DEPOTTABLETTER 150 mg, 200 mg og
300 mg: Tramagetic
OD: Hver depottablett inneh.: Tramadolhydroklorid
150 mg, resp. 200 mg og 300 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer.
Fargestoff: Titandioksid (E 171).
DEPOTTABLETTER 75 mg, 100 mg, 150 mg og
200 mg: Tramagetic
Retard: Hver depottablett inneh.: Tramadolhydroklorid
75 mg, resp. 100 mg, 150 mg og 200 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer.
Fargestoff: 75 mg: Indigotin (E 132), jernoksider (E 172), titandioksid
(E 171). 100 mg: Titandioksid (E 171). 150 mg og 200 mg: Jernoksider
(E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Moderate smerter.
Dosering:
Dosen bør justeres i forhold til graden av
smerter og følsomheten hos den enkelte pasient. Pasienter som allerede
behandles med tramadol tabletter eller kapsler, kan behandles med
depottablettene ved at en starter med den styrken som ligger nærmest
i forhold til den totale dagsdose pasienten allerede står på. Det
anbefales at pasienten titreres langsomt til høyere dose for å minimalisere
forbigående bivirkninger. Behovet for langtidsbehandling må vurderes
med jevne mellomrom. Maks. døgndose er 400 mg.
Tramagetic
OD: Bør tas med 24 timers intervaller. Den korrekte
dosen er den som sikrer smertelindring i 24 timer uten eller med tålelige
bivirkninger.
Voksne og barn >14 år: Vanlig startdose er 150 mg i døgnet.
Eldre (>75
år) og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon: En startdose på 150 mg anbefales. Dosetitrering oppover, til smertekontroll
nås, må skje under nøye overvåking. Tramadol anbefales ikke til pasienter
med sterkt nedsatt nyre- eller leverfunksjon (kreatininclearance <10
ml/minutt).
Tramagetic Retard: Bør
tas med 12 timers intervaller. Den korrekte dosen er den som sikrer
smertelindring i 12 timer uten eller med tålelige bivirkninger.
Voksne og barn >14 år: Vanlig startdose er 75 mg
2 ganger i døgnet.
Eldre (>75 år) og pasienter med
nedsatt nyre- eller leverfunksjon: En startdose på
75 mg 2 ganger i døgnet anbefales.
Depottablettene
svelges hele og må ikke tygges. Preparatet anbefales
ikke brukt til barn <14 år, siden sikkerhet og effekt ikke er etablert.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for tramadol eller noen av hjelpestoffene.
Akutt forgiftning og/eller overdosering med alkohol, hypnotika, sentralt
virkende analgetika, opioider, psykofarmaka eller andre stoffer med
virkning på CNS. Tramadol skal ikke gis til pasienter som får monominoksidasehemmere
(MAO-hemmere) eller som har fått dette de siste 2 ukene.
Forsiktighetsregler:
Pasienter som har eller har hatt epilepsi eller
tendens til kramper skal bare unntaksvis behandles med tramadol. Forsiktighet
ved hodeskader, ved forhøyet intrakranielt trykk, alvorlig nedsatt
lever- og nyrefunksjon, tendens til krampeanfall og utvikling av sjokk.
Forsiktighet tilrådes ved behandling av pasienter med forstyrrelser
i åndedrettssenteret eller åndedrettsfunksjonen eller ved samtidig
behandling med sentraldempende legemidler pga. respirasjonsdepresjon.
Risiko for tilvenning og misbruk foreligger. Forsiktighet bør iakttas
ved lang tids bruk og hos pasienter med stoff- eller alkoholmisbruk
i anamnesen. Tramadol er ikke egnet som substitutt ved opioidavhengighet.
Det undertrykker ikke abstinenssymptomer av morfin. Kan påvirke evnen
til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Interaksjoner:
Tramadol skal ikke kombineres med MAO-hemmere.
Samtidig behandling med tramadol og andre sentralt virkende legemidler,
inkl. alkohol, kan potensere CNS-depressive effekter. Samtidig eller
tidligere behandling med karbamazepin kan redusere den analgetiske
effekten og virketiden av tramadol (dosejustering kan være nødvendig).
