Forsiktighetsregler: 

Klasse I hypersensitivitetsreaksjoner, inkl. utslett, kløe, urticaria, angioødem og anafylakse er rapportert. Tilfeller av anafylakse og angioødem i larynx, glottis, lepper og øyelokk er rapportert etter første eller etterfølgende doser. Dersom dette oppstår skal legemidlet seponeres og alternativ behandling initieres. Ca. 25-30% av pasienter som har fått hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av karbamazepin kan oppleve hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av okskarbazepin (f.eks. alvorlige hudreaksjoner). Hypersensitivitetsreaksjoner, inkl. multiorgan-hypersensitivitetsreaksjoner, kan også forekomme hos andre pasienter. Slike reaksjoner kan påvirke hud, lever, blod, lymfesystem eller andre organer, enten individuelt eller sammen i en systemisk reaksjon. Generelt skal preparatet straks seponeres dersom tegn og symptomer på hypersensitivitetsreaksjoner inntreffer. I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om alvorlige hudreaksjoner, inkl. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og erythema multiforme (både barn og voksne). Reaksjonene kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatale, og sykehusinnleggelse kan være nødvendig. Hudreaksjoner debuterer vanligvis etter 19 dager (mediantid). Det er rapportert flere isolerte tilfeller av tilbakefall etter at behandlingen ble forsøkt startet opp igjen. Pasienter som utvikler hudreaksjoner bør undersøkes straks, og okskarbazepin bør seponeres umiddelbart med mindre det er helt klart at hudreaksjonen ikke kan tilskrives legemidlet. Ved seponering bør forskrivning av et alternativt antiepileptikum vurderes for å unngå behandlingsavbrudd. Okskarbazepinbehandlingen bør ikke gjenopptas. Serumnatriumnivåer under 125 mmol/liter har vært sett hos opptil 2,7% av pasientene. Disse er vanligvis asymptomatiske og krever ingen dosejustering. Serumnivået av natrium går tilbake til normalnivå når dosen reduseres eller seponeres, eller ved konservativ behandling av pasienten (f.eks. begrenset væskeinntak). Hos pasienter med nyreforandringer forbundet med lavt natriumnivå eller hos pasienter som samtidig behandles med eller som skal starte behandling med legemidler som reduserer natriumnivået (f.eks. diuretika, desmopressin), såvel som NSAIDs (f.eks. indometacin), bør natriumnivået måles før behandlingen starter. Natriumnivået i serum bør deretter måles etter ca. 2 uker og senere hver måned de første 3 måneder av behandlingen, eller i henhold til behov. Disse risikofaktorene gjelder spesielt eldre pasienter. Måling av serumnatrium bør vurderes ved symptomer på hyponatremi. Hos alle andre pasienter bør bestemmelse av serumnatrium inngå i de rutinemessige laboratorieundersøkelsene. Hos alle pasienter med hjerteinsuffisiens og sekundær hjertesvikt bør vekten bestemmes regelmessig for å fastslå ev. væskeretensjon. Dersom væskeretensjon oppstår eller hjertetilstanden forverres, bør serumnatrium kontrolleres. Okskarbazepin kan i svært sjeldne tilfeller føre til nedsatt ledningsevne i hjertet, og pasienter med tidligere forstyrrelser i ledningsevnene (f.eks. AV-blokk, arytmi) bør derfor følges nøye. Det har vært rapportert om svært sjeldne tilfeller av hepatitt. Dersom leverpåvirkning mistenkes, bør leverfunksjonen evalueres og seponering vurderes. Det har vært rapportert om svært sjeldne tilfeller av agranulocytose, aplastisk anemi og pancytopeni. Ved tegn på utvikling av signifikant benmargsdepresjon bør seponering av legemidlet vurderes. Forsiktighet bør utvises ved inntak av alkohol, pga. mulig forsterket sedativ effekt. Det er vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd ved bruk av antiepileptika for flere indikasjoner. Pasienten bør overvåkes for tegn på selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling vurderes. Pasienter og pårørende bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd oppstår. Bruk av okskarbazepin er assosiert med svimmelhet og/eller søvnighet. Pasientene bør derfor advares om at de fysiske og/eller mentale evner kan bli svekket ved bilkjøring eller bruk av maskiner.