PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg, 2 mg og 5 mg: Hvert hetteglass inneh.: Remifentanilhydroklorid tilsv. remifentanil 1 mg, resp. 2 mg og 5 mg, glysin, saltsyre/natriumhydroksid til pH 2,5-3,5. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Til bruk som analgetikum ved innledning og/eller opprettholdelse av generell anestesi. Ev. til fortsatt bruk umiddelbart postoperativt ved overgang til analgetikum med lengre virketid. Analgetikum/sederende middel til pasienter ≥18 år i intensiv pleie som er avhengige av kunstig åndedrett.Dosering
Indikasjon |
Bolusdose |
Kontinuerlig infusjon |
|
---|---|---|---|
|
Starthastighet |
Vedlikeholdshastighet |
|
Innledning av anestesi |
1 (gitt over ≥30 sekunder) |
0,5-1 |
|
Vedlikehold av anestesi hos ventilerte pasienter med: |
|
|
|
Lystgass (66%) |
0,5-1 |
0,4 |
0,1-2 |
Isofluran (startdose 0,5 MAC) |
0,5-1 |
0,25 |
0,05-2 |
Propofol (startdose 100 μg/kg/minutt) |
0,5-1 |
0,25 |
0,05-2 |
Tilleggsanestetikum1 |
Bolusdose |
Kontinuerlig infusjon |
|
---|---|---|---|
|
(μg/kg) |
Starthastighet |
Vedlikeholdshastighet |
Halotan (startdose 0,3 MAC) |
1 |
0,25 |
0,05-1,3 |
Sevofluran (startdose 0,3 MAC) |
1 |
0,25 |
0,05-0,9 |
Isofluran (startdose 0,5 MAC) |
1 |
0,25 |
0,06-0,9 |
Indikasjon |
Bolusdose |
Kontinuerlig infusjon |
|
---|---|---|---|
|
(μg/kg) |
Starthastighet |
Vanlig infusjonshastighet |
Intubering |
Ikke anbefalt |
1 |
- |
Vedlikehold av anestesi: |
|
|
|
Isofluran (startdose 0,4 MAC) |
0,5-1 |
1 |
0,003-4 |
Propofol (startdose 50 μg/kg/minutt) |
0,5-1 |
1 |
0,01-4,3 |
Fortsettelse av postoperativt analgetikum før ekstubering |
Ikke anbefalt |
1 |
0-1 |
Kontinuerlig infusjon, μg/kg/minutt (μg/kg/time) |
|
||
---|---|---|---|
Starthastighet |
|
Vedlikeholdshastighet |
|
0,1-0,15 (6-9) |
|
0,006-0,74 (0,36-44,4) |
Sedativum |
Bolus (mg/kg) |
Infusjon (mg/kg/time) |
|
---|---|---|---|
Propofol |
Opptil 0,5 |
0,5 |
|
Midazolam |
Opptil 0,03 |
0,03 |
|
- Nedsatt leverfunksjon: Dosereduksjon er ikke nødvendig. Pasienter med alvorlig leversvikt er imidlertid mer følsomme overfor respirasjonsdepresjon forårsaket av remifentanil, og skal overvåkes nøye. Dosen skal titreres etter individuelle behov.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosereduksjon er ikke nødvendig, heller ikke ved intensivbehandling.
- Barn: Tilstrekkelige data mangler for å kunne gi doseringsanbefalinger ved intensiv behandling og hjertekirurgi hos barn, samt for generell anestesi hos spedbarn <1 år.
- Eldre >65 år: Generell anestesi: Initial startdose bør halveres i forhold til vanlig voksen dose, og deretter titreres etter individuelle behov. Dosejusteringen gjelder for alle faser av anestesien. Initiell plasmakonsentrasjon ved bruk av TCI skal være 1,5-4 ng/ml med påfølgende titrering til respons. Anestesi ved hjertekirurgi og intensiv behandling: Ingen initial dosereduksjon er nødvendig.
- Overvektige pasienter: Ved bruk av manuelt kontrollert infusjon skal startdose baseres på normalvekt. «Lean Body Mass» (LBM) basert på Minto-modellen vil sannsynligvis være underestimert for kvinner med BMI >35 og menn med BMI >40. For å unngå underdosering skal remifentanil TCI titreres forsiktig til individuell respons.
