Tramagetic OD

Tramagetic Retard

Nycomed Pharma

Analgetikum.

ATC-nr.: N02A X02

Reseptgruppe B. Vanedannende preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTTABLETTER 150 mg, 200 mg og 300 mg: Tramagetic OD: Hver depottablett inneh.: Tramadolhydroklorid 150 mg, resp. 200 mg og 300 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


DEPOTTABLETTER 75 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg: Tramagetic Retard: Hver depottablett inneh.: Tramadolhydroklorid 75 mg, resp. 100 mg, 150 mg og 200 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: 75 mg: Indigotin (E 132), jernoksider (E 172), titandioksid (E 171). 100 mg: Titandioksid (E 171). 150 mg og 200 mg: Jernoksider (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Moderate smerter.

Dosering: 

Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten hos den enkelte pasient. Pasienter som allerede behandles med tramadol tabletter eller kapsler, kan behandles med depottablettene ved at en starter med den styrken som ligger nærmest i forhold til den totale dagsdose pasienten allerede står på. Det anbefales at pasienten titreres langsomt til høyere dose for å minimalisere forbigående bivirkninger. Behovet for langtidsbehandling må vurderes med jevne mellomrom. Maks. døgndose er 400 mg. Tramagetic OD: Bør tas med 24 timers intervaller. Den korrekte dosen er den som sikrer smertelindring i 24 timer uten eller med tålelige bivirkninger. Voksne og barn >14 år: Vanlig startdose er 150 mg i døgnet. Eldre (>75 år) og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon: En startdose på 150 mg anbefales. Dosetitrering oppover, til smertekontroll nås, må skje under nøye overvåking. Tramadol anbefales ikke til pasienter med sterkt nedsatt nyre- eller leverfunksjon (kreatininclearance <10 ml/minutt). Tramagetic Retard: Bør tas med 12 timers intervaller. Den korrekte dosen er den som sikrer smertelindring i 12 timer uten eller med tålelige bivirkninger. Voksne og barn >14 år: Vanlig startdose er 75 mg 2 ganger i døgnet. Eldre (>75 år) og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon: En startdose på 75 mg 2 ganger i døgnet anbefales. Depottablettene svelges hele og må ikke tygges. Preparatet anbefales ikke brukt til barn <14 år, siden sikkerhet og effekt ikke er etablert.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for tramadol eller noen av hjelpestoffene. Akutt forgiftning og/eller overdosering med alkohol, hypnotika, sentralt virkende analgetika, opioider, psykofarmaka eller andre stoffer med virkning på CNS. Tramadol skal ikke gis til pasienter som får monominoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller som har fått dette de siste 2 ukene.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter som har eller har hatt epilepsi eller tendens til kramper skal bare unntaksvis behandles med tramadol. Forsiktighet ved hodeskader, ved forhøyet intrakranielt trykk, alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, tendens til krampeanfall og utvikling av sjokk. Forsiktighet tilrådes ved behandling av pasienter med forstyrrelser i åndedrettssenteret eller åndedrettsfunksjonen eller ved samtidig behandling med sentraldempende legemidler pga. respirasjonsdepresjon. Risiko for tilvenning og misbruk foreligger. Forsiktighet bør iakttas ved lang tids bruk og hos pasienter med stoff- eller alkoholmisbruk i anamnesen. Tramadol er ikke egnet som substitutt ved opioidavhengighet. Det undertrykker ikke abstinenssymptomer av morfin. Kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Tramadol skal ikke kombineres med MAO-hemmere. Samtidig behandling med tramadol og andre sentralt virkende legemidler, inkl. alkohol, kan potensere CNS-depressive effekter. Samtidig eller tidligere behandling med karbamazepin kan redusere den analgetiske effekten og virketiden av tramadol (dosejustering kan være nødvendig). Tramadol kan gi kramper og øke risikoen for kramper ved samtidig bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiver, psykofarmaka og andre stoffer som senker krampeterskelen. Tramadol bør ikke kombineres med preparater som har blandet agonist/antagonistprofil (f.eks. buprenorfin, pentazocin), da tramadols smertestillende effekt i slike tilfeller teoretisk sett kan reduseres. Legemidler som inhiberer enzymet CYP 3A4, som ketokonazol og erytromycin kan hemme metabolismen av tramadol (N-demetylering), og sannsynligvis også metabolismen av den aktive O-demetylerte metabolitten. Den kliniske effekten av en slik interaksjon er ikke studert. Samtidig behandling med legemidler som inhiberer enzymet CYP 2D6, som f.eks. kinidin, kan øke konsentrasjonen av tramadol og minske konsentrasjonen av den aktive O-demetylerte metabolitten. Den kliniske effekten av en slik interaksjon er ikke studert.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A X02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra gravide er begrenset. Siste timene før forventet fødsel kan preparatet gi neonatal respirasjonsdepresjon hos barnet. Preparater med opioidvirkning gitt over lang tid under graviditet har gitt neonatal abstinens. Preparatet skal bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Ca. 0,1% av morens dose utskilles i morsmelk. Preparatet bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Mest vanlige bivirkninger er kvalme og svimmelhet (over 10%). Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Munntørrhet, kvalme, oppkast, forstoppelse. Øvrige: Svimmelhet, svette, hodepine, døsighet. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Dyspepsi, magesmerte, diaré. Hud: Kløe, hudutslett. Sjeldne (<1/1000): Psykiske: Humørsvingninger, forandringer i oppfattelsesevne og aktivitetsnivå. Sentralnervesystemet: Muskelsvakhet, krampeanfall. Sirkulatoriske: Hypotensjon, takykardi, synkope, hypertensjon. Syn: Tåkesyn. Urogenitale: Blæretømmingsforstyrrelser (urinretensjon). Øvrige: Appetittforandringer, allergiske reaksjoner (åndenød, bronkospasmer, angioneurotisk ødem), anafylaktisk sjokk. Det er rapportert noen tilfeller av levertoksisitet. I sjeldne tilfeller er det observert psykiske reaksjoner i form av forvirring og hallusinasjoner. I sjeldne tilfeller er det observert abstinenssymptomer ved seponering. Tilvenningsrisiko foreligger.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Miose, brekninger, kardiovaskulær kollaps, sedasjon og koma, krampetilstander og respirasjonsdepresjon. Behandling: Nalokson kan anvendes til behandling av respirasjonsdepresjon. Krampetilstander kan kontrolleres med diazepam. Tramadol elimineres kun i liten grad fra serum med hemodialyse eller hemofiltrasjon. Ventrikkeltømming kan benyttes for å fjerne uabsorbert depottablett. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A X02.

