E-vitaminpreparat.

ATC-nr.: A11H A08

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Tokofersolan tilsv. d-alfatokoferol 50 mg, tilsv. tokoferol 74,5 IE, natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) 3 mg, natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) 0,9 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Vitamin E-mangel pga. fordøyelsesmessig malabsorpsjon hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødselen (i begrepet nyfødte) til 16 eller 18 års alder, avhengig av regionen.

Dosering: 

Behandlingen skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase. Biotilgjengelighet av vitamin E fra preparatet skiller seg fra andre E-vitaminpreparater. Dosen bør forskrives i mg av d-alfatokoferol i form av tokofersolan. Vitamin E-nivå i plasma skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres om nødvendig. Anbefalt total daglig dose hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfatokoferol i form av tokofersolan). Dosen bør justeres iht. vitamin E-nivå i plasma. For å beregne volumet (ml) av Vedrop som skal administreres, deles den forskrevne dosen d-alfatokoferol (i mg) med 50. Følgende liste angir volum av Vedrop i funksjon av pasientenes vekt: 3 kg = 1 ml Vedrop, 4 kg = 1,4 ml Vedrop, 5 kg = 1,7 ml Vedrop, 6 kg = 2 ml Vedrop, 7 kg = 2,4 ml Vedrop, 8 kg = 2,7 ml Vedrop, 9 kg = 3,1 ml Vedrop, 10 kg = 3,4 ml Vedrop, 15 kg = 5,1 ml Vedrop. Administrering: Tas oralt med eller uten vann. Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som leveres i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen iht. forskrevet dosering.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.

Forsiktighetsregler: 

Da det er rapportert at store doser av vitamin E øker blødningstendensen hos pasienter som mangler vitamin K, eller de som tar oral anti-vitamin K-behandling, anbefales det å overvåke protrombintiden og INR. Justering av dosen av oral antikoagulant under og etter tokofersolanbehandling kan være nødvendig. Da polyetylenglykoler er potensielt nyretoksiske, skal preparatet administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nyresvekkelse, dvs. dehydrerte pasienter. Siden data om pasienter med leversvekkelse er begrenset, skal preparatet administreres med forsiktighet og under nøye overvåkning av leverfunksjonen hos slike pasienter. Nyrefunksjon og serumosmolaritet skal vurderes og overvåkes under behandlingen. Preparatet inneholder natriummetyl- og natriumpropylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket). Preparatet inneholder <1 mmol natrium (23 mg) og <1 mmol (39 mg) kalium pr. dose, dvs. tilnærmet natrium- og kaliumfritt.

Interaksjoner: 

Pga. hemming av P-glykoprotein kan tokofersolan forsterke intestinal absorpsjon av andre medfølgende fettløselige vitaminer (A, D, E, K), eller av svært lipofile legemidler (slik som steroider, antibiotika, antihistaminer, ciklosporin, takrolimus). Dosene skal derfor overvåkes og om nødvendige justeres.
Vis DRUID-interaksjoner for A11H A08 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide. Overgang i morsmelk: Ukjent. Fordelene med amming og fordelene med tokofersolanterapi for kvinnen må tas i betraktning ved avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller behandlingen.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Alopesi, pruritus, utslett. Undersøkelser: Avvikende serumnatriumnivå, avvikende serumkaliumnivå, økning i transaminaser. Øvrige: Asteni, hodepine.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Store vitamin E-doser kan forårsake diaré, buksmerter og andre gastrointestinale lidelser. Se Giftinformasjonens anbefalinger A11H.

Egenskaper:

Klassifisering: E-vitaminpreparat. Virkningsmekanisme: Vitamin E er den viktigste fettløselige antioksidanten i organismen. Bryter kjedene til frie radikaler og stopper peroksidering av flerumettede fettsyrer, noe som er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner. Absorpsjon: D-alfatokoferolpolyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug, den aktive metabolitten er d-alfatokoferol. Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer. Den kritiske micelle-konsentrasjonen er lav (0,04-0,06 mmol/liter). Fordeling: Vitamin E er hovedsakelig plassert på cellemembraner, i mitokondrier og mikrosomer, og er fordelt ubikvitært (røde blodceller, hjerne, muskel, lever, blodplater) med fettvev som viktigste reservoar. Halveringstid: 29,7 timer. Metabolisme: Hydrolysen av tokofersolan forekommer i tarmlumen. Tatt opp av celler forekommer alfa-tokoferol-halvdelen i kylomikroner i lymfen på en måte som er identisk med vitamin E absorbert fra dietten. Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose. Absorpsjon av deuterert tokofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: Alfa-tokoferol nådde en topp først i kylomikroner, så i lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og så til slutt i lipoproteiner med lav (LDL) og høy (HDL) tetthet. Forsvinningsandelen i kurvene var parallelle med forsvinningsandelen i kurvene hos kontrollpersonene. Utskillelse: Vitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75%) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former. Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuronkonjugat).

Oppbevaring og holdbarhet: 

Flasken oppbevares tett lukket. Holdbarhet etter åpning: 1 måned.

Sist endret: 04.07.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Vedrop, MIKSTUR, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 mg/ml20 ml 066013kr 689,50-SPC
60 ml 124141kr 1998,40-SPC