DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning 3 mg/ml: 1 ml inneh.: Tobramycin 3 mg, xantangummi,
benzododeciniumbromid, mannitol, trometamol, borsyre, polysorbat 80,
svovelsyre og/eller natriumhydroksid, renset vann.
Indikasjoner:
Bakteriell konjunktivitt, keratitt, keratokonjunktivitt,
dacryocystitt eller blefaritt hos voksne. Prøver til resistensbestemmelse
bør foretas før behandling startes.
Dosering:
1 dråpe i konjunktivalsekken 2 ganger daglig
(morgen og kveld) i 6-8 dager.
Alvorlige infeksjoner: På den første dagen dryppes det 4 ganger i våken tilstand, deretter
dryppes det 2 ganger daglig i hvert øye i våken tilstand inntil hele
behandlingsperioden på 6-8 dager er fullført. Ved samtidig behandling
med andre øyedråper skal det gå 5-10 minutter mellom dryppingene.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Langtidsbehandling kan resultere i tilvekst
av ikke-følsomme organismer, inkl. sopp. Om superinfeksjon oppstår
skal adekvat terapi settes inn. Bruk av kontaktlinser anbefales ikke
ved behandling av okulære infeksjoner. Benzododeciniumbromid kan forårsake
irritasjon og misfarge myke kontaktlinser. Unngå at preparatet kommer
i kontakt med myke kontaktlinser ved å ta ut kontaktlinsene før drypping.
Det bør gå 15 minutter etter drypping før linsene settes inn igjen.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen eller begrenset informasjon om bruk av
preparatet hos gravide. Behandling med visse aminoglykosider har skadet
fosterets hørsel og ført til døvhet. Dyrestudier har vist lignende
reproduksjonstoksisitet ved høy systemisk tobramycineksponering. Systemisk
absorpsjon etter okulær bruk er imidlertid så lav at det sannsynligvis
medfører liten risiko for skadelige effekter på fosteret. Preparatet
bør likevel bare brukes under graviditet dersom terapeutisk nytte
for moren oppveier potensiell risiko for fosteret.
Overgang i morsmelk: Ved systemisk behandling passerer tobramycin
over i morsmelk i en slik mengde at det er risiko for påvirkning av
barnet. Ved topikal bruk er systemisk absorpsjon lav, og risikoen
ved bruk av Tobrex Depot vurderes også som lav. Morens utbytte av
behandling skal avveies mot potensiell risiko for fostret. Det er
lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øye: Øyeallergi, okulær pruritus, øyelokkpruritus,
øyelokkødem, okulær hyperemi, økt tåreflod.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Øye: Øyelokkerytem, øyekatarr, øyelokksykdom,
ødem i conjunctiva, okulært ubehag, øyeirritasjon.
Ukjent: Hud: Utslett, urticaria, erytem. Øye: Keratitt, øyesmerter, følelse
av fremmedlegeme i øynene, uklart syn.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ingen toksisk effekt ved oftalmisk bruk er
sannsynlig. Oralt opptak etter utilsiktet oralt inntak vil være ubetydelig,
og toksisitet kan utelukkes. Kliniske tydelige tegn og symptomer på
overdose (keratitis punctata, erytem, økt tåreflod, ødem og kløe i
øyelokk) kan ligne bivirkninger observert hos enkelte pasienter. Preparatet
kan skylles ut av øyet med lunket vann.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for tobramycin
J01G B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Potent, bredspektret, hurtigvirkende bactericid
aminoglykosid antibiotikum, som kan ha effekt på både grampositive
og gramnegative bakterier. Følsomme mikroorganismer: F.eks. Staphylococcus
aureus, Staphylococcus haemolyticus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia
liquifaciens, Proteus mirabilis, Citrobacter koseri, E. coli, Klebsiella
oxytoca, Klebsiella pneumoniae.
Virkningsmekanisme:
Hemmer bakterienes proteinsyntese.
Absorpsjon:
Meget lav over cornea.
Oppbevaring og holdbarhet:
Åpnet pakning skal brukes innen 4 uker.
Sist endret: 11.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
05.03.2012