Tobrex Depot

Alcon

Antibiotikum.

ATC-nr.: S01A A12

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning 3 mg/ml: 1 ml inneh.: Tobramycin 3 mg, xantangummi, benzododeciniumbromid, mannitol, trometamol, borsyre, polysorbat 80, svovelsyre og/eller natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner: 

Bakteriell konjunktivitt, keratitt, keratokonjunktivitt, dacryocystitt eller blefaritt hos voksne. Prøver til resistensbestemmelse bør foretas før behandling startes.

Dosering: 

1 dråpe i konjunktivalsekken 2 ganger daglig (morgen og kveld) i 6-8 dager. Alvorlige infeksjoner: På den første dagen dryppes det 4 ganger i våken tilstand, deretter dryppes det 2 ganger daglig i hvert øye i våken tilstand inntil hele behandlingsperioden på 6-8 dager er fullført. Ved samtidig behandling med andre øyedråper skal det gå 5-10 minutter mellom dryppingene.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Langtidsbehandling kan resultere i tilvekst av ikke-følsomme organismer, inkl. sopp. Om superinfeksjon oppstår skal adekvat terapi settes inn. Bruk av kontaktlinser anbefales ikke ved behandling av okulære infeksjoner. Benzododeciniumbromid kan forårsake irritasjon og misfarge myke kontaktlinser. Unngå at preparatet kommer i kontakt med myke kontaktlinser ved å ta ut kontaktlinsene før drypping. Det bør gå 15 minutter etter drypping før linsene settes inn igjen.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ingen eller begrenset informasjon om bruk av preparatet hos gravide. Behandling med visse aminoglykosider har skadet fosterets hørsel og ført til døvhet. Dyrestudier har vist lignende reproduksjonstoksisitet ved høy systemisk tobramycineksponering. Systemisk absorpsjon etter okulær bruk er imidlertid så lav at det sannsynligvis medfører liten risiko for skadelige effekter på fosteret. Preparatet bør likevel bare brukes under graviditet dersom terapeutisk nytte for moren oppveier potensiell risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Ved systemisk behandling passerer tobramycin over i morsmelk i en slik mengde at det er risiko for påvirkning av barnet. Ved topikal bruk er systemisk absorpsjon lav, og risikoen ved bruk av Tobrex Depot vurderes også som lav. Morens utbytte av behandling skal avveies mot potensiell risiko for fostret. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øye: Øyeallergi, okulær pruritus, øyelokkpruritus, øyelokkødem, okulær hyperemi, økt tåreflod. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Øye: Øyelokkerytem, øyekatarr, øyelokksykdom, ødem i conjunctiva, okulært ubehag, øyeirritasjon. Ukjent: Hud: Utslett, urticaria, erytem. Øye: Keratitt, øyesmerter, følelse av fremmedlegeme i øynene, uklart syn.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen toksisk effekt ved oftalmisk bruk er sannsynlig. Oralt opptak etter utilsiktet oralt inntak vil være ubetydelig, og toksisitet kan utelukkes. Kliniske tydelige tegn og symptomer på overdose (keratitis punctata, erytem, økt tåreflod, ødem og kløe i øyelokk) kan ligne bivirkninger observert hos enkelte pasienter. Preparatet kan skylles ut av øyet med lunket vann. Se Giftinformasjonens anbefalinger for tobramycin J01G B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Potent, bredspektret, hurtigvirkende bactericid aminoglykosid antibiotikum, som kan ha effekt på både grampositive og gramnegative bakterier. Følsomme mikroorganismer: F.eks. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens, Proteus mirabilis, Citrobacter koseri, E. coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae. Virkningsmekanisme: Hemmer bakterienes proteinsyntese. Absorpsjon: Meget lav over cornea.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Åpnet pakning skal brukes innen 4 uker.

Sist endret: 11.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

05.03.2012

  

Tobrex Depot, DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
3 mg/ml5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 020162kr 76,90-SPC