ØYEDRÅPER, suspensjon: 1 ml inneh.: Tobramycin. 3 mg, dexamethason.
1 mg, benzalkon. chlorid., tyloxapol., hydroxyethylcellulos., dinatr.
edet., natr. sulf. anhydr., natr. chlorid., acid. sulphuric./natr.
hydroxid. ad pH 5,0-6,0 et aqua purif. ad 1 ml.
Indikasjoner:
Reduksjon av intraokulær inflammasjon og bakteriell
kontaminering på den okulære overflaten etter kataraktkirurgi.
Dosering:
1 dråpe i konjunktivalsekken hver 4.-6. time
på dagen. I løpet av de første 24-48 timer kan doseringen økes til
1 dråpe hver 2. time på dagen. Behandling skal fortsettes i 14 dager,
men ikke lengre enn 24 dager. Doseringen bør reduseres gradvis ved
forbedrede kliniske tegn. Det er viktig at behandlingen ikke avsluttes
for tidlig. Anbefales ikke til barn og unge under 18 år.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Herpes
simplex-keratitt (dendrittisk keratitt), vaccinia, varicellae og andre
virussykdommer i kornea og konjunktiva. Mycobakterielle infeksjoner
i øyet, forårsaket av, men ikke begrenset til, syreresistente bakterier
som mycobacterium tuberculosis, mycobacterium leprae, eller mycobacterium
avium. Soppsykdommer i øyets struktur. Ubehandlet purulent infeksjon
i øyet.
Forsiktighetsregler:
Langtidsbehandling kan resultere i okulær hypertensjon/glaukom
med skade på synsnerven og defekter i synsskarphet og synsfelt. Forlenget
bruk av steroider kan også resultere i posterior subkapsulær katarakt
eller sekundær okulær infeksjon pga. undertrykking av immunresponsen.
Akutte purulente infeksjoner kan maskeres eller forverres av kortikosteroider.
Ved sykdommer som forårsaker fortynninng av kornea eller sklera, kan
perforasjon forekomme etter bruk av lokale steroider. Intraokulært
trykk bør kontrolleres hyppig. Ved overfølsomhetsreaksjoner overfor
lokale aminoglykosider skal medisinering avsluttes. Benzalkoniumklorid
kan misfarge myke kontaktlinser, og kontaktlinser bør derfor ikke
gjeninnsettes før 10-15 minutter etter drypping. Tilfeller av punktal
keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati ved bruk av benzalkoniumklorid
er rapportert.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Behandling med visse aminoglykosider ved graviditet
har skadet fosterets hørsel og ført til døvhet. Lokal administrering
av glukokortikoider kan øke risikoen for intrauterin vekstforsinkelse,
kardiovaskulær og/eller metabolsk sykdom og/eller forstyrret adferdsmønster
hos voksne. Behandling under graviditet og spesielt i de første tre
månedene, skal skje etter en omhyggelig risikovurdering. Kvinner skal
informere legen sin om de er gravide. Behandling mot slutten av graviditeten
kan hemme kroppens egen produksjon av glukokortikoider, hvilket igjen
kan nødvendiggjøre behandling etter fødsel. Bør kun brukes hvis den
potensielle fordelen rettferdiggjør mulige risiki.
Overgang i morsmelk: Bør kun brukes hvis den potensielle fordelen
rettferdiggjør mulige risiki.
Bivirkninger:
Mindre hyppige:
Syn: Irritasjon, smerter, kløe, rødhet, ubehag,
hypertensjon, allergi, keratitt, følelse av fremmedlegeme i øyet,
konjuktivalt ødem, sløret syn, tørre øyne. Øvrige: Hodepine, irritasjon
og ubehag i halsen.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for deksametason: Glukokortikoider
H02A B og tobramycin
J01G B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Bredspektret aminoglykosidantibiotikum med
baktericid effekt i kombinasjon med kortikosteroid med antiinflammatorisk
effekt.
Virkningsmekanisme:
Tobramycin: Hemmer bakterienes polypeptidsamling
og syntese på ribosomet. Deksametason: Undertrykker vaskulær endoteliske
celleadhesjonsmolekyler, cyclooksygenase I eller II.
Absorpsjon:
I kornea. Etter systemisk administrering sees
en plasmahalveringstid på hhv. ca. 2 timer for tobramycin og 3 timer
for deksametason.
Utskillelse:
Via nyrene.
Oppbevaring og holdbarhet:
Åpnet pakning skal brukes innen 4 uker.
Sist endret: 25.09.2006
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)