Preparater A-Z
Vaniqa, KREM:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 11,5% | 30 g (tube) | 157869 | kr 420,20 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglisteKREM 11,5%: 1 g inneh.: Eflornitin 115 mg (som hydrokloridmonohydrat), cetostearylalkohol, makrogol cetostearyleter, dimetikon, glyserolstearat, makrogolstearat, flytende parafin, fenoksyetanol, stearylalkohol, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), renset vann, natriumhydroksid (til pH-justering).
Dosering:
Påføres affiserte områder 2 ganger daglig med minst 8 timers mellomrom. Hendene bør vaskes etter påføring. For maks. effekt bør behandlet område ikke renses før 4 timer etter påsmøring. Kosmetikk (inkl. solkremer) kan brukes på behandlede områder, men tidligst 5 minutter etter påsmøring. Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken. Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene. Maks. appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier er opptil 30 g pr. måned. Forbedring av tilstanden kan merkes innen 8 uker etter behandlingsstart. Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten. Tilstanden kan gå tilbake til før behandlingsnivå innen 8 uker etter at behandlingen er stoppet. Bruken bør avsluttes dersom ingen bedring er sett innen 4 måneders behandling. Det kan hende at pasienten trenger å fortsette å bruke en hårfjerningsmetode (f.eks. barbering eller napping) sammen med Vaniqa. I så fall bør man vente 5 minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning ellers kan forekomme. Eldre (>65 år): Ingen dosejustering er nødvendig. Barn og ungdom (<12 år): Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke fastslått. Administrering: Påfør tynt lag av kremen på tørre og rene affiserte områder. Kremen skal gnis grundig inn. Kremen bør appliseres slik at ingen rester er synlig etter at kremen er gnidd inn.Forsiktighetsregler:
Abnorm hårvekst kan være forårsaket av alvorlig underliggende sykdom (f.eks. polycystisk ovarialt syndrom, androgenproduserende neoplasmer) eller spesielle medikamenter (f.eks. ciklosporin, glukokortikoider, minoksidil, fenobarbiton, fenytoin, kombinert østrogen-androgen hormonsubstitusjonsterapi). Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienten. Kremen brukes kun på huden. Unngå kontakt med øye eller slimhinner (f.eks. nese eller munn). Forbigående svie eller brenning kan forekomme ved påføring på skrubbsår eller åpent sår. Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til 1 gang daglig. Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og lege kontaktes. Det anbefales at hendene vaskes etter bruk. Sikkerheten er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og forsiktighet bør utvises ved forskrivning til disse pasientene. Kremen inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt), i tillegg til metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (ev. som senvirkninger).Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall gravide, indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandlingen negativt påvirker mødre eller fostre. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent. Kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet bør benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår. Overgang i morsmelk: Ukjent. Ammende bør ikke bruke kremen.Bivirkninger:
De overveiende hudrelaterte rapporterte bivirkningene er primært milde og går over uten seponering eller medisinsk behandling. Mest hyppig er akne, som generelt er mild. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Stikking i huden, brenning i huden, erytem, kribling i huden, utslett.Overdosering/Forgiftning:
Pga. minimal hudpenetrasjon av eflornitin er overdose høyst usannsynlig. Ved meget høye kutane doser eller utilsiktede perorale doser, bør man være klar over effekter sett ved terapeutiske doser av intravenøst eflornitin: Håravfall, hevelse i ansiktet, kramper, hørselssvikt, gastrointestinal forstyrrelse, appetittløshet, hodepine, svakhet, svimmelhet, anemi, trombocytopeni og leukopeni. Se Giftinformasjonens anbefalinger D11A X16.Egenskaper:
Klassifisering: Hårvekstreduserende middel. Virkningsmekanisme: Hemmer irreversibelt ornitindekarboksylase, et enzym som brukes i hårfollikkelen ved hårproduksjon. Eflornitin reduserer graden av hårvekst. Absorpsjon: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner ved barbert ansiktshud er 0,8%. Steady state plasmahalveringstid for eflornitin er ca. 8 timer. Steady state oppnås innen 4 dager. Steady state maks. og minimal konsentrasjon er hhv. ca. 10 ng/ml og 5 ng/ml. Steady state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid er 92,5 ng × time/ml. Metabolisme: Metoboliseres sannsynligvis ikke. Utskillelse: Hovedsakelig i urin.Sist endret: 09.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
