Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Middel mot hyperkalemi.
PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 8,4 g og 16,8 g: Hver dosepose inneh.: Patiromer (som patiromersorbitekskalsium) 8,4 g, resp. 16,8 g, xantangummi.
Dosering
Voksne, inkl. eldre
Anbefalt startdose er 8,4 g 1 gang daglig. Daglig dose kan justeres i intervaller på ≥1 uke, basert på serumkaliumnivå og ønsket målområde. Daglig dose kan økes eller reduseres med 8,4 g for å nå ønsket målområde. Maks. dose er 25,2 g daglig. Hvis serumkalium faller under ønsket område, bør dosen reduseres eller avbrytes. Virkning inntrer 4-7 timer etter administrering. Skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi.
Glemt dose Glemt dose tas så snart som mulig samme dag. Skal ikke tas sammen med neste dose.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Ingen data.
- Pasienter på dialyse: Begrensede data. Ingen spesielle retningslinjer for dose og administrering ble anvendt for disse pasientene i kliniske studier.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegg. Skal blandes med vann og røres til en suspensjon med jevn konsistens, iht. følgende trinn: Hele dosen skal helles i et glass med ca. 40 ml vann, og deretter røres om. Tilsett ytterligere ca. 40 ml vann, og rør grundig om i suspensjonen igjen (suspensjonen kan føles kornete). Tilsett mer vann om nødvendig.
Administrering Skal gis med minst 3 timers mellomrom til andre orale legemidler. Miksturen skal tas i løpet av 1 time etter utblanding. Hvis det er pulver igjen i glasset etter at miksturen er drukket, skal man tilsette mer vann og røre om i suspensjonen, og drikke den umiddelbart. Dette kan gjentas etter behov for å forsikre at hele dosen er administrert. Følgende væsker eller myke matvarer kan brukes i stedet for vann til å klargjøre miksturen ved å følge de samme trinnene som beskrevet ovenfor: Eplejuice, tranebærjuice, ananasjuice, appelsinjuice, druejuice, pærejuice, aprikosnektar, ferskennektar, yoghurt, melk, fortykningsmiddel, (f.eks. maisstivelse), eplemos og vanilje-/sjokoladepudding. Kaliuminnholdet i væsker eller flytende matvarer som brukes til å klargjøre miksturen, skal medregnes i diettanbefalingene for kaliuminntak for den enkelte pasient. Tranebærjuice bør begrenses til moderate mengder (f.eks. <400 ml/dag) pga. potensiell interaksjon med andre legemidler. Skal ikke tas i tørr form. Kan tas med eller uten mat. Skal ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsettes i varm mat eller væske.
Forsiktighetsregler
Lavt magnesium: Gjennomsnittlig reduksjon av serummagnesium er ≤0,17 mg/dl (0,07 mmol/liter). Serummagnesium bør overvåkes i minst 1 måned etter behandlingsstart, og magnesiumtilskudd vurderes ved utvikling av lave serummagnesiumnivåer. Gastrointestinale sykdommer: Gastrointestinal iskemi, nekrose og/eller intestinal perforasjon er rapportert med andre kaliumbindere. Fordel/risiko bør vurderes nøye hos pasienter med nåværende eller tidligere alvorlige gastrointestinale sykdommer, før og under behandling. Seponering: Serumkaliumnivåene kan øke ved seponering, særlig hvis behandling med hemmere av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) fortsettes. Pasienten skal instrueres om ikke å avbryte behandlingen uten å rådføre seg med lege. Økninger i serumkalium kan oppstå så tidlig som 2 dager etter siste patiromerdose. Serumkaliumnivåer: Serumkalium skal overvåkes når klinisk indisert, inkl. etter endring av legemidler som påvirker kaliumkonsentrasjonen (f.eks. RAAS-hemmere eller diuretika) og etter at patiromerdosen er titrert. Sorbitol: Inneholder ca. 4 g (10,4 kcal) sorbitol pr. 8,4 g patiromer, og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse. Kalsium: Inneholder kalsium som frigis delvis, og noe av dette kan bli absorbert. Fordel/risiko bør vurderes nøye ved risiko for hyperkalsemi.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen kliniske data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjon. Som et forebyggende tiltak, er det fordelaktig å unngå bruk under graviditet.
AmmingIngen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering er minimal. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen kliniske data. Dyrestudier viste ingen effekt på reproduktiv funksjon eller fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
KlassifiseringIkke-absorberbar kationbytterpolymer som inneholder et kalsiumsorbitolkompleks som motion.
VirkningsmekanismeØker utskillelse av kalium i feces gjennom binding av kalium i lumen i mage-tarmkanalen. Binding av kalium reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i gastrointestinal lumen, noe som reduserer serumkaliumnivået.
UtskillelseUtskilles ca. 24-48 timer etter inntak, basert på gjennomsnittlig gastrointestinal transittid.
SPC (preparatomtale)
Veltassa PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 8,4 g Veltassa PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 16,8 g |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
06.10.2022
Sist endret: 28.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)