Egenskaper:

Klassifisering: Tramadol er et sentralt virkende analgetikum. Virkningsmekanisme: Tramadol er en ikke-selektiv agonist på my-, delta- og kappa-opioidreseptorer med en høyere affinitet til my-reseptorer. Andre mekanismer som kan medvirke til den analgetiske effekt er inhibering av gjenopptak av noradrenalin og økning av serotoninfrigjøringen. Absorpsjon: Absorberes nesten fullstendig. Biotilgjengeligheten er ca. 70%. Påvirkes ikke av mat. Maks. serumkonsentrasjon nås etter ca. 5 timer for Tramagetic Retard og ca. 6 timer for Tramagetic OD. Depottablettene har lineær kinetikk. Depottablettene gir derfor en mer forutsigbar plasmakonsentrasjon og enklere dosetitrering. Proteinbinding: Ca. 20%. Halveringstid: Tramagetic OD: Ca. 16 timer, Tramagetic Retard: Ca. 12 timer. Hos eldre (>75 år) og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan halveringstiden være forlenget. Metabolisme: Tramadol metaboliseres ved first pass-metabolisme til bl.a. O-desmetyltramadol, som er en farmakologisk aktiv metabolitt. Utskillelse: Tramadol og dets metabolitter utskilles hovedsakelig renalt.

Sist endret: 30.01.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Tramagetic OD, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
150 mg20 stk. (blister) 002353kr 128,40N02AX02_1SPC
100 stk. (blister) 002336kr 434,30N02AX02_1SPC
200 mg20 stk. (blister) 002372kr 146,30N02AX02_1SPC
100 stk. (blister) 002361kr 525,60N02AX02_1SPC
300 mg20 stk. (blister) 002397kr 204,00N02AX02_1SPC

Tramagetic Retard, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
75 mg20 stk. (blister) 003273kr 77,90N02AX02_1SPC
100 mg20 stk. (blister) 003207kr 82,20N02AX02_1SPC
150 mg20 stk. (blister) 003224kr 110,90N02AX02_1SPC
200 mg20 stk. (blister) 003239kr 129,50N02AX02_1SPC