INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 μg/ml: 1 dose inneh.: Vi polysakkarid fra
Salmonella typhi 25 μg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat,
natriumklorid, fenol 1,1 mg, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
Indikasjoner:
Profylakse mot tyfoidfeber hos voksne og barn
over 2 år.
Dosering:
Voksne og barn >2 år: 1 dose à 0,5 ml. Injiseres intramuskulært. Vaksinen bør settes minst
2 uker før en utsettes for risiko for smitte med tyfoidfeber. Personer
som også i fremtiden kommer til å utsettes for smitte med tyfoidfeber
anbefales revaksinering med 1 dose innen maks. 3 år.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for noen av komponentene
i vaksinen. Tidligere alvorlig reaksjon på vaksinen.
Forsiktighetsregler:
Vaksinen beskytter ikke mot paratyfoid feber
eller sykdom forårsaket av ikke-invasiv Salmonella. Preparatet er
ikke testet på barn under 2 år. Polysakkaridvaksiner har generelt
en lavere immunogenisitet hos barn under 2 år. Vaksinasjon bør utsettes
ved akutt sykdom med feber. Skal administreres med forsiktighet til
pasienter med trombocytopeni eller blødningstendens ettersom blødning
kan oppstå etter intramuskulær administrering til disse personene.
Trykk hardt på injeksjonsstedet (unngå å gni) i minst 2 minutter.
Det kan forventes at det ikke oppnås tilstrekkelig immunrespons hos
immunsupprimerte pasienter, og pasienter med nedsatt immunforsvar.
Interaksjoner:
Preparatet kan gis samtidig med andre vaksiner
samt hepatitt A-vaksine, men i separate sprøyter og på forskjellige
injeksjonssteder.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke
klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier
er heller ikke tilstrekkelige til å utrede ev. reproduksjonstoksiske
effekter. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier
en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan
påvirkes. Bør derfor ikke brukes under amming hvis ikke fordelen oppveier
en mulig risiko.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Sårhet, rødhet og hevelse. Øvrige: Feber, hodepine,
generelle smerter, allmenn sykdomsfølelse, kvalme og kløe. Lokale
reaksjoner ble vanligvis rapportert i løpet av de første 48 timene.
Etter andre dose var det en økende insidens av rødhet og sårhet (>10%).
Sjeldne (<1/1000):
Anafylaksi, allergiske reaksjoner inkl. anafylaktoide
reaksjoner, elveblest.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Vaksine fremstilt av renset polysakkarid fra
Salmonella typhi Ty 2.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved 2-8°C, beskyttet mot lys.
Må ikke fryses.
Andre opplysninger:
Skal ikke blandes med andre vaksiner eller
andre medikamenter i samme sprøyte. Vaksinen skal undersøkes visuelt
med tanke på fremmede partikler og/eller fysikalske forandringer før
administrering. Dersom slike forandringer oppdages skal vaksinen kastes.
Ristes før bruk.
Sist endret: 25.04.2006
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)