- ASA III/IV-pasienter: Generell anestesi: Den hemodynamiske effekten av potente opioider forventes å være mer uttalt. Forsiktighet må derfor utvises, og det anbefales at startdosen reduseres og deretter titreres til effekt. Det er ikke tilstrekkelig data til å anbefale bruk til barn. Et lavere initialt mål på 1,5-4 ng/ml skal brukes dersom TCI brukes. Deretter titreres det til respons. Anestesi ved hjertekirurgi: Ingen dosereduksjon nødvendig.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre fentanylderivater. Epidural eller intratekal administrering (pga. innhold av glysin). Bruk som eneste legemiddel i forbindelse med anestesi.Forsiktighetsregler
Skal bare brukes i tilfeller hvor en har mulighet for å monitorere respirasjonen og kardiovaskulær funksjon. Må bare brukes av personell som er opplært i bruk av anestesimidler, og som kan tolke og håndtere kjente bivirkninger i forbindelse med potente opioider, inkl. gjenopplivning ved respiratorisk- eller hjertestans. Bruk krever at en er opplært i etablering og opprettholdelse av frie luftveier og utføring av kunstig ventilering. Nøye overvåkning er spesielt påkrevd ved ev. fortsatt infusjon i en overgangsfase etter avsluttet anestesi. Bruk ved intensiv overvåkning av mekanisk ventilerte pasienter anbefales ikke for en behandlingsperiode >3 dager. Raskt avtagende effekt/overgang til alternativ analgesi: 5-10 minutter etter seponering, er det ingen gjenværende opioideffekt. Ved operasjoner hvor det forventes postoperative smerter, bør analgetika administreres før eller rett etter seponering av remifentanil. Risiko for toleranseutvikling og hyperalgesi, med assosierte hemodynamiske forandringer, må vurderes ved bruk i intensiv pleie. Forut for seponering må alternative smertestillende og beroligende legemidler gis i tilstrekkelig tid til at disse skal kunne oppnå terapeutisk effekt. Valg og dosering av legemidler bør på forhånd velges ut i fra pasientens kirurgiske inngrep og grad av postoperativ oppfølging. Når det ved overgang til alternativ analgesi skal benyttes andre opioider, må nytten av adekvat postoperativ smertelindring alltid vurderes opp mot risikoen for den respirasjonsdempende effekten av disse legemidlene. Muskelrigiditet: Kan oppstå ved administrering av remifentanil i anbefalte doseintervaller. Uttalt muskelrigiditet ved innledning av anestesi behandles med et muskelrelaksantium og/eller hypnotikum. Dersom muskelrigiditeten oppstår når remifentanil brukes som et analgetikum, bør infusjonen opphøre eller doseringshastigheten reduseres. Forbedring vil kunne observeres i løpet av få minutter etter at remifentanilinfusjonen er slått av. Alternativt kan en opioidantagonist administreres, men da er det mulig at den analgetiske virkningen av remifentanil vil svekkes eller opphøre. Respirasjonsdepresjon - forebygging og behandling: Utstyr for monitorering og håndtering av respirasjonsdepresjon skal alltid være tilgjengelig. Respirasjonsdepresjon skal håndteres på egnet måte, inkl. reduksjon av infusjonshastigheten med 50%, eller behandlingsavbrudd i en kortere periode. Remifentanil gir ikke tilbakevendende respirasjonsdepresjon, selv etter langvarige infusjoner. Kardiovaskulære effekter: Risiko for hypotensjon og bradykardi, som i sjeldne tilfeller kan gi asystole/hjertestans, kan behandles med reduksjon av infusjonshastigheten, doseendring av øvrig anestesi eller væskeinfusjon, vasopressor eller antikolinergika. Svekkede, hypovolemiske, hypotensive og eldre pasienter kan være mer sensitive overfor kardiovaskulære effekter. Seponering og seponeringssyndrom: Gjentatt administrering med korte intervaller i lengre perioder kan medføre utvikling av seponeringssyndrom etter avsluttet behandling. Det er sjeldne rapporter om symptomer som takykardi, hypertensjon og agitasjon ved brå seponering, særlig etter langvarig administrering i >3 dager. Reintroduksjon og gradvis reduksjon i infusjonen har vist seg å være gunstig. Bruk ved intensiv overvåkning av mekanisk ventilerte pasienter anbefales ikke for en behandlingsperiode >3 dager. Utilsiktet administrering: Restmengder av remifentanil i infusjonsslangen og/eller kanylen kan ved skylling av disse gi respirasjonsdepresjon, apné og/eller muskelrigiditet. Dette kan unngås ved å gi remifentanil via en rask infusjonsvei eller en egen infusjonsvei som fjernes når remifentanilinfusjonen er avsluttet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Ultiva, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
1 mg | 5 stk. (hettegl.) 199505 |
- |
309,70 | A |
2 mg | 5 stk. (hettegl.) 199612 |
- |
543,60 | A |
5 mg | 5 stk. (hettegl.) 199661 |
- |
1 251,10 | A |
SPC (preparatomtale)
Ultiva PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg |
Ultiva PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 mg |
Ultiva PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg |
12.05.2022
Sist endret: 10.08.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)