Tramadol kan gi kramper og øke risikoen for kramper ved samtidig bruk
av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiver,
psykofarmaka og andre stoffer som senker krampeterskelen. Tramadol
bør ikke kombineres med preparater som har blandet agonist/antagonistprofil
(f.eks. buprenorfin, pentazocin), da tramadols smertestillende effekt
i slike tilfeller teoretisk sett kan reduseres. Legemidler som inhiberer
enzymet CYP 3A4, som ketokonazol og erytromycin kan hemme metabolismen
av tramadol (N-demetylering), og sannsynligvis også metabolismen av
den aktive O-demetylerte metabolitten. Den kliniske effekten av en
slik interaksjon er ikke studert. Samtidig behandling med legemidler
som inhiberer enzymet CYP 2D6, som f.eks. kinidin, kan øke konsentrasjonen
av tramadol og minske konsentrasjonen av den aktive O-demetylerte
metabolitten. Den kliniske effekten av en slik interaksjon er ikke
studert.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A X02 
Liste over interaksjoner:
 | N06A F mao-hemmere, uselektive - N02A X02 tramadol Risiko for toksiske effekter, inkludert serotonergt syndrom | Søk i PubMed |
 | Z0HY hyperikum - N02A X02 tramadol Risiko for toksiske effekter, inkludert serotonergt syndrom. | Søk i PubMed |
 | N06A G02 moklobemid - N02A X02 tramadol Økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Nobligan. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - N03A A barbiturater og derivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - Z0ET etanolholdig drikke Risiko for økt sedasjon/CNS-depresjon, økt toleranse for opiater i etanolfrie perioder, evt. misbruksproblematikk | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - N05B A benzodiazepinderivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - N05C D benzodiazepinderivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A X02 tramadol - N04B D mao-hemmere, type b Mulig økt risiko for serotonerge bivirkninger. | Søk i PubMed |
 | N02A X02 tramadol - N06A A04 klomipramin Mulig økt risiko for serotonergt syndrom. | Søk i PubMed |
 | N02A X02 tramadol - C01B A01 kinidin Hemmet omdannelse av tramadol til aktiv metabolitt, mulig nedsatt effekt av tramadol. | Søk i PubMed |
 | N02A X02 tramadol - C01B A51 kinidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Hemmet omdannelse av tramadol til aktiv metabolitt, mulig nedsatt effekt av tramadol. | Søk i PubMed |
 | N02A X02 tramadol - C01B A71 kinidin, kombinasjon med psykoleptika Hemmet omdannelse av tramadol til aktiv metabolitt, mulig nedsatt effekt av tramadol. | Søk i PubMed |
 | A08A A10 sibutramin - N02A X02 tramadol Mulig økt risiko for serotonergt syndrom. | Søk i PubMed |
 | N06A B03 fluoxetin - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol, økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning). Samtidig økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N06A B08 fluvoxamin - N02A X02 tramadol Økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - N02A X02 tramadol Økt konsentrasjon av warfarin, økt INR. | Søk i PubMed |
 | N06A B04 citalopram - N02A X02 tramadol Økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N06A X12 bupropion - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol, økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning). Samtidig økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | L02B X03 abiraterone - N02A X02 tramadol Hemmet omdannelse fra tramadol til aktiv metabolitt, mulig nedsatt effekt av tramadol | Søk i PubMed |
 | D01B A02 terbinafin - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol, økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning) | Søk i PubMed |
 | N06A B10 escitalopram - N02A X02 tramadol Økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N05A A02 levomepromazin - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol, økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning). Samtidig økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N06A X21 duloksetin - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol, økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning). Samtidig økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N06A B06 sertralin - N02A X02 tramadol Økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | H05B X01 cinacalcet - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol, økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning) | Søk i PubMed |
 | N06A B05 paroxetin - N02A X02 tramadol Nedsatt konsentrasjon av aktiv metabolitt av tramadol (gjennomsnittlig 70% i interaksjonsstudie), økt risiko for terapisvikt (manglende smertedempning). Samtidig økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N06A X16 venlafaxin - N02A X02 tramadol Økt risiko for serotonergt syndrom gjennom farmakodynamisk interaksjon | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A A aminoalkyletere Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A B alkylaminer, substituerte Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A D fentiazinderivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A E03 syklizin Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A E04 klorcyklizin Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A E05 meklozin Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra gravide er begrenset.
