Trusopt

MSD

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E C03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ØYEDRÅPER 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Dorzolamidhydroklorid 22,26 mg tilsv. dorzolamid 20 mg, hydroksyetylcellulose, mannitol, natriumsitrat, benzalkoniumklorid, natriumhydroksid til pH-justering, vann til injeksjonsvæsker. Endosebeholder uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner: 

Behandling av forhøyet intraokulært trykk (IOP) ved åpenvinklet glaukom, ved pseudoeksfoliativt glaukom og ved intraokulær hypertensjonsom tilleggsbehandling med betablokkere eller som monoterapi til pasienter som ikke responderer på betablokkere, eller når betablokkere er kontraindisert.

Dosering: 

Monoterapi: 1 dråpe i konjuntivalsekken til det angrepne øyet (øynene) 3 ganger daglig. Tilleggsbehandling til lokale betablokkere: 1 dråpe i konjuntivalsekken til det angrepne øyet (øynene) 2 ganger daglig. Hvis dorzolamid skal erstatte et annet antiglaukommiddel, skal dette stoppes etter ordinær dosering den ene dagen og behandlingen påbegynnes neste dag. Ved bruk sammen med andre øyedråper, skal administreringen av legemidlene skje med minst 10 minutters mellomrom. Barn: Begrensede kliniske data for administrering 3 ganger daglig.

Kontraindikasjoner: 

Kontraindisert ved overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt) eller hyperkloremisk acidose, ettersom dorzolamid og dens metabolitter hovedsakelig utskilles via nyrene.

Forsiktighetsregler: 

Ikke undersøkt ved nedsatt leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter. Ikke undersøkt ved akutt trangvinkelglaukom. Denne tilstanden krever annen behandling i tillegg til okulære hypotensive medikamenter. Seponer bruken ved tegn på overfølsomhet eller andre alvorlige reaksjoner. Dette gjelder også alvorlige reaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Pasienter med nyresten i anamnesen kan ha økt risiko for urolitiasis ved bruk av dorzolamid. Ved allergiske reaksjoner (f.eks. konjunktivitt og øyelokksreaksjoner) bør seponering av behandlingen overveies. Det foreligger en mulighet for additiv effekt av kjente systemiske effekter av karboanhydrasehemming. Samtidig administrering av dorzolamid og orale karboanhydrasehemmere anbefales ikke. Corneaødem og irreversibel corneaskade er rapportert hos pasienter som fra før har kroniske corneadefekter og/eller har foretatt intraokulære inngrep under dorzolamidbehandling. Bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Tilfeller av koroidal avløsning samtidig med okulær hypotoni er rapportert etter grå stær-operasjoner når midler som hemmer kammervannsproduksjonen er gitt. Trusopt i flaske inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon i øyet. Kontaktlinser må fjernes før drypping og ikke gjeninnsettes før etter tidligst 15 minutter. Benzalkoniumklorid kan gi misfarging av kontaktlinser. Barn: Dorzolamid er ikke undersøkt hos barn <1 uke og gestasjonsalder <36 uker. Barn med signifikant umodne nyretubuli bør få dorzolamid etter nøye nytte-/risikovurdering pga. mulig risiko for metabolsk acidose.

Interaksjoner: 

Spesifikke interaksjonsstudier med andre legemidler er ikke utført. Forbindelse mellom dorzolamid og miotika og adrenerge agonister er ikke fullstendig evaluert ved glaukombehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E C03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet. Preparatet bør ikke brukes under graviditet. Dyrestudier har vist teratogen effekt ved doser som er toksiske for mordyret. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bør ikke brukes under amming. Hos diegivende rotter er det sett redusert vektøkning hos avkommet.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Svie og brennende følelse. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, bitter smak. Nevrologiske: Hodepine. Øye: Overflatisk flekkvis keratitt, tåreflod, konjunktivitt, øyelokkinflammasjon/-irritasjon, okulær kløe, tåkesyn. Øvrige: Asteni/tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Øye: Iridosyklitt. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Irritasjon i halsen, munntørrhet. Hud: Kontaktdermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Luftveier: Epistaksis. Nevrologiske: Svimmelhet, parestesier. Nyre/urinveier: Urolitiasis. Øye: Irritasjon med rødhet, smerte, belegg på øyelokkene, forbigående nærsynthet (forsvinner ved seponering), corneaødem, okulær hypotoni, koroidal avløsning etter grå stær-operasjon. Øvrige: Hypersensitivitet: Tegn og symptomer på lokale reaksjoner (øyelokksreaksjoner) og systemiske allergiske reaksjoner inkl. angioødem, urticaria og pruritus, utslett, kortpustethet, sjelden bronkospasmer. Dorzolamid inneholder en sulfonamidgruppe, som også finnes i sulfonamider, og absorberes systemisk selv om det brukes topikalt. Bivirkninger som kjennetegner sulfonamider kan ikke utelukkes.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Begrenset informasjon. Symptomer: Oralt inntak: Søvnighet. Topikal bruk: Kvalme, svimmelhet, hodepine, tretthet, unormale drømmer og dysfagi. Behandling: Symptomatisk og understøttende. Elektrolyttforstyrrelser, utvikling av acidose og mulige effekter på sentralnervesystemet kan forekomme. Serumelektrolyttnivåer (særlig kalium) og pH-nivå i blodet bør monitoreres. Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E C03.

Egenskaper:

Klassifisering: Karboanhydrasehemmer for lokal bruk i øyet. Virkningsmekanisme: Karboanhydrase er et enzym som finnes i mange av kroppens vev inkl. øyet, som flere isoenzymer. Det mest aktive er karboanhydrase II (CA-II) som primært finnes i røde blodceller, men også i andre vev. Hemming av karboanhydrase i øyets ciliære prosesser senker kammervannsekresjonen. Resultatet er reduksjon i intraokulært trykk. Minimal eller ingen effekt på hjertefrekvens eller blodtrykk. Etter topikal administrering når dorzolamid også systemisk sirkulasjon. Etter vedvarende bruk akkumuleres dorzolamid i røde blodlegemer pga. selektiv binding til CA-II, mens ekstremt lave konsentrasjoner av fritt virkestoff i plasma opprettholdes. Morsubstansen omdannes til en enkel N-desetylmetabolitt, som hemmer CA-II i mindre grad enn morsubstansen, men i tillegg hemmer et mindre aktivt isoenzym (CA-I). Metabolitten akkumuleres også i røde blodlegemer, hvor den primært bindes til CA-I. Proteinbinding: Moderat til plasmaproteiner (ca. 33%). Utskillelse: Dorzolamid: Primært uforandret i urin. Metabolitt: I urin. Når behandlingen stoppes, skilles dorzolamid ikke-lineært ut av røde blodlegemer, noe som resulterer i et raskt fall i konsentrasjonen av virkestoffet initialt, fulgt av en mer langsom eliminasjonsfase med en halveringstid på ca. 4 måneder.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Beskyttes mot lys.

Sist endret: 08.07.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Trusopt, ØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg/ml60 × 0,2 ml (endosebeholdere) 036205kr 263,70S01EC03_1SPC
5 ml (flaske) 115642kr 125,30S01EC03_1SPC
3 × 5 ml (flaske) 484857kr 320,10S01EC03_1SPC