MIKSTUR 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Alimemazin. tartr. 5 mg,
spir. fort. 0,1 ml, color et aroma q.s., aqua purif. ad 1 ml. Fargestoff:
Sukkerkulør (E 150). Plommesmak.
TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Alimemazin. tartr.
10 mg, lactos. Filmdrasjert. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid
(E 171).
Indikasjoner:
Forbigående og kortvarige søvnvansker. Søvnforstyrrelser
som opptrer i avvenningsfasen hos narkomane og alkoholikere. Sammen
med atferdsterapeutiske tiltak ved søvnforstyrrelser hos barn. Pruritus
ved forskjellige dermatologiske lidelser. Premedikasjon til barn.
Dosering:
Søvnforstyrrelser: Voksne: 1-3 tabletter (10-30 mg) eller 2,5-5 ml
mikstur (12,5-25 mg)
½-1 time før sengetid.
Barn:
2-14 år: Tilpasses individuelt pasientens alder og
tilstand. 1-3 tabletter (10-30 mg) eller 2,5-5 ml mikstur (12,5-25
mg)
½-1 time før sengetid.
Søvnforstyrrelser og uro hos
alkoholikere og narkomane: 4-8 tabletter eller 8-16 ml mikstur
(40-80 mg)
½-1 time før sengetid.
Kløe og allergiske
lidelser: Voksne: 1 tablett
eller 2 ml mikstur (10 mg) 3-4 ganger daglig. Doser på inntil 100
mg/dag har vært anvendt i intraktable tilfeller.
Barn:
2-14 år: 0,5-1,25 ml mikstur (2,5-6,25 mg) 3-4 ganger
daglig. Største dose fortrinnsvis om kvelden.
Premedikasjon: Barn: 2-7 år: 2-3 mg/kg 1-2 timer
før operasjonen. Dosering til barn må ikke overskride 3 mg/kg.
Kontraindikasjoner:
Komatøse tilstander og alvorlige intoksikasjoner.
Leverskader. Leukopeni, selv tidlig agranulocytose. Myasthenia gravis.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet må utvises ved lever- og nyreskader,
spastisitet, epilepsi og kramper. Kan forårsake døsighet om morgenen
etter bruk som sovemiddel. Forsiktighet må derfor utvises ved forskrivning
til sjåfører og folk som betjener maskiner. Midlet anbefales ikke
brukt til barn under 2 år, fordi sikkerheten ikke er tilfredsstillende
dokumentert. Toleranseutvikling kan oppstå etter få dagers sammenhengende
bruk. Ved seponering kan det oppstå forbigående søvnproblemer som
ikke bør behandles medikamentelt. Seponering etter langvarig bruk
bør gjøres gradvis.
Interaksjoner:
Potenserer virkning av barbiturater og alkohol,
og kan gi interaksjoner med antihypertensiver betanidin/guanetidin/ganglieblokkere,
litium, levodopa og piperazin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Farmakologiske effekter (dopaminantagonistiske)
på mennesker indikerer at fentiazinderivater (alimemazin) brukt sent
i graviditeten kan gi nevrologiske forstyrrelser hos barnet. Dyrestudier
viser ikke teratogen effekt. Forstyrrelser i læring og motorikk er
observert hos avkommet etter bruk av dopaminantagonister til drektige
dyr. Preparatet bør ikke brukes i 3. trimester.
Overgang i morsmelk: Går over i liten grad. Det er lite sannsynlig
at barn som ammes blir påvirket ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger:
De fleste bivirkninger er doseavhengige.
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Munntørrhet, dyspeptiske
symptomer. Øvrige: Døsighet, lett hodepine, lett svimmelhet, nesetetthet.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Obstipasjon. Syn: Akkommodasjonsforstyrrelser.
Urogenitale: Urinretensjon.
Sjeldne (<1/1000):
Blod: Agranulocytose, leukopeni. Lever: Ikterus.
Nevrologiske: Tardiv dyskinesi, parkinsonisme, akatisi, akutt dystoni.
Sirkulatoriske: Blodtrykksfall, takykardi. Syn: Linse- og corneauklarhet.
Øvrige: Malignt nevroleptikasyndrom. Munntørrhet kan ved langtidsbehandling
gi tann- og munnslimhinneskader. Det er rapportert at fentaziner kan
senke krampeterskelen hos predisponerte individer. Åndedrettsforstyrrelser
er rapportert hos spedbarn behandlet med fentiaziner. Alvorlige tilfeller
av ekstrapyramidale bivirkninger behandles med et antiparkinson-middel.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ved inntak av store doser er behandlingen symptomatisk.
Noradrenalin kan gis, adrenalin er kontraindisert. Ikke dialyserbart.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A D01.
Egenskaper:
Klassifisering: Fentiazinderivat med histaminantagonistisk
og uttalt sedativ-hypnotisk virkning samt antikolinerg effekt. Effektivt
antiallergikum med kløestillende virkning. Den histaminantagonistiske
virkningen er mer uttalt enn for prometazin.
Absorpsjon:
God absorpsjon fra gastrointestinaltractus.
Maks. plasmakonsentrasjon på 2,5 ng/ml oppnås innen 3,5 timer for
mikstur og 1 ng/ml oppnås innen 4,5 timer for tabletter.
Proteinbinding:
90%.
Halveringstid:
Ca. 5 timer.
Metabolisme:
Mesteparten metaboliseres.
Utskillelse:
Hovedsakelig i urin, lite i feces.
Sist endret: 15.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)