KAPSLER, harde 250 mg: Hver kapsel inneh: Ursodeoksykolsyre
250 mg. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Til oppløsning av symptomatiske, røntgennegative
gallestener mindre enn 15 mm i diameter, i en fungerende galleblære
med en åpen ductus cysticus, med eller uten forutgående ekstrakorporal
sjokkbølgelitotripsi. Primær biliær cirrhose.
Dosering:
Oppløsning av gallesten: 10 mg pr. kg kroppsvekt daglig ved sengetid (60 kg 2 kapsler,
70-80 kg 3 kapsler, 90-100 kg 4 kapsler). Hvis gallestenene ikke er
blitt mindre etter 12 måneder, bør behandlingen avsluttes.
Primær biliær cirrhose: 10 mg pr. kg kroppsvekt (til 60 kg 2 kapsler: 1 morgen og
1 kveld, til 70 kg 3 kapsler: 1 morgen, 1 middag og 1 kveld, til 100
kg 4 kapsler: 1 morgen, 1 middag og 2 kveld). Ingen restriksjon på
varighet av behandlingen. Ved kløe fortsetter behandlingen med 1 kapsel
daglig som gradvis økes til anbefalt dose.
Administrering: Svelges hele med rikelig væske.
Kontraindikasjoner:
Akutt inflammasjon i galleblære og gallegang.
Obstruksjon i gallekanalene.
Forsiktighetsregler:
I de første 3 måneder anbefales måling av ASAT,
ALAT og gamma-GT hver 4. uke, senere hver 3. måned. Avhengig av gallestensdiameter,
bør peroral kolecytografi i stående og liggende stilling utføres hver
6.-10. måned.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av kolestyramin, kolestipol eller
antacida som inneholder aluminiumhydroksid, binder UDCA i tarmen og
reduserer absorpsjonen og effekten.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet, amming og fertilitet:
Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk
under graviditet er ikke klarlagt. Erfaring fra mennesker er utilstrekkelig.
Dyrestudier indikerer mulige reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet
bør bare gis under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Går i liten grad over.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Forkalkning av gallesten.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Løs avføring. Hud: Kløe.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Diaré.
Behandling:
Dosereduksjon, ev. seponering.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A05.
Egenskaper:
Klassifisering: Ursodeoksykolsyre (UDCA) er en hydrofil gallesyre.
Virkningsmekanisme:
Ved røntgennegative gallestener øker tilførsel
av UDCA løseligheten av kolesterol i gallen og reduserer intestinal
absorpsjon av kolesterol. Ved behandling av primær biliær cirrhose
synes en økning av UDCA og reduksjon av toksiske og endogene, hovedsakelig
lipofile gallesyrer i gallen, å ha størst betydning. Dessuten vil
stimulering av gallestrømmen føre til raskere omsetning av gallesyrene.
Intestinal reabsorpsjon av bl.a. kolsyre og andre gallesyremetabolitter
reduseres.
Absorpsjon:
60-80%. Maks. plasmakonsentrasjon etter 1-3
timer. First pass-metabolisme er opptil 60%. Inngår i den enterohepatiske
sirkulasjon av gallesyrer.
Halveringstid:
3,5-5,8 dager.
Metabolisme:
I lever.
Utskillelse:
Via gallen.
Sist endret: 17.10.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
24.08.2004