INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 0,5 ml inneh.: Splittet influensavirus,
inaktivert, inneholdende antigener tilsv. type A og/eller type B,
15 μg hemagglutinin pr. stamme, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat,
kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
Indikasjoner:
Profylakse mot influensa, spesielt for personer
med økt risiko for assosierte komplikasjoner. Vaksinering skal baseres
på offisielle anbefalinger.
Dosering:
Injiseres dypt s.c. eller i.m.
Voksne og barn fra 36 måneder: 0,5 ml.
Barn 6-35 måneder: Kliniske data er begrenset. Doser
på 0,25 ml og 0,5 ml har vært brukt. Barn som ikke tidligere er vaksinert,
bør gis en ny dose etter et intervall på minst 4 uker.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller rester
fra fremstillingsprosessen (egg, hønseproteiner, neomycin, formaldehyd
og octoxynol-9). Vaksinering skal utsettes hos pasienter med febersykdom
eller akutt infeksjon.
Forsiktighetsregler:
Preparatet må ikke gis intravaskulært. Relevant
behandling og overvåkning, inkl. adrenalin injeksjonsvæske, må være
tilgjengelig i tilfelle akutt anafylaktisk reaksjon. Antistoffresponsen
hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være
utilstrekkelig.
Interaksjoner:
Kan gis samtidig med andre vaksiner. Vaksinasjonene
bør i så tilfelle gis på separate injeksjonssteder (i hver sin ekstremitet).
Ev. bivirkninger kan bli forsterket ved samtidig administrering av
andre vaksiner. Immunologisk respons kan bli redusert hos pasienter
som behandles med immunsuppressiver. Falske positive resultater i
serologiske tester med bruk av ELISA-metoden for å finne antistoffer
mot hiv-1, hepatitt C og spesielt HTLV1, er blitt observert etter
influensavaksinasjon. Slike resultater motbevises ved bruk av Western
Blot-teknikken. De midlertidige falske positive reaksjoner kan ev.
skyldes IgM-respons framkalt av vaksinen.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Data fra vaksinasjon av gravide viser ingen
skadelig innvirkning på foster eller mor. Bruk av vaksinen kan vurderes
fra 2. trimester. Det anbefales å vaksinere gravide med økt risiko
for komplikasjoner som følge av influensa, uavhengig av graviditetens
stadium.
Overgang i morsmelk: Vaksinen kan gis til ammende.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Svetting. Nevrologiske: Hodepine. Muskel-skjelettsystemet:
Myalgi, artralgi. Øvrige: Feber, malaise, skjelving, utmattelse, lokale
reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, hevelse, smerte, ekkymose,
indurasjon). Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen 1-2 dager
uten behandling.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Blod/lymfe: Forbigående trombocytopeni, forbigående
lymfadenopati. Hjerte/kar: Vaskulitt, i sjeldne tilfeller forbundet
med forbigående nyreaffeksjon. Hud: Generelle hudreaksjoner inkl.
pruritt, urticaria eller uspesifisert utslett. Immunsystemet: Allergiske
reaksjoner, som i sjeldne tilfeller fører til sjokk, angioødem. Nevrologiske:
Nevralgi, parestesi, feberkramper, nevrologiske sykdommer (f.eks.
encefalomyelitt, nevritt og Guillain-Barrés syndrom).
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Inaktivert influensavaksine, inneholdende antigener
fra splittet influensavirus dyrket i befruktede hønseegg. Vaksinens
sammensetning av virusstammer er i samsvar med WHOs anbefalinger for
den aktuelle influensasesong.
Virkningsmekanisme:
Beskyttende antistoffnivå oppnås vanligvis
innen 2-3 uker. Immunitetens varighet etter vaksinasjon varierer,
men er vanligvis 6-12 måneder.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Må ikke
fryses. Beskyttes mot lys.
Andre opplysninger:
Vaksinen bør ha romtemperatur før bruk. Ristes
før bruk.
Sist endret: 15.09.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)