles med antiemetika. Ved anafylaktiske reaksjoner som kuldeskjelvinger, feber, dyspné, takykardi, bronkospasmer og hypotensjon, seponeres etoposid og ev. gis symptomatisk tilleggsbehandling. Dersom stråleterapi eller cytostatika med en myelosuppressiv effekt er benyttet før behandling med etoposid, må benmargsfunksjonen restitueres før etoposidbehandlingen initieres. Synker leukocyttallet under 2 × 109/liter under behandlingen, skal en sørge for et opphold inntil blodbildet igjen er normalt (vanligvis 10 dager). Regelmessig blodkontroll (trombocytter, leukocytter, hemoglobin, differentialtelling) er nødvendig. Ved antall trombocytter <50 × 109/liter eller antall nøytrofile <0,5 × 109/liter, skal ytterligere behandling utsettes til blodverdiene har normalisert seg. Ev. bakterielle infeksjoner må være under kontroll innen behandling med etoposid settes i gang. Forsiktighet utvises ved nedsatt lever- og nyrefunksjon og ved samtidig administrering av store doser ciklosporin. Sekundær leukemi er rapportert hos enkelte pasienter som har fått etoposidbehandling sammen med andre antineoplastiske midler. Sikkerhet hos barn er ikke klarlagt. Pasienter med lav serumalbumin kan ha økt risiko for etoposid-assosiert toksisitet.

Interaksjoner: 

Behandling med vinkristin i tilknytning til etoposidbehandling kan forverre ev. perifer nevropati. Tidligere behandling med cisplatin kan redusere etoposidclearance hos barn. Samtidig administrering av store doser ciklosporin (5-21 mg/kg/døgn etter startdose på 2-7 mg/kg) gir en doseavhengig reduksjon i clearance og økning i T½ for etoposid. Dette resulterer i økte plasmakonsentrasjoner av etoposid, systemisk påvirkning og mer uttalt leukopeni. Ved bruk av høye doser ciklosporin bør etoposiddosen reduseres med anslagsvis 50%.
Vis DRUID-interaksjoner for L01C B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Blod: Doseavhengig leukopeni og/eller trombocytopeni. Gastrointestinale: Forbigående kvalme og brekninger, anoreksi, diaré, stomatitt. Hud: Forbigående alopesi. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Buksmerter, mukositt/øsofagitt og stomatitt. Nevrologiske: Perifer nevropati, vanligvis av begrenset art. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Obstipasjon, dysfagi. Hud: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, hudutslett, urticaria, med eller uten kløe, pigmentering, «radiation recall»-dermatitt. Lever: Enzymforhøyninger. Nevrologiske: Forbigående kortikal blindhet, opticusneuritt, krampeanfall. Øvrige: Døsighet og matthet. Feber, kløe, asteni, ettersmak. Anafylaktiske reaksjoner med dyspné, bronkospasme og apné.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Alvorlig mukositt og myelotokisitet har vært sett ved i.v. administrering under 3 dager med totalt 2,4-3,5 g/m2 etoposid. Hos pasienter som har mottatt høyere dose enn anbefalt har det vært rapportert tilfeller av metabolsk acidose og alvorlig levertoksisitet. Behandling: Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger L01C B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Et halvsyntetisk derivat av podofyllotoksin. Virkningsmekanisme: Etoposid har cytostatisk effekt i S-fase og G2-fase i cellesyklus, ved å indusere dobbelttrådig brudd i DNA gjennom interaksjon med DNA-topoisomerase II, samt ved mulig dannelse av frie radikaler. Cellene hindres derved i å gå inn i mitosen. På denne måten hemmer etoposid fortrinnsvis celler som deler seg raskt, som tumorceller. Absorpsjon: Biologisk tilgjengelighet ca. 50% (25-76%). Proteinbinding: Proteinbindingsgraden in vitro er ca. 97%. Fordeling: Distribusjonsvolum 7-17 liter/m2. Går over i cerebrospinalvæsken i liten og varierende grad. Halveringstid: Etter intravenøs tilførsel synker plasmanivåene bieksponensielt med en terminal halveringstid mellom 4-11 timer. Metabolisme: Metabolismen synes omfattende, men metabolittenes struktur og utskillelsesveier er ikke kjent. Utskillelse: Total kroppsclearance varierer mellom 16-36 ml/minutt/m2 og er ikke doseavhengig i doseintervallet 100-600 mg/m2, akkurat som halveringstiden. Etoposid akkumuleres ikke i plasma ved en daglig dose av 100 mg/m2 gitt under 4-6 dager. Etter 72 timer utskilles ca. 40-50% av gitt dose via urin, 29% i uforandret form og 15% som metabolitter. Den fekale utskillelsen varierer fra 0-16%.

Andre opplysninger: 

Kapslene bør oppbevares ved romtemperatur. Angående administreringsteknikk og håndteringsforskrifter henvises det til bruksanvisningen i pakningen samt Arbeidstilsynets forskrifter. Forsiktighet må alltid utvises ved håndtering av cytostatika. Ta alltid forholdsregler for å unngå eksponering. Dette inkluderer passende utstyr, slik som bruk av hansker, og håndvask med såpe og vann etter håndtering av slike produkter.

Sist endret: 20.01.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Vepesid, KAPSLER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 mg20 stk. (blister) 097833kr 1488,00L01CB01_1SPC