Siste timene før forventet fødsel kan preparatet gi neonatal respirasjonsdepresjon
hos barnet. Preparater med opioidvirkning gitt over lang tid under
graviditet har gitt neonatal abstinens. Preparatet skal bare brukes
under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Ca. 0,1% av morens dose utskilles i morsmelk.
Preparatet bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
Mest vanlige bivirkninger er kvalme og svimmelhet
(over 10%).
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Munntørrhet, kvalme, oppkast,
forstoppelse. Øvrige: Svimmelhet, svette, hodepine, døsighet.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Dyspepsi, magesmerte, diaré.
Hud: Kløe, hudutslett.
Sjeldne (<1/1000):
Psykiske: Humørsvingninger, forandringer i
oppfattelsesevne og aktivitetsnivå. Sentralnervesystemet: Muskelsvakhet,
krampeanfall. Sirkulatoriske: Hypotensjon, takykardi, synkope, hypertensjon.
Syn: Tåkesyn. Urogenitale: Blæretømmingsforstyrrelser (urinretensjon).
Øvrige: Appetittforandringer, allergiske reaksjoner (åndenød, bronkospasmer,
angioneurotisk ødem), anafylaktisk sjokk. Det er rapportert noen tilfeller
av levertoksisitet. I sjeldne tilfeller er det observert psykiske
reaksjoner i form av forvirring og hallusinasjoner. I sjeldne tilfeller
er det observert abstinenssymptomer ved seponering. Tilvenningsrisiko
foreligger.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Miose, brekninger, kardiovaskulær kollaps,
sedasjon og koma, krampetilstander og respirasjonsdepresjon.
Behandling:
Nalokson kan anvendes til behandling av respirasjonsdepresjon.
Krampetilstander kan kontrolleres med diazepam. Tramadol elimineres
kun i liten grad fra serum med hemodialyse eller hemofiltrasjon. Ventrikkeltømming
kan benyttes for å fjerne uabsorbert depottablett.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A X02.
Egenskaper:
Klassifisering: Tramadol er et sentralt virkende analgetikum.
Virkningsmekanisme:
Tramadol er en ikke-selektiv agonist på my-,
delta- og kappa-opioidreseptorer med en høyere affinitet til my-reseptorer.
Andre mekanismer som kan medvirke til den analgetiske effekt er inhibering
av gjenopptak av noradrenalin og økning av serotoninfrigjøringen.
Absorpsjon:
Absorberes nesten fullstendig. Biotilgjengeligheten
er ca. 70%. Påvirkes ikke av mat. Maks. serumkonsentrasjon nås etter
ca. 5 timer for Tramagetic Retard og ca. 6 timer for Tramagetic OD.
Depottablettene har lineær kinetikk. Depottablettene gir derfor en
mer forutsigbar plasmakonsentrasjon og enklere dosetitrering.
Proteinbinding:
Ca. 20%.
Halveringstid:
Tramagetic OD: Ca. 16 timer, Tramagetic Retard:
Ca. 12 timer. Hos eldre (>75 år) og pasienter med nedsatt nyre- eller
leverfunksjon kan halveringstiden være forlenget.
Metabolisme:
Tramadol metaboliseres ved first pass-metabolisme
til bl.a. O-desmetyltramadol, som er en farmakologisk aktiv metabolitt.
Utskillelse:
Tramadol og dets metabolitter utskilles hovedsakelig
renalt.
Sist endret: 30.01.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)