Preparater A-Z
Vantas, IMPLANTAT:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 mg | 1 stk. (implantat i hettegl.) | 168264 | kr 11572,00 | H01CA03_1 |  |
IMPLANTAT 50 mg: Hvert implantat inneh.: Histrelinacetat 50 mg, stearinsyre, 2-hydroksyetylmetakrylat, 2-hydroksyropylmetakrylat, trimetylolpropantrimetakrylat.
Dosering:
Ett implantat i 12 måneder avgir gjennomsnittlig 50 μg histrelinacetat daglig. Settes s.c. på innersiden av overarmen. Fjernes etter 12 måneders behandling, og et nytt implantat kan settes inn og behandlingen fortsettes. Dosejustering er ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (ClCR: 15-60 ml/minutt). Følg instruksjonene vedrørende innsetting og fjerning av implantat.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene, GnRH, GnRH-agonister/-analoger eller stearinsyre. Kvinner. Barn og ungdom.Forsiktighetsregler:
Histrelin gir forbigående økning i serumkonsentrasjonen av testosteron i løpet av første behandlingsuke som kan føre til forverring/nye symptomer, slik som leddsmerter, bensmerter, nevropati, hematuri, ureter- eller blæreutløpsobstruksjon. Ved metastatiske vertebrale lesjoner og/eller urinveisobstruksjon skal pasienten observeres nøye de første behandlingsukene og profylaktisk behandling med antiandrogener bør overveies. Forverring kan gi nevrologiske problemer som svakhet og/eller parestesi i underekstremiteter og forverring av urinveissymptomer. Lammelser med eller uten fatale komplikasjoner kan forekomme. Ved ryggmargskompresjon eller nedsatt nyrefunksjon, skal standardbehandling igangsettes. Dersom implantatet er vanskelig å lokalisere ved palpering, kan ultralyd eller CT-skanning benyttes. Behandling bør overvåkes ved regelmessig måling av serumkonsentrasjon av testosteron og prostataspesifikt antigen, spesielt dersom forventet klinisk eller biokjemisk respons ikke oppnås. Behandling er ikke tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og prostatapasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Beholderen til legemidlet inneholder lateksgummi, som kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner.Bivirkninger:
Langtidsbehandling kan påvirke bentetthet. Svært vanlige (≥1/10): Hjerte/kar: Hetetokter. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Obstipasjon. Hjerte/kar: Rødme. Hud: Hypertrikose. Kjønnsorganer/bryst: Erektil dysfunsjon, testikkelatrofi, gynekomasti. Lever/galle: Leverfunksjonsforstyrrelser. Luftveier: Dyspné indusert av fysisk aktivitet. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, smerter i ekstremiteter. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Nyre/urinveier: Pollakisuri, nedsatt nyrefunksjon, urinretensjon. Psykiske: Depresjon, nedsatt libido, insomni. Undersøkelser: Vektøkning, forhøyet blodsukkernivå. Øvrige: Skade, erytem og reaksjon på applikasjonsstedet. Asteni, fatigue, smerte, ømhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Anemi. Gastrointestinale: Bukplager, kvalme. Hjerte/kar: Palpitasjoner, ventrikulære ekstrasystoler, hematom. Hud: Nattesvette, pruritus, hyperhidrose. Kjønnsorganer/bryst: Seksuell dysfunksjon, brystsmerter, brystømhet, genital kløe. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerter, muskelkramper, muskelinfiltrasjon, nakkesmerter. Nevrologiske: Tremor, letargi. Nyre/urinveier: Nyresvikt, nefrolitiasis, dysuri, hematuri. Stoffskifte/ernæring: Væskeretensjon, hyperkalsemi, hyperkolesterolemi, føle sug etter mat, økt appetitt. Undersøkelser: Forhøyet nivå av ASAT, LDH, testosteron i blodet, syrefosfatase i prostata. Nedsatt ClCR, vekttap. Øvrige: Perifert ødem, smerter (forverring), hevelse, uspesifikke smerter, sykdomsfølelse, kuldefølelse, irritabilitet, stentokklusjon, blåmerker. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Infeksiøse: Hudinfeksjoner. Øvrige: Betennelse.Egenskaper:
Klassifisering: Syntetisk analog til naturlig LHRH. Virkningsmekanisme: LH-sekresjon fra hypofysen hemmes og gir redusert serumkonsentrasjon av testosteron. Dette fører til regresjon av prostatatumor. Hemmingen er reversibel ved seponering. Implantatets hydrogelreservoar bestemmer diffusjonshastigheten. Hydrogel oppløses ikke, men ligner levende vev i dets sammensetning. Dette medvirker til bioforlikelighet da mekanisk irritasjon av omliggende celler og vev reduseres. Implantatets lave overflatespenning reduserer tendensen til at proteiner absorberes og samles på overflaten. Dette kan forebygge tromboser og andre biologiske avstøtingsprosesser. Absorpsjon: Kontinuerlig s.c. frigivelse gjør at serumnivåene opprettholdes i hele doseringsperioden. Fordeling: Distribusjonsvolum 58,4 ± 7,86 liter. Relativ biotilgjengelighet 92%. Halveringstid: 3,92 ± 1,01 timer. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Høyeste serumkonsentrasjon 1,1 ± 0,375 ng/ml ved en median på 12 timer. Metabolisme: C-terminal dealkylering og sannsynligvis hydrolyse.Andre opplysninger:
Kun det medfølgende implantasjonsutstyret i steril pose skal benyttes ved innsetting. Diagnostiske tester av hypofyse-gonade-funksjonen under og etter behandling kan påvirkes.Sist endret: 31.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
